APEC project on SME business ethics
Beginning in 2011, the Asia Pacific Economic Cooperation (APEC) multi-year initiative on Business Ethics for SMEs has helped small and medium enterprises in the biopharmaceutical and medical device industries develop codes of ethics to self-regulate their business practices.
Today, as a result of the APEC initiative, codes of ethics have been adopted and are undergoing implementation by around 60 biopharmaceutical and medical device industry associations and their member companies from 19 economies across the Asia-Pacific, representing more than 14,000 firms.
“The medical device and biopharmaceutical sectors were specifically chosen because ethical business practices have a direct and substantial impact on thousands of SMEs, the well-being of patients, consumers and innovation,” said Lynn Costa, Senior Trade Development Advisor for Market Access and Compliance with the US Department of Commerce, who oversees the multi-year APEC project.
“The medical device sector has unique needs in the area of business practices. This is driven by its high levels of interactions with healthcare professionals,” continued Ms Costa.
Medical device companies employ royalty and consulting arrangements, research grants, and other forms of collaboration with individual physicians to acquire new medical technology. In many cases, physicians may be involved in the company’s development and testing of innovative technologies. Effective delivery of new medical devices and equipment is also highly dependent on demonstrations and product training with healthcare professionals.
“As a result, SMEs in the medical device industry require transparent guidelines or codes to govern how they interact with healthcare professionals,” added Ms Costa.
APEC developed principles for ethics codes
In 2011, the APEC project convened expert working groups to develop APEC principles for codes of ethics which resulted in the Kuala Lumpur Principles for the medical device sector and the Mexico City Principles for the biopharmaceutical sector. These APEC principles were intended to serve as guidelines to assist industry associations within each APEC economy develop and implement codes of their own.
“We engaged industry experts, regulators, and academics in the biopharmaceutical and medical device sectors across APEC economies to contribute valuable input during the code drafting process,” explained Dato’ Hafsah Hashim, Chief Executive Officer of SME Corporation Malaysia, who co-chaired the expert working group for the medical device sector and helped draft the codes.
“We took into account the economic and regulatory situation in participating APEC economies and came up with a code that could be implemented in these economies alongside their regulations and laws,” added Dato’ Hafsah.
The codes focus on three key ethical principles—Integrity, Independence and Transparency. For example, an important provision prohibits companies from providing inappropriate inducements to healthcare professionals of any monetary value, including gifts, entertainment, commissions or gratuities. Other provisions include ensuring promotional and marketing materials on drugs or devices are based on scientific evidence and not false information.
“Commitment to ethical practices is more than a business strategy,” said Russell Williams, President of Rx&D, Canada’s Research Based Pharmaceutical Companies, who co-chaired the expert working group for the biopharmaceutical sector and helped draft the APEC principles. “As a healthcare industry, we have a responsibility to adhere to the highest ethical standards.”
“Self-regulation in this area is essential and we need to involve all stakeholders in its advancement including industry, health care professionals, governments and patients,” he explained. “A commitment to and application of the APEC Principles will greatly benefit us all.”
Industry associations adopt ethics codes
In 2012, APEC organized capacity building workshops and mentor teams to assist medical device and biopharmaceutical industry associations in the Asia-Pacific region draft their own codes based on the APEC Principles.
The China Pharmaceutical Industry Association (CPIA) was one of the industry groups that attended the workshops. CPIA promoted the implementation of the Mexico City Principles for the pharmaceutical industry in China.
“In 2012, we worked together with the China Chamber of Commerce for Import and Export of Medicine and Health Products and the China Pharmaceutical Industry Research and Development Association to develop our codes known as the ‘Pharmaceutical Enterprise Ethical Practices in China’, the Chinese version of the APEC Mexico City Principles,” said Hong Zheng, Executive Chairman of the China Pharmaceutical Industry Association.
“We jointly launched our codes in 2013 with eight other Chinese pharmaceutical industry associations, together with support from relevant government ministries and departments in China,” added Ms Zheng.
Training SMEs on implementing ethics codes
In 2013, as a critical next step “to bring these codes into life” and ensure SMEs implement the codes, the APEC initiative organized a train-the-trainer workshop in Malaysia and created a network of over 100 ethics trainers across all 21 APEC economies to help familiarize individual SMEs with codes of ethics aligned with the APEC principles.
SME training programs have since been held in Chile, China, Indonesia, Malaysia, Mexico, Singapore, Peru, Philippines, Russia and Viet Nam and several more are planned throughout the region.
The Mexican Association of Innovative Medical Devices (AMID) conducted training programs for its companies earlier this year.
“The Code was adopted by all 23 member companies of our association and the general managers from the companies gave their written consent and statement to comply with the Code. We consider the ‘tone at the top’ really important to bring everyone on board,” said Andrea Perez-Figueroa, Ethics and Compliance Manager for Latin America at Baxter and Head of the Ethics Committee of the Mexican Association of Innovative Medical Devices Industries.
“These 23 companies are also united as a common front to fight corruption in the medical device sector in Mexico and we expect the number of companies to keep on growing,” added Ms Perez-Figueroa.
SMEs benefit from ethics codes
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd is a member of the China Pharmaceutical Industry Association who attended the ethics trainings and has been operating their business in China under the highest level of ethics codes. Since the training program, the company has continued to regularly update their codes.
“We have had many discussions internally in our company and have updated the working process and standards for our employees,” said Tongyan Wang, Vice President of Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.
“For example, if our company sponsors a doctor’s research with the aim of collecting more clinical data, there are clear rules that this sponsorship should be regulated by the medical department separately, and not influenced by the marketing and sales department so as to ensure compliance,” explained Ms Wang.
AdvaMed, a medical device industry association in the United States, also ensured their code was aligned with APEC’s Kuala Lumpur Principles for the medical device sector. The association provides a robust training program for member companies and online compliance resources to help them implement the code. To date, 67 SMEs have certified that they are complying with the AdvaMed Code of Ethics, which is based on the APEC Principles.
“A medical device company that has adopted, implemented and proactively follows a code of ethics aligned with the Kuala Lumpur Principles can openly hold itself as an enterprise abiding by the highest ethical standards,” explained Mr White, AdvaMed’s Senior Executive Vice President and General Counsel, who played an active role in drafting the APEC Kuala Lumpur Principles and sharing best practices with other industry associations in the Asia-Pacific.
“This builds a predictable business environment across the region and facilitates regional trade and patient access to advanced medical technologies. It also helps build the confidence required in long-term relationships that is necessary for business expansion and innovative research and collaboration,” concluded Mr White.
โครงการเอเปคในการจริยธรรมทางธุรกิจ SME
เริ่มต้นในปี 2011 ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกความร่วมมือทางเศรษฐกิจ (เอเปค) ความคิดริเริ่มหลายปีในการจริยธรรมทางธุรกิจสำหรับ SMEs ได้ช่วยให้ผู้ประกอบการขนาดเล็กและขนาดกลางในอุตสาหกรรมชีวเวชภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์และการพัฒนารหัสของจริยธรรมด้วยตนเองควบคุมธุรกิจของพวกเขา การปฏิบัติ.
วันนี้เป็นผลมาจากความคิดริเริ่มของเอเปค, รหัสของจริยธรรมได้รับการรับรองและกำลังอยู่ระหว่างการดำเนินการโดยประมาณ 60 อุปกรณ์ชีวเวชภัณฑ์และการแพทย์สมาคมอุตสาหกรรมและ บริษัท ที่เป็นสมาชิกของพวกเขาจาก 19 เศรษฐกิจทั่วทั้งภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกคิดเป็นกว่า 14,000 บริษัท
"อุปกรณ์ทางการแพทย์และเวชภัณฑ์ชีวภาพภาคได้รับการแต่งตั้งโดยเฉพาะเนื่องจากการดำเนินธุรกิจที่มีจริยธรรมมีผลกระทบโดยตรงและมีความสำคัญในพันของผู้ประกอบการ SMEs ที่เป็นอยู่ที่ดีของผู้ป่วยผู้บริโภคและนวัตกรรม" ลินน์คอสตา, ที่ปรึกษาอาวุโสพัฒนาการค้าสำหรับตลาดการเข้าถึงและการปฏิบัติตามกล่าวว่า กับกระทรวงพาณิชย์ของสหรัฐฯซึ่งดูแลโครงการเอเปคหลายปี.
"ภาคอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความต้องการเฉพาะในพื้นที่ของการดำเนินธุรกิจ นี่คือการขับเคลื่อนด้วยระดับสูงของการมีปฏิสัมพันธ์กับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ "อย่างต่อเนื่องนางสาว Costa.
บริษัท ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์จ้างค่าภาคหลวงและการเตรียมการให้คำปรึกษาทุนวิจัยและรูปแบบอื่น ๆ ของการทำงานร่วมกันกับแพทย์ของแต่ละบุคคลที่จะได้รับเทคโนโลยีใหม่ทางการแพทย์ ในหลายกรณีแพทย์อาจจะมีส่วนร่วมในการพัฒนาของ บริษัท ฯ และการทดสอบเทคโนโลยีที่ก้าวล้ำ การจัดส่งที่มีประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ใหม่นอกจากนี้ยังขึ้นอยู่กับการสาธิตและการฝึกอบรมผลิตภัณฑ์กับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ.
"เป็นผลให้ผู้ประกอบการ SMEs ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นต้องมีแนวทางที่โปร่งใสหรือรหัสในการควบคุมวิธีการที่พวกเขามีปฏิสัมพันธ์กับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ" เพิ่มนางสาวคอสตา .
เอเปคพัฒนาหลักการรหัสจริยธรรม
ในปี 2011 โครงการประชุมเอเปคกลุ่มผู้เชี่ยวชาญด้านการทำงานเพื่อพัฒนาหลักการเอเปคสำหรับรหัสของจริยธรรมซึ่งมีผลในกัวลาลัมเปอร์หลักการสำหรับภาคอุปกรณ์ทางการแพทย์และหลักการเม็กซิโกซิตี้สำหรับภาคชีวเวชภัณฑ์ หลักการเหล่านี้เอเปคมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นแนวทางที่จะช่วยให้สมาคมอุตสาหกรรมในแต่ละเศรษฐกิจเอเปคพัฒนาและใช้รหัสของตัวเอง.
"เรามีส่วนร่วมผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมหน่วยงานกำกับดูแลและนักวิชาการในภาคอุปกรณ์ชีวเวชภัณฑ์และการแพทย์ทั่วประเทศเศรษฐกิจเอเปคที่จะมีส่วนร่วมในการป้อนข้อมูลที่มีค่าในช่วง กระบวนการจัดทำร่างรหัส "อธิบาย Dato 'Hafsah ฮิมประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ SME คอร์ปอเรชั่นมาเลเซียที่ร่วมเป็นประธานคณะทำงานผู้เชี่ยวชาญสำหรับภาคอุปกรณ์ทางการแพทย์และช่วยร่างรหัส.
"เราเอาเข้าบัญชีสถานการณ์ทางเศรษฐกิจและกฎระเบียบใน ที่เข้าร่วมโครงการเศรษฐกิจเอเปคและมาพร้อมกับรหัสที่สามารถนำมาใช้ในประเทศเหล่านี้ควบคู่ไปกับกฎระเบียบและกฎหมายของพวกเขา "เพิ่ม Dato 'Hafsah.
รหัสมุ่งเน้นไปที่สามหลักการความซื่อสัตย์สุจริตมีจริยธรรมที่สำคัญความเป็นอิสระและความโปร่งใส ยกตัวอย่างเช่นการให้ความสำคัญห้าม บริษัท จากการให้สิ่งจูงใจที่ไม่เหมาะสมไปยังผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของค่าเงินใด ๆ รวมทั้งของขวัญ, บันเทิง, ค่าคอมมิชชั่นหรือเงินบำเหน็จ บทบัญญัติอื่น ๆ รวมถึงการสร้างความมั่นใจการส่งเสริมการขายและการตลาดกับยาเสพติดหรืออุปกรณ์ที่อยู่บนพื้นฐานของหลักฐานทางวิทยาศาสตร์และไม่ได้ข้อมูลที่เป็นเท็จ.
"มุ่งมั่นในการปฏิบัติทางจริยธรรมเป็นมากกว่ากลยุทธ์ทางธุรกิจ" รัสเซลวิลเลียมส์ประธาน Rx & D, แคนาดาวิจัยจาก บริษัท เภสัชกรรมกล่าวว่าผู้ที่ ร่วมเป็นประธานคณะทำงานผู้เชี่ยวชาญสำหรับภาคชีวเวชภัณฑ์และช่วยร่างหลักการของเอเปค "ในขณะที่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพเรามีความรับผิดชอบที่จะปฏิบัติตามมาตรฐานจริยธรรมสูงสุด."
"การควบคุมตนเองในพื้นที่นี้เป็นสิ่งจำเป็นและเราจำเป็นต้องเกี่ยวข้องกับผู้มีส่วนได้เสียในความก้าวหน้ารวมทั้งอุตสาหกรรมผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของรัฐบาลและผู้ป่วย" เขาอธิบาย "มุ่งมั่นที่จะและการประยุกต์ใช้หลักการของเอเปคจะได้รับประโยชน์อย่างมากพวกเราทุกคน."
สมาคมอุตสาหกรรมนำมาใช้รหัสจริยธรรม
ในปี 2012, เอเปคจัดประชุมเชิงปฏิบัติการเสริมสร้างศักยภาพและทีมงานให้คำปรึกษาเพื่อช่วยให้อุปกรณ์ทางการแพทย์และสมาคมอุตสาหกรรมชีวเวชภัณฑ์ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกร่างของตัวเอง รหัสบนพื้นฐานของหลักการของเอเปค.
ยาจีนสมาคมอุตสาหกรรม (CPIA) เป็นหนึ่งในกลุ่มอุตสาหกรรมที่เข้าร่วมการประชุมเชิงปฏิบัติการ CPIA การส่งเสริมการดำเนินงานของหลักการเม็กซิโกซิตี้สำหรับอุตสาหกรรมยาในประเทศจีน.
"ในปี 2012 เราทำงานร่วมกับหอการค้าจีนพาณิชย์นำเข้าและส่งออกของแพทย์และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพและอุตสาหกรรมยาจีนวิจัยและพัฒนาสมาคมการพัฒนาของเรา รหัสเรียกว่า 'เภสัชกรรมปฏิบัติจริยธรรมขององค์กรในประเทศจีน' เวอร์ชั่นภาษาจีนของหลักการเมืองเอเปคเม็กซิโก "ฮ่องกงเจิ้งเหอประธานกรรมการบริหารของประเทศจีนสมาคมอุตสาหกรรมเภสัชกรรม. กล่าวว่า
เราร่วมกันเปิดตัวรหัสของเราในปี 2013 กับแปดยาจีนอื่น ๆ " สมาคมอุตสาหกรรมพร้อมด้วยการสนับสนุนจากกระทรวงและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในประเทศจีน "เพิ่มนางสาวเจิ้ง.
การฝึกอบรมผู้ประกอบการ SMEs ในการใช้รหัสจริยธรรม
ในปี 2013 เป็นขั้นตอนต่อไปที่สำคัญ "ที่จะนำรหัสเหล่านี้เข้ามาในชีวิต" และให้แน่ใจว่าผู้ประกอบการ SMEs ใช้รหัส, ความคิดริเริ่มของเอเปคจัดประชุมเชิงปฏิบัติการฝึกครูฝึกในประเทศมาเลเซียและสร้างเครือข่ายกว่า 100 การฝึกอบรมจริยธรรมในทุก 21 เศรษฐกิจเอเปคที่จะช่วยให้ผู้ประกอบการ SMEs คุ้นเคยบุคคลที่มีรหัสของจริยธรรมสอดคล้องกับหลักการของเอเปค.
โปรแกรมการฝึกอบรมที่ได้รับการ SME ตั้งแต่ที่จัดขึ้นในประเทศชิลี , จีน, อินโดนีเซีย, มาเลเซีย, เม็กซิโก, สิงคโปร์, เปรู, ฟิลิปปินส์, รัสเซียและเวียดนามและอีกหลายคนที่มีการวางแผนทั่วทั้งภูมิภาค.
สมาคมเม็กซิกันของอุปกรณ์การแพทย์นวัตกรรม (ท่ามกลาง) ดำเนินการโปรแกรมการฝึกอบรมสำหรับ บริษัท ของปีก่อนหน้านี้.
" รหัสถูกนำไปใช้โดยทั้งหมด 23 บริษัท ที่เป็นสมาชิกของสมาคมของเราและผู้จัดการทั่วไปจาก บริษัท ให้ได้รับความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรและคำสั่งของพวกเขาเพื่อให้สอดคล้องกับรหัส เราพิจารณา 'เสียงที่ด้านบน' สำคัญมากที่จะนำทุกคนบนเรือ "เอนเดรียเปเรเกรอจริยธรรมและผู้จัดการการปฏิบัติตามสำหรับละตินอเมริกาที่ Baxter และหัวหน้าคณะกรรมการจริยธรรมของสมาคมเม็กซิกันของอุปกรณ์การแพทย์นวัตกรรมอุตสาหกรรมกล่าวว่า.
" เหล่านี้ 23 บริษัท เป็นปึกแผ่นยังเป็นหน้าร่วมกันเพื่อต่อสู้กับการทุจริตในภาคอุปกรณ์ทางการแพทย์ในเม็กซิโกและเราคาดว่าจำนวนของ บริษัท ที่จะให้การเติบโต "เพิ่มนางสาว Perez-เกรอ.
ผู้ประกอบการ SMEs ได้รับประโยชน์จากรหัสจริยธรรม
ซีอาน-Janssen เภสัชกรรม จำกัด เป็น เป็นสมาชิกของจีนสมาคมอุตสาหกรรมยาที่เข้าร่วมการฝึกอบรมจริยธรรมและได้รับการดำเนินธุรกิจของพวกเขาในประเทศจีนภายใต้ระดับสูงสุดของรหัสจริยธรรม เนื่องจากโปรแกรมการฝึกอบรมที่ บริษัท ยังคงประจำ update รหัสของพวกเขา.
"เราได้มีการอภิปรายจำนวนมากภายใน บริษัท ของเราและมีการปรับปรุงขั้นตอนการทำงานและมาตรฐานสำหรับพนักงานของเรา" Tongyan วังรองประธานของซีอาน-Janssen เภสัชกรรม จำกัด กล่าวว่า .
"ตัวอย่างเช่นถ้า บริษัท ของเราให้การสนับสนุนการวิจัยของแพทย์โดยมีวัตถุประสงค์ของการเก็บรวบรวมข้อมูลทางคลินิกมากขึ้นมีกฎระเบียบที่ชัดเจนว่าการให้การสนับสนุนนี้ควรได้รับการควบคุมโดยกรมการแพทย์แยกกันและไม่ได้รับอิทธิพลจากการตลาดและฝ่ายขายเพื่อให้มั่นใจว่า การปฏิบัติตาม "อธิบายนางสาววัง.
AdvaMed, อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สมาคมอุตสาหกรรมในประเทศสหรัฐอเมริกายังมั่นใจรหัสของพวกเขาได้รับการสอดคล้องกับเอเปคของกัวลาลัมเปอร์หลักการสำหรับภาคอุปกรณ์ทางการแพทย์ สมาคมมีโปรแกรมการฝึกอบรมที่มีประสิทธิภาพสำหรับ บริษัท ที่เป็นสมาชิกและทรัพยากรการปฏิบัติตามออนไลน์ที่จะช่วยให้พวกเขาใช้รหัส ในวันที่ 67 ผู้ประกอบการ SMEs ได้รับการรับรองว่าพวกเขาจะปฏิบัติตามประมวลจริยธรรม AdvaMed ซึ่งจะขึ้นอยู่กับหลักการของเอเปค.
"บริษัท ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้นำมาใช้ดำเนินการในเชิงรุกต่อไปนี้และจริยธรรมสอดคล้องกับหลักการกัวลาลัมเปอร์สามารถ เปิดเผยถือตัวเองเป็นองค์กรที่ปฏิบัติตามมาตรฐานจริยธรรมสูงสุด "อธิบายนายสีขาว, AdvaMed อาวุโสรองประธานบริหารและที่ปรึกษาทั่วไปที่เล่นบทบาทที่สำคัญในการจัดทำร่างเอเปคกัวลาลัมเปอร์หลักการและการแบ่งปันวิธีปฏิบัติที่ดีที่สุดกับสมาคมอุตสาหกรรมอื่น ๆ ในภูมิภาคเอเชีย -Pacific.
"นี้จะสร้างสภาพแวดล้อมทางธุรกิจที่คาดการณ์ทั่วทั้งภูมิภาคและอำนวยความสะดวกการค้าในภูมิภาคและการเข้าถึงผู้ป่วยกับเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ทันสมัย นอกจากนี้ยังช่วยสร้างความเชื่อมั่นที่จำเป็นในความสัมพันธ์ระยะยาวที่มีความจำเป็นในการขยายธุรกิจและการวิจัยนวัตกรรมและการทำงานร่วมกัน "สรุปนายขาว
การแปล กรุณารอสักครู่..