Advance Pharmaceutical manufacturin

Advance Pharmaceutical manufacturing Co., Ltd., (APm), was found in year 2012 as a contract manufacturer for non-sterile products, located in Phra Nakorn Sri Ayutthaya, Thailand on 20,000 sqm of land. APm is licensed to manufacture non-sterile products for human (powders, tablets, hard gelatin capsules, liquid for both internal and external use, and semi-solid dosage forms) under the manufacturing license number 8/2555 issued by Food and Drug Administration (FDA), Thailand.


































We has been certified by Thai FDA for GMP (PIC/S) standards in July 2013 for manufacturer of medical products. Our facilities and equipment were designed and constructed in a way that takes into account the requirements of Good Manufacturing Practice (GMP), following the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S). The products are manufactured in cleanroom class 100,000 according to US FED STD 209E cleanroom standards (equivalent to class D according to GMP EU classification) complaint with GMP (PIC/S) regulations that will ensure the manufacture of quality pharmaceutical products and also comfortable conditions for operator. All equipment/machines are GMP compliant. Product contact parts are made of stainless steel grade 316L. The equipment/machines are designed with ease of cleaning and operation.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยาล่วงหน้าผลิต Co., Ltd., (APm), ถูกพบในปี 2555 เป็นสัญญาผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใส่ อยู่ในพระนครศรีอยุธยา ไทย 20000 ตารางเมตรของ APm ได้รับใบอนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์ไม่ใช่กระบอกสำหรับมนุษย์ (ผง ยาเม็ด แคปซูลแข็งตุ๋น ของเหลวสำหรับใช้ภายใน และภายนอก และฟอร์มขนาดกึ่งแข็ง) ภายใต้ลิขสิทธิ์ผลิตหมายเลข 8/2555 ออก โดยองค์การอาหารและยา (FDA), ประเทศไทย





เรามีการรับรอง โดย FDA ไทยสำหรับมาตรฐาน GMP (PIC/S) ในเดือน 2013 กรกฎาคมผู้ผลิตของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ สิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ของเราถูกออกแบบ และสร้างในลักษณะที่คำนึงถึงความต้องการของดีผลิตปฏิบัติ (GMP), ต่อยาตรวจสอบการดำเนินการร่วมร่าง (PIC/S) ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในคลีนรูมคลาส 100000 ตามเราเฟด STD 209E คลีนรูมมาตรฐาน (เทียบเท่ากับคลาส D ตามประเภท GMP EU) ร้องเรียนข้อบังคับของ GMP (PIC/S) ที่จะให้การผลิตของผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพ และเงื่อนไขที่สะดวกสบายสำหรับผู้ปฏิบัติงาน เครื่องอุปกรณ์ทั้งหมดมีมาตรฐาน GMP ส่วนติดต่อของผลิตภัณฑ์ที่ทำจากสเตนเลสเกรด 316L อุปกรณ์/เครื่องจักรถูกออกแบบมา ด้วยความง่ายในการทำความสะอาดและการดำเนินงาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ล่วงหน้าเภสัชกรรมการผลิต จำกัด (APM) ถูกค้นพบในปี 2012 เป็นผู้ผลิตสัญญาของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อที่ตั้งอยู่ในพระนครศรีอยุธยาประเทศไทยเมื่อวันที่ 20,000 ตารางเมตรของแผ่นดิน APM ได้รับใบอนุญาตในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่การฆ่าเชื้อสำหรับมนุษย์ (ผง, ยาเม็ดแคปซูลของเหลวทั้งสองรูปแบบปริมาณการใช้ภายในและภายนอกและกึ่งของแข็ง) ภายใต้ใบอนุญาตเลขที่ 8/2555 การผลิตที่ออกโดยสำนักงานอาหารและยา ( องค์การอาหารและยา) ประเทศไทยเราได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของไทยสำหรับ GMP (PIC / S) มาตรฐานในเดือนกรกฎาคม 2013 เพื่อผลิตของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ สิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ของเราได้รับการออกแบบและสร้างในลักษณะที่คำนึงถึงความต้องการของ Good Manufacturing Practice (GMP) ตามโครงการเภสัชกรรมตรวจสอบความร่วมมือ (PIC / S) ผลิตภัณฑ์ที่มีการผลิตในคลีนรูมชั้น 100,000 ตามสหรัฐ FED STD 209E มาตรฐานคลีนรูม (เทียบเท่ากับชั้น D ตามประเภท GMP EU) ร้องเรียนกับ GMP (PIC / S) กฎระเบียบที่จะช่วยให้การผลิตของผลิตภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพและเงื่อนไขยังสะดวกสบายสำหรับ ผู้ประกอบการ อุปกรณ์ / เครื่องเป็น GMP ตามมาตรฐาน ส่วนติดต่อผลิตภัณฑ์ที่ทำจากสแตนเลสเกรด 316L อุปกรณ์ / เครื่องถูกออกแบบให้มีความสะดวกในการทำความสะอาดและการดำเนินงาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

Advance เภสัชกรรมผลิต Co . , Ltd . ( APM ) พบว่าในปี 2012 เป็นผู้ผลิตสัญญาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ ตั้งอยู่ใน พระนครศรีอยุธยา , ไทยใน 20 , 000 ตารางเมตรของที่ดิน 2 . มีใบอนุญาตผลิตที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์สำหรับมนุษย์ ( ผง , ยาเม็ด , แคปซูล , ของเหลวที่ใช้ทั้งภายในและภายนอกยารูปแบบกึ่งแข็ง ) และภายใต้การผลิตใบอนุญาตเลขที่ 8 / 2555 ที่ออกโดยองค์การอาหารและยา ( อย. ) ประเทศไทย


































เราได้รับการรับรองโดย FDA GMP ( PIC / S ) มาตรฐานในเดือนกรกฎาคม 2013 สำหรับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์เครื่องและอุปกรณ์ของเราถูกออกแบบและสร้างขึ้นในลักษณะที่คำนึงถึงความต้องการของมาตรฐานการผลิตที่ดี ( GMP ) , ต่อไปนี้การตรวจสอบยาร่วมมือ Scheme ( PIC / S ) ผลิตภัณฑ์เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตใน Cleanroom Class 100000 ตามสหรัฐฯมาตรฐาน Cleanroom 209e STD ( เทียบเท่ากับห้อง D ตามหมวดหมู่ EU GMP ) ร้องเรียนกับ GMP ( PIC / S ) กฎระเบียบที่จะรับประกันการผลิตคุณภาพของผลิตภัณฑ์เภสัชกรรม และยังมีเงื่อนไขที่สะดวกสบายสำหรับผู้ประกอบการ เครื่องจักรอุปกรณ์ทั้งหมดตามมาตรฐาน GMP . ส่วนติดต่อผลิตภัณฑ์ทำจากสแตนเลสเกรด 316L .อุปกรณ์ / เครื่อง ได้รับการออกแบบให้มีความสะอาดและการดำเนินงาน .