AbstractThe United States Food and

Abstract

The United States Food and Drug Administration recently recommended that the antimicrobial product package insert (PPI) subsection on microbiology be annually validated with regard to the compound's spectrum and potency. To address this request, a nine-laboratory trial was organized to test (two methods) lomefloxacin, a newer fluoroquinolone, and nine comparison drugs against PPI-listed pathogens (1934 strains). A broad geographic sampling (nine medical centers) was achieved, and lomefloxacin was determined to be active [minimum inhibitory concentration (MICs), < or = 2 micrograms/ml for > or = 90% of strains] for all PPI-listed species except Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter freundii, and Providencia rettgeri (42%-87% inhibited). Comparison fluoroquinolones also had a similarly compromised spectrum of activity against these species. Additional organism species, including Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Salmonella enteriditis, and Shigella species, should be added to the lomefloxacin PPI (MIC90s, 0.03-0.25 microgram/ml) following data generated in this study. These in vitro results indicate that lomefloxacin remains active against the vast majority of clinically "indicated" species, and that it has a spectrum compatible with other marketed fluoroquinolones for these tested pathogens, monitored in 1994.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อสหรัฐอเมริกาอาหารและยาล่าสุดแนะนำว่า subsection แทรก (PPI) แพคเกจผลิตภัณฑ์จุลินทรีย์ในจุลชีววิทยาต้องตรวจสอบเป็นประจำทุกปีเกี่ยวกับสเปกตรัมและศักยภาพของสารประกอบ การร้องขอนี้ การทดลองปฏิบัติการเก้าถูกจัดระเบียบ การทดสอบ (2 วิธี) lomefloxacin, fluoroquinolone ใหม่ เก้ายาเปรียบเทียบกับโรคแสดง PPI (สายพันธุ์ 1934) สำเร็จการสุ่มทางภูมิศาสตร์กว้าง (เก้าศูนย์การแพทย์) และ lomefloxacin ได้กำหนดใช้ [เข้มข้นลิปกลอสไขต่ำสุด (MICs), < หรือ = micrograms 2 ml สำหรับ > หรือ = 90% ของสายพันธุ์] สำหรับชนิด PPI แสดงรายการทั้งหมดยกเว้น Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter freundii และ Providencia rettgeri (42-87% ห้าม) เปรียบเทียบ fluoroquinolones ยังมีจำนวนมากกิจกรรมกับพันธุ์เหล่านี้ถูกโจมตีในทำนองเดียวกัน ควรจะเพิ่มสปีชีส์ของสิ่งมีชีวิตเพิ่มเติม Neisseria gonorrhoeae, meningitidis ตอนเหนือ สาย enteriditis และ Shigella พันธุ์ lomefloxacin PPI (MIC90s, 0.03 0.25 microgram/ml) ต่อข้อมูลที่สร้างขึ้นในการศึกษานี้ ผลลัพธ์ในเหล่านี้บ่งชี้ว่า lomefloxacin ยังคงใช้งานอยู่กับที่ส่วนใหญ่ทางคลินิก "ระบุ" พันธุ์ และว่า มีสเปกตรัมที่เข้ากันได้กับ fluoroquinolones ตลาดอื่น ๆ เหล่านี้สำหรับทดสอบโรค การตรวจสอบในปี 1994

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อสหรัฐอเมริกาอาหารและยาเมื่อเร็ว ๆ นี้ขอแนะนำให้ใส่บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยาต้านจุลชีพ (PPI) ในหมวดจุลชีววิทยาการตรวจสอบเป็นประจำทุกปีจะมีเรื่องเกี่ยวกับคลื่นความถี่สารและความแรง ที่อยู่คำขอนี้ทดลองใช้เก้าห้องปฏิบัติการได้รับการจัดทดสอบ (สองวิธีการ) โลมิฟลอกซาซินเป็น fluoroquinolone ใหม่เก้าและยาเสพติดการเปรียบเทียบกับเชื้อโรค PPI จดทะเบียน (1934 สายพันธุ์) การสุ่มตัวอย่างทางภูมิศาสตร์ในวงกว้าง (เก้าศูนย์การแพทย์) ก็ประสบความสำเร็จและโลมิฟลอกซาซินก็ตัดสินใจที่จะใช้งาน [ความเข้มข้นต่ำสุด (MICs) <หรือ = 2 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร> หรือ = 90% ของสายพันธุ์] สำหรับทุก PPI จดทะเบียนชนิดยกเว้น เชื้อ Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter freundii และ Providencia rettgeri (42% -87% ยับยั้ง) fluoroquinolones เปรียบเทียบยังมีคลื่นความถี่ที่ถูกบุกรุกในทำนองเดียวกันของกิจกรรมกับสายพันธุ์นี้ สายพันธุ์สิ่งมีชีวิตเพิ่มเติมรวมทั้ง Neisseria gonorrhoeae เอ็น meningitidis, enteriditis Salmonella และ Shigella ชนิดควรจะเพิ่มให้กับโลมิฟลอกซาซิน PPI (MIC90s, 0.03-0.25 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร) ข้อมูลต่อไปนี้สร้างขึ้นในการศึกษาครั้งนี้ เหล่านี้ส่งผลในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าโลมิฟลอกซาซินยังคงใช้งานกับส่วนใหญ่ของทางคลินิก "ระบุ" สายพันธุ์และที่มีคลื่นความถี่ที่เข้ากันได้กับ fluoroquinolones วางตลาดอื่น ๆ สำหรับการทดสอบเชื้อก่อโรคเหล่านี้ตรวจสอบในปี 1994

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นามธรรม

สหรัฐอเมริกาอาหารและยาเมื่อเร็ว ๆนี้แนะนำแพคเกจผลิตภัณฑ์ยาแทรก ( PPI ) ส่วนทางจุลชีววิทยาเป็นปีตรวจสอบเกี่ยวกับสเปกตรัมของสารประกอบและเรี่ยวแรง ไปยังที่อยู่ความต้องการนี้ ทดลอง 9 ปฏิบัติการจัดทดสอบ ( 2 วิธี ) โลมิฟลอกซาซิน , ฟลูออโรควิโนโลน รุ่นใหม่และเก้าเปรียบเทียบยา PPI จดทะเบียนกับเชื้อโรค ( 1934 สายพันธุ์ ) กว้างทางภูมิศาสตร์ 3 ( เก้าศูนย์การแพทย์ ) คือ ได้รับ และโลมิฟลอกซาซินตั้งใจที่จะใช้งาน [ การแสดงนิทรรศการ ( R ) , < หรือ = 2 ไมโครกรัม / มิลลิลิตรสำหรับ > หรือ = 90% ของสายพันธุ์ ] สำหรับ PPI แสดงชนิดยกเว้น PS2 ซิโทรแบคเทอร์ , freundii และ Providencia rettgeri ( 42 % - 87 % ยับยั้ง )เปรียบเทียบก็เหมือนกับละเมิด Fluoroquinolones สเปกตรัมของกิจกรรมกับชนิดเหล่านี้ สายพันธุ์สิ่งมีชีวิตเพิ่มเติม รวมถึงสายพันธุ์เชื้อไนซีเรีย โก โน เรีย , เอ็น , enteriditis และชิเกลลา ชนิด ควรเพิ่มการโลมิฟลอกซาซิน PPI ( mic90s 0.03-0.25 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร , ตามข้อมูลที่สร้างขึ้น ในการศึกษานี้เหล่านี้ในหลอดทดลองพบว่าโลมิฟลอกซาซินยังคงใช้งานกับส่วนใหญ่ของอาการ " ระบุ " ชนิดและมันมีความถี่อื่นเด็ดขาด ฟลอโรควิโนโลนเหล่านี้เข้ากันได้กับการทดสอบเชื้อโรค , การติดตามในปี 1994