Upon scale-up at 300 kg or 750 kg,

Upon scale-up at 300 kg or 750 kg, the mixing of the API X per- formed differently from the 20-kg scale. Fig. 6 shows the maximum dif- ference in potency across the mixing steps at 300 kg and 750 kg with the 5% w/w drug load and the 20-kg scale batch at 5% w/w is plotted in the same graph for comparison. Blend 1 had a smaller MD at commercial scales (b20%), suggesting improved yet still ineffective macro-mixing upon scale up. This distinction between scales on blend 1 indicates that macro-mixing in the first blending step is more effective at larger scales due to increased shear provided upon scale up [10].

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เมื่อขึ้นเครื่องชั่งที่ 300 กิโลกรัม หรือ 750 กก. การผสมของ API X ต่อ - รูปแบบที่ต่างไปจากขนาด 20 กิโลกรัม โหลด 6 รูปแสดง dif-ference สูงสุดในความแข็งแรงในขั้นตอนผสม 300 กก.และกก. 750 ด้วยยา 5% w/w และชุดที่ 5% w/w ขนาด 20 กิโลกรัมถูกลงจุดในกราฟเดียวกันสำหรับการเปรียบเทียบ ผสม 1 MD มีขนาดเล็กที่เครื่องชั่งเชิงพาณิชย์ (b20%), บอกดีขึ้น แต่ยังไม่ได้ผลแมผสมตามสเกลได้ ความแตกต่างระหว่างเครื่องชั่งบนผสม 1 บ่งชี้ว่า แมโคผสมในครั้งแรกผสมขั้นตอนมีประสิทธิภาพมากขึ้นที่เครื่องชั่งมีขนาดใหญ่เนื่องจากแรงเฉือนเพิ่มขึ้นให้ตามสเกล [10]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เมื่อระดับขึ้นที่ 300 กิโลกรัมหรือ 750 กิโลกรัมผสมของ API เอ็กซ์ละรูปแบบที่แตกต่างจากขนาด 20 กก. มะเดื่อ. ที่ 6 แสดง Ference สูงสุดต่างกันในอำนาจข้ามขั้นตอนการผสมที่ 300 กก. และ 750 กก. กับ 5% w / W โหลดยาเสพติดและชุดขนาด 20 กก. ที่ 5% w / W เป็นพล็อตในกราฟเดียวกันสำหรับการเปรียบเทียบ เบลนด์ 1 มี MD มีขนาดเล็กในระดับเชิงพาณิชย์ (B20%) แนะนำที่ดีขึ้น แต่ยังคงไม่ได้ผลมหภาคผสมอยู่กับขนาดขึ้น ความแตกต่างระหว่างเครื่องชั่งน้ำหนักในการผสมผสาน 1 นี้บ่งชี้ว่ามหภาคผสมในขั้นตอนการผสมครั้งแรกที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นในระดับที่มีขนาดใหญ่เนื่องจากแรงเฉือนที่เพิ่มขึ้นให้ตามระดับขึ้น [10]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เมื่อขยายขนาด 300 กิโลกรัม หรือ 750 กิโลกรัม ส่วนผสมของ API x ต่อ - รูปแบบแตกต่างจาก 20 กิโลกรัมขนาด รูปที่ 6 แสดงสูงสุด DIF - ฟีเรนซีในความแรง ข้ามขั้นตอนที่ผสม 300 กิโลกรัมและ 750 กิโลกรัมกับ 5% w / w โหลดยาเสพติดและ 20 กก. ขนาดชุด 5 % w / w คือวางแผนในกราฟเดียวกันเพื่อเปรียบเทียบ ผสม 1 มีขนาดเล็ก MD ในระดับเชิงพาณิชย์ ( 20 % ) แนะนำการปรับปรุงแต่ยังคงไม่ได้ผลแมโครเมื่อผสมเพิ่ม นี้ความแตกต่างระหว่างเกล็ดผสม 1 บ่งชี้ว่า มาโคร ผสมในขั้นตอนแรกผสมมีประสิทธิภาพในเครื่องชั่งขนาดใหญ่เพิ่มขึ้นจากตัดให้ตามขนาด [ 10 ]