Keywords:
Alcohol Dependency;Alcohol Drinking;Meta-Analysis;Randomized Controlled Trials;Treatment Outcome
Abstract: Background: A number of clinical trials have been undertaken to determine the efficacy of acamprosate in the maintenance of abstinence in alcohol-dependent individuals. However, the reported differences in patient populations, treatment duration, and study endpoints make comparisons difficult. An assessment of the efficacy of treatment with acamprosate was, therefore, undertaken using meta-analytical techniques.
Methods: All randomized, placebo-controlled trials (RCTs) that fulfilled predetermined criteria were identified using (1) a language unrestricted search of 10 electronic databases; (2) a manual search of relevant journals, symposia, and conference proceedings; (3) cross-referencing of all identified publications; (4) personal communications with investigators; and (5) scrutiny of Merck-Santé's internal reports of all European trials. Study quality was assessed, independently, by three blinded workers. Key outcome data were identified; some outcome variables were recalculated to ensure consistency across trials. The primary outcome measure was continuous abstinence at 6 months; abstinence rates were determined by estimating Relative Benefit (RB).
Results: A total of 19 published 1 unpublished RCTs were identified that fulfilled the selection criteria; 3 were excluded because the documentation available was insufficient to allow adequate assessment. The remaining 17 studies, which included 4087 individuals, 53% of whom received active drug, were of good quality and were otherwise reasonably comparable. There was no evidence of publication bias. Continuous abstinence rates at 6 months were significantly higher in the acamprosate-treated patients (acamprosate, 36.1%; placebo, 23.4%; RB, 1.47; [95% confidence intervals (CI): 1.29–1.69]; p < 0.001). This effect was observed independently of the method used for assigning missing data. The effect sizes in abstinent rates at 3, 6, and 12 months were 1.33, 1.50, and 1.95, respectively. At 12 months, the overall pooled difference in success rates between acamprosate and placebo was 13.3% (95% CI, 7.8–18.7%; number needed to treat, 7.5). Acamprosate also had a modest but significant beneficial effect on retention (6.01%; [95% CI, 2.90–8.82]; p= 0.0106).
Conclusion:: Acamprosate has a significant beneficial effect in enhancing abstinence in recently detoxified, alcohol-dependent individuals
คำสำคัญ:แอลกอฮอล์อ้างอิงแอลกอฮอล์ที่ดื่มMeta-Analysisการทดลองควบคุม randomizedผลการรักษาบทคัดย่อ: พื้นหลัง: จำนวนคลินิกมีการดำเนินการตรวจสอบประสิทธิภาพของ acamprosate ในการบำรุงรักษาของละเว้นในแอลกอฮอล์ขึ้นอยู่กับบุคคลนั้น อย่างไรก็ตาม รายงานความแตกต่างในประชากรผู้ป่วย ระยะเวลาการรักษา และปลายทางการศึกษาทำให้การเปรียบเทียบยาก การประเมินประสิทธิภาพของการรักษามี acamprosate ดังนั้น ทำโดยใช้เทคนิคการวิเคราะห์ meta-วิธีการ: ทั้งหมด randomized ควบคุม ด้วยยาหลอกทดลอง (RCTs) ที่ปฏิบัติตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ได้ระบุใช้การค้นหาไม่จำกัดภาษาฐานข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ 10 (1) (2) การค้นหาด้วยตนเองที่เกี่ยวข้อง symposia และ ตอนประชุม (3) การอ้างอิงไขว้ของสิ่งที่มีการระบุทั้งหมด (4) ส่วนบุคคลการสื่อสารกับนัก และ (5) scrutiny เมอร์ค Santé รายงานภายในของการทดลองทั้งหมดยุโรป คุณภาพการศึกษาที่ประเมิน อิสระ คนงานไร้เหตุผลสาม ระบุข้อมูลผลสำคัญ บางตัวแปรผลลัพธ์ถูกคำนวณใหม่ให้สอดคล้องกันระหว่างการทดลอง การวัดผลหลักก็ละเว้นต่อเนื่อง 6 เดือน ละเว้นราคาถูกกำหนด โดยการประเมินประโยชน์ของญาติ (RB)ผลลัพธ์: ทั้งหมด 19 ประกาศ RCTs ประกาศ 1 ระบุที่ปฏิบัติตามเกณฑ์การเลือก 3 ถูกคัดออกเนื่องจากเอกสารมีไม่เพียงพอให้เพียงพอในการประเมิน เหลือ 17 ศึกษา ซึ่งรวมบุคคล 4087, 53% ของผู้ที่ได้รับยาที่ใช้งาน มีคุณภาพดี และได้อย่างสมเหตุสมผลเทียบ มีความอคติสิ่งพิมพ์ ราคาละเว้นอย่างต่อเนื่องใน 6 เดือนได้สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญใน acamprosate รักษาผู้ป่วย (acamprosate, 36.1% ยาหลอก 23.4% อ.ระพี 1.47 [ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI): 1.29-1.69]; p < 0.001) ลักษณะพิเศษนี้ถูกตรวจสอบโดยอิสระจากวิธีการที่ใช้สำหรับการกำหนดข้อมูลที่ขาดหายไป ขนาดผลในราคา abstinent ที่ 3, 6 และ 12 เดือนได้ 1.33, 1.50 และ 1.95 ตามลำดับ ในเดือน 12 รวมรวมความแตกต่างในอัตราความสำเร็จระหว่าง acamprosate และยาหลอกคือ 13.3% (95% CI, 7.8 – 18.7% หมายเลขที่จำเป็นในการรักษา 7.5) Acamprosate ยังได้มีผลประโยชน์เจียมเนื้อเจียมตัว แต่สำคัญในการรักษา (6.01% [95% CI, 2.90-8.82]; p = 0.0106)สรุป:: Acamprosate มีผลประโยชน์สำคัญในการเพิ่มละเว้นใน detoxified ล่าสุด แอลกอฮอล์ขึ้นอยู่กับบุคคล
การแปล กรุณารอสักครู่..
คำสำคัญ:
เครื่องดื่มแอลกอฮอล์พึ่งพา; ดื่มสุรา; meta-analysis; สุ่มทดลองควบคุม; รักษาผล
บทคัดย่อ: พื้นหลัง: จำนวนของการทดลองทางคลินิกได้รับการดำเนินการเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของ acamprosate ในการบำรุงรักษาของการเลิกบุหรี่ในบุคคลที่ติดสุรา แต่ความแตกต่างที่มีการรายงานในผู้ป่วยระยะเวลาการรักษาและจุดสิ้นสุดการศึกษาเปรียบเทียบยาก การประเมินประสิทธิภาพของการรักษาด้วย acamprosate เป็นจึงดำเนินการโดยใช้เทคนิคการวิเคราะห์อภิมาน. วิธีการ: ทั้งหมดสุ่มทดลอง placebo-controlled (RCTs) ซึ่งตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ถูกระบุโดยใช้ (1) การค้นหาภาษาไม่ จำกัด 10 ฐานข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ ; (2) การค้นหาคู่มือการวารสารที่เกี่ยวข้อง, การประชุมและดำเนินการประชุม; (3) การอ้างอิงข้ามของสิ่งพิมพ์ทั้งหมดระบุ; (4) การสื่อสารส่วนบุคคลที่มีนักวิจัย; และ (5) การตรวจสอบข้อเท็จจริงของเมอร์ค-Santéรายงานภายในของการทดลองในยุโรป ที่มีคุณภาพการศึกษาได้รับการประเมินอิสระโดยสามคนงานตาบอด ข้อมูลผลสำคัญที่ถูกระบุ; ตัวแปรผลบางคนถูกคำนวณใหม่เพื่อให้สอดคล้องทั่วทดลอง ผลหลักเป็นตัวชี้วัดการเลิกบุหรี่อย่างต่อเนื่อง 6 เดือน อัตราการเลิกบุหรี่ที่ถูกกำหนดโดยการประเมินผลประโยชน์สัมพัทธ์ (RB). ผลการศึกษา: ทั้งหมด 19 ตีพิมพ์ 1 RCTs ที่ไม่ได้เผยแพร่ถูกระบุว่าการปฏิบัติตามเกณฑ์การคัดเลือก; 3 ได้รับการยกเว้นเพราะเอกสารที่มีอยู่ไม่เพียงพอที่จะช่วยให้การประเมินความเพียงพอ ส่วนที่เหลืออีก 17 การศึกษาซึ่งรวมถึงบุคคลที่ 4087, 53% ของผู้ที่ได้รับยาเสพติดที่ใช้งานเป็นของที่มีคุณภาพดีและมีอย่างอื่นเทียบได้พอสมควร มีหลักฐานของการมีอคติไม่ได้ตีพิมพ์ อัตราการเลิกบุหรี่อย่างต่อเนื่องที่เวลา 6 เดือนอย่างมีนัยสำคัญที่สูงขึ้นในผู้ป่วยที่รับการรักษา acamprosate (acamprosate, 36.1% ได้รับยาหลอก, 23.4%; RB, 1.47; [ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI): 1.29-1.69]; p <0.001) ผลกระทบนี้เป็นข้อสังเกตเป็นอิสระจากวิธีการที่ใช้สำหรับการกำหนดข้อมูลที่ขาดหาย ขนาดอิทธิพลในอัตราการดื่มสุราที่ 3, 6, และ 12 เดือนอยู่ที่ 1.33, 1.50 และ 1.95 ตามลำดับ เมื่อเวลา 12 เดือนความแตกต่างที่รวบรวมโดยรวมในอัตราความสำเร็จระหว่าง acamprosate และยาหลอกเป็น 13.3% (95% CI, 7.8-18.7% จำนวนจำเป็นในการรักษา 7.5) acamprosate ยังมีผลประโยชน์เจียมเนื้อเจียมตัว แต่อย่างสำคัญต่อการเก็บรักษา (6.01% [95% CI, 2.90-8.82]; p = 0.0106). สรุป :: acamprosate มีผลประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญในการเสริมสร้างการเลิกบุหรี่ใน detoxified เมื่อเร็ว ๆ นี้บุคคลที่ติดสุรา
การแปล กรุณารอสักครู่..
คำสำคัญ :
พึ่งพาแอลกอฮอล์ ; เหล้า ; การวิเคราะห์อภิมาน ; สุ่มควบคุมการทดลอง ; การรักษาผลพื้นหลังบทคัดย่อ :
: จำนวนของการทดลองทางคลินิกมีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาประสิทธิผลของ acamprosate ในการบำรุงรักษาของการอดเหล้าบุคคลขึ้นอยู่กับ อย่างไรก็ตาม รายงานความแตกต่างของประชากร ผู้ป่วย ระยะเวลาการรักษาข้อมูลการศึกษาและการเปรียบเทียบได้ยาก การประเมินประสิทธิภาพของการรักษาด้วย acamprosate จึงดำเนินการโดยใช้เทคนิคการวิเคราะห์อภิมาน
วิธีการ : 1 ( การทดลอง ( RCTs ) ที่กำหนดไว้ในเกณฑ์ระบุการใช้ ( 1 ) ภาษาไม่จำกัดการค้นหา 10 ฐานข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ ( 2 ) ค้นหาคู่มือของวารสารที่เกี่ยวข้องออสเตรเลีย และการประชุม ; ( 3 ) ผ่านการอ้างอิงทั้งหมดระบุสิ่งพิมพ์ ; ( 4 ) การสื่อสารส่วนบุคคลกับพนักงานสอบสวน และ ( 5 ) การพิจารณาของเมอร์ค ซาน โดยภายในรายงานทั้งหมดของการทดลองในยุโรป คุณภาพการศึกษา ประเมิน อย่างอิสระ โดยทั้งสามถูกคน ผลข้อมูลที่สำคัญที่ถูกระบุว่า บางตัวแปร ผลคือ คำนวณให้สอดคล้องในการทดลองการวัดผลการศึกษา คือ การเลิกบุหรี่อย่างต่อเนื่อง 6 เดือน อัตราการได้รับการพิจารณาโดยการประมาณผลประโยชน์สัมพัทธ์ ( RB ) .
ผล : รวม 19 หัวข้อประกาศระบุ RCTs 1 ตาม เกณฑ์การเลือกที่ 3 ได้รับการยกเว้นเพราะเอกสารที่มีอยู่ไม่เพียงพอที่จะช่วยให้ประเมินอย่างเพียงพอ เหลืออีก 17 ศึกษาซึ่งรวมถึง 4087 บุคคล ร้อยละ 53 ของผู้ได้รับงานยาเสพติด มีคุณภาพดีและเหมาะสมเป็นอย่างอื่นที่เทียบเท่า มีหลักฐานไม่มีอคติสิ่งพิมพ์ เว้นอัตราต่อเนื่องเดือนที่ 6 มีค่าสูงกว่าใน acamprosate คนไข้ ( acamprosate 80% ; ) , RB , 23.4 % ; / ; [ 95% ช่วงความเชื่อมั่น ( CI ) : 1.29 - 1.69 ] ; P < 0.001 )ผลกระทบนี้จะถูกตรวจสอบอย่างอิสระ ใช้วิธีการให้ข้อมูลที่หายไป ผลขนาดของอัตราการครองตัวที่ 3 , 6 และ 12 เดือน เท่ากับ 1.33 , 1.50 และ 1.95 ตามลำดับ ที่ 12 เดือน โดยรวมรวมของความแตกต่างในความสำเร็จของ acamprosate ลอกเป็น 13.3% ( 95% CI , 7.8 และ 18.7 % ; จำนวนที่จำเป็นเพื่อรักษา , 7.5 )acamprosate ได้เจียมเนื้อเจียมตัว แต่ผลประโยชน์ที่สำคัญในการเก็บรักษา ( 6.01 [ % ; 95% CI , 2.90 - 8.82 ] ; P = 0.0106 )
: : acamprosate ได้ข้อสรุปอย่างเป็นประโยชน์ในการเพิ่มผลเมื่อเร็ว ๆ นี้ detoxified แอลกอฮอล์บุคคลขึ้นอยู่กับ
การแปล กรุณารอสักครู่..