The second option would have Phase

The second option would have Phase 1 trials for pregnant women embedded into late Phase 2 or Phase 3 trials, with enhanced monitoring for pregnant women, similar to that done in a stand-alone Phase 1 trial

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตัวที่สองจะมีระยะที่ 1 ทดลองในหญิงตั้งครรภ์ที่ถูกฝังอยู่ในสาย 2 เฟสหรือ 3 เฟสการทดลอง มีการตรวจสอบพิเศษสำหรับหญิงตั้งครรภ์ คล้ายกับที่ทำในระยะที่ 1 ทดลองแบบสแตนด์อโลน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ตัวเลือกที่สองจะมีขั้นตอนที่ 1 การทดลองสำหรับหญิงตั้งครรภ์ฝังลงในช่วงปลายปีระยะที่ 2 หรือระยะที่ 3 การทดลองกับการตรวจสอบที่เพิ่มขึ้นสำหรับหญิงตั้งครรภ์แบบเดียวกับที่ทำในแบบสแตนด์อะโลนระยะที่ 1 ทดลองใช้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ตัวเลือกที่สองจะได้ระยะที่ 1 การทดลองสำหรับหญิงตั้งครรภ์ที่ฝังตัวในเฟส 2 สาย หรือขั้นตอนที่ 3 การทดลอง กับเพิ่มการตรวจสอบสำหรับหญิงตั้งครรภ์ คล้ายกับที่ทำในการทดลองระยะที่ 1 เดี่ยว