For hard or soft gelatin capsules a

For hard or soft gelatin capsules and gelatin-coated tablets that do not conform to the Dissolution specification, repeat the test as follows. where water or a medium with a pH of less than 6.8 is specified as the Medium in the individual monograph, the same Medium specified may be used with the addition of purified pepsin that results in an activity of 750,000 Units or less per 1000 ml. For media with a pH of 6.8 or greater, pancreatin can be added to peoduce not more than 1750 USP Units of protease activity per 1000 mi.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แข็ง หรืออ่อนตุ๋นแคปซูลและเม็ดเคลือบตุ๋นที่สอดคล้องกับข้อมูลจำเพาะยุบ ทำซ้ำการทดสอบดังนี้ น้ำหรือสื่อ มี pH น้อยกว่า 6.8 ระบุเป็นสื่อใน monograph ละ ระบุสื่อเดียวอาจจะใช้แห่งเพพซินบริสุทธิ์ที่มีผลกิจกรรมของหน่วย 750,000 หรือน้อยต่อ 1000 ml สำหรับสื่อด้วย pH 6.8 หรือมากกว่า pancreatin สามารถเพิ่ม peoduce ไม่เกิน 1750 USP หน่วยกิจกรรมรติเอสต่อ 1000 mi

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สำหรับแคปซูลเจลาตินแข็งหรืออ่อนและแท็บเล็เจลาตินเคลือบที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดการสลายซ้ำการทดสอบดังต่อไปนี้ ที่น้ำหรือขนาดกลางที่มีค่า pH ต่ำกว่า 6.8 ระบุเป็นขนาดกลางในเอกสารแต่ละปานกลางเดียวกันที่ระบุอาจจะใช้กับการเพิ่มขึ้นของน้ำย่อยบริสุทธิ์ที่ส่งผลให้การทำงานของ 750,000 หน่วยหรือน้อยกว่าต่อ 1000 มล สำหรับสื่อที่มีค่า pH 6.8 หรือมากกว่า, Pancreatin สามารถเพิ่ม peoduce ไม่เกิน 1,750 USP หน่วยของกิจกรรมโปรติเอสต่อ 1000 ไมล์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ให้แข็งหรืออ่อนเจลาตินแคปซูลและยาเม็ดเคลือบเยลลี่ ที่ไม่สอดคล้องกับการละลายของการทดสอบซ้ำ ดังนี้ ที่น้ำหรืออาหารที่มี pH น้อยกว่า 6.8 ระบุเป็นสื่อกลางในเอกสารแต่ละ เดียวกันกลางระบุอาจจะใช้กับการเพิ่มให้เอนไซม์เปปซินผลในกิจกรรม 750 , 000 หน่วยหรือน้อยกว่าต่อ 1000 mlสื่อกับ pH 6.8 หรือมากกว่า Pancreatin สามารถเพิ่ม peoduce มากกว่า 1750 USP หน่วยกิจกรรมเอนไซม์โปรติเอสต่อ 1000
Mi