ยืนยันการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนการเรียกร้องจะได้รับการประเมินเป็นส่วนหนึ่งของการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์สําเร็จรูป (อาหารเสริมและสุขภาพและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร)หนังสือเวียนฉบับที่: 43/2014/TT-BYT ควบคุมการจัดการอาหารการทํางานไม่ได้ให้คําแนะนําโดยละเอียดเกี่ยวกับเอกสารที่ต้องยืนยันการเรียกร้อง มันกล่าวถึงสิ่งต่อไปนี้เท่านั้น:•การทดสอบผลกระทบต่อสุขภาพของมนุษย์จะต้องดําเนินการที่องค์กรที่ได้รับใบอนุญาตให้ทําการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ในการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ที่มีผลการรักษาที่อ้างสิทธิ์จะต้องทดสอบที่โรงพยาบาลจังหวัด (หรือสูงกว่า) ได้รับอนุญาตให้ทําการวิจัยทางวิทยาศาสตร์•หากการทดสอบผลกระทบต่อสุขภาพของมนุษย์ดําเนินการในต่างประเทศจะต้องดําเนินการโดยหน่วยงานที่ได้รับการรับรองจากหน่วยงานที่มีอํานาจของประเทศบ้านเกิดหรือผลการทดสอบได้รับการตีพิมพ์ในวารสารวิชาการ•สํานักงานคณะกรรมการอาหาร (กระทรวงสาธารณสุข) จะจัดตั้งสภาวิทยาศาสตร์ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญในสาขาที่เหมาะสมเพื่อประเมินรายงานเกี่ยวกับผลกระทบของผลิตภัณฑ์และหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ประกาศอย่างไรก็ตามในทางปฏิบัติ VFA จะขอรายงานการศึกษาทางคลินิก (มนุษย์) เพื่อยืนยันการอ้างสิทธิ์ที่ใช้บนฉลากผลิตภัณฑ์2. การทบทวนข้อเรียกร้องที่เสนอก. ช่วยเพิ่มระบบภูมิคุ้มกันป้องกันไวรัสโปรแกรมป้องกันไวรัสเป็นข้อเรียกร้องในการรักษาดังนั้นจึงไม่แนะนําให้ใช้การอ้างสิทธิ์นี้สําหรับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้หมวดหมู่อาหารเช่นอาหารเสริมและอาหารเสริม / อาหารเสริมนอกจากนี้เนื่องจากการระบาดใหญ่ในปัจจุบันผู้มีอํานาจได้กระชับการควบคุมผลิตภัณฑ์ที่อ้างสิทธิ์โปรแกรมป้องกันไวรัส ทั้งนี้เพื่อป้องกันผู้ป่วยที่ชะลอการแสวงหาการรักษาพยาบาลที่เหมาะสมหรือไม่ฝึกการเว้นระยะห่างที่ปลอดภัยและมาตรการอื่น ๆ เพื่อลดการติดเชื้อข. สนับสนุนและรักษาระบบภูมิคุ้มกันนี่คือข้อเรียกร้องด้านการทํางานซึ่งสอดคล้องกับกรอบการเรียกร้องด้านสุขภาพของอาเซียนซึ่งเวียดนามจะนําไปใช้ในที่สุด ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่จะแสดงรายการข้อเรียกร้องนี้สําหรับผลิตภัณฑ์กรดแลคติคดังที่ได้กล่าวไว้ในส่วนข้างต้นในทางปฏิบัติเวียดนามจะขอรายงานการศึกษาทางคลินิก มันได้รับการกล่าวรายงานการศึกษาทางคลินิกที่ตีพิมพ์ Yoshitake Hirose et al ในวารสารโภชนาการใน 2006 และการศึกษาอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องที่ดําเนินการในวิชาที่มีสุขภาพดีพร้อมที่จะสนับสนุนการเรียกร้อง. อย่างไรก็ตามโปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่จะลงทะเบียนกับการเรียกร้องดังกล่าวเหมือนกับผลิตภัณฑ์ที่กล่าวถึงในเอกสารฉบับนี้: HK-LP LP20 (House Wellness Foods) ซึ่งมี HK-LP 20% และ dextrin 80%นําเข้าเพื่อทราบว่าการศึกษาและการศึกษาของสัตว์ที่ทําของผู้ป่วยที่มีโรคเช่นโรคปมรณโรคเรื้อรังสามารถใช้เป็นข้อมูลสนับสนุนเพิ่มเติมเท่านั้น แต่จะไม่เป็นปัจจัยสําคัญในการพิจารณาอนุมัติการเรียกร้อง เนื่องจากผลิตภัณฑ์มีไว้สําหรับคนที่มีสุขภาพการศึกษาทางคลินิกควรอยู่ในวิชาที่มีสุขภาพดีคของสนับสนุนสุขภาพระบบทางเดินหายใจนอกจากนี้ยังเป็นข้อเรียกร้องด้านการทํางานซึ่งสอดคล้องกับกรอบการเรียกร้องด้านสุขภาพของอาเซียนซึ่งเวียดนามจะนําไปใช้ในที่สุด ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่จะแสดงรายการข้อเรียกร้องนี้สําหรับผลิตภัณฑ์กรดแลคติค อย่างไรก็ตาม, เป็นที่กล่าวไว้ว่า ข้อสรุปของรายงานการศึกษาที่ได้รับ "การบริโภคในช่องปากของแลคโตบาซิลลัสฆ่าความร้อน plantarum L-137 ลดอุบัติการณ์ของการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนในวิชาที่มีสุขภาพดีที่มีระดับสูงของความเครียดทางจิตวิทยา" จะเอียงไปทางสุขภาพภูมิคุ้มกัน. ดังนั้นจึงอาจไม่ใช่หลักฐานสนับสนุนที่แข็งแกร่งสําหรับการเรียกร้องนี้dของช่วยลดอุบัติการณ์ของเย็น- เหมือนอาการนี่คือการป้องกันโรค / การเรียกร้องเงื่อนไขซึ่งถือว่าเป็นการเรียกร้องการรักษา ดังนั้นจึงไม่แนะนําสําหรับผลิตภัณฑ์ภายใต้หมวดหมู่อาหารยาอี ช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตนี่เป็นข้อเรียกร้องทั่วไปซึ่งสอดคล้องกับกรอบการเรียกร้องด้านสุขภาพของอาเซียน มีการระบุว่ารายงานการศึกษาทางคลินิกที่ตีพิมพ์ Yoshitake Hirose et al ในวารสารโภชนาการในปี 2006 ได้รวมการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบต่อ QoL สิ่งนี้สามารถใช้เพื่อยืนยันการอ้างสิทธิ์ได้ ดังกล่าวข้างต้นผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่จะลงทะเบียนกับการเรียกร้องนี้จะต้องเหมือนกับผลิตภัณฑ์ที่กล่าวถึงในเอกสารนี้3. บทสรุปจากการประเมินสามารถพิจารณาข้อเรียกร้อง 2 ข้อต่อไปนี้สําหรับเวียดนามสําหรับผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมภายใต้หนังสือเวียน No 43/2014 / TT-BYT•สนับสนุนและรักษาระบบภูมิคุ้มกัน• ช่วยพัฒนาคุณภาพชีวิตดังกล่าวข้างต้นการอนุมัติการเรียกร้องจะเป็นการเรียกร้องจะได้รับการประเมินเป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์สําเร็จรูป (อาหารเสริมและสุขภาพ / ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร) การลงทะเบียน. มันเป็นสิ่งสําคัญเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์สําเร็จรูปและการบริโภคที่แนะนําต่อวันสอดคล้องกับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการศึกษา4.อ้างอิง1.วงกลมไม่มี: 43/2014/tt-bytควบคุมการจัดการของอาหารการทํางานของhttps://vfa.gov.vn/van-ban/thong-tu-quy-dinh-ve-quan-ly-thuc-pham-chuc-nang.html2. แนวทางอาเซียนว่าด้วยการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนและข้อเรียกร้องยืนยันผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพhttps://asean.org/wp-content/uploads/2017/09/ASEAN-Guidelines-on-Claims-Claims-Substantiation-HS-V2.0-with-discla....pdf
การแปล กรุณารอสักครู่..
