Conclusion & future perspectiveTwo

Conclusion & future perspective
Two options for the inclusion of pregnant women in
research have been proposed: stand-alone Phase I trials
to begin at the same time as Phase III trials in the
general population and PhaseI trials embedded into late
Phase II or Phase III trials in the general population.
Each of these options would be scientifically valid and
meet the ethical imperative to include pregnant women
in research. In the near future, however, we expect that
stand-alone trials may well be preferred by researchers,
research sponsors, research ethics committees and regulators,
since these trials would be easier to monitor more
closely and would not begin until Phase II trials in the
general population were complete. As experience and
expertise evolved, however, and the routine inclusion
of pregnant women in clinical trials was more widely
accepted, embedded trials could become the norm.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ข้อสรุปและมุมมองในอนาคตสองตัวเลือกสำหรับการรวมของหญิงตั้งครรภ์ในได้รับการเสนองานวิจัย: แบบสแตนด์อโลนระยะที่ผมทดลองการเริ่มต้นในเวลาเดียวกันเป็นการทดลองระยะ III ในการประชากรทั่วไปและถูกฝังอยู่ในสายการทดลอง PhaseIระยะ II หรือ III ระยะทดลองในประชากรทั่วไปแต่ละตัวเลือกเหล่านี้จะถูกต้องทางวิทยาศาสตร์ และความจำด้านจริยธรรมแก่หญิงตั้งครรภ์ในการวิจัย ในอนาคตอันใกล้ อย่างไรก็ตาม เราคาดว่าดีอาจต้องทดลองแบบสแตนด์อโลน โดยนักวิจัยผู้สนับสนุนการวิจัย คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย และเร็คกูเล เตอร์เนื่องจากการทดลองเหล่านี้จะง่ายต่อการตรวจสอบเพิ่มเติมอย่างใกล้ชิด และจะไม่เริ่มจนกว่าจะทดลอง Phase II ในการประชากรทั่วไปไม่สมบูรณ์ เป็นประสบการณ์ และความเชี่ยวชาญในการพัฒนา อย่างไรก็ตาม และรวมงานประจำของหญิงตั้งครรภ์ในคลินิกได้อย่างกว้างขวางมากขึ้นการทดลองฝังตัว ยอมรับอาจกลายเป็น ปกติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สรุปและมุมมองในอนาคต
สองตัวเลือกสำหรับการรวมของหญิงตั้งครรภ์ใน
การวิจัยได้รับการเสนอ: ยืนอยู่คนเดียวการทดลองระยะที่ผม
จะเริ่มต้นในเวลาเดียวกับขั้นตอนที่สามการทดลองใน
ประชากรทั่วไปและการทดลอง PhaseI ฝังลงในช่วงปลาย
Phase II หรือทดลองระยะที่ III ในประชากรทั่วไป.
แต่ละตัวเลือกเหล่านี้จะมีความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์และการ
ตอบสนองความจำเป็นทางจริยธรรมที่จะรวมหญิงตั้งครรภ์
ในการวิจัย ในอนาคตอันใกล้อย่างไรก็ตามเราคาดหวังว่า
การทดลองยืนอยู่คนเดียวดีอาจเป็นที่ต้องการโดยนักวิจัย
ผู้ให้การสนับสนุนการวิจัย, คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยและการกำกับดูแล
ตั้งแต่การทดลองเหล่านี้จะง่ายต่อการตรวจสอบมากขึ้น
อย่างใกล้ชิดและจะไม่เริ่มจนกว่าระยะที่สองการทดลองใน
ประชาชนทั่วไปมีความสมบูรณ์ ในฐานะที่มีประสบการณ์และ
ความเชี่ยวชาญในการพัฒนาอย่างไรและรวมกิจวัตรประจำวัน
ของหญิงตั้งครรภ์ในการทดลองทางคลินิกอย่างกว้างขวางมากขึ้น
ได้รับการยอมรับการทดลองฝังตัวจะกลายเป็นบรรทัดฐาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สรุป&ในอนาคตมุมมอง
สองตัวเลือกสำหรับการรวมของหญิงตั้งครรภ์ ในการวิจัยได้เสนอ

โดยการทดลองขั้นแรกเริ่มในเวลาเดียวกับการทดลองระยะที่ 3 ใน
ประชากรทั่วไป และการทดลอง phasei ฝังตัวในเฟส 2 หรือเฟส 3 สาย

ทดลองในประชากรทั่วไป แต่ละตัวเลือกเหล่านี้จะ ทางวิทยาศาสตร์ที่ถูกต้องและ
เป็นพบกับจริยธรรมขวางรวม
หญิงตั้งครรภ์ในการวิจัย ในอนาคตอย่างไรก็ตามเราคาดว่า
การทดลองแบบสแตนด์อโลนอาจจะเป็นที่ต้องการโดยนักวิจัย
ผู้สนับสนุนการวิจัย จริยธรรม คณะกรรมการและเร็คกูเลเตอร์
ตั้งแต่การทดลองเหล่านี้จะง่ายต่อการตรวจสอบมากขึ้น
อย่างใกล้ชิดและจะไม่เริ่มจนกว่าระยะที่ 2 การทดลองใน
ประชากรทั่วไปได้เสร็จสมบูรณ์ . เป็นประสบการณ์และ
ความเชี่ยวชาญในการพัฒนา , อย่างไรก็ตาม , และขั้นตอนการรวม
ของหญิงตั้งครรภ์ในการทดลองทางคลินิกอย่างกว้างขวางมากขึ้น
รับฝังตัวการทดลองอาจจะกลายเป็นบรรทัดฐาน