in the target population were obser

in the target population were observed throughout the clinical development plan conducted abroad.
With repeated dosing, the incidence of TEAEs at each cycle did not suggest any accumulation of toxicity and the safety profile of the FDC was maintained throughout multiple cycle exposure.
Overall, the System Organ Class for which Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) were most commonly reported included the body systems that are most often involved with the cytotoxic effects of chemotherapy administration. Across the treatment groups, TEAEs were most commonly reported in the SOCs of skin and subcutaneous tissue disorders; blood and lymphatic system disorders; general disorders and administration site conditions); and GI disorders.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ประชากรเป้าหมายได้สังเกตตลอดทั้งแผนการพัฒนาทางคลินิกดำเนินการต่างประเทศ กับกระบวนซ้ำ อุบัติการณ์ของ TEAEs ในแต่ละรอบไม่ได้แนะนำการสะสมความเป็นพิษ และส่วนกำหนดค่าความปลอดภัยของ FDC ถูกรักษาตลอดหลายรอบแสงโดยรวม คลาอวัยวะระบบซึ่งการรักษาโผล่ออกมาเหตุการณ์ (TEAEs) มักมีรายงานรวมระบบร่างกายที่มักเกี่ยวข้องกับผลกระทบของเคมีบำบัดดูแล cytotoxic ข้ามกลุ่มรักษา TEAEs มักถูกรายงานใน SOCs ของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้โรค เลือดและความผิดปกติของระบบน้ำเหลือง โรคทั่วไปและบริหารเว็บไซต์เงื่อนไข); และความผิดปกติของ GI

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในประชากรกลุ่มเป้าหมายถูกตั้งข้อสังเกตตลอดทั้งแผนพัฒนาทางคลินิกดำเนินการในต่างประเทศ.
ด้วยยาซ้ำ, อุบัติการณ์ของ TEAEs ในแต่ละรอบไม่ได้แนะนำการสะสมของความเป็นพิษใด ๆ และรายละเอียดความปลอดภัยของ FDC ตลอดการเปิดรับรอบหลาย.
โดยรวมของระบบ ชั้นอวัยวะที่รักษาฉุกเฉินเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (TEAEs) ได้รับรายงานมากที่สุดรวมถึงระบบต่างๆของร่างกายที่มีส่วนร่วมมากที่สุดมักจะมีผลกระทบที่เป็นพิษของการบริหารยาเคมีบำบัด ในกลุ่มการรักษา TEAEs ได้รับรายงานมากที่สุดใน SOCs ของผิวและความผิดปกติของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง; เลือดและความผิดปกติของระบบน้ำเหลือง; ความผิดปกติทั่วไปและเงื่อนไขในการบริหารเว็บไซต์); และความผิดปกติทางเดินอาหาร

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในกลุ่มประชากรที่พบตลอดการพัฒนาทางคลินิกวางแผนดำเนินการในต่างประเทศ
ซ้ำยา , อุบัติการณ์ของ teaes ในแต่ละรอบไม่แนะนำใด ๆ การสะสมพิษและความปลอดภัยรายละเอียดของบริการไว้ตลอดการ
โดยรอบหลายระบบห้องฉุกเฉินรักษาอวัยวะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( teaes ) มีการรายงานมากที่สุด ได้แก่ ระบบร่างกายที่ส่วนใหญ่มักจะเกี่ยวข้องกับผลกระทบที่เป็นพิษของการบริหารยาเคมีบำบัด . ในการรักษากลุ่ม teaes มีรายงานมากที่สุดในการทำงานของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังผิดปกติ เลือดและความผิดปกติของต่อมน้ำเหลืองความผิดปกติทั่วไปและสภาพการบริหารงานเว็บไซต์ ) ; และกิ

disorders