Re: Local ID TH141001769 / TH201410

Re: Local ID TH141001769 / TH201410005424 FU (1)

Thank you for reporting to us an adverse event related to Lilly product.
We would like to collect more information to better understanding the reported event.
Please respond to following questions regarding the adverse event – breast cancer, involving a female patient who was subscribed Forteo, reported the event to Lilly on 13/OCT/2014.

Please send a Consumer letter to the initial reporter, asking for the physician contact. After it is received, please send an HCP letter with the following questions:

1. What type of surgery was performed?

- แพทย์นำไปวินิจฉัยพบว่าผู้ป่วยเป็นมะเร็งระยะที่ 2


2. Was the patient hospitalized?

- แพทย์นัด Fu ทุก 3 เดือน ไม่ได้ให้ยามาทานหรือทำChemo โดยแพทย์แจ้งว่ามะเร็งยังไม่ลุกลามไปถึงระบบน้ำเหลืองจึงไม่จำเป็นต้องทำการรักษาใดๆ แค่ผ่าตัดเอาก้อนเนื้อออกและติดตามผลเป็นระยะ ไปก่อนก็พอ


3. What was the indication for the surgery?

- พบว่าเป็นก้อนเนื้อมะเร็ง


4. When was the patient diagnosed with this condition (prior to or after starting drug)? If diagnosed prior to starting reported drug, has the patient's condition worsened?

- ตรวจพบหลังการใช้ยาฉีด Forteo

5. Event Outcome: Recovered, Not recovered, recovered with squeal, please provide details:, Worsened, Recovering, Unknown, Other outcome, please describe.

- บุตรแจ้งว่าปัจจุบันแผลจากการผ่าตัดแห้งสนิท ไม่มีปัญหาแทรกซ้อน ไม่มีการอักเสบ หรือติดเชื้อ


6. Please provide relevant medical history.

- บุตรแจ้งว่าผู้ป่วยไม่มีโรคประจำตัวโรคอื่นๆ และไม่เคยมีประวัติบุคคลในครอบครัวที่ป่วยด้วยโรคมะเร็ง


7. Please provide a relatedness opinion.

- บุตรแจ้งว่าแพทย์ยังไม่ได้แจ้งถึงสาเหตุของการเกิดโรคมะเร็งว่าเกี่ยวข้องหรือไม่


Thanks

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Re: ID ภายใน TH141001769 / TH201410005424 ฟู (1)ขอบคุณสำหรับการรายงานเราเหตุการณ์ร้ายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่ เราอยากเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมการรายงานเหตุการณ์เข้าใจดีกรุณาตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับเหตุการณ์ร้าย – มะเร็งเต้านม เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิงที่เป็นสมาชิก Forteo รายงานเหตุการณ์ลิลลี่บน 13/OCT/2014 กรุณาส่งจดหมายผู้บริโภคเพื่อการเริ่มต้นโปรแกรมรายงาน ขอให้ติดต่อแพทย์ หลังจากที่ได้รับ ส่งตัวอักษร HCP มีคำถามต่อไปนี้:1. ชนิดของการผ่าตัดทำอย่างไร-แพทย์นำไปวินิจฉัยพบว่าผู้ป่วยเป็นมะเร็งระยะที่ 22. เป็นผู้ป่วยที่พัก-แพทย์นัดฟูทุก 3 เดือน ไม่ได้ให้ยามาทานหรือทำChemo โดยแพทย์แจ้งว่ามะเร็งยังไม่ลุกลามไปถึงระบบน้ำเหลืองจึงไม่จำเป็นต้องทำการรักษาใด ๆ แค่ผ่าตัดเอาก้อนเนื้อออกและติดตามผลเป็นระยะไปก่อนก็พอ3. สิ่งที่เป็นข้อบ่งชี้สำหรับการผ่าตัด-พบว่าเป็นก้อนเนื้อมะเร็ง4. เมื่อผู้ป่วยถูกวินิจฉัยกับเงื่อนไขนี้ (ก่อน หรือหลัง จากเริ่มยา) ถ้าวินิจฉัยก่อนเริ่มรายงานยาเสพติด มีเงื่อนไขของผู้ป่วย worsened-ตรวจพบหลังการใช้ยาฉีด Forteo 5. เหตุการณ์ผล: กู้ ไม่กู้คืน กู้กับร้อง กรุณาให้รายละเอียด:, Worsened กู้คืน ไม่รู้จัก ผลอื่น ๆ โปรดอธิบาย-บุตรแจ้งว่าปัจจุบันแผลจากการผ่าตัดแห้งสนิทไม่มีปัญหาแทรกซ้อนไม่มีการอักเสบหรือติดเชื้อ 6. กรุณาให้ประวัติทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง-บุตรแจ้งว่าผู้ป่วยไม่มีโรคประจำตัวโรคอื่น ๆ และไม่เคยมีประวัติบุคคลในครอบครัวที่ป่วยด้วยโรคมะเร็ง7. กรุณาใส่เห็น relatedness-บุตรแจ้งว่าแพทย์ยังไม่ได้แจ้งถึงสาเหตุของการเกิดโรคมะเร็งว่าเกี่ยวข้องหรือไม่ขอบคุณ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

Re : ท้องถิ่น ID th141001769 / th201410005424 ฟู ( 1 )

ขอบคุณที่รายงานให้เราทวนเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับลิลลี่ ผลิตภัณฑ์
เราอยากจะเก็บข้อมูลเพิ่มเติม เพื่อความเข้าใจที่ดียิ่งขึ้น รายงานเหตุการณ์
กรุณาตอบตามคำถามเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์สำหรับโรคมะเร็งเต้านมที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิงที่สมัคร forteo รายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ที่ 13 / ต.ค. / 2014

กรุณาส่งของจดหมายถึงนักข่าวเริ่มต้นถามแพทย์ ติดต่อที่ หลังจากที่มันได้รับ โปรดส่ง HCP จดหมายกับคำถามต่อไปนี้ :

1 ชนิดของการผ่าตัดดำเนินการ ?

- แพทย์นำไปวินิจฉัยพบว่าผู้ป่วยเป็นมะเร็งระยะที่ 2


2 คือผู้ป่วยเข้าโรงพยาบาล

- แพทย์นัดฟูทุก 3 เดือนไม่ได้ให้ยามาทานหรือทำคีโมโดยแพทย์แจ้งว่ามะเร็งยังไม่ลุกลามไปถึงระบบน้ำเหลืองจึงไม่จำเป็นต้องทำการรักษาใดๆแค่ผ่าตัดเอาก้อนเนื้อออกและติดตามผลเป็นระยะไปก่อนก็พอ


3สิ่งที่เป็นข้อบ่งชี้ในการผ่าตัด

-

พบว่าเป็นก้อนเนื้อมะเร็ง 4 เมื่อมีผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยด้วยเงื่อนไขนี้ ( ก่อนหรือหลังเริ่มยา ) ถ้าการวินิจฉัยก่อนที่จะเริ่มรายงานยา มีคนไข้อาการแย่ลง ?

- ตรวจพบหลังการใช้ยาฉีด forteo

5 ผลการแข่งขัน : หาย ไม่หายด้วย ร้องหาย ,กรุณาให้รายละเอียด : , แย่ลง , คืนที่ไม่รู้จักอื่น ๆผล กรุณาอธิบาย

- บุตรแจ้งว่าปัจจุบันแผลจากการผ่าตัดแห้งสนิทไม่มีปัญหาแทรกซ้อนไม่มีการอักเสบหรือติดเชื้อ


6 โปรดให้ประวัติทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง .

- บุตรแจ้งว่าผู้ป่วยไม่มีโรคประจำตัวโรคอื่นๆและไม่เคยมีประวัติบุคคลในครอบครัวที่ป่วยด้วยโรคมะเร็ง


7 กรุณาให้สัมพันธ์ความคิดเห็น

-

บุตรแจ้งว่าแพทย์ยังไม่ได้แจ้งถึงสาเหตุของการเกิดโรคมะเร็งว่าเกี่ยวข้องหรือไม่ขอบคุณ