during the interim analysis, result

during the interim analysis, resulting in a total of 108 patients
randomized
into the study. Analyses included data from both
cross-over groups across both treatment periods for each
patient included.
All pharmacodynamic (PD) endpoints, including exercise
tolerance and spirometry endpoints, were analyzed using an
analysis of covariance mixed model with sequence, period,
baseline covariate, and treatment as a fixed effect and patient
as a random effect. Patients were included in the PD analysis
set if they completed at least one treatment period, had an
evaluable PD assessment on Day 21 of this period, and had
no major protocol deviation impacting primary PD assessment.
Treatment least-squares means (LSM), LSM difference
(NVA237–placebo), and corresponding 95% confidence
intervals (CI) were estimated.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในระหว่างการวิเคราะห์ระหว่างกาล ในจำนวนผู้ป่วย 108randomizedในการศึกษา วิเคราะห์รวมข้อมูลจากทั้งสองกว่าข้ามกลุ่มข้ามรอบระยะเวลาทั้งสองรักษาสำหรับแต่ละผู้ป่วยรวมทั้งหมด pharmacodynamic (PD) ปลายทาง รวมถึงการออกกำลังกายยอมรับและปลายทาง spirometry ถูกวิเคราะห์โดยใช้การการวิเคราะห์ความแปรปรวนร่วมผสมรุ่น มีลำดับ ระยะเวลาcovariate พื้นฐาน และการรักษาเป็นผลถาวรและผู้ป่วยเป็นผลสุ่ม ผู้ป่วยรวมอยู่ในการวิเคราะห์ PDชุดถ้าพวกเขาเสร็จสิ้นรอบระยะเวลาการรักษาน้อย มีการevaluable PD ประเมินในวันที่ 21 ของรอบระยะเวลานี้ และโพรโทคอลที่สำคัญไม่เบี่ยงเบน PD หลักประเมินผลกระทบต่อรักษาวิธีกำลังสองน้อยสุด (ทต้า) ความแตกต่างของทต้า(NVA237 – ยาหลอก), และความเชื่อมั่น 95% สอดคล้องกันช่วง (CI) ที่ได้ประเมินไว้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในช่วงการวิเคราะห์ระหว่างกาลส่งผลให้ในจำนวนผู้ป่วย 108 สุ่มในการศึกษา การวิเคราะห์รวมข้อมูลจากทั้งสองกลุ่มข้ามไปทั่วทั้งงวดรักษาสำหรับแต่ละผู้ป่วยรวม. ทั้งหมดเภสัช (PD) ปลายทางรวมทั้งการออกกำลังกายความอดทนและความปลายทางspirometry ถูกวิเคราะห์โดยใช้การวิเคราะห์ความแปรปรวนรูปแบบผสมกับลำดับระยะเวลาตัวแปรร่วมพื้นฐานและการรักษาเป็นผลคงที่และผู้ป่วยที่เป็นผลสุ่ม ผู้ป่วยที่ถูกรวมอยู่ในการวิเคราะห์ PD ตั้งค่าถ้าพวกเขาเสร็จสิ้นอย่างน้อยหนึ่งรอบระยะเวลาการรักษามีการประเมินผลการประเมิน PD ในวันที่ 21 ของช่วงเวลานี้และมีไม่เบี่ยงเบนโปรโตคอลที่สำคัญส่งผลกระทบต่อการประเมินหลักPD. การรักษาอย่างน้อยสี่เหลี่ยมหมายถึง (LSM) LSM ความแตกต่าง(NVA237-ยาหลอก) และสอดคล้องกับความเชื่อมั่น 95% ช่วงเวลา (CI) อยู่ที่ประมาณ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในการวิเคราะห์ชั่วคราว ส่งผลให้ผู้ป่วยจำนวนทั้งสิ้น 108

เข้าไปศึกษา โดยรวมข้อมูลจากทั้งกลุ่มทั้งการรักษาระยะเวลาข้าม


แต่ละคนไข้รวม ทั้งหมด 113 ( PD ) เหล่านี้รวมถึงการออกกำลังกายและช่วยวิเคราะห์พบ

, ใช้การวิเคราะห์ความแปรปรวนร่วมผสมกับรูปแบบลำดับระยะเวลา
ชุดพื้นฐาน ,และการรักษาคงเป็น Effect และอดทน
เป็นลักษณะพิเศษแบบสุ่ม ผู้ป่วยที่ถูกรวมไว้ในการวิเคราะห์ PD
ชุดถ้าพวกเขาเสร็จสิ้นระยะเวลาอย่างน้อยหนึ่งการรักษามี
evaluable PD การประเมินวันที่ 21 ของช่วงเวลานี้และมีไม่ที่สำคัญส่งผลกระทบต่อการประเมินค่า
) โปรดิวเซอร์หลัก วิธีการรักษา หมายความว่า ( LSM )

( nva237 และความแตกต่าง ( ยาหลอก ) และที่ 95% ความมั่นใจ
ช่วงเวลา ( CI ) โดยประมาณ