OBJECTIVES: Comparison of leflunomi

OBJECTIVES: Comparison of leflunomide, methotrexate and sulfasalazine safety
based on data from WHO Programme for International Drug Monitoring. METHODS:
The data from countries participating in the World Health Organization Programme
for International Drug Monitoring are collected and maintained, on behalf of the
WHO, by the Uppsala Monitoring Centre, in the Vigibase. An analysis of data on
adverse events (AE) of leflunomide, methotrexate and sulfasalazine reported to Vigibase
since 2000 up to 16th March 2009 (ref: ER18-2009), was performed. RESULTS:
The total number of 16,311 individual case reports of leflunomide adverse events were
registered in the Vigibase, compared to 32,945 and 5,011 for methotrexate and sulfasalazine,
respectively. There were 108 death cases registered for leflunomide, 236
for methotrexate and 18 for sulfasalazine. Most frequent system-organ classes reported
were: gastro-intestinal system disorders (13.2%) and skin and appendages disorders
(9,8%) for leflunomide, respiratory system disorders (11.6%) and general disorders
(10.8%) for methotrexate and skin and appendages disorders (17.7%) and general
disorders (14.6%) for sulfasalazine. Most frequent AE reports for leflunomide were:
diarrhoea (588 cases versus 303 and 58 for methotrexate and sulfasalazine, respectively),
dyspnoea (310 vs. 563 vs. 53), hepatic function abnormal (304 vs. 262 vs. 78),
nausea (272 vs. 401 vs. 90), rash (270 vs. 181 vs. 209), hypertension (265 vs. 138 vs.
6) and anaemia (242 vs. 383 vs. 55). Congenital abnormalities were reported in 26
leflunomide, 204 methotrexate and 15 sulfasalazine patients. CONCLUSIONS: WHO
data indicates that leflunomide is at least as safe as methotrexate. All three disease
modifying drugs have different spectrum of adverse events.

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ : การเปรียบเทียบของเลฟลูโนไมด์ methotrexate , ความปลอดภัย และซัลฟาซาลาซีนตามข้อมูลจากที่โปรแกรมสำหรับการตรวจสอบยาเสพติดระหว่างประเทศ วิธีการ :ข้อมูลจากประเทศที่เข้าร่วมในองค์กรอนามัยโลกรายการสำหรับการตรวจสอบยาเสพติดระหว่างประเทศจะถูกเก็บรวบรวมและรักษา ในนามของที่ , โดย Uppsala ศูนย์เฝ้าระวังใน vigibase . การวิเคราะห์ข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( เอ ) ของเลฟลูโนไมด์ methotrexate , และรายงาน vigibase ซัลฟาซาลาซีนตั้งแต่ปี 2000 ถึงวันที่ 16 มีนาคม 2552 ( Ref : er18-2009 ) กำหนด ผลลัพธ์ :จำนวน 16311 แต่ละกรณีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( เลฟลูโนไมด์จดทะเบียนใน vigibase เทียบกับ 32945 5011 สำหรับและและซัลฟาซาลาซีน methotrexate ,ตามลำดับ มี 108 ตายกรณีจดทะเบียนเลฟลูโนไมด์ 236สำหรับ methotrexate และ 18 สำหรับซัลฟาซาลาซีน . ระบบที่ใช้บ่อยที่สุดในชั้นเรียนรายงานอวัยวะได้แก่ ระบบทางเดินอาหาร ระบบลำไส้ผิดปกติ ( ร้อยละ 13.2 ) และความผิดปกติของผิวหนังและอวัยวะ( 9,8 % ) สำหรับเลฟลูโนไมด์ , ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ( 11.6% ) และโรคทั่วไป( 10.8% ) และความผิดปกติของผิวหนังและอวัยวะ methotrexate ( 17.7% ) และทั่วไปความผิดปกติ ( ร้อยละ 14.6 ) สำหรับซัลฟาซาลาซีน . รายงานบ่อยที่สุดสำหรับเลฟลูโนไมด์คือเอท้องเสีย ( 588 ราย เมื่อเทียบกับทั้ง 58 สำหรับเมโธเทรกเซท และซัลฟาซาลาซีน ตามลำดับ )ทำเป็นเล่น ( 310 vs vs . 53 563 ) ตับฟังก์ชันปกติ ( 304 กับ 262 vs . 78 )คลื่นเหียน ( 272 กับ 401 กับ 90 ) ผื่น ( 270 vs . 181 และ 209 ) ความดันโลหิตสูง ( 265 vs . 138 .6 ) และภาวะโลหิตจาง ( 242 vs 383 และ 55 ) มีรายงานความผิดปกติใน 26เลฟลูโนไมด์ , 204 methotrexate และ 15 ยาซัลฟาซาลาซีน . สรุป : ที่ข้อมูลบ่งชี้ว่าเลฟลูโนไมด์เป็นอย่างน้อยเป็นปลอดภัยเช่น methotrexate ทั้งสามโรคการปรับเปลี่ยนยามีคลื่นความถี่ที่แตกต่างกันของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์