BACKGROUNDGlaxoSmithKline Biologica

BACKGROUND
GlaxoSmithKline Biologicals d/b/a GlaxoSmithKline (GSK), submitted their original Biologics License Application for MenHibrix ® on 12 August 2009. The firm was issued a Complete Response letter on 11 June 2010 with four items under DMPQ purview.
The submission is in eCTD format.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลังGlaxoSmithKline Biologicals d/b/a GlaxoSmithKline (GSK), เขียนใบสมัครใบอนุญาต Biologics เดิมสำหรับ MenHibrix® เมื่อ 12 2552 สิงหาคม บริษัทจดหมายตอบสนองสมบูรณ์ออกวันที่ 11 2553 มิถุนายนสี่รายการภายใต้ภาษา DMPQส่งที่อยู่ในรูป eCTD

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภูมิหลัง
GlaxoSmithKline Biologicals d / b / a GlaxoSmithKline (GSK) ส่งต้นฉบับใบอนุญาตการใช้ของพวกเขาสำหรับชีว MenHibrix ®ที่ 12 สิงหาคม 2009 เป็น บริษัท ที่มีหนังสือตอบสนองสมบูรณ์ที่ 11 มิถุนายน 2010 ด้วยสี่รายการภายใต้ขอบเขต DMPQ.
ส่งที่อยู่ใน รูปแบบ eCTD

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลังGlaxoSmithKline ทุกอย่าง D / B / GlaxoSmithKline ( GSK ) ส่งของเดิมเพิ่มใบอนุญาตการ menhibrix ®เมื่อ 12 สิงหาคม 2009 บริษัทออกสมบูรณ์ตอบสนองจดหมายในวันที่ 11 มิถุนายน 2553 มี 4 รายการ ภายใต้ขอบเขต dmpq .ส่งในรูปแบบ ectd .