Randomized, double-blind, controlle

Randomized, double-blind, controlled trial of early endoscopic ultrasound-guided celiac plexus neurolysis to prevent pain progression in patients with newly diagnosed, painful, inoperable pancreatic cancer.
Wyse JM1, Carone M, Paquin SC, Usatii M, Sahai AV.
Author information
Abstract
PURPOSE:
Celiac plexus neurolysis (CPN) is currently used as salvage therapy for morphine-resistant pancreatic cancer pain. Endoscopic ultrasound-guided CPN (EUS-CPN) can be performed early, at the time of EUS. We hypothesized that early EUS-CPN would reduce pain and morphine consumption, increase quality of life (QOL), and prolong survival.
PATIENTS AND METHODS:
Patients were eligible if referred for EUS for suspected pancreatic cancer with related pain. If EUS and EUS-guided fine-needle aspiration cytology confirmed inoperable adenocarcinoma, patients were randomly assigned to early EUS-CPN or conventional pain management. Pain scores (7-point Likert scale), morphine equivalent consumption, and QOL scores (Digestive Disease Questionnaire-15) were assessed at 1 and 3 months.
RESULTS:
Five hundred eighty eligible patients were seen between April 2006 and December 2008. Ninety-six patients were randomly assigned (48 patients per study arm). Pain relief was greater in the EUS-CPN group at 1 month and significantly greater at 3 months (difference in mean percent change in pain score = -28.9 [95% CI, -67.0 to 2.8], P = .09, and -60.7 [95% CI, -86.6 to -25.5], P = .01, respectively). Morphine consumption was similar in both groups at 1 month (difference in mean change in morphine consumption = -1.0 [95% CI, -47.7 to 49.2], P = .99), but tended toward lower consumption at 3 months in the neurolysis group (difference in mean change in morphine consumption = -49.5 [95% CI, -127.5 to 7.0], P = .10). There was no effect on QOL or survival.
CONCLUSION:
Early EUS-CPN reduces pain and may moderate morphine consumption in patients with painful, inoperable pancreatic adenocarcinoma. EUS-CPN can be considered in all such patients at the time of diagnostic and staging EUS.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ทดลองแบบสุ่ม แบบ ควบคุมการเริ่มต้นโดยการส่องกล้องซาวด์แนะนำรพ plexus neurolysis เพื่อป้องกันอาการปวดในผู้ป่วยใหม่ไม่สามารถทำงาน เจ็บปวด วินิจฉัยโรคมะเร็งตับอ่อนแพควิน Wyse JM1, Carone M, SC, Usatii M สหายในิอเวผู้เขียนข้อมูลบทคัดย่อวัตถุประสงค์:ปัจจุบันใช้เป็นรักษาซาก neurolysis plexus รพ (CPN) สำหรับความเจ็บปวดของโรคมะเร็งตับอ่อนทนมอร์ฟีน CPN แนะนำซาวด์โดยการส่องกล้อง (EUS CPN) สามารถดำเนินการได้เร็วที่สุด เวลาของ EUS เราตั้งสมมติฐานว่า ต้น EUS-CPN จะลดอาการปวด และการใช้มอร์ฟีน เพิ่มคุณภาพชีวิต (QOL), และยืดอายุการอยู่รอดผู้ป่วยและวิธีการ:ผู้ป่วยมีสิทธิ์ถ้าเรียกสำหรับ EUS สงสัยโรคมะเร็งตับอ่อนมีอาการปวดที่เกี่ยวข้อง ถ้า EUS และเซลล์วิทยาแนะนำ EUS ทะเยอทะยานปรับเข็มยืนยันใช้งานไม่ปกติ ผู้ป่วยถูกสุ่มกำหนดให้ต้น EUS-CPN หรือปวดทั่วไปจัดการ ปวดคะแนน (จุด 7 สเกล Likert), มอร์ฟีนเทียบเท่าปริมาณการใช้ และ QOL คะแนน (ทางเดินอาหารโรคสอบถาม-15) ได้รับการประเมินที่ 1 และ 3 เดือนผลลัพธ์:ผู้ป่วยมีสิทธิ์ห้าร้อยเอ้เห็น 2549 เมษายนและ 2551 ธันวาคม ผู้ป่วยที่เก้าสิบหกถูกกำหนดแบบสุ่ม (ผู้ป่วย 48 ต่อแขนศึกษา) บรรเทาอาการปวดเป็นมากขึ้นในกลุ่ม EUS CPN ใน 1 เดือน และมากใน 3 เดือน (หมายความว่าเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงในคะแนนความเจ็บปวดความแตกต่าง =-28.9 [95% CI, -67.0 เป็น 2.8], P =.09 และ-60.7 [95% CI, -86.6 เพื่อ-25.5], P =.01 ตามลำดับ) การใช้มอร์ฟีนคือที่คล้ายกันในทั้งสองกลุ่มเวลา 1 เดือน (ความแตกต่างในหมายถึงการเปลี่ยนแปลงในปริมาณการใช้มอร์ฟีน = -1.0 [95% CI, -47.7 ไปถึง 49.2], P =.99), ดูแลแต่ยังลดการใช้เวลา 3 เดือนในกลุ่ม neurolysis (ความแตกต่างในหมายถึงการเปลี่ยนแปลงในปริมาณการใช้มอร์ฟีน =-49.5 [95% CI, -127.5 ไป 7.0], P =.10). ไม่มีผลกับ QOL หรืออยู่รอดได้สรุป:ต้น EUS-CPN ช่วยลดอาการปวด และอาจควบคุมการใช้มอร์ฟีนในผู้ป่วยมะเร็งชนิดต่อมของตับอ่อนเจ็บปวด ไม่สามารถทำงาน EUS CPN สามารถพิจารณาในผู้ป่วยทั้งหมดเวลาของ EUS วินิจฉัย และจัดเตรียม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

randomized, double-blind ทดลองควบคุมของต้นส่องกล้อง neurolysis อัลตราซาวนด์แนะนำช่องท้องช่องท้องเพื่อป้องกันไม่ให้ความคืบหน้าอาการปวดในผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัยใหม่เจ็บปวดโรคมะเร็งตับอ่อนปฏิบัติไม่ได้.
Wyse JM1, Carone M, Paquin SC, Usatii M, สหาย Av.
ข้อมูลที่ผู้เขียน
บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์:
Celiac ช่องท้อง neurolysis (มหาชน) ปัจจุบันมีการใช้การรักษาด้วยการกอบกู้สำหรับอาการปวดมะเร็งมอร์ฟีนทนตับอ่อน ส่องกล้องอัลตราซาวนด์แนะนำ CPN (EUS-CPN) สามารถดำเนินการได้ในช่วงต้นที่เวลาของ EUS เราตั้งสมมติฐานว่าในช่วงต้น EUS-CPN จะช่วยลดอาการปวดและการบริโภคมอร์ฟีนเพิ่มคุณภาพของชีวิต (คุณภาพชีวิต) และยืดอายุการอยู่รอด.
ผู้ป่วยและวิธีการ:
ผู้ป่วยมีสิทธิ์ถ้าเรียกสำหรับ EUS สำหรับโรคมะเร็งตับอ่อนที่ต้องสงสัยว่ามีอาการปวดที่เกี่ยวข้อง ถ้า EUS และ EUS แนะนำปรับเข็มดูดเซลล์วิทยายืนยันมะเร็งผ่าตัดผู้ป่วยที่ถูกสุ่มให้ได้ในช่วงต้น EUS-CPN หรือการจัดการความเจ็บปวดธรรมดา คะแนนความปวด (Likert ขนาด 7 จุด) มอร์ฟีนบริโภคเทียบเท่าและคะแนนคุณภาพชีวิต (ทางเดินอาหารโรคแบบสอบถาม-15) ได้รับการประเมินที่ 1 และ 3 เดือน.
ผลการศึกษา:
ห้าร้อยแปดสิบป่วยที่มีสิทธิ์ได้เห็นระหว่างเดือนเมษายนปี 2006 และเดือนธันวาคม 2008 เก้าสิบ หกผู้ป่วยได้รับการสุ่ม (48 ผู้ป่วยต่อแขนศึกษา) บรรเทาอาการปวดเป็นมากขึ้นในกลุ่ม EUS-CPN ณ วันที่ 1 เดือนและมีความหมายมากขึ้นใน 3 เดือน (ความแตกต่างในการเปลี่ยนแปลงร้อยละค่าเฉลี่ยคะแนนความเจ็บปวด = -28.9 [95% CI, -67.0 2.8], P = .09 และ -60.7 [95% CI, -86.6 -25.5 ไป], P = 0.01 ตามลำดับ) ปริมาณการใช้มอร์ฟีนเป็นที่คล้ายกันในทั้งสองกลุ่มที่ 1 เดือน (ความแตกต่างในการเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยในการบริโภคมอร์ฟีน = -1.0 [95% CI, -47.7 49.2], P = 0.99) แต่มีแนวโน้มไปสู่การบริโภคที่ต่ำกว่า 3 เดือนในกลุ่ม neurolysis (ความแตกต่างในการเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยในการบริโภคมอร์ฟีน = -49.5 [95% CI, -127.5 7.0], P = 0.10) . ไม่มีผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตหรือการรอดตาย
สรุป:
ในช่วงต้น EUS-CPN ช่วยลดอาการปวดและอาจมีการบริโภคในระดับปานกลางมอร์ฟีนในผู้ป่วยที่มีความเจ็บปวดมะเร็งตับอ่อนปฏิบัติไม่ได้ EUS-CPN ได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยดังกล่าวทั้งหมดในช่วงเวลาของการวินิจฉัยและการแสดงละคร EUS