spreadsheets provided for the study

spreadsheets provided for the study. Individual technicians should not censor the data unless gross contamination is evident. ALL raw data should be reported to the statisticians. It should also be reported if the specimen was QNS (quantity not sufficient/no PBMCs obtained) or the assay was not set up for any reason, but blood was obtained. Data will be exported to the Data Management Center at Frontier Science & Technology Research Foundation and the Statistical Data Analysis Center will perform the calculations based on the raw data.
9. CONTROLS
9.1. The vast majority of ACTG protocols that include LPA measure changes in the response to a specific antigen over time in a given patient. An appropriate control for these measurements in patient’s assays is to perform (in parallel) sequential measurements of LPA to recall antigens using PBMCs from normal donors. This will serve both a positive control to assure that the assay is working well, and also as an assessment of intra-assay variability.
9.2. Set up a culture of antigens and mitogens with normal donor PBMCs as specified in the PIIS. Each site must identify a pool of five to eight of HIV-seronegative, healthy individuals who could be used as laboratory normal controls and are available for serial draws over the course of any ACTG protocol. These lymphocytes are evaluated for their proliferative response to recall/microbial antigens, not to HIV antigens (unless specified by the PIIS). The incorporation of thymidine into unstimulated wells containing PBMCs serves as the negative control.
10. EXPECTED VALUES
10.1. As previously noted, an HIV-seronegative individual may not respond to a particular microbial antigen but rarely will fail to respond to at least one of four commonly used microbial antigens. Stimulation indices may range from 3 to 200, and net cpms from 1,500 to 300,000. The cpms of control wells should be low (generally below 1000). It is important to remember that the LPA assay should be used as a qualitative test, not a quantitative one.
10.2. HIV-infected subjects in general have a decreased LPA response to microbial antigens. For patients with CD4 counts < 200/mm3, there may be no response to antigens. However, a response may become detectable after effective antiretroviral therapy, or an existing response may increase in magnitude.
11. DETECTION LIMITS
11.1. Within an assay, it is straightforward to detect a significant response, since the variation between replicate unstimulated wells, and the variation between replicate stimulated wells can be measured. An SI of 3 to 5 is usually significant depending on the antigen and the control used.
11.2. Variability between sequential measurements on the same HIV-seronegative donor or AIDS patient is often large. This variability means that changes in LPA induced by therapeutic interventions also must be large to achieve significance. Because of the inherent variability between labs, quality control is very important. In addition, the statistician may call data into question if it is suspected that the data was entered incorrectly or if it is “noisy”, with a large background. Guidelines for determining this include whether the maximum cpms divided by the minimum

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สเปรดชีทสำหรับการศึกษา ช่างเทคนิคของแต่ละบุคคลไม่ควรตรวจสอบข้อมูลขั้นต้นจนกว่าการปนเปื้อนที่เห็นได้ชัด ข้อมูลดิบทั้งหมดที่ควรจะต้องไปรายงานตัวสถิติ มันก็ควรจะถูกรายงานถ้าตัวอย่างเป็น qns (ปริมาณไม่เพียงพอ / PBMCs ไม่ได้) หรือทดสอบก็ไม่ได้รับการตั้งค่าสำหรับเหตุผลใด ๆ แต่เลือดที่ได้รับข้อมูลจะถูกส่งออกไปยังศูนย์การบริหารจัดการข้อมูลที่ชายแดนวิทยาศาสตร์&มูลนิธิวิจัยเทคโนโลยีและศูนย์ข้อมูลสถิติการวิเคราะห์จะดำเนินการคำนวณบนพื้นฐานของข้อมูลดิบ.
9 ควบคุม
9.1 ส่วนใหญ่ของโปรโตคอล ACTG ที่รวมถึงการเปลี่ยนแปลงมาตรการ LPA ในการตอบสนองเพื่อแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจงในช่วงเวลาในผู้ป่วยที่ได้รับควบคุมที่เหมาะสมสำหรับการตรวจวัดเหล่านี้ในการตรวจของผู้ป่วยคือการดำเนินการ (ในแบบคู่ขนาน) วัดลำดับจาก LPA จะจำแอนติเจนโดยใช้ PBMCs จากผู้บริจาคปกติ นี้จะทำหน้าที่ทั้งการควบคุมบวกเพื่อให้มั่นใจว่าการทดสอบการทำงานได้ดีและยังเป็นการประเมินความแปรปรวนภายในทดสอบ-.
9.2ตั้งค่าวัฒนธรรมของแอนติเจนและ mitogens กับผู้บริจาค PBMCs ปกติตามที่ระบุใน piis แต่ละเว็บไซต์จะต้องระบุสระว่ายน้ำ 5-8 จากเอชไอวีน้ำเหลืองบุคคลที่สุขภาพแข็งแรงและสามารถนำมาใช้เป็นตัวควบคุมปกติในห้องปฏิบัติการและพร้อมสำหรับการวาดแบบอนุกรมมากกว่าหลักสูตรของใด ๆ ACTG โปรโตคอล เซลล์เม็ดเลือดขาวเหล่านี้ได้รับการประเมินสำหรับการตอบสนองการเจริญของพวกเขาจะจำแอนติเจนของจุลินทรีย์ /ไม่แอนติเจนเอชไอวี (ยกเว้นกรณีที่ระบุโดย piis) รวมตัวกันของ thymidine เป็นหลุมที่มี unstimulated PBMCs ทำหน้าที่เป็นผู้ควบคุมเชิงลบ. 10
ค่าที่คาดหวัง
10.1 ตามที่ระบุไว้ก่อนหน้านี้เอชไอวีแต่ละคนน้ำเหลืองไม่อาจตอบสนองต่อแอนติเจนของจุลินทรีย์โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แต่ไม่ค่อยจะล้มเหลวในการตอบสนองอย่างน้อยหนึ่งในสี่ของที่ใช้กันทั่วไปแอนติเจนของเชื้อจุลินทรีย์ดัชนีการกระตุ้นอาจช่วง 3-200 และ CPM ที่สุทธิจาก 1,500 ถึง 300,000 CPM ที่ของการควบคุมหลุมควรจะต่ำ (โดยทั่วไปต่ำกว่า 1000) มันเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องจำไว้ว่าการทดสอบ LPA ควรจะใช้เป็นแบบทดสอบเชิงคุณภาพไม่ใช่ปริมาณหนึ่ง.
10.2 วิชาที่ติดเชื้อเอชไอวีโดยทั่วไปมีการตอบสนอง LPA ลดลงเป็นแอนติเจนของเชื้อจุลินทรีย์ สำหรับผู้ป่วยที่มีระดับ CD4 <200/mm3,อาจจะมีการตอบสนองต่อแอนติเจนไม่มี แต่การตอบสนองอาจจะกลายเป็นที่ตรวจพบหลังจากที่ให้ยาต้านไวรัสที่มีประสิทธิภาพหรือการตอบสนองที่มีอยู่อาจเพิ่มขึ้นในขนาด.
11 ข้อ จำกัด ในการตรวจสอบ
11.1 ภายในทดสอบมันเป็นเรื่องตรงไปตรงมาในการตรวจสอบการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงระหว่างหลุม unstimulated ซ้ำและการเปลี่ยนแปลงระหว่างหลุมกระตุ้นซ้ำที่สามารถวัดได้si จาก 3-5 เป็นปกติอย่างมีนัยสำคัญขึ้นอยู่กับแอนติเจนและการควบคุมการใช้.
11.2 ความแปรปรวนระหว่างการวัดลำดับเมื่อผู้บริจาคเอชไอวีน้ำเหลืองเดียวกันหรือผู้ป่วยโรคเอดส์มักจะมีขนาดใหญ่ ความแปรปรวนนี้หมายถึงว่าการเปลี่ยนแปลงใน LPA เกิดจากการแทรกแซงการรักษายังต้องมีขนาดใหญ่เพื่อให้บรรลุความสำคัญ เพราะโดยธรรมชาติของความแปรปรวนระหว่างห้องปฏิบัติการ,การควบคุมคุณภาพเป็นสิ่งสำคัญมาก นอกจากนี้สถิติข้อมูลที่อาจจะเรียกเข้ามาถามว่ามันเป็นที่น่าสงสัยว่าข้อมูลที่ป้อนไม่ถูกต้องหรือถ้ามันคือ "เสียงดัง" กับพื้นหลังที่มีขนาดใหญ่ แนวทางปฏิบัติสำหรับการกำหนดนี้รวมถึงไม่ว่าจะเป็น CPM ที่สูงสุดโดยแบ่งออกเป็นขั้นต่ำ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

กระดาษคำนวณสำหรับการศึกษา ช่างเทคนิคแต่ละควร censor ข้อมูลยกเว้นว่ามีการปนเปื้อนขั้นต้นจะเห็นได้ชัด ข้อมูลดิบทั้งหมดควรจะรายงานไปที่ statisticians มันควรยังรายงานถ้าสิ่งส่งตรวจ QNS (ปริมาณ PBMCs ไม่เพียงพอ/ไม่รับ) หรือการวิเคราะห์ไม่ติดตั้งสำหรับเหตุผลใด ๆ แต่ได้รับเลือด ข้อมูลจะส่งออกไปยังตัวจัดการข้อมูลที่ชายแดนวิทยาศาสตร์& มูลนิธิวิจัยเทคโนโลยีและศูนย์วิเคราะห์ข้อมูล Statistical จะทำการคำนวณตามดิบข้อมูล.
9 ควบคุม
9.1 ใหญ่ของโพรโทคอล ACTG ที่รวมการเปลี่ยนแปลงวัด LPA เพื่อตรวจหาการตอบสนองต่อเวลาในผู้ป่วยที่กำหนด ตัวควบคุมที่เหมาะสมสำหรับการวัดเหล่านี้ในผู้ป่วย assays จะทำ (ขนาน) วัดตามลำดับของ LPA ประหวัด antigens ใช้ PBMCs จากผู้บริจาคที่ปกติ นี้จะทำหน้าที่ควบคุมทั้งบวกเพื่อให้มั่นใจว่า ทดสอบการทำงานดี และยังเป็นการประเมินของอินทราวิเคราะห์ความแปรผัน
9.2 ตั้งค่าวัฒนธรรม antigens และ mitogens กับผู้บริจาค PBMCs ปกติตามที่ระบุไว้ใน PIIS แต่ละไซต์ต้องระบุพูห้าถึงแปดของเอชไอวี seronegative สุขภาพบุคคลที่สามารถใช้เป็นห้องปฏิบัติการควบคุมปกติ และมีรางวัลประจำช่วงเวลาของโพรโทคอใด ๆ ACTG Lymphocytes เหล่านี้จะประเมินการตอบสนอง proliferative ต้น antigens เรียกคืน/จุลินทรีย์ ไม่ให้เชื้อเอชไอวี antigens (เว้นแต่จะระบุไว้ PIIS) ประสาน thymidine ไป unstimulated บ่อประกอบด้วย PBMCs ที่ทำหน้าที่เป็นการลบตัวควบคุม
10 ค่าคาดหมาย
10.1 ระบุไว้ก่อนหน้านี้ บุคคล seronegative เอชไอวีอาจไม่ตอบสนองการตรวจหาจุลินทรีย์โดยเฉพาะ แต่ไม่ค่อยจะล้มเหลวในการตอบสนองน้อยหนึ่งสี่ antigens จุลินทรีย์โดยทั่วไปใช้ กระตุ้นดัชนีอาจช่วงจาก 3 200 และสุทธิ cpms จาก 1500 กับ 300,000 Cpms ของบ่อควบคุมควรต่ำ (โดยทั่วไปต่ำ 1000) สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่า ควรใช้ทดสอบ LPA เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพ ไม่เชิงปริมาณ 1.
10.2 เรื่องการติดเชื้อเอชไอวีได้ตอบ LPA การลด antigens จุลินทรีย์โดยทั่วไป สำหรับผู้ป่วยที่มีการตรวจนับ CD4 < 200/mm3 อาจไม่ตอบสนองต่อ antigens อย่างไรก็ตาม การตอบสนองอาจสามารถตรวจสอบได้หลังจากบำบัดด้วยประสิทธิภาพ หรือการตอบสนองที่มีอยู่อาจเพิ่มขนาด
11 ตรวจสอบวงเงิน
11.1 ภายในมีวิเคราะห์ ไม่ตรงไปตรงมาเพื่อตรวจสอบการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญ ตั้งแต่ความผันแปรระหว่าง replicate บ่อ unstimulated และการเปลี่ยนแปลงระหว่างบ่อ replicate ขาวกระตุ้นสามารถวัด ตัวซี 3-5 เป็นสำคัญมักจะขึ้นอยู่กับการตรวจหาและควบคุมการใช้
11.2 ความแปรผันระหว่างลำดับวัดบริจาคเดียว seronegative เอชไอวีหรือผู้ป่วยเอดส์มักมีขนาดใหญ่ ความแปรผันนี้หมายความ ว่า การเปลี่ยนแปลงใน LPA เกิดจากมาตรการรักษายังต้องเป็นขนาดใหญ่ให้ความสำคัญ เนื่องจากความแปรผันโดยธรรมชาติระหว่างห้องปฏิบัติการ การควบคุมคุณภาพเป็นสิ่งสำคัญมาก นอกจากนี้ statistician ที่อาจเรียกข้อมูลเป็นคำถามถ้าสงสัยว่า มีป้อนข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง หรือถ้าเป็นเสียง "ดัง" กับพื้นหลังขนาดใหญ่ แนวทางสำหรับการกำหนดนี้รวมว่า cpms สูงสุดหารต่ำสุด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สเปรดชีทจัดให้บริการสำหรับการศึกษา ช่างเทคนิคแต่ละคนควรจะไม่ได้ตรวจข้อมูลได้เว้นแต่การปนเปื้อนรวมมีหลักฐาน ข้อมูลทั้งหมดจะต้องมีการรายงานสดการ statisticians ได้ ควรจะมีการรายงานว่าตัวอย่างที่เป็น qns (ปริมาณไม่เพียงพอ/ pbmcs ได้รับยังไม่มี)หรือพยายามที่จะไม่ได้ตั้งค่าสำหรับเหตุผลใดๆแต่เลือดได้ข้อมูลจะถูกส่งออกไปยังข้อมูล,การจัดการศูนย์ที่ชายแดนทางด้านวิทยาศาสตร์&เทคโนโลยีการวิจัยพื้นฐานและข้อมูลทางสถิติการวิเคราะห์ข้อมูลศูนย์ที่จะทำการคำนวณขนาดของแหล่งจ่ายไฟที่ใช้ข้อมูลดิบที่. N 9 การควบคุม
9.1 . โดยส่วนใหญ่แล้วของโปรโตคอล actg ที่รวมถึง lpa การวัดการเปลี่ยนแปลงในการตอบกลับที่จะ, Antigen for เฉพาะในช่วงเวลาหนึ่งในผู้ป่วยที่ระบุการควบคุมที่เหมาะสมสำหรับการวัดค่าเหล่านี้ใน assays ของผู้ป่วยคือการ(ในแบบคู่ขนาน)การวัดแบบต่อเนื่องเป็นลำดับของ lpa เพื่อเรียกคืน antigens โดยใช้ pbmcs จากผู้บริจาคตามปกติ โรงแรมแห่งนี้จะจัดให้บริการการควบคุมในเชิงบวกที่จะสร้างความมั่นใจว่าพยายามที่จะทำงานได้อย่างดีและยังเป็นการประเมิน ภายใน - สอบได้.
9.2 ทั้งสองตั้งค่าวัฒนธรรมของ mitogens และ antigens พร้อมด้วย pbmcs ผู้บริจาคตามปกติตามที่ระบุใน piis ได้ แต่ละพื้นที่จะต้องสามารถระบุสระน้ำที่ห้าถึงแปดของผู้ใช้บริการแบบเฉพาะรายเพื่อ สุขภาพ ผู้ติดเชื้อเอชไอวี - seronegative ที่จะนำมาใช้เป็นห้องปฏิบัติการการควบคุมตามปกติและมีให้บริการสำหรับพอร์ต Serial ดึงดูดมากกว่าหลักสูตรของโปรโตคอล actg ใดๆ lymphocytes เหล่านี้จะได้รับการประเมินผลเพื่อการตอบสนอง proliferative ของพวกเขาในการเรียกคืน antigens /จุลินทรีย์ไม่ antigens ผู้ติดเชื้อเอชไอวี(เว้นแต่ระบุไว้โดย piis ) บริษัทของ thymidine ในบ่อ unstimulated ประกอบด้วย pbmcs จัดให้บริการเป็นลบการควบคุม.
10 คาดว่าจะได้รับค่า
10.1 . ที่เคยระบุไว้แบบเฉพาะรายเอชไอวี - seronegative ที่อาจไม่ตอบสนองต่อ, Antigen for จุลินทรีย์เฉพาะแต่ไม่ค่อยจะไม่สามารถตอบสนองต่ออย่างน้อยหนึ่งในสี่ antigens จุลินทรีย์ใช้กันโดยทั่วไปกระตุ้นดัชนีอาจช่วงจาก 3 ถึง 200 และ cpms สุทธิจาก 1 , 500 ถึง 300 , 000 cpms จากบ่อการควบคุมจะอยู่ในระดับต่ำ(โดยทั่วไปแล้วด้านล่าง 1000 ) เป็นสิ่งสำคัญที่ต้องจำไว้ว่าพยายาม lpa ควรจะใช้เป็นการทดสอบ คุณภาพ ไม่ใช่เชิงปริมาณหนึ่ง.
10.2 สาขาวิชาผู้ติดเชื้อเอชไอวีและผู้ติดเชื้อโดยทั่วไปมีการตอบสนอง lpa ลดลงเพื่อ antigens จุลินทรีย์ สำหรับผู้ป่วยที่มีซีดี 4 นับถอยหลัง< 200 / 3 มม.อาจมีไม่มีการตอบกลับไปยัง antigens แต่ถึงอย่างไรก็ตามการตอบกลับที่อาจกลายเป็นสามารถตรวจพบยาเม็ดต้านไวรัสมี ประสิทธิภาพ หลังการบำบัดหรือการตอบสนองที่มีอยู่ที่อาจจะเพิ่มขึ้นในความสุกใส. N 11 การตรวจจับการจำกัด
11.1 . ภายใน พยายามที่จะเป็นเรื่องง่ายในการตรวจพบการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงที่อยู่ระหว่างทำบ่อ unstimulated และความแตกต่างระหว่างลอกเลียนกระตุ้นบ่อสามารถวัดได้ศรีของ 3 ใน 5 มีความสำคัญมากโดยปกติจะขึ้นอยู่กับ, Antigen for และการควบคุมที่ใช้.
11.2 ตั้งได้ระหว่างการวัดแบบต่อเนื่องเป็นลำดับในผู้ป่วยโรคเอดส์หรือ HIV และเอดส์ผู้บริจาค - seronegative เดียวกันกับที่มีขนาดใหญ่มาก เลื่อนได้ซึ่งหมายความว่าการเปลี่ยนแปลงใน lpa ทำให้เกิดการแทรกแซงเพื่อรักษาโรคยังจะต้องมีขนาดใหญ่เพื่อให้ได้ความสำคัญ เพราะของได้ที่มีอยู่ระหว่างห้องแล็บการควบคุม คุณภาพ มีความสำคัญเป็นอย่างมาก นอกจากนี้นักสถิติที่อาจจะเรียกข้อมูลลงในคำถามหากมันเป็นเหตุให้สงสัยว่าข้อมูลที่มีการป้อนไม่ถูกต้องหรือหากเป็น"มีเสียงดัง"พร้อมด้วยฉากหลังขนาดใหญ่ แนวทางสำหรับการตรวจสอบนี้รวมถึงไม่ว่าจะสูงสุดที่ cpms ถูกแบ่งออกโดยต่ำสุด