The PF should prescribe validated test systems as much as possible and utilize conservative dosing strategies consistent with the exposure scenario being evaluated. There are opportunities to address uncertainty through the use of conservatively cast assumptions within each tier of studies and assessment. Also, since GM plants are assessed through a lines-of-evidence approach, it is important that the findings of any one element of the analysis correspond to other evidence. The use of comparative assessment is a further aspect of the ERA that acts to reduce uncertainty.
The outcome of any ERA is subject to reinvestigation based on new information arising from many sources. For a particular PF, consideration should be given to the state of uncertainty during development of the analytical plan. For instance, initial testing might identify potential risks that are considered significant but are, in fact, negligible (false positives) or disregard potential risks that are considered negligible but are, in fact, significant (false negatives). Subsequent research may identify risks that are indeed significant and unexpected (surprises). Problem definition attempts to eliminate false negatives and surprises by conservatively assuming in the first instance worst-case exposure scenarios. Consequently, ERAs are likely to include characterization of a number of false-positive risks. The issue relative to false positives is the need for excessive resources to assess negligible risks; this can be addressed through the use of a staged protocol that iterates through tiers. The iterative nature of the ERA allows for the problem to be reformulated for further analysis so as to better address residual uncertainty from earlier stages of analysis.
Summary and recommendations
Environmental risk assessment is an analytical approach with common elements practiced in various regulatory regimes. Problem formulation defines the goals, objectives, and scope of the ERA in a way that condenses a multitude of concerns within a broadly stated statutory need into a focused problem relevant to the specific GM plant and release being considered. As such, PF is the juncture at which the problem context for risk management is transformed through problem definition into an analytical plan including relevant exposure scenarios and potential consequences (harm) arising from those scenarios. Formal definition of the ERA through a properly executed PF assures the relevance of the risk assessment outcomes for the purpose of decision-making.
In this paper, we have described a framework for PF and have identified opportunities for strengthening the ERA of GM plants. Adoption of a consistent process for undertaking ERAs, using PF as a focusing step, along with the use of common terminology provides an opportunity to achieve an appropriate degree of uniformity and harmonization in approaches to ERA globally. Critical to the success of ERA is the definition in the PF of clearly articulated pathways for analysis and a distinct process for tiered analysis that matches the level of data generation and synthesis to the nature of concern, degree of uncertainty, and environmental scope of the case being considered. Implicit in this process is reliance on familiarity, experience, and existing knowledge in guiding the extent of analysis required to address questions of risk.
PF ควรสั่งตรวจสอบ ทดสอบระบบให้มากที่สุด และใช้กลยุทธ์ที่สอดคล้องกับการใช้ยาที่ยับยั้งสถานการณ์ที่ถูกประเมิน มีที่อยู่ไม่แน่นอน โอกาสที่จะผ่านการใช้สมมติฐานอนุรักษ์นิยมโยนในแต่ละระดับของการศึกษาและการประเมิน นอกจากนี้ เนื่องจากพืชจีเอ็มจะได้รับการประเมินผ่านเส้นเข้าหาหลักฐาน it is important that the findings of any one element of the analysis correspond to other evidence. The use of comparative assessment is a further aspect of the ERA that acts to reduce uncertainty.
The outcome of any ERA is subject to reinvestigation based on new information arising from many sources. For a particular PF,การพิจารณาให้สถานะของความไม่แน่นอนในระหว่างการพัฒนาของแผน วิเคราะห์ ตัวอย่าง การทดสอบเบื้องต้นอาจระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นที่ถือว่าสำคัญ แต่ในความเป็นจริงเล็กน้อย ( บวกเท็จ ) หรือละเลยความเสี่ยงที่ถือว่าน้อย แต่ในความเป็นจริงทางสถิติ ( เชิงลบเท็จ ) Subsequent research may identify risks that are indeed significant and unexpected (surprises). Problem definition attempts to eliminate false negatives and surprises by conservatively assuming in the first instance worst-case exposure scenarios. Consequently, ERAs are likely to include characterization of a number of false-positive risks.ปัญหาที่เกี่ยวข้องกับบวกเท็จมีความต้องการทรัพยากรเพื่อประเมินความเสี่ยงที่มากเกินไปเล็กน้อย นี้สามารถ addressed โดย ใช้เป็นฉากที่กล่าวย้ำผ่านโพรโทคอลชั้น . ลักษณะของยุคของ ช่วยให้ปัญหาที่เป็นเงื่อนไขสำหรับการวิเคราะห์ต่อไปเพื่อให้ส่วนที่เหลือจากขั้นตอนก่อนหน้านี้ที่อยู่ไม่แน่นอน วิเคราะห์ สรุปและข้อเสนอแนะ
การประเมินความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมเป็นวิธีวิเคราะห์ที่มีองค์ประกอบทั่วไปฝึกในระบบกฎระเบียบต่าง ๆ ปัญหาการกำหนดเป้าหมาย วัตถุประสงค์ และขอบเขตของยุคในทางที่ควบแน่นความหลากหลายของความกังวลภายใน กล่าวว่า ตามกฎหมายต้องเป็นวงกว้างโดยเฉพาะปัญหาที่เกี่ยวข้องกับจีเอ็มพืชและปล่อยได้รับการพิจารณา เช่นทำให้เป็นจุดที่บริบทปัญหาการบริหารความเสี่ยงจะเปลี่ยนผ่านการนิยามปัญหาในการวิเคราะห์วางแผน รวมทั้งสถานการณ์การเกี่ยวข้อง และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น ( อันตราย ) ที่เกิดขึ้นจากสถานการณ์เหล่านั้น นิยามเชิงรูปนัยของยุคผ่านดำเนินการอย่างถูกต้อง PF มั่นใจความเกี่ยวข้องของความเสี่ยงการประเมินเพื่อการตัดสินใจ
ในบทความนี้เราได้อธิบายกรอบแนวคิดสำหรับ PF และระบุโอกาสสำหรับการเสริมสร้างยุคของพืชจีเอ็ม การยอมรับกระบวนการที่สอดคล้องกันสำหรับการใช้ PF เป็นยุคที่เน้นขั้นตอน พร้อมกับการใช้ศัพท์ทั่วไปมีโอกาสที่จะบรรลุระดับของความสอดคล้องเหมาะสมและสอดคล้องกันในแนวทางยุคทั่วโลก Critical to the success of ERA is the definition in the PF of clearly articulated pathways for analysis and a distinct process for tiered analysis that matches the level of data generation and synthesis to the nature of concern, degree of uncertainty, and environmental scope of the case being considered. Implicit in this process is reliance on familiarity, experience,ที่มีอยู่ และความรู้ในการชี้นำ ขอบเขตของการวิเคราะห์ต้องถามที่อยู่ของความเสี่ยง .
การแปล กรุณารอสักครู่..
