1. IntroductionThe 1986 emergence o

1. Introduction
The 1986 emergence of bovine spongiform encephalopathy
(BSE) in ruminants has highlighted the danger associated with
meat or bone material from diseased cattle. This has naturally
led to an increased awareness of the risk of BSE or other
transmissible spongiform encephalopathies (TSE) when using
animal-derived products in the manufacturing of human and
veterinary products such as pharmaceuticals and vaccines.
Regulatory agencies such as the U.S. Food and Drug
Administration (FDA) and the European Agency for the
Evaluation of Medicinal Products (EMEA) both recommend
that manufacturers take action to minimize the risk of TSE
transmission through their processes (CBER, 2001; CPMP and
CVMP, 2004).
Since careful sourcing of growth media used in production of
vaccines, microbial enzymes, and cell banking remains the most
critical method for mitigating contamination of TSE, most
media suppliers now offer formulations designed to minimize
the risk of TSE contamination. Animal-based media with
components derived from animals that are bred and raised in
countries with historically low geographical BSE risk allows
media recipes and production plans to be maintained. However,
the possibility that the appearance of TSE in these regions could
outpace the industrial use of animal-derived products remains a
concern. Plant-derived peptones and media that are completely
free of animal material are potential long-term solutions to the
use of components of animal origin.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

1. บทนำ
1986 ที่เกิดขึ้นของโรควัวบ้า
(BSE)
ในสัตว์เคี้ยวเอื้องได้เน้นอันตรายที่เกี่ยวข้องกับวัสดุเนื้อสัตว์หรือกระดูกจากโคที่เป็นโรค นี้ได้ตามธรรมชาตินำไปสู่การรับรู้ที่เพิ่มขึ้นของความเสี่ยงของโรควัวบ้าหรืออื่น ๆ encephalopathies spongiform ถ่ายทอด (TSE) เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์จากสัตว์ในการผลิตของมนุษย์และผลิตภัณฑ์สัตว์เช่นยาและวัคซีน. หน่วยงานกำกับดูแลเช่นสหรัฐอเมริกาอาหารและยา(FDA) และหน่วยงานในยุโรปสำหรับการประเมินผลิตภัณฑ์ยา (EMEA) ทั้งแนะนำว่าผู้ผลิตจะดำเนินการเพื่อลดความเสี่ยงของTSE ส่งผ่านกระบวนการของพวกเขา (CBER 2001; CPMP และCVMP, 2004). ตั้งแต่การจัดหาระวังของการเจริญเติบโต สื่อที่ใช้ในการผลิตวัคซีนเอนไซม์จุลินทรีย์และการธนาคารมือถือยังคงเป็นส่วนใหญ่วิธีการที่สำคัญสำหรับการลดการปนเปื้อนของTSE ส่วนใหญ่ผู้ผลิตสื่อตอนนี้มีสูตรที่ออกแบบมาเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของTSE สื่อสัตว์ตามที่มีส่วนประกอบมาจากสัตว์ที่ได้รับการอบรมและเติบโตในประเทศที่มีความเสี่ยงต่ำในอดีตBSE ทางช่วยให้สูตรสื่อและแผนการผลิตเพื่อได้รับการรักษา แต่เป็นไปได้ว่าการปรากฏตัวของ TSE ในภูมิภาคเหล่านี้สามารถแซงหน้าใช้ในอุตสาหกรรมของผลิตภัณฑ์ที่ได้จากสัตว์ยังคงเป็นความกังวล peptones ได้มาจากพืชและสื่อที่สมบูรณ์ฟรีของวัสดุสัตว์ที่มีศักยภาพการแก้ปัญหาในระยะยาวที่จะใช้ชิ้นส่วนที่ได้จากสัตว์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

1 . บทนำ
1986 ภาวะฉุกเฉินของโรควัวบ้าได้
( BSE ) ในสัตว์เคี้ยวเอื้องได้เน้นถึงอันตรายที่เกี่ยวข้องกับ
เนื้อหรือกระดูกวัสดุจากวัวที่ป่วย นี้มีธรรมชาติ
นำไปสู่ความตระหนักที่เพิ่มขึ้นของความเสี่ยงของการส่งผ่านทั้ง encephalopathies BSE หรืออื่น ๆ

( TSE ) เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์มาจากสัตว์ในการผลิตของมนุษย์และ
สัตวแพทย์ผลิตภัณฑ์ เช่น ยา วัคซีน และ .
หน่วยงานกำกับดูแลเช่นสหรัฐอเมริกาอาหารและการบริหารยา
( FDA ) และหน่วยงานที่ยุโรปเพื่อ
การประเมินผลิตภัณฑ์สมุนไพร ( EMEA ) แนะนำ
ที่ผู้ผลิตดำเนินการเพื่อลดความเสี่ยงของการส่งผ่าน TSE
ผ่านกระบวนการ ( cber , 2001 ; cpmp และ
cvmp
, 2004 )ตั้งแต่การจัดหาสื่อระวังการใช้ในการผลิตของ
วัคซีน , เอนไซม์จากจุลินทรีย์และการธนาคารมือถือยังคงมากที่สุดวิธีการเพื่อบรรเทาวิกฤตการปนเปื้อน

สื่อจำกัด ส่วนใหญ่ซัพพลายเออร์ตอนนี้เสนอสูตรที่ออกแบบมาเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน
TSE สัตว์ที่ใช้สื่อกับ
ส่วนประกอบที่มาจากสัตว์ที่ถูกเลี้ยงและเติบโตใน
ประเทศที่มีความเสี่ยงต่ำประวัติศาสตร์ภูมิศาสตร์ BSE ให้
สูตรและผลิตสื่อ วางแผนที่จะถูกเก็บรักษาไว้ อย่างไรก็ตาม ,
ความเป็นไปได้ว่าลักษณะของบริษัท ในภูมิภาคเหล่านี้สามารถ
ตลาดอุตสาหกรรมที่ใช้มาจากสัตว์ผลิตภัณฑ์ยังคง
เป็นห่วง พืชซึ่งเพปโทนและสื่อที่สมบูรณ์ฟรีของวัสดุสัตว์

เป็นโซลูชั่นที่มีศักยภาพในระยะยาวใช้ส่วนประกอบจากสัตว์