The trial was stopped early, according to prespecified rules, after a median followup
of 27 months, because the boundary for an overwhelming benefit with LCZ696
had been crossed. At the time of study closure, the primary outcome had occurred
in 914 patients (21.8%) in the LCZ696 group and 1117 patients (26.5%) in the
enalapril group (hazard ratio in the LCZ696 group, 0.80; 95% confidence interval
[CI], 0.73 to 0.87; P
การทดลองหยุดก่อน ตามกฎ prespecified หลังจากติดตามมัธยฐานเดือน 27 เนื่องจากขอบเขตการกระทำประโยชน์กับ LCZ696มีการข้าม เวลาของการปิดเรียน ผลหลักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ 914 (21.8%) ในกลุ่ม LCZ696 และผู้ป่วย 1117 (26.5%) ในการกลุ่ม enalapril (อัตราอันตรายในกลุ่ม LCZ696, 0.80 ช่วงความเชื่อมั่น 95%[CI], 0.73 0.87 P < 0.001) จำนวนผู้ป่วย 711 (17.0%) ได้รับ LCZ696 และ 835ผู้ป่วย (19.8%) ได้รับ enalapril ตาย (อันตรายอัตราการเสียชีวิตจากสาเหตุ0.84 95% CI, 0.76 0.93 P < 0.001); ผู้ป่วยเหล่านี้ 558 (13.3%) และ 693 (16.5%),ตามลำดับ เสียชีวิตจากสาเหตุหัวใจและหลอดเลือด (อัตราอันตราย 0.80; 95% CI, 0.71 การ0.89 P < 0.001) เมื่อเทียบกับ enalapril, LCZ696 ยังลดความเสี่ยงของโรงพยาบาลหัวใจล้มเหลวโดย 21% (P < 0.001) และลดอาการ และข้อจำกัดทางกายภาพของหัวใจล้มเหลว (P = 0.001) กลุ่ม LCZ696 มีสัดส่วนสูงขึ้นผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำ และ angioedema ร้ายแรงาหรับ แต่สัดส่วนที่ต่ำกว่าไต hyperkalemia และยาแก้ไอกว่ากลุ่ม enalapril
การแปล กรุณารอสักครู่..
