Fluctuations in levels of serum cre

Fluctuations in levels of serum creatinine with deferasirox therapy have also been the subject of concern. In a multicenter randomized phase 3 registration trial comparing deferasirox and deferoxamine therapy in patients with β-thalassemia major, mild, dose-dependent increases in serum creatinine were observed in 38% of patients receiving deferasirox at dosages of 20–30 mg/kg per day. These increases were sometimes transient, were mostly within the normal range, and did not exceed twice the upper limit of normal. Dose reductions were required in only 13% of patients receiving deferasirox. In about 25% of these patients, levels of serum creatinine returned to baseline, and in the remainder of patients it remained stable or fluctuated between baseline and the maximum increase observed before dose reduction.27 Safety data with deferasirox in children and adults with β-thalassemia major have now been reported for up to 5 years of treatment and confirm absence of progressive increases in serum creatinine over longer-term treatment,28 even in patients with heavy iron load who require dose escalation to >30 mg/kg per day.29 Studies on levels of cystatin C in patients with β-thalassemia major receiving deferasirox for up to 9 months also confirm that changes are stable over the treatment period.25

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความผันผวนของระดับของ serum creatinine กับ deferasirox บำบัดยังได้เรื่องของความกังวล ในแบบ multicenter แบบสุ่มระยะที่ 3 ลงทะเบียนทดลองเปรียบเทียบการรักษาด้วย deferasirox และ deferoxamine ในผู้ป่วยที่มีน้อยสำคัญ β-ทาลัสซีเมีย ขึ้นอยู่กับปริมาณที่เพิ่มขึ้นในซีรั่ม creatinine ถูกตั้งข้อสังเกต 38% ของผู้ป่วยที่ได้รับ deferasirox ที่โด 20 – 30 มิลลิกรัม/กิโลกรัมต่อวัน เหล่านี้เพิ่มขึ้นได้ชั่วคราวบางครั้ง ส่วนใหญ่อยู่ในช่วงปกติ และไม่เกินสองเท่าของขีดจำกัดบนของปกติ ลดปริมาณจำเป็นต่อเพียง 13% ของผู้ป่วยที่ได้รับ deferasirox ประมาณ 25% ของผู้ป่วยเหล่านี้ ระดับของ serum creatinine กลับไปพื้นฐาน และในส่วนที่เหลือของผู้ป่วย จะยังคงมีเสถียรภาพ หรือผันผวนระหว่างหลักและการเพิ่มขึ้นสูงสุดที่สังเกตก่อน reduction.27 ยาความปลอดภัยข้อมูล ด้วย deferasirox ในเด็กและผู้ใหญ่ ด้วยβ-ทาลัสซีเมีย เมเจอร์ได้รับการรายงานเกิน 5 ปีการรักษา และยืนยันของซีรั่ม creatinine ก้าวหน้าเพิ่มขึ้นกว่าการรักษาระยะยาว , 28 แม้ในผู้ป่วยที่มีโหลดหนักเหล็กที่ต้องเลื่อนระดับยาไป > 30 มิลลิกรัมกิโลกรัมต่อ day.29 การศึกษาในระดับของ cystatin C ในผู้ป่วยทาลัสซีเมีย-β deferasirox รับหลักถึง 9 เดือนยังยืนยันว่า การเปลี่ยนแปลงมีความเสถียรมากกว่า period.25 รักษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความผันผวนในระดับของค่า serum creatinine กับการรักษาด้วย deferasirox นอกจากนี้ยังมีเรื่องของความกังวล ในการทดลองแบบสุ่มลงทะเบียน multicenter ขั้นตอนที่ 3 การเปรียบเทียบ deferasirox และ Deferoxamine บำบัดในผู้ป่วยที่มีความสำคัญไม่รุนแรงเพิ่มปริมาณขึ้นอยู่กับβ-thalassemia ในค่า serum creatinine ถูกตั้งข้อสังเกตใน 38% ของผู้ป่วยที่ได้รับ deferasirox ที่โด 20-30 มิลลิกรัม / กิโลกรัมต่อวัน . เพิ่มขึ้นเหล่านี้บางครั้งชั่วคราวส่วนใหญ่อยู่ในช่วงปกติและไม่เกินสองเท่าของขีด จำกัด บนของปกติ การลดลงของปริมาณที่ถูกต้องในเวลาเพียง 13% ของผู้ป่วยที่ได้รับ deferasirox ในประมาณ 25% ของผู้ป่วยเหล่านี้ระดับของค่า serum creatinine กลับไปพื้นฐานและในส่วนที่เหลือของผู้ป่วยก็ยังคงมีเสถียรภาพหรือความผันผวนระหว่างพื้นฐานและเพิ่มขึ้นสูงสุดสังเกตก่อนที่ข้อมูลปริมาณ reduction.27 ความปลอดภัยกับ deferasirox ในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีβ- ธาลัสซีที่สำคัญขณะนี้ได้มีการรายงานถึง 5 ปีของการรักษาและยืนยันกรณีที่ไม่มีการเพิ่มขึ้นของความก้าวหน้าในค่า serum creatinine มากกว่าการรักษาระยะยาว 28 แม้ในผู้ป่วยที่มีการโหลดเหล็กหนักที่ต้องการยาเพิ่มที่> 30 mg / kg ต่อ day.29 การศึกษาเกี่ยวกับระดับของคริสตาซีในผู้ป่วยที่มีβ-thalassemia ที่สำคัญได้รับ deferasirox นานถึง 9 เดือนนอกจากนี้ยังยืนยันว่าการเปลี่ยนแปลงที่มีความเสถียรมากกว่า period.25 รักษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความผันผวนในระดับของ serum creatinine กับเดเฟอราซิรอกการบำบัด นอกจากนี้ยังมีเรื่องของความกังวล ในขั้นตอนที่ 3 การทดลองเปรียบเทียบการสหแบบสุ่มและการรักษาในผู้ป่วยเดเฟอราซิรอกรูปาวจรภูมิบีตา - ธาลัสซีเมียเมเจอร์อ่อน รายงานเพิ่มขึ้นใน serum creatinine พบใน 38 % ของผู้ป่วยที่ได้รับยาเดเฟอราซิรอกที่ 20 – 30 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมต่อวัน เพิ่มขึ้นเหล่านี้บางครั้งชั่วคราว ส่วนใหญ่ในช่วงปกติ และไม่เกิน 2 ขีด จำกัด บนของปกติ ลดขนาดเป็นเพียง 13 % ของผู้ป่วยที่ได้รับเดเฟอราซิรอก . ประมาณ 25% ของผู้ป่วยเหล่านี้ ระดับของ serum creatinine กลับไปพื้นฐานและในส่วนที่เหลือของผู้ป่วยยังคงคงที่หรือผันแปรระหว่าง 0 และเพิ่มขึ้นสูงสุดตรวจสอบก่อนที่จะยา reduction.27 ความปลอดภัยข้อมูลกับเดเฟอราซิรอกในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีบีตา - ธาลัสซีเมียเมเจอร์ ได้รายงานถึง 5 ปี และไม่มีการยืนยัน การเพิ่มขึ้นของ serum creatinine มากกว่าในระยะยาวการรักษาผู้ป่วยหนัก 28 แม้เหล็กที่ต้องใช้ปริมาณการโหลดเพื่อ 30 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมต่อ day.29 การศึกษาในระดับ cystatin C ในผู้ป่วยบีตา - ธาลัสซีเมียเมเจอร์รับเดเฟอราซิรอก นานถึง 9 เดือน ยังยืนยันว่า การเปลี่ยนแปลงจะมั่นคงกว่า period.25 รักษา