In no case should more units be rem

In no case should more units be removed during a media fill intervention than would be cleared during a production run. Examples may include those that must be discarded during routine production after the set-up process or following a specific type of intervention. To fully understand the process and assess contamination risks during aseptic setup or mandatory line clearances, these units would typically be incubated separately, and would not necessarily be included in the acceptance criteria for the APS.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ไม่ว่าในกรณีใด ไม่ควรลบยูนิตเพิ่มเติมระหว่างการแทรกแซงการเติมสื่อเกินกว่าที่จะถูกล้างระหว่างการดำเนินการผลิต ตัวอย่างอาจรวมถึงสิ่งที่ต้องทิ้งในระหว่างการผลิตตามปกติหลังกระบวนการตั้งค่าหรือการปฏิบัติตามประเภทการแทรกแซงเฉพาะ เพื่อให้เข้าใจกระบวนการอย่างถ่องแท้และประเมินความเสี่ยงในการปนเปื้อนในระหว่างการตั้งค่าปลอดเชื้อหรือระยะห่างตามบรรทัดบังคับ โดยทั่วไปหน่วยเหล่านี้จะถูกบ่มเพาะแยกกัน และไม่จำเป็นต้องรวมอยู่ในเกณฑ์การยอมรับสำหรับ APS

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ไม่ว่าในกรณีใดเซลล์ที่ถูกลบออกระหว่างการแทรกแซงการเติมสื่อไม่ควรเกินหน่วยที่ถูกลบออกระหว่างการดำเนินการผลิต ตัวอย่างอาจรวมถึงสิ่งที่ต้องทิ้งหลังจากกระบวนการตั้งค่าหรือระหว่างกระบวนการผลิตปกติหลังจากการแทรกแซงบางประเภท เพื่อให้เข้าใจกระบวนการและประเมินความเสี่ยงของการปนเปื้อนในระหว่างการตั้งค่าปลอดเชื้อหรือการทำความสะอาดสายการผลิตภาคบังคับอุปกรณ์เหล่านี้มักจะได้รับการปลูกฝังเป็นรายบุคคลและไม่จำเป็นต้องรวมอยู่ในมาตรฐานการยอมรับของ APS

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในกรณีใดๆเซลล์ที่ถูกลบออกในระหว่างการแทรกแซงการเติมสื่อไม่ควรเกินเซลล์ที่ถูกล้างออกในระหว่างการผลิต ตัวอย่างอาจรวมถึงผู้ที่ต้องถูกทิ้งร้างในระหว่างการผลิตตามปกติหลังจากกระบวนการตั้งค่าหรือหลังจากการแทรกแซงประเภทใดประเภทหนึ่ง เพื่อให้เข้าใจถึงกระบวนการและประเมินความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนในการตั้งค่าปลอดเชื้อหรือบังคับให้ทําความสะอาดสายการผลิตหน่วยเหล่านี้มักถูกเพาะเลี้ยงแยกต่างหากและไม่จําเป็นต้องรวมอยู่ในเกณฑ์การยอมรับของAPS