Antipsychotíc drugsprescribed to el

Antipsychotíc drugs
prescribed to elderly
T
he Office of Inspector General (OIG)
of the U.S. Department of Health &
Human Services released an investigation
report on May 4, that finds finding that
among elderly Medicare patients in nursing
homes, dangerous antipsychotic drugs are
being given predominantly "off label" for
conditions such as dementia, for which these
drugs have not been approved by the U.S.
Food and Drug Administration.
According to an OIG release, the OIG
further found that 88 percent of Medicare
claims for these drugs were associated with
use for dementia, over 50 percent of these
prescriptions were wrongly billed to Medicare,
and 22 percent were administered by
nursing homes in violation of standards set
by the U.S. Centers for Medicare & Medicaid
Services.
"In total, 95 percent (nearly 1.4 million)
of Medicare claims for atypical antipsychotic
drugs were for elderly nursing home residents
diagnosed with off-label conditions
and/or [dementia]," according to the OIG's
Report.
As explained by the OIG's report, "After
FDA approves a drug to be marketed for a
specific use, physicians are permitted to prescribe
that drug for other uses. This is commonly
referred to as off-label use."
Antipsychotic drugs have not been approved
by the FDA for use in treating symptoms
of dementia in the elderly, and the
FDA has warned that they carry serious and
potentially life-threatening risks when used
this way.
As part of the 48-page report released
may 4, the Inspector General attached a
listing eight commonly prescribed "atypical
antipsychotic drugs" and explaining their
most common serious side effects. The listed
drugs include Aripiprazole (Abilify), Clozapine
(Clozaril), Olanzapine (Zyprexa), Olanzapine/
Fluoxetine (Symbyax), Paliperidone (Invega),
Ouetiapine (Seroquel), Risperidone (Risperdal),
and Ziprasidone (Geodon).
All of these drugs were approved by the
FDA for treatment of schizophrenia and bipolar
disorder. Their side effects include a range
Clinical triais
Results for ALL patients
icromet. Inc. announced last
j month that data from a Phase
12 clinical trial of the company's
lead product candidate blinatumomab
in patients with minimal residual disease
positive (MRD) acute lymphoblastic leukemia
(ALL) were published in the May 16*
online edition of {\& Journal of Clinical
Oncology.
In a prepared statement, the Rockville,
Md.-based drugmaker says results of the
study demonstrated that blinatumomab
produced durable remissions in frontline
adult ALL patients at high risk of relapse.
Blinatumomab is the most advanced of a
of conditions, from less serious (e.g. dry
mouth) to potentially life-threatening.
Although these drugs were not approved by
the FDA for treatment of agitation and other
symptoms of dementia and Alzheimer's, the
government has found that they are commonly
being prescribed to the elderly in nursing
homes for these conditions, the release says.
FDA approves type 2
diabetes tablets
The U.S. Food and Drug Administration last
month approved linagliptin (Tradjenta, Boehringer
Ingelheim and Eli Lilly) tablets, used
with diet and exercise, to improve blood glucose
control in adults with type 2 diabetes.
People with type 2 diabetes do not produce
or respond normally to insulin, a hormone
that regulates the amount of glucose
in the blood. Over time, high blood glucose
levels can increase the risk for serious complications,
including heart disease, blindness,
and nerve and kidney damage.
Tradjenta increases the level of hormones
that stimulate the release of insulin after
a meal by blocking the enzyme dipeptidyl
peptidase-4 (DPP-4), which leads to better
blood glucose control, according to a recent
Drug Topics article.
new class of agents — called BiTE — antibodies,
designed to harness the body's T
cells to kill cancer cells.
"ALL patients with residual leukemic
cells in the bone marrow following treatment
with front-line chemotherapy have a
90 percent risk of relapse and a resulting
poor long-term prognosis," says Professor
Max Topp, a member of the Department
of Internal Medicine II at University of
Wuerzburg, and lead author of the publication.
"Results from this study show that
blinatumomab has the potential to fundamentally
change the long-term outcome
for this difficult-to-treat disease."
"Tradjenta tablets are an exciting new
option to help patients manage their type 2
diabetes as it is the first DPP-4 inhibitor approved
at one dosage strength," says John
Gerich MD, professor of medicine. University
of Rochester School of Medicine. "It may be
an appropriate option for people with type
2 diabetes who have not yet been able to
achieve their treatment goals, or may also
help people with this condition who have not
reached their treatment goals with metformin
alone."
Type 2 diabetes is the most common form
of the disease, affecting between 90% and
95% of the 24 million people in the United
States with diabetes. Tradjenta was demonstrated
to be safe and effective in 8 doubleblind,
placebo-

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยาเสพติด Antipsychotícกำหนดให้ผู้สูงอายุTสำนักงานของผู้ตรวจ (OIG) ของเขาของสหรัฐอเมริกากรมและบริการเผยแพร่การสอบสวนรายงานบน 4 พฤษภาคม ที่ค้นหาที่เมดิแคร์ผู้ป่วยผู้สูงอายุในการพยาบาลที่อยู่อาศัย ยารักษาโรคจิตที่เป็นอันตรายมีได้รับส่วนใหญ่ "ปิดป้ายชื่อ" สำหรับสภาพเช่นภาวะสมองเสื่อม ซึ่งเหล่านี้ยาเสพติดยังไม่รับการอนุมัติ โดยสหรัฐอเมริกาอาหารและยาตามรุ่น OIG, OIGเพิ่มเติมพบว่าร้อยละ 88 ของเมดิแคร์เรียกร้องยาเหล่านี้ถูกเชื่อมโยงกับใช้สำหรับภาวะสมองเสื่อม 50% ของเหล่านี้ใบสั่งยาผิดถูกเรียกเก็บเงินไปเมดิแคร์และร้อยละ 22 ที่ถูกจัดการโดยพยาบาลในการละเมิดมาตรฐานชุดโดยศูนย์สหรัฐสำหรับเมดิแคร์ & Medicaidบริการในรวม 95 เปอร์เซ็นต์ (1.4 ล้าน)เมดิแคร์ประกันสำหรับรักษาโรคจิตผิดปกติยาเสพติดถูกสำหรับชาวโรงพยาบาลผู้สูงอายุวินิจฉัยกับเงื่อนไขปิดป้ายชื่อหรือ [สมอง],"ตามของ OIGรายงานตามที่อธิบายไว้ที่รายงานของ OIG "หลังFDA อนุมัติยาเสพติดจะทำตลาดสำหรับการใช้งานเฉพาะ แพทย์จะได้รับอนุญาตกำหนดยาเสพติดที่สำหรับใช้งานอื่น ๆ เป็นเรื่องปกติเรียกว่าใช้ปิดป้ายชื่อ"ไม่ได้รับการอนุมัติยารักษาโรคจิตโดย FDA เพื่อใช้ในการรักษาอาการของภาวะสมองเสื่อมในผู้สูงอายุ และFDA ได้เตือนว่า พวกเขาดำเนินการอย่างจริงจัง และความเสี่ยงที่คุกคามชีวิตอาจใช้วิธีนี้เป็นส่วนหนึ่งของการเผยแพร่รายงานหน้า 48พฤษภาคม 4 แนบทั่วไปตรวจสอบรายการแปดมักกำหนด "ผิดปกติยารักษาโรคจิต"และอธิบายของพวกเขาผลข้างเคียงร้ายแรงทั่วไป การจดทะเบียนยาเสพติดได้แก่ Aripiprazole (Abilify), Clozapine(Clozaril), Olanzapine (Zyprexa) Olanzapine /๑ (Symbyax), Paliperidone (Invega),Ouetiapine (Seroquel), Risperidone (Risperdal),และ Ziprasidone (Geodon)ยาเหล่านี้ทั้งหมดได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยารักษาโรคจิตเภท และสองขั้วความผิดปกติ ผลข้างเคียงรวมถึงTriais คลินิกผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยทั้งหมดicromet อิงค์ประกาศล่าสุดเจเดือนข้อมูลจากขั้นตอนการ12 ทดลองทางการแพทย์ของบริษัทนำผลิตภัณฑ์ blinatumomab ผู้สมัครในผู้ป่วยโรคตกค้างน้อยที่สุดบวก (MRD) เฉียบพลัน lymphoblastic มะเร็งเม็ดเลือดขาว(ทั้งหมด) ตีพิมพ์ 16 พฤษภาคม *ของ { \ และสมุดรายวันของทางคลินิกมะเร็งในคำสั่งที่พร้อม ร็อควิลล์ใช้ md. drugmaker กล่าวว่า ผลของการการศึกษาแสดงให้เห็นว่า blinatumomabremissions ทนทานผลิตในแนวหน้าผู้ใหญ่ผู้ป่วยทั้งหมดที่มีความเสี่ยงสูงของการกำเริบBlinatumomab เป็นขั้นสูงสุดของการเงื่อนไขจากรุนแรงน้อย (เช่นแห้งปาก) คุกคามชีวิตอาจแม้ว่ายาเหล่านี้ไม่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับรักษาความปั่นป่วนและอื่น ๆอาการของภาวะสมองเสื่อมและอัลไซเม การรัฐบาลพบว่า พวกเขามีกันทั่วไปการกำหนดให้ผู้สูงอายุพยาบาลบ้านสำหรับเงื่อนไขเหล่านี้ กล่าวว่า การเปิดตัวFDA อนุมัติชนิด 2ยาเม็ดเบาหวานสหรัฐอเมริกาอาหารและยาล่าสุดเดือนอนุมัติ linagliptin (Tradjenta, Boehringerเม็ด Ingelheim และ Eli Lilly) ใช้อาหารและออกกำลังกาย การปรับระดับน้ำตาลในเลือดควบคุมในผู้ใหญ่ที่มีพิมพ์ 2 โรคเบาหวานผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ไม่ได้ผลิตหรือตอบสนองต่ออินซูลิน เป็นฮอร์โมนตามปกติที่ควบคุมปริมาณของน้ำตาลกลูโคสในเลือด กว่าระดับน้ำตาลในเลือดสูง เวลาระดับสามารถเพิ่มความเสี่ยงจากภาวะแทรกซ้อนรุนแรงรวมทั้งโรคหัวใจ ตาบอดและไตและเส้นประสาทความเสียหายTradjenta เพิ่มระดับของฮอร์โมนที่กระตุ้นการปล่อยอินซูลินหลังรับประทานอาหาร โดยการบล็อก dipeptidyl เอนไซม์peptidase-4 (DPP-4), ซึ่งนำไปสู่ที่ดีกว่าควบคุมน้ำตาลในเลือด ตามล่าตัวบทความหัวข้อยาเสพติดระดับชั้นของตัวแทนซึ่งเรียกว่ากัด — แอนตี้ออกแบบมาเพื่อใช้ประโยชน์ของร่างกาย Tเซลล์ฆ่าเซลล์มะเร็ง"ผู้ป่วยทั้งหมดกับส่วนที่เหลือเป็นมะเร็งเม็ดเลือดเซลล์ในไขกระดูกไปรักษาเคมีบำบัดคือมีความ90 เปอร์เซ็นต์ความเสี่ยงของการกำเริบและการเกิดดีระยะยาวการคาดคะเน กล่าวว่า ศาสตราจารย์สูงสุดหมู เป็นสมาชิกของแผนกของอายุรศาสตร์ II มหาวิทยาลัยของWuerzburg และผู้นำเผยแพร่"ผลจากการศึกษานี้แสดงว่าblinatumomab มีศักยภาพที่จะลึกซึ้งเปลี่ยนผลระยะยาวยากที่จะรักษาโรคนี้""แท็บเล็ต Tradjenta น่าตื่นเต้นใหม่ตัวเลือกช่วยให้ผู้ป่วยจัดการชนิด 2โรคเบาหวานเพราะเป็นยับยั้ง DPP-4 แรกที่อนุมัติที่แรงหนึ่งปริมาณ กล่าวว่า จอห์นMD Gerich ศาสตราจารย์แพทย์ มหาวิทยาลัยของโรเชสเตอร์โรงเรียนแพทย์ "มันอาจจะตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับคนที่มีชนิดโรคเบาหวาน 2 ที่ยังไม่ได้สามารถที่จะบรรลุเป้าหมายการรักษา หรืออาจจะช่วยให้ผู้คน มีสภาพนี้ที่ไม่มีถึงเป้าหมายการรักษา ด้วยเมตฟอร์มินคนเดียว "โรคเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นแบบพบมากที่สุดของโรค การกระทบระหว่าง 90% และ95% ของ 24 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา มีโรคเบาหวาน Tradjenta ก็แสดงให้เห็นเพื่อความปลอดภัย และมีประสิทธิภาพใน 8 doubleblindยาหลอก-

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยารักษาโรคจิต
กำหนดให้ผู้สูงอายุ
T
เขาสำนักงานจเรตำรวจ (OIG)
ของกรมสุขภาพและสหรัฐอเมริกา
บริการมนุษย์ปล่อยสืบสวน
รายงานเมื่อวันที่ 4 พฤษภาคมที่พบพบว่า
ในผู้ป่วยที่เมดิแคร์ผู้สูงอายุในการพยาบาล
ที่อยู่อาศัยยารักษาโรคจิตอันตราย
ที่ได้รับส่วนใหญ่ "ปิดฉลาก" สำหรับ
เงื่อนไขเช่นภาวะสมองเสื่อมซึ่งเหล่านี้
ยาเสพติดที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติโดยสหรัฐอเมริกา
อาหารและยา.
ตามที่เป็นอิสระ OIG ที่ OIG
พบต่อไปว่าร้อยละ 88 ของการประกันสุขภาพของรัฐบาล
อ้างว่าสำหรับยาเสพติดเหล่านี้มีความสัมพันธ์กับ
การใช้งานสำหรับ ภาวะสมองเสื่อมมากกว่าร้อยละ 50 ของเหล่า
ใบสั่งยาที่ถูกเรียกเก็บเงินอย่างผิดพลาดไปที่ Medicare
และร้อยละ 22 ได้รับการบริหารงานโดย
พยาบาลในการละเมิดมาตรฐานที่กำหนด
โดยสหรัฐศูนย์การ Medicare และ Medicaid
บริการ.
"โดยรวมแล้วร้อยละ 95 (เกือบ 1.4 ล้าน)
ของเมดิแคร์ การเรียกร้องค่ารักษาโรคจิตกลุ่มใหม่
ยาเสพติดสำหรับผู้อยู่อาศัยบ้านพักคนชราผู้สูงอายุ
ได้รับการวินิจฉัยที่มีเงื่อนไขที่ปิดป้ายชื่อ
และ / หรือ [ภาวะสมองเสื่อม] "ตาม OIG ของ
รายงาน.
ตามที่อธิบายโดยรายงาน OIG ของ" หลังจากที่
องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติยาเสพติดจะออกวางตลาดเป็น
ที่เฉพาะเจาะจง ใช้แพทย์ได้รับอนุญาตให้กำหนด
ยาเสพติดที่สำหรับการใช้งานอื่น ๆ นี้เป็นที่นิยม
เรียกว่าใช้ปิดป้ายชื่อ. "
ยารักษาโรคจิตยังไม่ได้รับการอนุมัติ
จากองค์การอาหารและยาสำหรับใช้ในการรักษาอาการ
ของภาวะสมองเสื่อมในผู้สูงอายุและ
องค์การอาหารและยาได้เตือนว่าพวกเขาดำเนินการอย่างจริงจังและ
ความเสี่ยงที่อาจคุกคามชีวิตเมื่อนำมาใช้
นี้ วิธี.
ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของรายงาน 48 หน้าปล่อยออกมา
วันที่ 4 พฤษภาคมจเรแนบ
รายชื่อแปดที่กำหนดโดยทั่วไป "ผิดปรกติ
ยารักษาโรคจิต" และอธิบายของพวกเขา
มีผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดร้ายแรง. ที่ระบุ
ยาเสพติดรวมถึง Aripiprazole (Abilify) Clozapine
(Clozaril) , Olanzapine (Zyprexa) Olanzapine /
Fluoxetine (Symbyax) Paliperidone (Invega)
Ouetiapine (Seroquel) Risperidone (Risperdal)
และ ziprasidone (Geodon).
ทั้งหมดของยาเสพติดเหล่านี้ได้รับอนุมัติจาก
องค์การอาหารและยาสำหรับการรักษาของผู้ป่วยโรคจิตเภทและสองขั้ว
ความผิดปกติ . ผลข้างเคียงของพวกเขามีช่วง
ทางคลินิก triais
ผลสำหรับผู้ป่วยทุก
icromet. อิงค์ประกาศเมื่อ
เดือน J ว่าข้อมูลจากเฟส
ทดลองทางคลินิกที่ 12 ของ บริษัท ฯ
ผู้สมัคร blinatumomab ผลิตภัณฑ์ชั้นนำ
ในผู้ป่วยที่มีโรคที่เหลือน้อยที่สุด
ในเชิงบวก (MRD) โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน
( ALL) ถูกตีพิมพ์ใน 16 พฤษภาคม *
ฉบับออนไลน์ของ {\ & วารสารคลินิก
รักษาและมะเร็งวิทยา.
ในงบเตรียมที่ Rockville,
drugmaker Md. -based กล่าวว่าผลการ
ศึกษาแสดงให้เห็นว่า blinatumomab
ผลิตทุเลาคงทนในแนวหน้า
ผู้ใหญ่ผู้ป่วยทุกราย ที่มีความเสี่ยงสูงของการกำเริบของโรค.
Blinatumomab ที่ทันสมัยที่สุดของ
เงื่อนไขจากที่รุนแรงน้อยกว่า (เช่นแห้ง
ปาก) ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต.
แม้ว่ายาเสพติดเหล่านี้ไม่ได้รับการอนุมัติจาก
องค์การอาหารและยาสำหรับการรักษาความปั่นป่วนและอื่น ๆ ที่
มีอาการของภาวะสมองเสื่อมและอัลไซเม ที่
รัฐบาลได้พบว่าพวกเขามักจะ
ถูกกำหนดให้ผู้สูงอายุในการพยาบาล
บ้านสำหรับเงื่อนไขเหล่านี้ปล่อยกล่าว.
องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติพิมพ์ 2
แท็บเล็ตที่เป็นโรคเบาหวาน
สหรัฐอเมริกาอาหารและยาที่ผ่านมา
เดือนได้รับการอนุมัติ linagliptin (Tradjenta, Boehringer
Ingelheim และอีไลลิลลี่) แท็บเล็ตที่ใช้
กับการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพื่อเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด
ควบคุมในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2.
ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ไม่ได้ผลิต
หรือการตอบสนองตามปกติต่ออินซูลินฮอร์โมน
ที่ควบคุมปริมาณของน้ำตาลกลูโคส
ในเลือด เมื่อเวลาผ่านไประดับน้ำตาลในเลือดสูง
ระดับสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรง
รวมทั้งโรคหัวใจตาบอด
และประสาทและความเสียหายของไต.
Tradjenta เพิ่มระดับของฮอร์โมน
ที่กระตุ้นการปล่อยของอินซูลินหลังจาก
รับประทานอาหารโดยการปิดกั้นการทำงานของเอนไซม์ dipeptidyl
peptidase-4 (DPP-4) ซึ่งนำไปสู่การที่ดีใน
การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดตามที่เมื่อเร็ว ๆ นี้
. หัวข้อยาบทความ
คลาสใหม่ของตัวแทน - เรียกว่ากัด - แอนติบอดี้
ที่ออกแบบมาเพื่อใช้ประโยชน์จาก T ของร่างกาย
เซลล์เพื่อฆ่าเซลล์มะเร็ง.
"ผู้ป่วยทั้งหมดที่มีมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่เหลือ
เซลล์ในไขกระดูกต่อไปรักษา
กับหน้าบรรทัดเคมีบำบัดมี
ความเสี่ยงร้อยละ 90 ของการกำเริบของโรคและส่งผล
พยากรณ์โรคในระยะยาวไม่ดี "ศาสตราจารย์กล่าวว่า
แม็กซ์ Topp เป็นสมาชิกของกรม
อายุรศาสตร์ครั้งที่สองที่ University of
Wuerzburg และตะกั่ว ผู้เขียนของสิ่งพิมพ์.
"ผลจากการศึกษาครั้งนี้แสดงว่า
blinatumomab มีศักยภาพที่จะเป็นพื้นฐาน
การเปลี่ยนแปลงผลในระยะยาว
สำหรับโรคที่ยากต่อการรักษานี้."
"แท็บเล็ต Tradjenta เป็นใหม่ที่น่าตื่นเต้น
ตัวเลือกที่จะช่วยให้ผู้ป่วยในการจัดการชนิดที่ 2 ของพวกเขา
ที่เป็นโรคเบาหวาน มันเป็นครั้งแรก DPP-4 ยับยั้งการอนุมัติ
ที่แข็งแรงปริมาณหนึ่ง "จอห์นกล่าวว่า
Gerich MD, ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ มหาวิทยาลัย
โรเชสเตอร์โรงเรียนแพทย์ "มันอาจจะเป็น
ตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับคนที่มีชนิด
ที่ 2 โรคเบาหวานที่ยังไม่ได้รับสามารถที่จะ
บรรลุเป้าหมายของการรักษาของพวกเขาหรือยังอาจ
ช่วยให้ผู้คนที่มีภาวะนี้ที่ยังไม่
ถึงเป้าหมายของการรักษาด้วยยา metformin
เพียงอย่างเดียว."
โรคเบาหวานชนิดที่ 2 คือ รูปแบบที่พบบ่อยที่สุด
ของโรคที่มีผลต่อระหว่าง 90% และ
95% ของ 24 ล้านคนในประเทศ
สหรัฐอเมริกาที่มีโรคเบาหวาน Tradjenta ก็แสดงให้เห็น
ว่ามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพใน 8 doubleblind,
ยาหลอก