Context Sentinel lymph node dissect

Context Sentinel lymph node dissection (SLND) accurately identifies nodal metastasis of early breast cancer, but it is not clear whether further nodal dissection affects survival.
Objective To determine the effects of complete axillary lymph node dissection (ALND) on survival of patients with sentinel lymph node (SLN) metastasis of breast cancer.
Design, Setting, and Patients The American College of Surgeons Oncology Group Z0011 trial, a phase 3 noninferiority trial conducted at 115 sites and enrolling patients from May 1999 to December 2004. Patients were women with clinical T1-T2 invasive breast cancer, no palpable adenopathy, and 1 to 2 SLNs containing metastases identified by frozen section, touch preparation, or hematoxylin-eosin staining on permanent section. Targeted enrollment was 1900 women with final analysis after 500 deaths, but the trial closed early because mortality rate was lower than expected.
Interventions All patients underwent lumpectomy and tangential whole-breast irradiation. Those with SLN metastases identified by SLND were randomized to undergo ALND or no further axillary treatment. Those randomized to ALND underwent dissection of 10 or more nodes. Systemic therapy was at the discretion of the treating physician.
Main Outcome Measures Overall survival was the primary end point, with a noninferiority margin of a 1-sided hazard ratio of less than 1.3 indicating that SLND alone is noninferior to ALND. Disease-free survival was a secondary end point.
Results Clinical and tumor characteristics were similar between 445 patients randomized to ALND and 446 randomized to SLND alone. However, the median number of nodes removed was 17 with ALND and 2 with SLND alone. At a median follow-up of 6.3 years (last follow-up, March 4, 2010), 5-year overall survival was 91.8% (95% confidence interval [CI], 89.1%-94.5%) with ALND and 92.5% (95% CI, 90.0%-95.1%) with SLND alone; 5-year disease-free survival was 82.2% (95% CI, 78.3%-86.3%) with ALND and 83.9% (95% CI, 80.2%-87.9%) with SLND alone. The hazard ratio for treatment-related overall survival was 0.79 (90% CI, 0.56-1.11) without adjustment and 0.87 (90% CI, 0.62-1.23) after adjusting for age and adjuvant therapy.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผ่าน้ำเหลือง Sentinel บริบท (SLND) อย่างถูกต้องระบุดังแพร่กระจายของมะเร็งเต้านมก่อน แต่มันไม่ชัดเจนว่าเพิ่มเติมดังผ่ามีผลต่อความอยู่รอดวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบผลกระทบของการผ่าต่อมรักแร้สมบูรณ์ (ALND) ในการอยู่รอดของผู้ป่วยกับ metastasis ต่อม (SLN) แมวมองของมะเร็งเต้านมออกแบบ การตั้งค่า และผู้ป่วยในวิทยาลัยของศัลยแพทย์มะเร็งกลุ่ม Z0011 ทดลอง noninferiority ระยะที่ 3 การทดลองดำเนินการ 115 เว็บไซต์และลงทะเบียนผู้ป่วยจาก 2542 พฤษภาคมถึง 2547 ธันวาคม ผู้ป่วยถูกผู้หญิงกับมะเร็งเต้านมแพร่กระจาย T1-T2 คลินิก adenopathy ไม่เห็นได้ชัด และ SLNs 1-2 ที่ประกอบด้วยเนื้องอกโดยแช่แข็งส่วน เตรียมสัมผัส หรือ hematoxylin eosin ย้อมสีบนส่วนถาวร ลงทะเบียนเป้าหมายเป็นผู้หญิงที่ 1900 มีการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายหลังจากเสียชีวิต 500 แต่การทดลองปิดเร็วเพราะอัตราการตายต่ำกว่าที่คาดแทรกแซงผู้ป่วยทั้งหมดผ่าน lumpectomy และฉายรังสีเต้านมทั้งหมด tangential ผู้ที่ มีเนื้องอก SLN ระบุ SLND ถูกสุ่มให้รับ ALND หรือเพิ่มรักแร้รักษา คนสุ่มให้ ALND ได้รับของโหนดอย่าง น้อย 10 รักษาทั้งระบบเป็นดุลยพินิจของแพทย์ที่รักษารอดวัดผลหลักโดยรวมคือ จุดสิ้นสุดหลัก มีขอบ noninferiority ของอัตราส่วน 1-ด้านอันตรายน้อยกว่า 1.3 ระบุว่า SLND เพียงอย่างเดียวคือ noninferior ถึง ALND ความอยู่รอดปลอดโรคคือ จุดปลายรองผลทางคลินิก และลักษณะเนื้องอกคล้ายระหว่าง 445 ผู้ป่วยสุ่มให้ ALND และ 446 สุ่มให้ SLND คนเดียวกัน อย่างไรก็ตาม จำนวนเฉลี่ยของโหนถูกเอาออกเป็น 17 กับ ALND และ 2 กับ SLND เพียงอย่างเดียว ที่ติดตามเฉลี่ย 6.3 ปี (ล่าสุดติดตาม 4 มีนาคม 2010), การอยู่รอด 5 ปีโดยรวมเป็น 91.8% (95% ช่วงความเชื่อมั่น [CI] 89.1-94.5%) กับ ALND และ 92.5% (95% CI, 90.0-95.1%) พร้อม SLND เดียว อยู่รอดปลอดโรค 5 ปีเป็น 82.2% (95% CI, 78.3% - 86.3%) กับ ALND และ 83.9% (95% CI, 80.2-87.9%) กับ SLND เพียงอย่างเดียว อัตราอันตรายเพื่อรักษาความอยู่รอดโดยรวมถูก 0.79 (90% CI, 0.56-1.11 โดยไม่มีการปรับปรุง) และ 0.87 (90% CI, 0.62-1.23) หลังจากที่ปรับอายุและแบบเสริมการรักษาด้วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บริบท Sentinel ต่อมน้ำเหลืองผ่า (SLND) อย่างถูกต้องระบุการแพร่กระจายสำคัญของโรคมะเร็งเต้านมระยะแรก แต่มันก็ยังไม่ชัดเจนว่าต่อไปผ่าสำคัญส่งผลกระทบต่อการอยู่รอด.
วัตถุประสงค์เพื่อศึกษาผลกระทบของการที่สมบูรณ์รักแร้ต่อมน้ำเหลืองผ่า (ALND) ในการอยู่รอดของผู้ป่วยที่มีแมวมองเหลือง โหนด (SLN) การแพร่กระจายของมะเร็งเต้านม.
การออกแบบ, การตั้งค่าและผู้ป่วยอเมริกันวิทยาลัยศัลยแพทย์มะเร็งทดลองกลุ่ม Z0011 ทดลองระยะที่ 3 ไม่ด้อยกว่ากันดำเนินการใน 115 เว็บไซต์และผู้ป่วยที่ลงทะเบียนตั้งแต่เดือนพฤษภาคมปี 1999 ถึงเดือนธันวาคมปี 2004 ผู้ป่วยหญิงที่มี T1 ทางคลินิก -T2 มะเร็งเต้านมรุกรานไม่มี adenopathy เห็นได้ชัดและ 1-2 SLNs ที่มีการแพร่กระจายระบุส่วนแช่แข็งแตะเตรียมหรือ hematoxylin-Eosin ย้อมสีในส่วนถาวร ลงทะเบียนที่กำหนดเป้าหมายเป็นผู้หญิง 1900 ที่มีการวิเคราะห์สุดท้ายหลังจากการเสียชีวิต 500 แต่การพิจารณาคดีปิดต้นเพราะอัตราการตายต่ำกว่าที่คาด.
แทรกแซงผู้ป่วยทุกขนาน lumpectomy และสัมผัสการฉายรังสีทั้งเต้านม ผู้ที่มีการแพร่กระจาย SLN ระบุ SLND ถูกสุ่มให้ได้รับการ ALND หรือไม่มีการรักษารักแร้เพิ่มเติม ผู้ที่สุ่มให้ได้รับการผ่า ALND 10 หรือมากกว่าโหนด การรักษาด้วยระบบในร่างกายอยู่ในดุลยพินิจของแพทย์รักษาได้.
มาตรวัดผลลัพธ์หลักอยู่รอดโดยรวมเป็นจุดสิ้นสุดหลักที่มีอัตราการไม่เหนือกว่าของค่า hazard ratio 1 ด้านน้อยกว่า 1.3 แสดงให้เห็นว่า SLND เพียงอย่างเดียวก็ไม่ด้อยกว่ากัน ALND การอยู่รอดปลอดโรคเป็นจุดสิ้นสุดรอง.
ผลลัพธ์ทางคลินิกและลักษณะเนื้องอกมีความคล้ายคลึงกันระหว่างผู้ป่วย 445 สุ่มให้ ALND และ 446 สุ่มให้ SLND เพียงอย่างเดียว อย่างไรก็ตามจำนวนเฉลี่ยของโหนดลบออก 17 กับ ALND และ 2 SLND เพียงอย่างเดียว ที่ติดตามผลเฉลี่ย 6.3 ปี (ในช่วงติดตาม 4 มีนาคม 2010), 5 ปีการรอดชีวิตโดยรวมเป็น 91.8% (95% confidence interval [CI], 89.1% -94.5%) กับ ALND และ 92.5% ( 95% CI, 90.0% -95.1%) กับ SLND คนเดียว; 5 ปีอยู่รอดปลอดโรคเป็น 82.2% (95% CI, 78.3% -86.3%) กับ ALND และ 83.9% (95% CI, 80.2% -87.9%) กับ SLND เพียงอย่างเดียว hazard ratio สำหรับการรอดชีวิตโดยรวมเกี่ยวข้องกับการรักษาเป็น 0.79 (90% CI, 0.56-1.11) โดยไม่ต้องปรับและ 0.87 (90% CI, 0.62-1.23) หลังปรับอายุและการรักษาเสริม