2.2. Registry conduct and assessmen

2.2. Registry conduct and assessments
Prescribers participating in the registry must complete the following
forms for each patient:
• A treatment initiation form(TIF)which collects information regarding
indication for use (by checking rCPS, IS, or Other) as well as prior and
current AEDs; in the event a prescriber selects multiple indications, a
representative from SHARE contacts the prescriber and requires that
they designate a primary diagnosis;
• An ophthalmologic assessment form (OAF) which records ophthalmologic
assessments or the reason why a patient is exempted from
testing (e.g., the patient's general neurologic conditions that preclude
the need for vision assessment, patient blindness, co-morbid condition(
s) preventing vision evaluation, or “other” reasons); and
• A treatment maintenance form (TMF) documenting the benefit–risk
assessment, required at 3months if the patient is to continue vigabatrin
therapy (http://sabril.net/hcp/rems_forms/).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2.2. รีจิสทรีการปฏิบัติและประเมินผลต้องดำเนินการต่อไปนี้ในรีจิสทรี prescribersแบบฟอร์มสำหรับผู้ป่วยแต่ละ:•แบบฟอร์มเริ่มต้นรักษา (TIF) ซึ่งเก็บรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับข้อบ่งชี้สำหรับการใช้ (โดยการตรวจ rCPS คือ หรืออื่น ๆ) รวมทั้งก่อน และปัจจุบันมีเครื่อง Aed ในกรณีที่ prescriber ในเลือกหลายสรรพคุณ การตัวแทนจากใช้ร่วมกันติดต่อ prescriber ใน และจำเป็นต้องมอบหมายวินิจฉัยหลัก•แบบประเมิน ophthalmologic (OAF) ซึ่งบันทึก ophthalmologicประเมินหรือเหตุผลที่ทำไมผู้ป่วยได้รับยกเว้นทดสอบ (เช่น ผู้ป่วยเงื่อนไขทั่วไปในยุคที่มีผลกระทบต้องประเมินวิสัยทัศน์ ผู้ป่วยตาบอด (co morbid เงื่อนไขs) ป้องกันการประเมินวิสัยทัศน์ หรือเหตุผล "อื่น ๆ"); และ•แบบฟอร์มบำรุงรักษา (TMF) เอกสารผลประโยชน์ความเสี่ยงการประเมิน จำเป็นที่ 3months ถ้าผู้ป่วยมีความต้องการ vigabatrinบำบัด (http://sabril.net/hcp/rems_forms/)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2.2 การดำเนินการรีจิสทรีและการประเมินผล
ผู้สั่งใช้ยาที่เข้าร่วมโครงการในรีจิสทรีต้องดำเนินการดังต่อไปนี้
รูปแบบสำหรับผู้ป่วยแต่ละ:
•รูปแบบการเริ่มต้นการรักษา (TIF) ที่รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับ
ตัวบ่งชี้สำหรับการใช้งาน (โดยการตรวจสอบ rCPS เป็นหรืออื่น ๆ ) เช่นเดียวกับก่อนและ
เครื่อง AED ปัจจุบัน ; ในกรณีที่ยาเลือกตัวชี้วัดหลายซึ่งเป็น
ตัวแทนจากแบ่งปันรายชื่อยาและต้องการให้
พวกเขากำหนดวินิจฉัยหลัก;
•แบบฟอร์มการประเมินตา (เด็กโง่) ซึ่งบันทึกตา
การประเมินหรือเหตุผลที่ผู้ป่วยได้รับการยกเว้นจาก
การทดสอบ (เช่น ของผู้ป่วยทางระบบประสาทเงื่อนไขทั่วไปที่ดักคอ
ความจำเป็นในการประเมินวิสัยทัศน์ของผู้ป่วยตาบอดสภาพโรคร่วม (คน
s) การประเมินผลการป้องกันวิสัยทัศน์หรือ "อื่น ๆ " เหตุผล); และ
•รูปแบบการบำรุงรักษาการรักษา (TMF) การจัดเก็บเอกสารได้รับประโยชน์มีความเสี่ยง
การประเมินเมื่อ 3 เดือนหากผู้ป่วยเพื่อดำเนินการต่อ vigabatrin
บำบัด (http://sabril.net/hcp/rems_forms/)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

2.2 . ดำเนินการรีจิสทรีและการประเมินprescribers เข้าร่วมในรีจิสทรีจะต้องเสร็จตามแบบฟอร์มสำหรับคนไข้แต่ละ :- การรักษาเริ่มต้นแบบฟอร์ม ( TIF ) ซึ่งรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับข้อบ่งใช้ ( โดยการตรวจสอบ rcps , หรืออื่น ๆ ) เช่นเดียวกับก่อนและaeds ปัจจุบัน ในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ prescriber เลือกหลาย ,ตัวแทนจากรายชื่อแบ่งปัน prescriber และต้องใช้ว่าพวกเขาเลือกการวินิจฉัยเบื้องต้น- แบบประเมินการ ophthalmologic ( คนโง่ ) เป็นบันทึกที่ ophthalmologicการประเมินหรือเหตุผลที่ผู้ป่วยจะได้รับการยกเว้นจากทดสอบ ( เช่น ผู้ป่วยทั่วไปเงื่อนไขที่ขัดขวางทางประสาทวิทยาต้องประเมินวิสัยทัศน์ ตาบอด ผู้ป่วยโรคภาวะจำกัดs ) การป้องกันการประเมินวิสัยทัศน์ หรือ " อื่น ๆ " เหตุผล ) ; และบริการซ่อมบำรุงรักษาฟอร์ม ( 30 ) การบันทึกข้อมูลประโยชน์และความเสี่ยงการประเมินความต้องการใน 3 เดือน ถ้าผู้ป่วยมีต่อวิกาบาทรินการรักษา ( http : / / sabril . net / กำจัด / rems_forms / )