7. SafetyH. sabdariffa preparations

7. Safety
H. sabdariffa preparations, predominantly the infusion and aqueous extracts, have a long standing traditional use both in food and in medicine, and in general are considered to be safe. The available toxicological data, however limited, are in support of this assessment. The literature search for this review did not reveal any case reports of adverse reactions following oral consumption of H. sabdariffa preparations.

7.1. Toxicology

In a bioassay for screening plant extracts for their biological activity, the lethal dose (LD50) of three different types of Hs extract was assessed in the brine shrimp toxicity assay. Aqueous Hs extract (i.e., infusion) produced an LD50 of 9.59 μg/ml, while for the dichloromethane extract it was 24.51 μg/ml and 4.75 μg/ml for the ethanolic extract ( Serrano, Ortega, & Villar, 1996). Given the very limited value of the brine shrimp assay for complex mixtures like plant extracts ( Manilal, Sujith, Kiran, Selvin, & Shakir, 2009) and the incomplete information on the mode of preparation of the extracts, this work is mentioned here for completeness only.

The LD50 in mice (b.w. 30 g) was reported to be about 0.4–0.6 ml on intraperitoneal administration of a 30% aqueous Hs decoction (20 min in distilled water) ( Sharaf, 1962). The same authors observed a lowered blood pressure in dogs (b.w.: 7 kg) with no side effects after administering (i.p.) 10 ml of a 10% solution of the Hs decotion.

According to a study of Onyenekwe and coauthors, no deaths were observed in Albino mice after fourteen day’s administration (i.p.) at doses of 1000–5000 mg/kg b.w./d., thus the calculated LD50 of cHs aqueous extract was >5000 mg/kg b.w. The same authors assessed the effect of the extract on blood pressure in spontaneously hypertensive and normotensive Wistar-Kyoto rats. As part of this study it was observed that between the seventh and the twenty-first day after extract administration, the highest dose of 1000 mg/kg resulted in spontaneous deaths in hypertensive but not in normotensive rats. With reference to the well known increased risk of sudden cardiac death in patients receiving non-potassium sparing diuretics, the authors speculate that the death of the animals may have been due to a diuretic effect of the extract (Onyenekwe, Ajani, Ameh, & Gamaniel, 1999), however, the dose found to be active is excessively high. Although Kirdpon and co-authors report a decrease of potassium and sodium in 36 healthy young men after successive administration of 16 g/d Hibiscus “Juice” (while surprisingly no such effect was seen in the high dose group with 24 g/d), this interpretation remains questionable in view of a much larger and well-documented controlled clinical study in which Hibiscus extract showed a natriuretic effect with no effects on chloride, potassium and pH in 171 men with mild to moderate hypertension (Herrera-Arellano, Flores-Romero, Chávez-Soto, & Tortoriello, 2004). Lack of acute toxicity with calculated LD50 values >5000 mg/kg b.w. was reported for a methanolic dried flower extract in adult albino mice on a herb-drug interaction study after 24 h administration (i.p.) (Ndu, Nworu, Ehiemere, Ndukwe, & Ochiogu, 2011) and for an ethanolic extract of Hs seed in albino Wistar rats while studying the effect of the extract on lactogenic activity ( Gaya, Mohammad, Suleiman, Maje, & Adekunle, 2009).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

7. ความปลอดภัยH. เตรียมเขียวมัลเบอร์รี่ เป็นคอนกรีตและสารสกัดอควี มียืนยาวแบบดั้งเดิมใช้ทั้งอาหาร และยา และโดยทั่วไป จะถือว่าปลอดภัย Toxicological ข้อมูล จำกัด อย่างไรก็ตาม จะสนับสนุนแบบประเมินนี้ หาเอกสารประกอบการตรวจสอบนี้ไม่ได้เปิดเผยรายงานใด ๆ กรณีที่ปฏิกิริยาร้ายต่อปริมาณการใช้ปากของ H. เขียวมัลเบอร์รี่เตรียม7.1. พิษวิทยาใน bioassay คัดกรองสารสกัดจากพืชสำหรับกิจกรรมของชีวภาพ ยายุทธภัณฑ์ (LD50) ของสามชนิดของสารสกัด Hs ถูกประเมินในการทดสอบความเป็นพิษบรรจุกระป๋องกุ้ง อควี Hs สารสกัด (เช่น คอนกรีต) ผลิตเป็น LD50 9.59 μg/ml ขณะสำหรับสารสกัด dichloromethane มล 24.51 μg และ μg 4.75 ml สำหรับสารสกัด ethanolic (Serrano, Ortega, & Villar, 1996) กำหนดค่าที่จำกัดมากของวิเคราะห์กุ้งน้ำเกลือในส่วนผสมที่ซับซ้อนเช่นสารสกัดจากพืช (Manilal, Sujith ราน Selvin, & Shakir, 2009) และข้อมูลไม่สมบูรณ์วิธีการเตรียมสารสกัดจาก งานนี้จะกล่าวถึงที่นี่สมบูรณ์เท่านั้นLD50 ในหนู (b.w. 30 g) เป็นรายงานที่จะประมาณ 0.4 – 0.6 ml บริหาร intraperitoneal ของแบบ 30% อควี Hs decoction (20 นาทีในน้ำกลั่น) (ชะร็อฟ 1962) ผู้เขียนเดียวกันสังเกตความดันเลือดต่ำลงในสุนัข (b.w.: 7 กิโลกรัม) มีผลข้างเคียงใด ๆ หลังจากจัดการแก้ปัญหา (i.p.) 10 ml 10% ของ Hs decotionตามการศึกษาของ Onyenekwe และ coauthors ไม่ตายสุภัคหนู Albino หลังวันที่สิบสี่ด้านบริหาร (i.p.) ปริมาณของ 1000 – 5000 มิลลิกรัม/กิโลกรัม b.w./d จึงมี LD50 คำนวณของสารสกัดอควี cHs > b.w. 5000 มิลลิกรัม/กิโลกรัม ผู้เขียนเดียวกันประเมินผลของสารสกัดความดันโลหิตในหนู Wistar เกียวโต normotensive ทหลาย hypertensive เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษานี้ จะถูกตรวจสอบว่า ระหว่างเจ็ดวันแรกยี่สิบหลังจากจัดการสกัด ยาสูงสุดของ 1000 มก./กก.ส่งผลให้เสียชีวิตอยู่ ใน hypertensive แต่ไม่ใช่ ในหนู normotensive มีการอ้างอิงรู้จักเสี่ยงตายหัวใจอย่างฉับพลันในผู้ป่วยที่ได้รับโพแทสเซียมไม่ sparing diuretics ผู้เขียนคาดการณ์ว่า การตายของสัตว์อาจได้รับเนื่องจากผล diuretic ของสารสกัด (Onyenekwe, Ajani, Ameh, & Gamaniel, 1999) ไร ปริมาณที่พบจะใช้งานไม่สูงมากเกินไป แม้ว่า Kirdpon และผู้เขียนร่วมรายงานการลดลงของโพแทสเซียมและโซเดียมใน 36 ชายหนุ่มสุขภาพหลังจากการจัดการต่อเนื่อง 16 g/d กระเจี๊ยบ "น้ำ" (ในขณะที่จู่ ๆ ไม่มีลักษณะพิเศษเช่นที่เห็นในกลุ่มยาสูงกับ 24 g/d), การตีความนี้ยังคงอาจมุมมองมากขนาดใหญ่ และห้องเอกสารควบคุมคลินิกศึกษาในกระเจี๊ยบที่แยกแสดงผล natriuretic มีคลอไรด์ผลไม่ โพแทสเซียมและ pH ในผู้ชาย 171 กับไมลด์กับความดันโลหิตสูงปานกลาง (ชื่อ Herrera, Romero ฟลอเรส Chávez-Soto, & Tortoriello, 2004) ขาดความเป็นพิษเฉียบพลันโดยคำนวณค่า LD50 > 5000 mg/kg b.w. รายงานเป็นสารสกัดจากดอกไม้แห้ง methanolic หนู albino ผู้ใหญ่ในศึกษาสมุนไพรยาโต้ตอบหลังจาก 24 ชมดูแล (i.p.) (Ndu, Nworu, Ehiemere, Ndukwe, & Ochiogu, 2011) และการดึงข้อมูล ethanolic Hs เมล็ดในหนู Wistar albino ขณะศึกษาผลของสารสกัดจากกิจกรรม lactogenic (กาย่า อาหรับ โปรด Maje, & Adekunle, 2009)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

7.
ความปลอดภัยเอช เตรียม sabdariffa เด่นยาและสารสกัดด้วยน้ำมีการใช้งานแบบดั้งเดิมยาวนานทั้งในอาหารและในการแพทย์และโดยทั่วไปจะถือว่ามีความปลอดภัย ข้อมูลทางพิษวิทยาที่มีอยู่ จำกัด แต่อยู่ในการสนับสนุนของการประเมินนี้ ค้นหาวรรณกรรมสำหรับความคิดเห็นนี้ไม่ได้เปิดเผยรายงานใด ๆ กรณีของอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้การบริโภคในช่องปากของเอชเตรียม sabdariffa. 7.1 พิษวิทยาในชีวภาพสำหรับสารสกัดจากพืชคัดกรองฤทธิ์ทางชีวภาพของพวกเขาที่ตายยา (LD50) สามประเภทที่แตกต่างกันของสารสกัดจาก Hs ได้รับการประเมินในการทดสอบความเป็นพิษกุ้งน้ำเกลือ Hs น้ำสกัด (เช่นยา) ผลิต LD50 ของ 9.59 ไมโครกรัม / มล. ในขณะที่สำหรับไดคลอโรมีเทนดึงมันเป็น 24.51 ไมโครกรัม / มล. และ 4.75 ไมโครกรัม / มิลลิลิตรสำหรับสารสกัด (Serrano, กาซาและ Villar, 1996) ได้รับค่า จำกัด มากของการทดสอบกุ้งทะเลผสมที่ซับซ้อนเช่นสารสกัดจากพืช (Manilal, Sujith ราน, Selvin และ Shakir 2009) และข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์ในรูปแบบของการเตรียมความพร้อมของสารสกัดการทำงานนี้จะกล่าวถึงที่นี่เพื่อความสมบูรณ์ เพียง. LD50 ในหนู (bw 30 กรัม) มีรายงานว่าจะอยู่ที่ประมาณ 0.4-0.6 มล. ในการบริหารช่องท้องของยาต้ม Hs น้ำ 30% (20 นาทีในน้ำกลั่น) (Sharaf, 1962) ผู้เขียนเดียวกันสังเกตความดันโลหิตลดลงในสุนัข. (bw: 7 กิโลกรัม) ไม่มีผลข้างเคียงหลังจากการบริหาร ip () 10 มล. ของการแก้ปัญหา 10% ของ decotion Hs จากการศึกษาของ Onyenekwe และ coauthors ที่ไม่มีผู้เสียชีวิตถูกตั้งข้อสังเกต ในหนูเผือกหลังการบริหารสิบสี่วัน (IP) ในขนาด 1000-5000 mg / kg bw / d. จึง LD50 คำนวณของ CHS สารสกัดเป็น> 5000 mg / kg bw ผู้เขียนเดียวกันการประเมินผลของสารสกัดจากเลือด ความดันในธรรมชาติและความดันโลหิตสูงโลหิตปกติหนูวิสตาร์เกียวโต เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาครั้งนี้มันถูกตั้งข้อสังเกตว่าระหว่างที่เจ็ดและวันที่ยี่สิบครั้งแรกหลังจากการบริหารจัดการสารสกัดจากปริมาณสูงสุด 1000 มก. / กก. ส่งผลให้เสียชีวิตที่เกิดขึ้นเองในความดันโลหิตสูง แต่ไม่ได้อยู่ในหนูโลหิตปกติ มีการอ้างอิงถึงความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่รู้จักกันดีของการเสียชีวิตอย่างกะทันหันของหัวใจในผู้ป่วยที่ได้รับไม่โพแทสเซียมเจียดยาขับปัสสาวะที่ผู้เขียนคิดว่าการตายของสัตว์ที่อาจจะเป็นเพราะผลขับปัสสาวะของสารสกัด (Onyenekwe, Ajani, Ameh และ Gamaniel , 1999) แต่ปริมาณที่พบจะใช้งานอยู่ในระดับสูงมากเกินไป แม้ว่า Kirdpon และผู้เขียนร่วมรายงานการลดลงของโพแทสเซียมและโซเดียมใน 36 ชายหนุ่มที่มีสุขภาพดีหลังการบริหารต่อเนื่อง 16 กรัม / d Hibiscus "น้ำผลไม้" (ในขณะที่น่าแปลกใจที่ไม่มีผลดังกล่าวถูกมองว่าอยู่ในกลุ่มขนาดสูง 24 กรัม / วัน) การตีความนี้ยังคงสงสัยในมุมมองของที่มีขนาดใหญ่และมีเอกสารควบคุมการศึกษาทางคลินิกซึ่งสารสกัดจาก Hibiscus แสดงให้เห็นผล natriuretic ที่มีผลกระทบใด ๆ ต่อโพแทสเซียมคลอไรด์และพีเอชใน 171 คนที่มีความรุนแรงน้อยถึงปานกลางความดันโลหิตสูง (Herrera-เรลลาฟลอเรส-โรเมโร ชาเวซ-Soto และ Tortoriello, 2004) ขาดความเป็นพิษเฉียบพลันที่มีค่า LD50 คำนวณ> 5000 mg / kg bw มีรายงานสำหรับเมทานอลแห้งสารสกัดจากดอกในหนูเผือกผู้ใหญ่เกี่ยวกับการศึกษาปฏิสัมพันธ์สมุนไพรยาเสพติดหลังจากที่การบริหาร 24 ชั่วโมง ip () (NDU, Nworu, Ehiemere, Ndukwe และ Ochiogu 2011) และสารสกัดเอทานอลของเมล็ด Hs ในหนูวิสตาร์เผือกขณะที่ศึกษาผลของสารสกัดจากกิจกรรม lactogenic (Gaya โมฮัมหมัดสุไลมาน, Maje และ Adekunle 2009)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

7 . ความปลอดภัย
H . ตรวจสอบการเตรียม เด่นแช่และสารสกัดจากน้ำ มีความยาวใช้แบบดั้งเดิมทั้งในอาหาร และการแพทย์ และโดยทั่วไปถือว่าปลอดภัย งานพิษวิทยา ข้อมูล แต่ จำกัด อยู่ในการสนับสนุนของการประเมินนี้ค้นหาวรรณกรรมสำหรับรีวิวนี้ไม่ได้เปิดเผยใด ๆ กรณีรายงานปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากการตรวจสอบการเตรียมช่องปากต่อไป . .

7.1 . พิษวิทยา

ในการคัดกรองสารสกัดจากพืชทดสอบฤทธิ์ทางชีวภาพของพวกเขา , พิษของยา ( ld50 ) สามประเภทที่แตกต่างกันของ HS สกัดถูกประเมินในกุ้งน้ำเค็มชนิดหนึ่งพิษ ตามลำดับ น้ำสกัดจาก HS ( เช่นฉีด ) ผลิต ld50 ของ 9.71 μ g / ml ขณะที่สำหรับสิ่งสกัดมัน 24.51 μ g / ml และ 4.75 μ g / ml สารสกัดเอทานอล ( เซอราโน ออร์เตกา & VILLAR , 1996 ) ให้ จำกัด มากคุณค่าของกุ้งน้ำเค็มชนิดหนึ่งใช้สำหรับผสมที่ซับซ้อน เช่น สารสกัดจากพืช ( manilal sujith , คิราชากีร& selvin , , , ,2009 ) และสมบูรณ์ข้อมูลในโหมดของการเตรียมสารสกัด งานนี้เป็นที่กล่าวถึงที่นี่เพื่อความสมบูรณ์เท่านั้น

ld50 ในหนู ( น้ำหนัก 30 กรัม ) ได้รายงานเกี่ยวกับ 0.4 - 0.6 มิลลิลิตรต่อการบริหารใน 30% สารละลายยาต้ม ( HS 20 นาทีในน้ำกลั่น ( ชาราฟ , 1962 ) ผู้เขียนเดียวกันสังเกตลดความดันโลหิตในสุนัข ( 6 :7 กก. ไม่มีผลข้างเคียงหลังจากจัดการ ( IP ) 10 มิลลิลิตรของสารละลาย 10% ของ HS decotion

ตามการศึกษาของ onyenekwe และ coauthors ไม่เสียชีวิต พบว่าในหนูเผือกหลังจากสิบสี่วันการบริหาร ( IP ) ในขนาด 1 , 000 - 5 , 000 มก. / กก. / วัน ดังนั้น ค่าของสารละลายสกัด ld50 CHS ได้ > 5 , 000 มก. / กก.ผู้เขียนเดียวกันเพื่อผลของสารสกัดต่อความดันโลหิตและเป็นธรรมชาติชนิดเตตของเกียวโต หนู เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษานี้พบว่าระหว่างเจ็ดและวันแรกหลังจากแยกการบริหาร ปริมาณสูงสุดของ 1 , 000 มิลลิกรัม / กิโลกรัม มีผลทำให้ความดันโลหิตสูงขึ้น แต่ไม่เสียชีวิตในหนูเตต .มีการอ้างอิงถึงรู้จักกันดีเพิ่มความเสี่ยงของหัวใจวายเฉียบพลันในผู้ป่วยที่ได้รับไม่ใช่บันไดหนีไฟ , ผู้คาดการณ์ว่า ความตายของสัตว์อาจได้รับเนื่องจากผลขับปัสสาวะ สารสกัด ( onyenekwe ajani ameh & , , , gamaniel , 1999 ) แต่ปริมาณที่พบจะใช้งานที่สูงมากเกินไป .