Takes place at both pre- and post-m

Takes place at both pre- and post-market stages
•Safety signals assessed by pharmacovigilance reviewers (local clinical trial data, overseas signals, clinical study reports)
•If there are new and serious risks, review will be performed using all the evidence available

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

จะเกิดขึ้นในขั้นตอนทั้งก่อน และหลังตลาดสัญญาณ •Safety ที่ประเมิน โดยผู้ตรวจทาน pharmacovigilance (ข้อมูลทดลองทางคลินิกในท้องถิ่น สัญญาณจากต่างประเทศ รายงานการศึกษาทางคลินิก)•หากมีความเสี่ยงใหม่ และรุนแรง ตรวจสอบจะกระทำโดยใช้หลักฐานทั้งหมดที่มี

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เกิดขึ้นที่ทั้งก่อนและขั้นตอนการตลาดโพสต์
•สัญญาณความปลอดภัยที่ประเมินโดยผู้แสดงความคิดเห็น pharmacovigilance (ข้อมูลการทดลองทางคลินิกในท้องถิ่นสัญญาณต่างประเทศรายงานการศึกษาทางคลินิก)
•หากมีความเสี่ยงใหม่และจริงจังตรวจสอบจะดำเนินการโดยใช้หลักฐานทั้งหมดที่มีอยู่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ที่เกิดขึ้นทั้งก่อนและหลังขั้นตอน
- ตู้สัญญาณตลาดประเมิน โดย pharmacovigilance ผู้ตรวจทาน ( ท้องถิ่นการทดลองทางคลินิกข้อมูล สัญญาณ การศึกษาทางคลินิกรายงานต่างประเทศ )
- หากมีความเสี่ยงใหม่และจริงจัง ทบทวนจะดำเนินการโดยใช้หลักฐานทั้งหมดที่มีอยู่