Target animal safety studies requir

Target animal safety studies require systemic testing for new products or new chemical entities and additional animal species. They are not required for drugs administered locally, such as otic , ophthalmic, intramammary and and intra-articular preparations. This does not apply to generalized dermal or topical drugs that may act systemically. The market formulation of a drug must be administration, gavage, intravenous, multiple sites or incremental doses may be used. A vehicle control group must be included in the experimental design.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เป้าหมายการศึกษาสัตว์ความปลอดภัยต้องทดสอบระบบสำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ หรือเอนทิตีใหม่ที่เคมี และพันธุ์สัตว์เพิ่มเติม พวกเขาไม่จำเป็นสำหรับยาเสพติดในท้องถิ่นปกครอง เช่นเป็นโอติก ophthalmic, intramammary และการเตรียมภายในข้อและ นี้ไม่ใช้กับเมจแบบทั่วไปประมาณ หรือเฉพาะยาที่อาจทำหน้าที่ systemically แบ่งตลาดของยาเสพติดต้องดูแล gavage ฉีด หลายไซต์ หรือเพิ่มปริมาณอาจจะใช้ ต้องรวมกลุ่มควบคุมยานพาหนะในการออกแบบการทดลอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เป้าหมายของการศึกษาความปลอดภัยของสัตว์ที่ต้องมีการทดสอบระบบสำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่หรือหน่วยงานเคมีใหม่ ๆ และสัตว์ชนิดอื่น ๆ พวกเขาจะไม่จำเป็นสำหรับยาเฉพาะเช่น OTIC, โรคตา, intramammary และการเตรียมการภายในข้อ นี้ไม่ได้นำไปใช้กับผิวหนังทั่วไปหรือยาเสพติดเฉพาะที่อาจทำหน้าที่อย่างมีระบบ สูตรการตลาดของยาเสพติดจะต้องมีการบริหาร Gavage, ดำหลายเว็บไซต์หรือปริมาณที่เพิ่มขึ้นอาจนำไปใช้ กลุ่มควบคุมรถต้องรวมอยู่ในการออกแบบการทดลอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เป้าหมายการศึกษาสัตว์ต้องทดสอบระบบความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่หรือหน่วยงานทางเคมีใหม่และสัตว์ชนิดอื่น พวกเขาจะไม่ใช้ยาใช้ภายใน เช่น เกี่ยวกับหู , ophthalmic และ intra-articular intramammary , และการเตรียมการ นี้ไม่ใช้ตัวบำรุงหรือ topical ยาเสพติดที่อาจจะรู้ .ตลาดการพัฒนาสูตรตำรับยาต้องดูแล gavage ฉีด หลายเว็บไซต์หรือเพิ่มขึ้น , ซึ่งอาจจะใช้ กลุ่มควบคุมยานพาหนะจะต้องรวมอยู่ในการออกแบบการทดลอง