BACKGROUND:Preterm pre-labour ruptu

BACKGROUND:
Preterm pre-labour ruptured membranes close to term is associated with increased risk of neonatal infection, but immediate delivery is associated with risks of prematurity. The balance of risks is unclear. We aimed to establish whether immediate birth in singleton pregnancies with ruptured membranes close to term reduces neonatal infection without increasing other morbidity.

METHODS:
The PPROMT trial was a multicentre randomised controlled trial done at 65 centres across 11 countries. Women aged over 16 years with singleton pregnancies and ruptured membranes before the onset of labour between 34 weeks and 36 weeks and 6 days weeks who had no signs of infection were included. Women were randomly assigned (1:1) by a computer-generated randomisation schedule with variable block sizes, stratified by centre, to immediate delivery or expectant management. The primary outcome was the incidence of neonatal sepsis. Secondary infant outcomes included a composite neonatal morbidity and mortality indicator (ie, sepsis, mechanical ventilation ≥24 h, stillbirth, or neonatal death); respiratory distress syndrome; any mechanical ventilation; and duration of stay in a neonatal intensive or special care unit. Secondary maternal outcomes included antepartum or intrapartum haemorrhage, intrapartum fever, postpartum treatment with antibiotics, and mode of delivery. Women and caregivers could not be masked, but those adjudicating on the primary outcome were masked to group allocation. Analyses were by intention to treat. This trial is registered with the International Clinical Trials Registry, number ISRCTN44485060.

FINDINGS:
Between May 28, 2004, and June 30, 2013, 1839 women were recruited and randomly assigned: 924 to the immediate birth group and 915 to the expectant management group. One woman in the immediate birth group and three in the expectant group were excluded from the primary analyses. Neonatal sepsis occurred in 23 (2%) of 923 neonates whose mothers were assigned to immediate birth and 29 (3%) of 912 neonates of mothers assigned to expectant management (relative risk [RR] 0·8, 95% CI 0·5-1·3; p=0·37). The composite secondary outcome of neonatal morbidity and mortality occurred in 73 (8%) of 923 neonates of mothers assigned to immediate delivery and 61 (7%) of 911 neonates of mothers assigned to expectant management (RR 1·2, 95% CI 0·9-1·6; p=0·32). However, neonates born to mothers in the immediate delivery group had increased rates of respiratory distress (76 [8%] of 919 vs 47 [5%] of 910, RR 1·6, 95% CI 1·1-2·30; p=0·008) and any mechanical ventilation (114 [12%] of 923 vs 83 [9%] of 912, RR 1·4, 95% CI 1·0-1·8; p=0·02) and spent more time in intensive care (median 4·0 days [IQR 0·0-10·0] vs 2·0 days [0·0-7·0]; p

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลัง:คลอดบุตรก่อนกำหนดคลอดก่อนแตกเยื่อใกล้ระยะเกี่ยวข้องกับการเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อในทารกแรกเกิด แต่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของ prematurity ส่งทันที ความสมดุลของความเสี่ยงที่ไม่ชัดเจน เรามุ่งที่จะสร้างว่า เกิดทันทีในการตั้งครรภ์เดี่ยวด้วยเยื่อแตกใกล้ระยะช่วยลดการติดเชื้อในทารกแรกเกิดโดยไม่ต้องเพิ่มการเจ็บป่วยอื่น ๆวิธีการ:ทดลองใช้ PPROMT แก้ไขเป็น multicentre สุ่มทดลองทำที่ศูนย์ 65 ใน 11 ประเทศทั่วโลก ผู้หญิงอายุมากกว่า 16 ปี ด้วยการตั้งครรภ์เดี่ยว และเยื่อแตกก่อนเริ่มของแรงระหว่าง 34 สัปดาห์และสัปดาห์ 36 สัปดาห์ 6 วันที่ไม่มีสัญญาณของการติดเชื้อที่มีอยู่ ผู้หญิงถูกกำหนดแบบสุ่ม (1:1) โดยกำหนดการ randomisation คอมพิวเตอร์ที่มีขนาดแปรบล็อก stratified ศูนย์จัดส่งสินค้าหรือการบริหารครรภ์ ผลหลักคือ อุบัติการณ์ของทารกแรกเกิด sepsis รองทารกผลรวมเป็นคอมโพสิตสำหรับทารกแรกเกิดเจ็บป่วยและการตายตัวบ่งชี้ (ie, sepsis, h ≥24 เครื่องช่วยหายใจ ทารกตายคลอด หรือทารกแรกเกิดตาย); ทางเดินหายใจกลุ่มอาการทุกข์ ระบายอากาศกลใด ๆ และระยะเวลาในหน่วยทารกแรกเกิดแบบเร่งรัด หรือพิเศษ รองมารดาผลรวมได้จำแนกไว้ที่ใด หรือจำแนกเลือดออก ไข้จำแนก หลังคลอดการรักษา ด้วยยาปฏิชีวนะ และการจัดส่ง สตรีและผู้ดูแลไม่ถูกหลอกลวง แต่ผู้ซึ่งผลลัพธ์หลักถูกมาสก์เป็นกลุ่มการปันส่วน วิเคราะห์ โดยความตั้งใจที่จะรักษาได้ ทดลองนี้ได้ลงทะเบียนกับอินเตอร์เนชั่นแนลคลินิกทดลองเกิด หมายเลข ISRCTN44485060ค้นพบ:ระหว่าง 28 พฤษภาคม 2004, 30 มิถุนายน 2013, 1839 ผู้หญิงถูกคัดเลือก และกำหนดแบบสุ่ม: 924 กลุ่มเกิดทันทีและ 915 กับกลุ่มการจัดการเท่านั้น ผู้หญิงคนหนึ่งในกลุ่มเกิดทันทีและสามในกลุ่มหญิงตั้งครรภ์ถูกแยกออกจากการวิเคราะห์หลัก ทารกแรกเกิด sepsis เกิดใน 23 (2%) 29 (3%) 912 พยาบาลทารกแรกเกิดของมารดาที่กำหนดให้กับผู้บริหารหญิงตั้งครรภ์และทารกแรกเกิดที่ 923 มารดาถูกกำหนดให้เกิดทันที (ความเสี่ยงสัมพัทธ์ [RR] 0·8, 95% CI 0·5-1·3; p = 0·37) ผลรองคอมโพสิตของเจ็บป่วยทารกแรกเกิดและการตายเกิดขึ้นใน 73 (8%) 923 พยาบาลทารกแรกเกิดของมารดาที่กำหนดจัดส่งสินค้าทันทีและ 61 (7%) 911 พยาบาลทารกแรกเกิดของมารดาที่กำหนดให้กับผู้บริหารหญิงตั้งครรภ์ (RR 1·2, 95% CI 0·9-1·6; p = 0·32) อย่างไรก็ตาม ทารกแรกเกิดที่เกิดกับมารดาในกลุ่มการจัดส่งสินค้าเพิ่มขึ้นของภาวะการหายใจ (76 [8%] ของ 47 [5%] vs 919 ของ 910, RR 1·6, 95% CI 1·1-2·30; p = 0·008) และมีเครื่องช่วยหายใจ (114 [12%] ของ 923 vs 83 [9%] ของ RR 912, 1·4, 95% CI 1·0-1·8; p = 0·02) และใช้เวลาเพิ่มเติมในหออภิบาล (เฉลี่ย 4·0 วัน [เติม 0·0-10·0] vs 2·0 วัน [0· 0-7·0]; p < 0·0001) เปรียบเทียบกับทารกแรกเกิดที่เกิดคุณแม่ในกลุ่มหญิงตั้งครรภ์การจัดการ เมื่อเทียบกับผู้หญิงที่กำหนดให้กับกลุ่มการจัดส่งสินค้า ที่กำหนดให้กับกลุ่มการจัดการหญิงตั้งครรภ์มีความเสี่ยงสูงได้จำแนกไว้ที่ใด หรือตกเลือดจำแนก (RR 0·6, 95% CI 0·4-0·9), ไข้จำแนก (0·4, 0·2-0·9), และการใช้ยาปฏิชีวนะหลังคลอด (0·8, 0·7-1·0), และโรงพยาบาลที่พัก (p < 0·0001), แต่การลดความเสี่ยงส่งซีซาร์ (RR 1·4 , 95% CI 1·2-1·7)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง :แรงงานคลอดก่อนกำหนดก่อนแตกเยื่อปิดเทอมนั้นเกี่ยวข้องกับการเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อในทารกแรกเกิด แต่จัดส่งได้ทันทีมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงของก่อนกำหนด . ความสมดุลของความเสี่ยง มันไม่ชัดเจน เรามุ่งที่จะสร้างว่าเกิดการตั้งครรภ์ในโรงพยาบาลทันทีด้วยเมมเบรนแตกใกล้ระยะช่วยลดการติดเชื้อในทารกแรกเกิด โดยไม่ต้องเพิ่มการเจ็บป่วยอื่น ๆวิธีการ :การ ppromt การทดลองคือการทดลองควบคุมโร multicentre ทำที่ 65 ศูนย์ทั่วทั้ง 11 ประเทศ หญิงรุ่นอายุไม่เกิน 16 ปี กับการตั้งครรภ์ Singleton และเยื่อแตกก่อนการโจมตีของแรงงานระหว่าง 34 สัปดาห์ 36 สัปดาห์ 6 วันสัปดาห์ที่ไม่มีสัญญาณของการติดเชื้อได้รวม ผู้หญิงที่ถูกสุ่มเข้ากลุ่ม ( 1 : 1 ) โดย randomisation สร้างตารางที่มีขนาดบล็อกตัวแปร แบ่ง โดยศูนย์จะจัดส่งสินค้าทันที หรือการจัดการคาดหวังด้วย ผลศึกษาอุบัติการณ์ของการเกิดการติดเชื้อ . เด็กมัธยมรวมผลประกอบการเกิดการเจ็บป่วยและการตายตัวบ่งชี้ ( เช่นในทางระบาย≥ 24 H , stillbirth หรือการตายของทารกแรกเกิด ) , กลุ่มอาการหายใจลำบาก ; ทางระบายอากาศ และระยะเวลาของการเข้าพักในทารกแรกเกิดระยะวิกฤต หรือหน่วยบริการพิเศษ รองผล รวม 550 หรือ intrapartum มารดาตกเลือดหลังคลอด intrapartum , ไข้ , การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ และโหมดของการส่ง ผู้หญิงและเด็กไม่อาจจะหลอกลวง แต่ adjudicating ผลปฐมภูมิมีการจัดสรรกลุ่ม วิเคราะห์ข้อมูล ด้วยเจตนาที่จะรักษา คดีนี้มีการลงทะเบียนกับรีจิสทรี การทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศจำนวน isrctn44485060 .ข้อมูล :ระหว่าง 28 พฤษภาคม 2004 และ 30 มิถุนายน 2013 , ผู้หญิง 1839 และคัดเลือกแบบสุ่ม : 924 ในกลุ่มเกิดทันที และมีการการบริหารกลุ่มคาดหวังด้วย ผู้หญิงหนึ่งในกลุ่มเกิดทันที และสามในกลุ่มสตรีมีครรภ์ได้รับการยกเว้นจากการวิเคราะห์เบื้องต้น เด็กแรกเกิดการติดเชื้อเกิดขึ้นใน 23 ( 2% ) ของทารกที่มีมารดาถึงได้มอบหมายให้กำเนิดทันที 29 ( 3% ) ในทารกแรกเกิดของมารดา ได้รับมอบหมายให้บริหารความคาดหวัง ( เทียบความเสี่ยง [ 8 ] 0 ด้วย RR , 95% CI 0 ด้วย 5-1 ด้วย 3 ; p = 0 ด้วย 37 ) ผลของการเกิดและการตายรองประกอบขึ้นใน 73 ( 8% ) ของทารกของมารดาที่จะมอบหมายให้ส่งทันทีและ 61 ( 7% ) ของทารกแรกเกิดที่ได้รับการจัดการ 911 ของมารดามีครรภ์ ( RR 1 Suite 2 , CI 95% 0 ด้วย 9-1 ด้วย 6 ; p = 0 ด้วย 32 ) อย่างไรก็ตาม ทารกที่เกิดจากมารดาในกลุ่มจัดส่งทันที มีอัตราการเพิ่มขึ้นของระบบหายใจ ( 76 % [ 8 ] ของ 919 vs 47 [ 5% ] ของ 910 , RR 1 ด้วย 6 , 95 % CI 1 ด้วย 1-2 ด้วย 30 ; p = 0 ด้วย 008 ) และทางระบาย ( 114 [ 12 % ] ของนักฟุตบอล vs 83 [ 9 % ของ 912 , RR 1 Suite 4 , 95 % CI 1 ด้วย 0-1 ด้วย 8 ; p = 0 ด้วย 02 ) และใช้เวลาในการดูแล ( เฉลี่ย 4 วัน iqr ด้วย 0 [ 0 0 ] vs 2 เขตด้วยด้วยด้วยด้วยด้วย 0-7 0 วัน [ 0 0 ] ; P < 0.001 ) เมื่อเทียบกับ 0 ด้วยทารกที่เกิดจากมารดาในกลุ่มการจัดการคาดหวังด้วย เมื่อเทียบกับผู้หญิงที่มอบหมายให้กลุ่มการจัดส่งทันที ผู้ได้รับมอบหมายให้จัดการสตรีมีครรภ์มีความเสี่ยงที่สูงขึ้นของกลุ่มในระยะก่อนคลอด หรือ intrapartum การตกเลือด ( RR 0 ด้วย 6 , 95 % CI 0 ด้วย 4-0 ด้วย 9 ) , intrapartum เป็นไข้ ( 0 ด้วย 4 , 0 ด้วย 2-0 ด้วย 9 ) , และการใช้ยาปฏิชีวนะหลังคลอด ( 0 ด้วย 8 0 ด้วย 7-1 ด้วย 0 ) และพักยาว โรงพยาบาล ( p < 0 ด้วย 0001 ) แต่ลดความเสี่ยงของวิธีการผ่าตัดคลอด ( RR 1 Suite 4 , 95 % CI 1 ด้วย 2-1 ด้วย 7 )