treatments with a power of 80%. Thi

treatments with a power of 80%. Thirty-six patients were planned
for enrollment to ensure at least 30 patients completed the study.
The primary efficacy endpoint was the between-treatment
differences in total PG AUC0–2h during the MMTT for C300/
C300 compared with PBO/PBO. The secondary efficacy endpoints
included the between-group difference in PG ΔAUC0–2h
for C300/C300 compared with C300/PBO, and for C300/C150
compared with C300/PBO.
A mixed-effects model was used with sequence, period,
and treatment as fixed effects and patient as a random effect.
Hypothesis testing was performed for the pre-specified
comparison of total PG AUC and PG ΔAUC using a one-sided
level of significance of 2.5%. Between-treatment comparisons
for Treatments B–D were tested using a similar mixed-effects
model, with a two-sided 5% level of significance. No adjustments
for multiplicity were made. Between-treatment comparisons
with descriptive statistics are provided for plasma
insulin AUC, C-peptide AUC, and UGE

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การรักษา ด้วยไฟฟ้า 80% มีการวางแผนผู้ป่วยสามสิบหกสำหรับการลงทะเบียนเพื่อให้ผู้ป่วยน้อย 30 เสร็จการศึกษาปลายทางหลักประสิทธิภาพได้ระหว่างรักษาความแตกต่างในรวม PG AUC0-2h ระหว่าง MMTT สำหรับ C300 /เมื่อเทียบกับ PBO/PBO C300 ปลายทางประสิทธิภาพรองรวมความแตกต่างระหว่างกลุ่มใน PG ΔAUC0-2hสำหรับ C300/C300 เทียบ กับ C300/PBO และ C300/C150เมื่อเทียบกับ C300/PBOรูปแบบลักษณะพิเศษผสมใช้กับลำดับ ระยะเวลาและรักษาเป็นผลถาวรและผู้ป่วยเป็นผลสุ่มการทดสอบสมมติฐานทำการระบุไว้ก่อนเปรียบเทียบรวม PG AUC และ PG ΔAUC ใช้เป็นด้านเดียวความสำคัญของระดับ 2.5% เปรียบเทียบระหว่างรักษาทดสอบสำหรับรักษา B – D ใช้เป็นคล้ายผสมผลรูปแบบ มีเป็นแบบสองหน้า 5% ระดับความสำคัญ ไม่ปรับปรุงมากมายหลายหลากที่ทำ เปรียบเทียบระหว่างรักษาด้วยสถิติพรรณนาจัดพลาสม่าอินซูลิน AUC, AUC เพปไทด์ C และ UGE

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การรักษาด้วยการใช้พลังงาน 80% โดย ผู้ป่วยที่สามสิบหกมีการวางแผนสำหรับการลงทะเบียนเพื่อให้แน่ใจว่าอย่างน้อย 30 ผู้ป่วยที่เสร็จสิ้นการศึกษา. ปลายทางประสิทธิภาพหลักคือระหว่างการรักษาที่แตกต่างกันรวม PG AUC0-2h ในช่วง MMTT สำหรับ C300 / C300 เมื่อเทียบกับ PBO / PBO ปลายทางรองประสิทธิภาพรวมถึงความแตกต่างระหว่างกลุ่มใน PG ΔAUC0-2hสำหรับC300 / C300 เมื่อเทียบกับ C300 / PBO และ C300 / C150 เมื่อเทียบกับ C300 / PBO. แบบผสมผลถูกนำมาใช้กับลำดับระยะเวลาและการรักษาเป็นผลกระทบที่คงที่และผู้ป่วยที่เป็นผลสุ่ม. การทดสอบสมมติฐานที่ได้ดำเนินการที่กำหนดไว้ล่วงหน้าเปรียบเทียบจากทั้งหมด AUC และ PG PG ΔAUCใช้ด้านเดียวระดับนัยสำคัญ2.5% การเปรียบเทียบระหว่างการรักษาสำหรับการรักษา B-D ได้รับการทดสอบโดยใช้เทคนิคผสมคล้ายรุ่นที่มีสองด้านระดับนัยสำคัญ5% การปรับเปลี่ยนไม่มีสำหรับหลายหลากที่ถูกสร้างขึ้น การเปรียบเทียบระหว่างการรักษาด้วยสถิติเชิงพรรณนามีให้สำหรับพลาสม่าAUC อินซูลิน AUC C-เปปไทด์และ UGE

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การรักษาด้วยพลังของ 80% สามสิบหกผู้ป่วยวางแผน
สำหรับลงทะเบียนเพื่อให้แน่ใจว่าอย่างน้อย 30 คนจบการศึกษา .
ข้อมูลความสามารถหลักคือการรวมระหว่างความแตกต่าง
PG auc0 – 2H ใน mmtt สำหรับ c300 /
c300 เมื่อเทียบกับสาม / สาม . ที่ช่วยประสิทธิภาพมัธยมศึกษา
รวมถึงความแตกต่างระหว่างกลุ่มใน PG Δ auc0 – 2H
สำหรับ c300 / c300 เมื่อเทียบกับ c300 / สาม และ c300 / c150
เมื่อเทียบกับ c300 / สาม .
รูปแบบผลผสมใช้กับลำดับ ระยะเวลา และการรักษาที่ถาวรต่อ

เหมือนผลสุ่ม การทดสอบสมมติฐานได้ทำการเปรียบเทียบค่าก่อนระบุ
PG ความเข้มข้นรวม Δ PG ใช้ระดับความข้างเดียว
2.5 % การเปรียบเทียบระหว่างการรักษา
สำหรับการรักษา B - D จำนวนรูปแบบผล
ผสมคล้ายคลึงกับสอง 5 % ที่ระดับ . 05 ไม่มีการปรับ
สำหรับหลายหลากที่ถูกสร้างขึ้น การเปรียบเทียบระหว่างการรักษาด้วยสถิติเชิงพรรณนาให้

อินซูลินในพลาสมาพลาสมาซี เปปไทดในพลาสมา และสัปดาห์ที่ผ่านมา ,