ClarkiePharma, a drug development f

ClarkiePharma, a drug development firm, contracts with a Japanese researchorganization to investigate the potential for drug interactions for their new antifungal compound. This compound is primarily metabolized by CYP2C19, withan average drug clearance in Caucasian males of 120 mL/minute. The researchersperform a study in 16 Japanese males, finding a baseline drug clearance of 50 mL/minute. With the addition of ketoconazole, clearance drops to approx 38 mL/minute, and tests of bioequivalence do not reveal a drug interaction. When thedrug is put into Phase II studies in humans (Caucasians and African Americans)with fungal infections, addition of ketoconazole results in a substantial increasein the investigational drug exposure and significant toxicity.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ClarkiePharma บริษัทพัฒนายา สัญญากับ researchorganization ญี่ปุ่นเพื่อตรวจสอบศักยภาพสำหรับยาโต้ตอบสำหรับการใหม่อาการผสม สารประกอบนี้เป็นหลัก metabolized โดย CYP2C19 เคลียร์ยาเฉลี่ย withan ในชายคอเคซัสของ 120 mL/นาที Researchersperform การศึกษาในชายญี่ปุ่น 16 หาเคลียร์เป็นยาพื้นฐานของ 50 มล/นาที แห่ง ketoconazole เคลียร์หยดประมาณ 38 mL/นาที และการทดสอบของ bioequivalence ไม่แสดงการโต้ตอบของยา เมื่อ thedrug อยู่ในการศึกษา Phase II ในมนุษย์ (Caucasians และชาวอเมริกันแอฟริกัน) มีการติดเชื้อรา เพิ่ม ketoconazole ผลลัพธ์ increasein พบยา investigational ความสว่างและความเป็นพิษที่สำคัญ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ClarkiePharma, บริษัท พัฒนายาเสพติดสัญญากับ researchorganization ญี่ปุ่นในการตรวจสอบที่มีศักยภาพสำหรับการติดต่อยาเสพติดสำหรับสารต้านเชื้อราใหม่ของพวกเขา สารนี้มีการเผาผลาญหลักโดย CYP2C19, วิธานกวาดล้างยาเสพติดโดยเฉลี่ยในเพศชายผิวขาว 120 มิลลิลิตร / นาที researchersperform การศึกษาใน 16 ผู้ชายญี่ปุ่นหากวาดล้างยาเสพติดพื้นฐาน 50 มิลลิลิตร / นาที ด้วยการเพิ่ม ketoconazole กวาดล้างลดลงไปประมาณ 38 มิลลิลิตร / นาทีและการทดสอบชีวสมมูลของไม่เปิดเผยปฏิสัมพันธ์ยาเสพติด เมื่อ thedrug จะใส่ลงในระยะที่สองการศึกษาในมนุษย์ (ผิวขาวและแอฟริกันอเมริกัน) ที่มีการติดเชื้อราที่นอกเหนือจากผล ketoconazole ใน increasein ที่สำคัญการใช้ยา investigational และความเป็นพิษอย่างมีนัยสำคัญ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

clarkiepharma , เป็น บริษัท พัฒนายา สัญญากับ researchorganization ญี่ปุ่นเพื่อศึกษาศักยภาพการปฏิสัมพันธ์สำหรับสารประกอบยาใหม่ของพวกเขา สารนี้เป็นหลัก cyp2c19 metabolized โดยเฉลี่ย , ยาผิวขาวระหว่างพิธีการในเพศชาย / นาที 120 ml . การ researchersperform ศึกษา 16 คนญี่ปุ่น การหาฐานยาเคลียร์ / นาที 50 ml .ด้วยการเพิ่มของคีโตโคนาโซล เคลียร์ลดลงประมาณ 38 มล. / นาที , และการทดสอบชีวสมมูลอย่าเปิดเผยยาปฏิสัมพันธ์ เมื่อเจ้าหน้าที่วางเป็นระยะที่ 2 ศึกษาในมนุษย์ ( ชาวผิวขาวและชาวอเมริกัน ) กับการติดเชื้อรา , ซึ่งผลในการเพิ่มขึ้นอย่างมาก คีโตโคนาโซลหรือยาแสงและความเป็นพิษที่สำคัญ