Page 1 of 10ISO9001:2015 Management

Page 1 of 10
ISO9001:2015 Management System-Requirements
Self-Assessment Checklist
Required Documented Information.
Documented information needed to be maintained by you for the purpose of establishing the QMS
(a) The scope of the QMS (clause 4.3)
(b) Documented information to support the operation of processes (clause 4.4)
(c) The Quality Policy (clause 5)
(d) The quality objectives (clause 6.2)
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
4.1 UNDERSTANDING THE ORGANISATION AND ITS CONTEXT
(a) Have we determined external and internal issues relevant to the QMS
achieving its aim
(b) Do we monitor and review these issues
4.2 UNDERSTANDING THE NEEDS AND EXPECTATIONS OF INTERESTED PARTIES
(a) Have we determined what interested parties are relevant to the QMS and
what are their requirements
(b) Do we monitor and review this
4.3 DETERMINING THE SCOPE OF THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
Have we determined the boundaries of the QMS when establishing its scope.
Did we consider:
(a) external and internal issues
(b) the requirements of relevant interested parties
(c) our products and/or services
Have we documented the scope?
Have we considered this standard and have we justified any exclusion?
4.4 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM AND ITS PROCESSES
Have we determined
(a) the processes for the system and how they are to be applied
(b) the inputs and outputs for those processes
(c) how processes interrelate
(d) methods to operate and control processes
(e) resources and their availability and responsibilities
Have we evaluated risks and opportunities, processes and their implementation.
As necessary, have we got documented information, that gives us confidence that
we are carrying out activities as planned?
5.1 LEADERSHIP AND COMMITMENT
Can we demonstrate top management is providing leadership and commitment to
the QMS including taking accountability for:
(a) the QMS
(b) policy and objectives being compatible with strategy
(c) integration of the QMS into business systems
(d) promoting process and risk approach
(e) ensuring the QMS is resourced
(f) communicating the QMS
(g) ensuring the QMS achieves its intended results
(h) promoting improvement
Page 2 of 10
(i) supporting others
5.1.2 CUSTOMER FOCUS
Can we demonstrate that top management actively provides leadership by
ensuring:
(a) customer requirements and applicable statutory and regulatory
requirements are determined and met
(b) risks and opportunities that can affect the products and services are
determined and addressed
(c) customer satisfaction determined, maintained and enhanced
5.2 QUALITY POLICY
Have we ensured the Policy
(a) is appropriate to the organization
(b) has a commitment to meet requirements and continually improve the System
(c) has a framework to set objectives
(d) is communicated and understood
(e) available as documented information
(f) available to interested parties as appropriate
5.3 ORGANIZATIONAL ROLES, RESPONSIBILITIES AND AUTHORITIES
Have we assigned and communicated responsibilities and authorities to ensure:
(a) the QMS conforms to the standard
(b) processes deliver their outputs
(c) reporting on the performance of the QMS to top management
(d) promotion of customer focus throughout the organization
6 Planning
6.1 ACTIONS TO ADDRESS RISKS AND OPPORTUNITIES
Have we determined the risks and opportunities that need to be addressed to:
(a) assure the QMS achieves its intended results
(b) avoid or mitigate negative effects, enhance positive effects
(c) achieve improvement
Have we planned:
(a) actions to address these risks and opportunities
(b) how to integrate these actions into the QMS
6.2 QUALITY OBJECTIVES AND PLANNING TO ACHIEVE THEM
6.2.1 Have we established quality objectives at relevant functions and
levels and are they:
(a) consistent with the policy
(b) measurable, monitored, communicated and updated as appropriate
(c) relevant to conformity of products and services and the enhancement of
customer satisfaction and take into account all applicable requirements
Do we retain documented information on the quality objectives?
6.2.2 In planning how to achieve our quality objectives, have we determined
(a) what will be done
(b) what resources will be required
(c) who will be responsible
(d) when it will be completed
(e) how the results will be evaluated
6.3 PLANNING OF CHANGES
Where we need to make changes to the QMS is it planned and do we consider:
(a) the purpose and potential consequences
(b) the integrity of the QMS
Page 3 of 10
(c) the availability of resources
(d) changes to responsibilities and authorities
7 Support
7.1 RESOURCES
7.1.1 General
Have we determined and provide the resources needed for the QMS?
Have we considered
(a) the capabilities of, and constraints on existing resources
(b) what needs to be obtained from external providers
7.1.2 People
Have we provided the persons necessary for the QMS
7.1.3 Infrastructure
Do we provide and maintain the necessary infrastructure (such as buildings,
technology, equipment)
7.1.4 Environment for the operation of p

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หน้า 1 จาก 10ISO9001:2015 การจัดการระบบความต้องการรายการตรวจสอบการประเมินตนเองเอกสารข้อมูลที่จำเป็นข้อมูลเอกสารที่จำเป็นต้องรักษา โดยคุณเพื่อวัตถุประสงค์ในการสร้างการ QMS(ก) ขอบเขตของ QMS (ข้อ 4.3)(ข) สารสนเทศเพื่อสนับสนุนการดำเนินงานของกระบวนการ (ข้อ 4.4)(ค) นโยบายคุณภาพ (ข้อ 5)(ง)วัตถุประสงค์คุณภาพ (ข้อ 6.2)ระบบการจัดการคุณภาพ4.1 ความเข้าใจองค์กรและบริบทของ(ก) เราได้กำหนดปัญหาภายใน และภายนอกที่เกี่ยวข้องกับการ QMSบรรลุเป้าหมายของ(ข) เราตรวจสอบ และทบทวนปัญหาเหล่านี้อย่างไร4.2 เข้าใจความต้องการและความคาดหวังของบุคคลที่สนใจ(ก) เรากำหนดมีบุคคลใดที่สนใจจะเกี่ยวข้องกับการ QMS และความต้องการของพวกเขาคืออะไร(ข) เราตรวจสอบ และตรวจทานนี้4.3 การกำหนดขอบเขตของระบบการจัดการคุณภาพเราได้กำหนดขอบเขตของ QMS เมื่อสร้างขอบเขตเราพิจารณา:(ก) ภายนอก และภายในปัญหา(ข) ความต้องการของบุคคลที่สนใจที่เกี่ยวข้อง(ค) ของเราผลิตภัณฑ์หรือบริการเรามีเอกสารขอบเขตมีเราถือมาตรฐาน และเรามีธรรมข้อยกเว้นใด ๆ หรือไม่4.4 ระบบการจัดการคุณภาพและกระบวนการของเรากำหนดได้(ก) กระบวนการระบบและวิธีที่พวกเขาจะนำไปใช้(ข)อินพุตและเอาท์พุตสำหรับกระบวนการเหล่านั้น(ค) วิธีการกระบวนการ interrelate(ง) วิธี การควบคุมกระบวนการ(จ) ทรัพยากร และความพร้อมใช้งาน และความรับผิดชอบเราได้ประเมินความเสี่ยง และโอกาส กระบวนการ และการดำเนินการตามความจำเป็น เรามีสารสนเทศ ที่ให้ความมั่นใจที่เราจะดำเนินกิจกรรมตามแผนหรือไม่5.1 เป็นผู้นำและความมุ่งมั่นเราสามารถแสดงให้ผู้บริหารระดับสูงความQMS รวมทั้งการรับผิดชอบ:(ก) QMS(ข) นโยบายและวัตถุประสงค์ที่เข้ากันได้กับกลยุทธ์(ค) บูรณาการของ QMS เข้าสู่ระบบธุรกิจ(ง) ส่งเสริมวิธีการกระบวนการและความเสี่ยง(e) ความการ QMS เป็นทรัพยากร(ฉ) การสื่อสารการ QMS(g) สร้าง QMS บรรลุผลที่ตั้งใจ(h) ส่งเสริมปรับปรุงหน้า 2 จาก 10(i) สนับสนุนผู้อื่น5.1.2 มุ่งเน้นลูกค้าเราพิสูจน์ให้เห็นว่า ผู้บริหารระดับสูงให้เป็นผู้นำโดยขันมั่นใจ:(ก) ลูกค้าต้องการ และบังคับใช้กฎหมาย และกฎระเบียบกำหนด และตรงตามความต้องการ(ข) ความเสี่ยงและโอกาสที่มีผลต่อผลิตภัณฑ์และบริการกำหนด และได้รับการแก้ไข(ค) ลูกค้ากำหนด บำรุงรักษา และปรับปรุง5.2 นโยบายคุณภาพเรามั่นใจนโยบายได้หรือไม่(ก) มีความเหมาะสมกับองค์กร(ข) มีความมุ่งมั่นเพื่อตอบสนองความต้องการ และปรับปรุงระบบ(ค) มีการกำหนดวัตถุประสงค์(d) เป็นการสื่อสาร และเข้าใจ(e) สามารถใช้เป็นเอกสารข้อมูล(ฉ) ให้บริการแก่บุคคลที่สนใจตามความเหมาะสม5.3 องค์กรบทบาท ความรับผิดชอบ และหน่วยงานเราได้กำหนด และรับผิดชอบและหน่วยงานเพื่อให้การสื่อสาร:(ก) QMS ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน(ข) กระบวนการส่งผลของพวกเขา(ค) การรายงานประสิทธิภาพการทำงานของ QMS เพื่อผู้บริหารระดับสูง(ง) ส่งเสริมการมุ่งเน้นที่ลูกค้าทั่วทั้งองค์กร6 การวางแผน6.1 การดำเนินการการเสี่ยงอยู่และโอกาสเราได้กำหนดความเสี่ยงและโอกาสที่จำเป็นต้องได้รับการ:(ก) การ QMS บรรลุผลที่ตั้งใจมั่นใจ(ข) การหลีกเลี่ยง หรือบรรเทาผลกระทบเชิงลบ เพิ่มผลในเชิงบวก(ค) ปรับปรุงให้บรรลุเราได้วางแผน:(ก) ดำเนินการจัดการความเสี่ยงและโอกาสเหล่านี้(ข) วิธีการรวมการกระทำเหล่านี้เป็นการ QMS6.2 วัตถุประสงค์คุณภาพที่และวางแผนที่จะบรรลุพวกเขา6.2.1 เราสร้างวัตถุประสงค์คุณภาพที่เกี่ยวข้องกับฟังก์ชัน และระดับ และพวกเขา:(ก) สอดคล้องกับนโยบาย(ข) วัด ตรวจสอบ การสื่อสาร และปรับปรุงตามความเหมาะสม(ค) เกี่ยวข้องกับความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ และบริการและเพิ่มประสิทธิภาพของความพึงพอใจของลูกค้าและใช้เวลาในบัญชีทุกข้อเราเก็บข้อมูลที่ระบุไว้ในวัตถุประสงค์คุณภาพหรือไม่6.2.2 ในการวางแผนเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์คุณภาพ มีเรากำหนดอย่างไร(ก) สิ่งที่จะทำได้(ข) ทรัพยากรใดจะต้อง(ค) ที่จะรับผิดชอบ(d) เมื่อจะมีการ(e)จะมีประเมินผล6.3 การวางแผนการเปลี่ยนแปลงเราต้องทำการเปลี่ยนแปลง การ QMS มันวางแผนไว้ และเราพิจารณา:(ก) วัตถุประสงค์และศักยภาพผลกระทบ(ข) ความสมบูรณ์ของการ QMSหน้า 3 จาก 10(ค) ความพร้อมของทรัพยากร(ง) การเปลี่ยนแปลงความรับผิดชอบและหน่วยงาน7 สนับสนุน7.1 ทรัพยากร7.1.1 ทั่วไปเราได้กำหนด และให้ทรัพยากรที่จำเป็นสำหรับการ QMSเราได้พิจารณา(ก) ความสามารถของ และข้อจำกัดในการใช้ทรัพยากรที่มีอยู่(ข) สิ่งที่ต้องการจะได้รับจากผู้ให้บริการภายนอก7.1.2 คนเรามีคนที่จำเป็นสำหรับการ QMS7.1.3 โครงสร้างพื้นฐานเราทำให้ และรักษาโครงสร้างพื้นฐานจำเป็น (เช่นอาคารเทคโนโลยี อุปกรณ์)7.1.4 สภาพแวดล้อมการทำงานของ p

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หน้า 1 จาก 10
ISO9001: 2015 ระบบการจัดการข้อกำหนด
การประเมินตนเองของรายการตรวจสอบ
. ต้องใช้ข้อมูลในเอกสาร
ข้อมูลเอกสารที่จำเป็นในการได้รับการรักษาโดยคุณเพื่อวัตถุประสงค์ในการจัดตั้งระบบบริหารคุณภาพ
(ก) ขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ (ข้อ 4.3)
(ข) เอกสาร ข้อมูลเพื่อสนับสนุนการดำเนินงานของกระบวนการ (ข้อ 4.4) เดอะ
(c) นโยบายคุณภาพ (ข้อ 5)
(ง) โดยมีวัตถุประสงค์คุณภาพ (ข้อ 6.2)
ระบบการจัดการคุณภาพ
4.1 ทำความเข้าใจกับองค์กรและบริบทของ
(ก) เราได้พิจารณาภายในและภายนอก ประเด็นที่เกี่ยวข้องกับระบบบริหาร
การบรรลุจุดมุ่งหมายของมัน
(ข) เราตรวจสอบและตรวจสอบปัญหาเหล่านี้
4.2 เข้าใจถึงความต้องการและความคาดหวังของผู้มีส่วนได้เสีย
(ก) เราได้พิจารณาสิ่งที่ผู้มีส่วนได้เสียที่เกี่ยวข้องกับระบบบริหารคุณภาพและ
สิ่งที่เป็นความต้องการของพวกเขา
(ข) การทำ เราตรวจสอบและตรวจทานนี้
4.3 การกำหนดขอบเขตของระบบการจัดการคุณภาพ
มีเรากำหนดขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพเมื่อสร้างขอบเขต.
เราไม่พิจารณา:
(ก) ปัญหาภายนอกและภายใน
(ข) ความต้องการของผู้มีส่วนได้เสียที่เกี่ยวข้อง
(ค) ผลิตภัณฑ์และ / หรือบริการของเรา
มีเราเอกสารขอบเขตหรือไม่
ขอให้เราพิจารณามาตรฐานนี้และเรามีความชอบธรรมใด ๆ ยกเว้น?
4.4 ระบบการจัดการคุณภาพและกระบวนการ
มีเรากำหนด
(ก) กระบวนการสำหรับระบบและวิธีการที่พวกเขาจะถูกนำไปใช้
( ข) ปัจจัยการผลิตและผลสำหรับกระบวนการเหล่านั้น
(ค) วิธีการกระบวนการข้อง
(ง) วิธีการในการดำเนินการและการควบคุมกระบวนการ
(E) ทรัพยากรและความพร้อมใช้งานและความรับผิดชอบของพวกเขา
มีเราประเมินความเสี่ยงและโอกาสกระบวนการและการดำเนินงานของพวกเขา.
เท่าที่จำเป็นเรามี มีข้อมูลเอกสารที่ช่วยให้เรามีความมั่นใจว่า
เราจะดำเนินกิจกรรมตามแผน?
5.1 ความเป็นผู้นำและความมุ่งมั่น
ที่เราสามารถแสดงให้เห็นผู้บริหารระดับสูงจะให้ความเป็นผู้นำและความมุ่งมั่นที่จะ
ระบบบริหารรวมถึงการรับผิดชอบต่อ:
(ก) ระบบบริหารคุณภาพ
(ข) นโยบายและวัตถุประสงค์ ถูกใช้งานร่วมกับกลยุทธ์การ
(ค) การรวมกลุ่มของระบบบริหารคุณภาพเข้าสู่ระบบธุรกิจ
(ง) กระบวนการและวิธีการของความเสี่ยงการส่งเสริม
(จ) การสร้างความมั่นใจ QMS เป็นทรัพยากร
(ฉ) การสื่อสารระบบบริหารคุณภาพ
(ช) การสร้างความมั่นใจ QMS บรรลุผลตามประสงค์
(H) การส่งเสริม การปรับปรุง
หน้า 2 จาก 10
(i) การสนับสนุนอื่น ๆ
5.1.2 ลูกค้า FOCUS
เราสามารถแสดงให้เห็นว่าผู้บริหารระดับสูงอย่างแข็งขันให้เป็นผู้นำโดย
การสร้างความมั่นใจ:
(ก) ความต้องการของลูกค้าและตามกฎหมายและกฎระเบียบที่ใช้บังคับ
ความต้องการจะถูกกำหนดและได้พบกับ
(ข) ความเสี่ยงและโอกาสที่สามารถ ส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์และบริการที่มี
การกำหนดและการแก้ไข
(ค) ความพึงพอใจของลูกค้าที่กำหนดไว้และเพิ่มขึ้น
5.2 นโยบายคุณภาพ
มีเรามั่นใจนโยบาย
(ก) มีความเหมาะสมกับองค์กร
(ข) มีความมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการอย่างต่อเนื่องและปรับปรุงระบบ
( ค) มีกรอบเพื่อกำหนดวัตถุประสงค์
(ง) ที่มีการสื่อสารและเข้าใจ
(E) มีการเก็บข้อมูลเอกสาร
(ฉ) สามารถใช้ได้กับบุคคลที่สนใจตามความเหมาะสม
5.3 องค์การบทบาทความรับผิดชอบและหน่วยงาน
เราได้รับมอบหมายและมีการสื่อสารความรับผิดชอบและหน่วยงานเพื่อให้แน่ใจว่า:
( ก) ระบบบริหารคุณภาพเป็นไปตามมาตรฐาน
(ข) กระบวนการส่งมอบผลของพวกเขา
(ค) รายงานประสิทธิภาพการทำงานของระบบบริหารคุณภาพไปด้านบนจัดการ
(ง) โปรโมชั่นของการมุ่งเน้นลูกค้าทั่วทั้งองค์กร
6 การวางแผน
6.1 การดำเนินการไปยังที่อยู่ความเสี่ยงและโอกาส
เราได้กำหนด ความเสี่ยงและโอกาสที่จะต้องจ่าหน้าถึง:
(ก) ความมั่นใจในระบบบริหารคุณภาพบรรลุผลตามประสงค์
(ข) การหลีกเลี่ยงหรือลดผลกระทบเชิงลบเพิ่มผลในเชิงบวก
(ค) ให้เกิดการปรับปรุง
มีเราวางแผน:
(ก) การดำเนินการเพื่อรับมือกับความเสี่ยงเหล่านี้ และโอกาส
(ข) วิธีการที่จะบูรณาการการกระทำเหล่านี้เข้าไปในระบบบริหารคุณภาพ
6.2 วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพและการวางแผนการบรรลุพวกเขา
6.2.1 มีเราจัดตั้งวัตถุประสงค์ที่มีคุณภาพในการทำงานที่เกี่ยวข้องและ
ระดับและพวกเขา:
(ก) ที่สอดคล้องกับนโยบาย
(ข) วัด ตรวจสอบการสื่อสารและปรับปรุงตามความเหมาะสม
(ค) ที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามของผลิตภัณฑ์และบริการและการเพิ่มประสิทธิภาพของ
ความพึงพอใจของลูกค้าและคำนึงถึงความต้องการที่บังคับใช้ทั้งหมด
เราเก็บข้อมูลเอกสารเกี่ยวกับวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพหรือไม่
6.2.2 ในการวางแผนวิธีการเพื่อให้ได้คุณภาพของเรา วัตถุประสงค์ที่เรากำหนด
(ก) สิ่งที่จะทำ
(ข) สิ่งที่ทรัพยากรจะต้อง
(ค) ที่จะต้องรับผิดชอบ
(ง) เมื่อมันจะแล้วเสร็จ
(E) ว่าผลที่จะได้รับการประเมิน
การวางแผน 6.3 การเปลี่ยนแปลง
ที่เรา จำเป็นต้องทำการเปลี่ยนแปลงระบบบริหารคุณภาพมันคือการวางแผนและเราจะพิจารณา:
(ก) วัตถุประสงค์และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น
(ข) ความสมบูรณ์ของระบบบริหารคุณภาพ
หน้า 3 จาก 10
(ค) ความพร้อมของทรัพยากร
(ง) การเปลี่ยนแปลงที่จะรับผิดชอบและอำนาจ
7 การสนับสนุน
7.1 RESOURCES
7.1.1 ทั่วไป
มีเราพิจารณาและให้ทรัพยากรที่จำเป็นสำหรับระบบบริหารคุณภาพ?
เราได้รับการพิจารณา
(ก) ความสามารถของและข้อ จำกัด เกี่ยวกับทรัพยากรที่มีอยู่
(ข) สิ่งที่จะต้องได้รับจากผู้ให้บริการภายนอก
7.1.2 คน
เราได้จัดให้มีบุคคลที่จำเป็นสำหรับการ QMS
7.1.3 โครงสร้างพื้นฐาน
เราให้บริการและบำรุงรักษาโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็น (เช่นอาคาร
เทคโนโลยีอุปกรณ์)
7.1.4 สิ่งแวดล้อมสำหรับการดำเนินงานของ p