excessively provided compared to a normal practice, the KFTC decides whether such benefits
disrupt a fair competition environment in the pharmaceutical market based on the following
consideration of whether (i) they are offered on the purpose to lure customers of competitors;
and (ii) they are effective enough to actually draw customers out of competitors to the
company concerned. In particular, the possibility of luring customers is acknowledged,16 if the offered benefits
could substantially affect the choice or decision of goods and services from the objective
perspective. Given the special feature of the pharmaceutical market where medical
professionals or doctors purchase or prescribe medicines for patients, who are the final
consumers, a series of recent decisions were made that each kickback provided to medical
institutions and professionals has a possibility to lure customers of competitors because (i)
the decision on medicines made by doctors and medical institutions directly leads to patients’
purchase of the products (this is especially so in case of prescribed drug); and (ii) as
mentioned above, each individual benefit from plaintiff is all provided to doctors or medical
institutions to increase prescription or sales of products.
IV. Concluding Remarks
1. Summary of the Content
After the sanctions on the domestic pharmaceutical companies in the case, it has showed
that rebate, as the means for unfair competition, decreased significantly. This enhanced the
fair competition environment in the medical product market and improved the capability of
domestic pharmaceutical market, arising from increased R&D investment and transparent
management of healthcare business. In addition, it has helped to step up efforts to improve
compliance of fair competition provisions in the pharmaceutical and medical industry and to
develop transparency in the distribution structure of medical products.
16 The Supreme Court Judgment 2001Du4306, December 26 2002.
17
The KFTC spent a year for investigating 10 pharmaceutical companies, including Dong-A
and Yuhan from October 2006 to October 2007 respectively. According to this investigation
result, despite the KFTC’s corrective order against unfair customer inducement in the past,
various rebates between pharmaceutical companies and hospitals, such as cash, gift vouchers
and travel cost payment, had not been eradicated. In particular, such rebate was estimated to
generate about KRW 2.18 trillion of consumer damage in the pharmaceutical market. It is
also a waste of corporate profits to unproductive sectors by being secretly engaged in a rebate
competition for their products to be chosen, prescribed and sold, instead of spending in a
productive way, such as providing high quality product or R&D for new drug. The KFTC’s
measure against the unfair trade practices mentioned above is expected to create a fair
competition environment in the pharmaceutical market and to boost the capability of the
industry armed with a transparent management and R&D investment by eradicating unfair
competition means or rebate.
According to the one-year investigation (Nov. 2007 ~ Dec. 2008) result of the seven
pharmaceutical companies including GSK and Daewoong (five multinational companies and
two domestic companies), the KFTC found that the seven companies were engaged in rebate
competition for their products to be chosen, prescribed and sold by repeatedly providing
economic benefits in various forms, such as meals, product demonstration, cost payment for
attending domestic or overseas seminars, goods and PMS, instead of working to provide high
quality products to consumers or invest in R&D for a new drug. In addition, unlike the rebate
of the companies in the first investigation, they had provided a support during the process of
product demonstration and sales promotion. The KFTC’s sanctions against these unfair trade
practices were significant because the KFTC uncovered the rebate provided by multinational
companies in Korea. Moving forward, it is expected to boost efforts to improve compliance
of the fair competition provision in the pharmaceutical and medical sectors and improve
transparency in the distribution structure of medical products.
After the on-spot investigation of pharmaceutical enterprises, the KFTC has tried to improve
the relevant regulations and systems with other government ministries and organizations
concerned in line with imposing corrective orders against unfair trade practices (KRW 20
18
billion of surcharges with criminal charge against five companies). With such improvement
for fair competition in the pharmaceutical industry, competition rules in the market are
expected to take a root while consumers’ rights could be promoted by reinforcing protection
of patients’ private information. Followings are the main improvement of the systems and
regulations.
Regarding the PMS, a list of medical products for PMS and their management should be
disclosed on the homepage of the Korea Food and Drug Administration (KFDA). Even for
the PMS, which is not obliged to implement under the Pharmaceutical Affairs Act,
pharmaceutical companies have to report the execution plan. In addition, the regulation on
protecting patients’ private information was newly created while strengthening the criteria on
the person in charge of PMS in a pharmaceutical company. From April 2010, the Ministry of
Health and Welfare started to introduce ‘market oriented actual transaction pricing system’ or
‘low price purchasing incentive system’, so that hospitals or pharmacies could receive a
certain amount of margin when they purchase medicines at lower price than the
reimbursement price of insured drugs.
2. Introduction of Dual Punishment
On the occasion of these measures by the KFTC, a dual punishment was introduced. In the
past, when pharmaceutical companies provided an illegal rebate to hospitals and pharmacies,
only providers were punished. Even though there had been a lot of illegal rebates in the
medical equipment sector, there was no legal ground for their punishment. In order to address
these loopholes, the dual punishment for rebate was introduced by amending the Medical
Service Act, the Pharmaceutical Affairs Act, and the Medical Device Act.
According to the amendments, doctors and pharmacists cannot receive unjust economic
benefits anymore from pharmaceutical companies for the purpose of sales promotion.
However, for certain cases set by the Decree of the Ministry of Health and Welfare (MOHW),
some exceptions are acknowledged, which include a provision of samples set by the relevant
laws and the support to conference and clinical tests. The MOHW and other relevant
ให้มากเกินไปเมื่อเทียบกับการปฏิบัติตามปกติ KFTC ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ดังกล่าว
ส่งผลกระทบต่อสภาพแวดล้อมของการแข่งขันที่เป็นธรรมในตลาดยาที่อยู่บนพื้นฐานดังต่อไปนี้
การพิจารณาว่า (i) พวกเขาจะนำเสนอเกี่ยวกับวัตถุประสงค์ที่จะล่อให้ลูกค้าของคู่แข่ง;
และ (ii) พวกเขา ที่มีประสิทธิภาพมากพอที่จะดึงดูดลูกค้าจริงออกจากคู่แข่ง
ของ บริษัท ที่เกี่ยวข้อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นไปได้ของล่อลูกค้าได้รับการยอมรับ, 16 ถ้าผลประโยชน์ที่นำเสนอ
อย่างมีนัยสำคัญอาจมีผลต่อการเลือกหรือการตัดสินใจของสินค้าและบริการจากวัตถุประสงค์
มุมมอง ให้คุณสมบัติพิเศษของตลาดยาที่แพทย์
ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์หรือซื้อหรือสั่งยาสำหรับผู้ป่วยที่เป็นที่สิ้นสุด
ผู้บริโภคชุดของการตัดสินใจที่ผ่านมาได้ทำที่สินบนให้กับแพทย์แต่ละ
สถาบันและผู้เชี่ยวชาญมีความเป็นไปได้ที่จะล่อให้ลูกค้าของคู่แข่ง เพราะ (i)
การตัดสินใจในการทำยาโดยแพทย์และสถาบันทางการแพทย์โดยตรงนำไปสู่ผู้ป่วย
การซื้อสินค้า (นี้คือโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของยาเสพติดที่กำหนด); และ (ii) เป็น
ดังกล่าวข้างต้นแต่ละบุคคลได้รับประโยชน์จากโจทก์เป็นทั้งหมดให้กับแพทย์หรือแพทย์
สถาบันการเพิ่มยาหรือการขายของผลิตภัณฑ์
ที่สี่ สรุปหมายเหตุ
1 บทสรุปของเนื้อหา
หลังจากคว่ำบาตร บริษัท ยาในประเทศในกรณีที่จะได้แสดงให้เห็น
ว่าส่วนลดเป็นวิธีการสำหรับการแข่งขันไม่เป็นธรรมลดลงอย่างมีนัยสำคัญ นี้การปรับปรุง
สภาพแวดล้อมการแข่งขันที่เป็นธรรมในตลาดผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และการปรับปรุงความสามารถในการ
ตลาดเภสัชกรรมในประเทศที่เกิดจากการเพิ่มขึ้นของการลงทุน R & D และโปร่งใส
การจัดการของธุรกิจการดูแลสุขภาพ นอกจากนี้ยังได้มีส่วนช่วยที่จะก้าวขึ้นความพยายามที่จะปรับปรุง
การปฏิบัติตามบทบัญญัติแข่งขันที่เป็นธรรมในทางเภสัชกรรมและอุตสาหกรรมการแพทย์และเพื่อ
ความโปร่งใสในการพัฒนาโครงสร้างการกระจายของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่
16 คำพิพากษาศาลฎีกา 2001Du4306, 26 ธันวาคม 2002
17
KFTC ใช้เวลา ปี 10 การตรวจสอบ บริษัท ยารวมทั้งดง
และ Yuhan จากเดือนตุลาคมปี 2006 ถึงตุลาคม 2007 ตามลำดับ ตามที่การสอบสวนนี้
ผลแม้จะมีคำสั่งแก้ไข KFTC กับการจูงใจลูกค้าไม่เป็นธรรมในอดีตที่ผ่านมา
ส่วนลดต่างๆระหว่าง บริษัท ยาและโรงพยาบาลเช่นเงินสด, บัตรกำนัล
และการชำระเงินค่าใช้จ่ายในการเดินทางไม่ได้ถูกกำจัดให้สิ้นซาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งการคืนเงินดังกล่าวเป็นที่คาดจะ
สร้างประมาณ KRW 2180000000000 ของความเสียหายของผู้บริโภคในตลาดเภสัชกรรม มันเป็น
ยังเสียของผลกำไรของ บริษัท ไปยังภาคหมันโดยการแอบหมั้นในการคืนเงิน
การแข่งขันสำหรับผลิตภัณฑ์ของตนที่จะได้รับการแต่งตั้งตามที่กำหนดและขายแทนการใช้จ่ายใน
วิธีการผลิตเช่นการให้สินค้าที่มีคุณภาพสูงหรือ R & D ให้ใช้เป็นยาใหม่ KFTC ของ
มาตรการต่อต้านการปฏิบัติทางการค้าที่ไม่เป็นธรรมดังกล่าวข้างต้นที่คาดว่าจะสร้างความเป็นธรรม
ในสภาพแวดล้อมการแข่งขันในตลาดยาและเพื่อเพิ่มขีดความสามารถของ
อุตสาหกรรมอาวุธด้วยการจัดการที่โปร่งใสและ R & D การลงทุนโดยการขับไล่ไม่เป็นธรรม
ในการแข่งขันหมายถึงหรือการคืนเงิน
ตามที่หนึ่ง ปีการตรวจสอบ (พฤศจิกายน 2007 ~ ธันวาคม 2008) ผลในเจ็ด
บริษัท ยารวมทั้ง GSK และ Daewoong (ห้า บริษัท ข้ามชาติและ
บริษัท ในประเทศที่สอง) KFTC พบว่า บริษัท ที่เจ็ดร่วมในการลด
การแข่งขันสำหรับผลิตภัณฑ์ของตนที่จะได้รับการแต่งตั้ง กำหนดและขายด้วยซ้ำที่ให้
ผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจในรูปแบบต่างๆเช่นอาหาร, การสาธิตผลิตภัณฑ์การชำระเงินค่าใช้จ่ายสำหรับ
การเข้าร่วมการสัมมนาในประเทศหรือต่างประเทศสินค้าและ PMS แทนในการทำงานเพื่อให้มี
สินค้าที่มีคุณภาพให้กับผู้บริโภคหรือลงทุนใน R & D ใหม่ ยาเสพติด นอกจากนี้ยังแตกต่างจากการคืนเงิน
ของ บริษัท ในการตรวจสอบครั้งแรกที่พวกเขาได้ให้การสนับสนุนในระหว่างขั้นตอนของ
การสาธิตผลิตภัณฑ์และการส่งเสริมการขาย ลงโทษ KFTC กับการค้าเหล่านี้ไม่เป็นธรรม
การปฏิบัติอย่างมีนัยสำคัญเพราะ KFTC เปิดส่วนลดที่มีให้โดย บริษัท ข้ามชาติ
บริษัท ในประเทศเกาหลี ก้าวไปข้างหน้าก็คาดว่าจะเพิ่มความพยายามที่จะปรับปรุงการปฏิบัติตาม
บทบัญญัติของการแข่งขันที่เป็นธรรมในภาคเภสัชกรรมและปรับปรุง
ความโปร่งใสในโครงสร้างการกระจายของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
หลังจากการตรวจสอบในจุดของผู้ประกอบการยา KFTC ได้พยายามที่จะปรับปรุง
กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องและระบบกับกระทรวงอื่น ๆ ของรัฐบาลและองค์กรที่
เกี่ยวข้องให้สอดคล้องกับการจัดเก็บภาษีตามคำสั่งที่ถูกต้องกับการปฏิบัติทางการค้าที่ไม่เป็นธรรม (KRW 20
18
พันล้านของมีค่ามีค่าใช้จ่ายทางอาญากับ บริษัท ห้า) ที่มีการปรับปรุงดังกล่าว
สำหรับการแข่งขันที่เป็นธรรมในอุตสาหกรรมยากฎการแข่งขันในตลาดที่มีการ
คาดว่าจะใช้รากในขณะที่ผู้บริโภคจะได้รับสิทธิในการส่งเสริมการป้องกันโดยการเสริมแรง
ของผู้ป่วย 'ข้อมูลส่วนตัว ดังต่อไปนี้เป็นหลักของการปรับปรุงระบบและ
กฎระเบียบที่
เกี่ยวกับ PMS, รายการของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับ PMS และการจัดการของพวกเขาควรจะได้รับ
การเปิดเผยบนหน้าแรกของเกาหลีอาหารและยา (KFDA) แม้สำหรับ
PMS ซึ่งไม่จำเป็นต้องดำเนินการภายใต้พระราชบัญญัติยากิจการ,
บริษัท ยาต้องรายงานแผนปฏิบัติการ นอกจากนี้กฎระเบียบที่เกี่ยวกับ
การปกป้องข้อมูลส่วนตัวของผู้ป่วยได้รับการสร้างขึ้นใหม่ในขณะที่การเสริมสร้างเกณฑ์ใน
บุคคลที่อยู่ในความดูแลของการ PMS ใน บริษัท ยา ตั้งแต่เดือนเมษายน 2010, กระทรวง
สาธารณสุขและสวัสดิการเริ่มต้นที่จะแนะนำตลาดที่มุ่งเน้นระบบการกำหนดราคาการทำธุรกรรมที่เกิดขึ้นจริง 'หรือ
'ระบบการจัดซื้อราคาแรงจูงใจต่ำเพื่อให้โรงพยาบาลหรือร้านขายยาจะได้รับ
จำนวนหนึ่งของขอบเมื่อพวกเขาซื้อยาในราคาที่ต่ำกว่า
ราคาการชำระเงินคืนของยาเสพติดของผู้ประกันตน
ที่ 2 ความรู้เบื้องต้นของการลงโทษคู่
ในโอกาสของมาตรการเหล่านี้โดย KFTC, การลงโทษที่สองได้รับการแนะนำ ใน
อดีตที่ผ่านมาเมื่อ บริษัท ยาให้คืนเงินที่ผิดกฎหมายให้กับโรงพยาบาลและร้านขายยา,
ผู้ให้บริการเพียง แต่ถูกลงโทษ ถึงแม้ว่าจะมีได้รับจำนวนมากของส่วนลดที่ผิดกฎหมายใน
ภาคอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่มีพื้นทางกฎหมายสำหรับการลงโทษของพวกเขา เพื่อแก้ไข
ช่องโหว่เหล่านี้การลงโทษคู่สำหรับเงินคืนเป็นที่รู้จักโดยการแก้ไขการแพทย์
บริการพระราชบัญญัติยากิจการตามพระราชบัญญัติและพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
ตามที่แก้ไขเพิ่มเติมแพทย์และเภสัชกรที่ไม่สามารถได้รับทางเศรษฐกิจที่ไม่เป็นธรรม
อีกต่อไปผลประโยชน์จาก บริษัท ยา วัตถุประสงค์ของการส่งเสริมการขาย
แต่สำหรับบางกรณีที่กำหนดโดยพระราชกฤษฎีกาของกระทรวงสาธารณสุขและสวัสดิการ (MOHW),
ข้อยกเว้นบางอย่างเป็นที่ยอมรับซึ่งรวมถึงบทบัญญัติของตัวอย่างที่กำหนดโดยที่เกี่ยวข้อง
กับกฎหมายและการสนับสนุนการประชุมและการทดสอบทางคลินิก . MOHW และอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
การแปล กรุณารอสักครู่..