Tolerance of an intervention influe

Tolerance of an intervention influences retention in a clinical trial as well as sustainability of the intervention in the long-term. Adverse gastrointestinal (GI) symptoms are one of the main measures of intolerance of a dietary intervention, including dietary fiber supplementation (Livesey, 2001). Dietary fiber has been administered in a variety of preparations and doses to manage a spectrum of clinical disorders, including diabetes (Flammang, Kendall, Baumgartner, Slagle, & Choe, 2006) hypercholesterolemia and heart disease risk (Smith, Queenan, Thomas, Fulcher, & Slavin, 2008), irritable bowel syndrome (Parisi et al., 2005), and obesity (Pittler & Ernst, 2004), as well as to increase fiber intake in healthy persons (Vuksan et al., 2008). The analyses of most past studies of dietary fiber typically used a statistic of central tendency and spread (such as a mean and standard deviation) to summarize scores rating the severity of adverse GI symptoms across study periods. Knowledge of the course of adverse symptoms over time from dietary fiber supplementation is lacking. The development and refinement of statistical theory, methods, and software to analyze symptom data collected repeatedly over time has made it possible to more readily describe the pattern of symptom development associated with fiber supplementation during the study. This knowledge can be useful information to include in the informed consent process and to guide the design of the intervention protocol; for example, there is little evidence whether lengthening protocol duration to include a period of incremental dosing of dietary fiber lessens the severity of symptoms and attrition.

Although measures of intensity and amount and/or frequency are the main components of evaluations of GI symptom tolerance, the degree of emotional upset about the symptom is rarely reported. Hence, the influence of emotional upset about symptoms on study retention is understudied. Data about the severity of GI symptoms and how emotionally upsetting the symptoms were to subjects collected over time can be used in analyzing their association with study withdrawal and supplement reduction.

As part of a randomized clinical trial investigating the effects of three dietary fiber sources (gum arabic, psyllium, or carboxymethlycellulose (CMC)) or placebo in managing fecal incontinence in community-living adults, GI symptoms were examined over time. Monitoring a group receiving a placebo also enabled description of GI symptoms in fecal incontinence, which has not been characterized. Defecation characteristics (stool frequency, consistency, amount, and incontinence) are not included as adverse symptoms in this secondary analysis as they were among the primary outcomes. The purpose of this analysis was to determine whether there were differences in symptom severity among the four supplement groups over the course of the study. Secondary aims were to determine the relationship between symptom severity and emotional upset and their association with study attrition and reduction of fiber dose.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยอมรับการแทรกแซงมีผลต่อการเก็บข้อมูลในการทดลองทางคลินิกรวมทั้งความยั่งยืนของการแทรกแซงในการ อาการ (GI) ระบบร้ายเป็นหนึ่งในมาตรการหลักของ intolerance แทรกแซงกาก รวมทั้งใยอาหารแห้งเสริม (Livesey, 2001) ใยอาหารมีการบริหารงานในการเตรียมและปริมาณเพื่อจัดการสเปกตรัมของความผิดปกติทางคลินิก รวมทั้งโรคเบาหวาน (Flammang เคนดัล Baumgartner, Slagle และ ลชเว 2006) hypercholesterolemia และความเสี่ยงของโรคหัวใจ (Smith, Queenan, Thomas, Fulcher และ Slavin, 2008), กลุ่มอาการลำไส้แปรปรวน (Parisi et al., 2005), และโรคอ้วน (Pittler & เอิร์นสท์ 2004), และด้วยเป็นเพิ่มปริมาณไฟเบอร์ในคนสุขภาพดี (Vuksan et al, 2008) วิเคราะห์ศึกษาของใยอาหารโดยทั่วไปใช้สถิติแนวโน้มกลางและกระจาย (เช่นค่าเฉลี่ยและส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน) สรุปคะแนนจัดอันดับความรุนแรงของอาการ GI ร้ายในอดีตส่วนใหญ่ศึกษารอบระยะเวลา ขาดความรู้ในหลักสูตรของอาการร้ายเวลาจากแห้งเสริมใยอาหาร การพัฒนาและละเอียดลออของทฤษฎีทางสถิติ วิธีการ และซอฟต์แวร์วิเคราะห์ข้อมูลอาการที่เก็บซ้ำเวลามีทำเพื่ออธิบายรูปแบบของการพัฒนาอาการที่เกี่ยวข้องกับเส้นใยแห้งเสริมในระหว่างการศึกษามากขึ้น ความรู้นี้เป็นข้อมูลที่เป็นประโยชน์ จะรวมในการแจ้งความยินยอม และแนะนำการออกแบบของโพรโทคอลแทรกแซง ตัวอย่าง มีหลักฐานเพียงเล็กน้อยว่าช่วงเวลาโพรโทคอล lengthening รวมระยะเวลาของกระบวนเพิ่มกากใยลดความรุนแรงของอาการและ attritionแม้ว่าการวัดความเข้ม และจำนวน หรือความถี่เป็นส่วนประกอบหลักของการประเมินยอมรับอาการ GI ระดับของอารมณ์อารมณ์เสียเกี่ยวกับอาการที่เป็นไม่ค่อยรายงาน ดังนั้น อิทธิพลของอารมณ์อารมณ์เสียเกี่ยวกับอาการในการศึกษาเก็บข้อมูลเป็น understudied ได้ข้อมูลเกี่ยวกับความรุนแรงของอาการ GI และวิธีอารมณ์ upsetting อาการเรื่องรวบรวมช่วงเวลาที่สามารถใช้ในการวิเคราะห์เชื่อมโยงกับการศึกษาถอนและอาหารเสริมลดได้เป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิก randomized ตรวจสอบผลกระทบของสามแหล่งใยอาหาร (หมากฝรั่งอาหรับ ดิชั้น หรือ carboxymethlycellulose (CMC)) หรือยาหลอกในการจัดการการกลั้นปัสสาวะไม่ fecal ในชุมชนชีวิตผู้ใหญ่ อาการ GI ถูกตรวจสอบช่วงเวลา ตรวจสอบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกยังใช้อธิบายอาการ GI ใน fecal กลั้นปัสสาวะไม่ ซึ่งมีลักษณะไม่ ลักษณะ defecation (ความถี่ในการอุจจาระ สอดคล้อง จำนวน และกลั้นปัสสาวะไม่) ไม่รวมเป็นอาการร้ายในการวิเคราะห์นี้รองเป็นพวกระหว่างผลลัพธ์หลัก วัตถุประสงค์ของการวิเคราะห์นี้เพื่อ กำหนดว่า มีความแตกต่างในความรุนแรงของอาการในกลุ่ม 4 เสริมประสบการณ์การศึกษานั้น จุดมุ่งหมายรองเพื่อ กำหนดความสัมพันธ์ระหว่างความรุนแรงของอาการ และอารมณ์เสียอารมณ์ และเชื่อมโยงกับการศึกษา attrition และลดลงของปริมาณเส้นใยได้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความคลาดเคลื่อนของการแทรกแซงที่มีอิทธิพลต่อการเก็บรักษาในการทดลองทางคลินิกเช่นเดียวกับการพัฒนาอย่างยั่งยืนของการแทรกแซงในระยะยาว ไม่พึงประสงค์ในทางเดินอาหาร (GI) อาการเป็นหนึ่งในมาตรการหลักของการแพ้ของการแทรกแซงของอาหารรวมทั้งการเสริมใยอาหาร (Livesey, 2001) ใยอาหารที่ได้รับการบริหารจัดการในความหลากหลายของการเตรียมการและปริมาณในการจัดการคลื่นความถี่ของความผิดปกติทางคลินิกรวมทั้งโรคเบาหวาน (Flammang เคนดอล, Baumgartner, Slagle และโช 2006) ไขมันในเลือดสูงและความเสี่ยงการเกิดโรคหัวใจ (สมิ ธ Queenan, โทมัส, Fulcher, และ Slavin, 2008) อาการลำไส้แปรปรวน (Parisi et al., 2005), และโรคอ้วน (Pittler & เอิร์นส์, 2004) เช่นเดียวกับการเพิ่มปริมาณของใยอาหารในคนที่มีสุขภาพดี (Vuksan et al., 2008) การวิเคราะห์จากการศึกษาที่ผ่านมาส่วนใหญ่ของใยอาหารโดยปกติจะใช้สถิติแนวโน้มเข้าสู่ส่วนกลางและการแพร่กระจาย (เช่นค่าเฉลี่ยและค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน) เพื่อสรุปคะแนนการประเมินความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ GI ตลอดช่วงเวลาการศึกษา ความรู้เกี่ยวกับการเรียนการสอนของอาการไม่พึงประสงค์เมื่อเวลาผ่านไปจากการเสริมใยอาหารที่ขาด การพัฒนาและการปรับแต่งของทฤษฎีทางสถิติวิธีการและซอฟแวร์ในการวิเคราะห์ข้อมูลที่เก็บรวบรวมอาการซ้ำ ๆ เมื่อเวลาผ่านไปได้ทำให้มันเป็นไปได้ที่จะมากขึ้นอย่างรวดเร็วอธิบายรูปแบบของการพัฒนาอาการที่เกี่ยวข้องกับการเสริมเส้นใยในระหว่างการศึกษา ความรู้นี้จะเป็นข้อมูลที่เป็นประโยชน์จะรวมอยู่ในกระบวนการแสดงความยินยอมและเพื่อเป็นแนวทางในการออกแบบของโปรโตคอลการแทรกแซง; ตัวอย่างเช่นมีหลักฐานเพียงเล็กน้อยไม่ว่าจะเป็นระยะเวลาที่โพรโทคอยาวที่จะรวมถึงระยะเวลาของการใช้ยาที่เพิ่มขึ้นของใยอาหารช่วยลดความรุนแรงของอาการและการขัดสี. แม้ว่ามาตรการของความรุนแรงและจำนวนเงินและ / หรือความถี่เป็นองค์ประกอบหลักของการประเมินผลของความอดทนอาการทางเดินอาหาร, ระดับของความไม่พอใจเกี่ยวกับอาการทางอารมณ์มีรายงานไม่ค่อย ดังนั้นอิทธิพลของอารมณ์เสียอารมณ์เกี่ยวกับอาการเกี่ยวกับการเก็บรักษาการศึกษาเป็น understudied ข้อมูลเกี่ยวกับความรุนแรงของอาการทางเดินอาหารและวิธีการที่อารมณ์ upsetting อาการเป็นอาสาสมัครเก็บรวบรวมในช่วงเวลาที่สามารถนำมาใช้ในการวิเคราะห์การเชื่อมโยงของพวกเขาด้วยการถอนการศึกษาและการลดอาหารเสริม. ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตรวจสอบผลกระทบจากสามแหล่งใยอาหาร (เหงือก อาหรับ, psyllium หรือ carboxymethlycellulose (CMC)) หรือยาหลอกในการจัดการภาวะกลั้นอุจจาระในผู้ใหญ่ในชุมชนที่อาศัยอยู่อาการทางเดินอาหารมีการตรวจสอบอยู่ตลอดเวลา ตรวจสอบกลุ่มที่ได้รับยาหลอกคำอธิบายการใช้งานนอกจากนี้ยังมีอาการทางเดินอาหารในอุจจาระมักมากในกามซึ่งยังไม่ได้รับการที่โดดเด่น ลักษณะการถ่ายอุจจาระ (ความถี่อุจจาระสม่ำเสมอปริมาณและมักมากในกาม) จะไม่ได้รวมเป็นอาการที่ไม่พึงประสงค์ในการวิเคราะห์รองนี้เป็นพวกเขาอยู่ในกลุ่มผลหลัก วัตถุประสงค์ของการวิเคราะห์นี้คือการตรวจสอบว่ามีความแตกต่างในความรุนแรงของอาการในกลุ่มสี่กลุ่มอาหารเสริมในช่วงเวลาของการศึกษา จุดมุ่งหมายรองมีการกำหนดความสัมพันธ์ระหว่างความรุนแรงของอาการและอารมณ์เสียอารมณ์และความสัมพันธ์ของพวกเขาด้วยการขัดสีการศึกษาและการลดลงของปริมาณเส้นใย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความอดทนของการแทรกแซงที่มีความคงทนในการทดลองทางคลินิกตลอดจนความยั่งยืนของการแทรกแซงในระยะยาว ยาระบบทางเดินอาหาร ( GI ) อาการนี้เป็นหนึ่งในมาตรการหลักของการแพ้ของเบต้าแคโรทีน รวมทั้งการเสริมใยอาหาร ( ลีวีซี่ , 2001 )เส้นใยอาหารได้ถูกใช้ในความหลากหลายของการเตรียมและปริมาณการจัดการสเปกตรัมของความผิดปกติทางคลินิก รวมถึงโรคเบาหวาน ( flammang Kendall รู้จักกันดีสเลเกิล , , , &เช , 2006 ) ให้อาหารสำเร็จรูปและความเสี่ยงโรคหัวใจ ( Smith , queenan Thomas Fulcher &สเลวิน , 2008 ) , โรคลำไส้แปรปรวน ( ปาริ et al . 2005 ) และโรคอ้วน ( pittler & Ernst , 2004 )เช่นเดียวกับการเพิ่มการบริโภคใยในคนสุขภาพดี ( vuksan et al . , 2008 ) การวิเคราะห์ผลของการศึกษาที่ผ่านมาส่วนใหญ่ของเส้นใยโดยทั่วไปใช้สถิติของแนวโน้มส่วนกลางและกระจาย ( เช่น ค่าเฉลี่ย และส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน ) สรุปคะแนนการประเมินความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ในคาบเรียนกี .ความรู้เกี่ยวกับหลักสูตรของอาการไม่พึงประสงค์จากการเสริมใยอาหารมากกว่าเวลาที่ขาด การพัฒนาและการปรับแต่งของทฤษฎี วิธีการทางสถิติและซอฟต์แวร์วิเคราะห์อาการข้อมูลซ้ำ ๆตลอดเวลา ทำให้มันเป็นไปได้ที่จะเพิ่มเติมพร้อมอธิบายถึงรูปแบบของการพัฒนาที่เกี่ยวข้องกับอาการไฟเบอร์เสริมระหว่างเรียนความรู้นี้จะเป็นข้อมูลที่เป็นประโยชน์ที่จะรวมอยู่ในความยินยอมกระบวนการและแนวทางการออกแบบของการแทรกแซงของโพรโทคอล ตัวอย่างเช่นมีหลักฐานน้อยไม่ว่ายาวเวลาพิธีสารรวมระยะเวลาที่เพิ่มขึ้นของใยอาหารช่วยลดความรุนแรงของอาการและการขัดสี .

แม้ว่ามาตรการความเข้มและปริมาณ และ / หรือ ความถี่เป็นองค์ประกอบหลักของการประเมินผลของความอดทนต่ออาการกี , ระดับของอารมณ์หงุดหงิดเรื่องอาการมีรายงานน้อย ดังนั้น อิทธิพลของอารมณ์เสียอารมณ์อาการในการศึกษา กรุงเทพมหานคร .ข้อมูลเกี่ยวกับความรุนแรงของอาการกีแล้วอารมณ์ร้ายอาการเป็นวิชาเก็บในช่วงเวลาที่สามารถใช้ในการวิเคราะห์ความสัมพันธ์ของพวกเขากับการถอนศึกษาและการเสริม

เป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตรวจสอบผลของ 3 แหล่งใยอาหาร ( psyllium , หมากฝรั่งอาหรับหรือ carboxymethlycellulose ( CMC ) หรือยาหลอกในการจัดการอุจจาระปัสสาวะในชุมชนผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่ , อาการกิ ตรวจสอบได้ตลอดเวลา การตรวจสอบกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ยังใช้อธิบายอาการกีในอุจจาระปัสสาวะ ซึ่งไม่ได้มีเพียง ลักษณะการถ่ายอุจจาระ ( ความถี่ ลักษณะของอุจจาระ จํานวนและกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ ) ไม่รวมเป็นทวนอาการในการวิเคราะห์ข้อมูลทุติยภูมินี้อยู่ระหว่างผลหลัก วัตถุประสงค์ของการวิเคราะห์นี้ เพื่อตรวจสอบว่ามีความแตกต่างในความรุนแรงของอาการในกลุ่มสี่เสริมมากกว่าหลักสูตรของการศึกษามีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาความสัมพันธ์ระหว่างระดับความรุนแรงของอาการปวดทางอารมณ์และความสัมพันธ์ของพวกเขาและการศึกษาและการลดของเส้นใย )