8.1.1 Originator - CR Form 120-100F

8.1.1 Originator - CR Form 120-100F1 Parts I and V
Part I - Originator signature indicates that all required proposed documents have been redlined and updated with changes to be made; all affected documents to be updated with the appropriate information for all affected items has been identified; all required rationales, risk assessment, validation summaries, and other supportive documentation have been attached or referenced and any proposed implementation schedules have been included and agreed to by the parties affected by the Change Request.
Part V - Originator signature indicates that all required documents have been updated with approved changes; all affected documents were updated with the appropriate information for all affected items identified; all required validations, trainings, risk assessments and other supportive documentation have been attached or referenced and the changes has been implemented as agreed to by the parties affected by the Change Reque

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

8.1.1 ผู้ริเริ่ม - แบบฟอร์ม CR 120 100F1 ส่วนฉันและ Vส่วนฉัน - ลายเซ็นผู้ริเริ่มบ่งชี้ว่า ทั้งหมดที่ต้องการนำเสนอเอกสารได้ redlined และปรับปรุง ด้วยการเปลี่ยนแปลงได้ มีการระบุเอกสารได้รับผลกระทบทั้งหมดจะถูกปรับปรุง ด้วยข้อมูลที่เหมาะสมสำหรับสินค้าที่ได้รับผลกระทบทั้งหมด ทั้งหมดต้องการ rationales การประเมินความเสี่ยง ตรวจสอบสรุป และเอกสารสนับสนุนอื่น ๆ ได้แนบ หรืออ้างอิง และการกำหนดการนำเสนอได้รวม และยอมรับ โดยบุคคลที่ได้รับผลกระทบ โดยการเปลี่ยนคำ ส่วน V - ลายเซ็นผู้ริเริ่มบ่งชี้ว่า ทั้งหมดต้องได้รับการปรับปรุงเอกสารอนุมัติการเปลี่ยนแปลง เอกสารทั้งหมดได้รับผลกระทบถูกปรับปรุง ด้วยข้อมูลที่เหมาะสมสำหรับสินค้าที่ได้รับผลกระทบทั้งหมดที่ระบุ ตรวจสอบที่จำเป็นทั้งหมด อบรม ประเมินความเสี่ยง และเอกสารสนับสนุนอื่น ๆ ได้แนบ หรืออ้างอิง และมีการใช้การเปลี่ยนแปลงตามที่ตกลงกันไป โดยบุคคลที่ได้รับผลกระทบ โดย Reque เปลี่ยนแปลง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

8.1.1 ผู้เริ่มต้น - แบบ CR 120-100F1 อะไหล่ I และ V
Part I - ลายเซ็นของผู้เริ่มต้นแสดงให้เห็นว่าเอกสารที่นำเสนอทั้งหมดที่จำเป็นได้รับการ redlined และปรับปรุงด้วยการเปลี่ยนแปลงที่จะทำ; เอกสารที่ได้รับผลกระทบทุกคนที่จะได้รับการปรับปรุงข้อมูลที่เหมาะสมสำหรับสินค้าที่ได้รับผลกระทบทั้งหมดได้รับการระบุ; เหตุผลทั้งหมดที่จำเป็นการประเมินความเสี่ยงสรุปการตรวจสอบและเอกสารอื่น ๆ ที่สนับสนุนได้รับการติดอยู่หรืออ้างอิงและตารางเวลาการดำเนินการใด ๆ ที่นำเสนอได้รับการรวมและตกลงที่จะโดยบุคคลที่ได้รับผลกระทบโดยขอเปลี่ยน.
Part V - ลายเซ็นของผู้เริ่มต้นแสดงให้เห็นว่าเอกสารที่จำเป็นทุกคนต้องมี รับการปรับปรุงด้วยการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับการอนุมัติ; เอกสารที่ได้รับผลกระทบได้รับการปรับปรุงด้วยข้อมูลที่เหมาะสมสำหรับสินค้าที่ได้รับผลกระทบทั้งหมดที่; การตรวจสอบทั้งหมดที่จำเป็น, การฝึกอบรม, การประเมินความเสี่ยงและเอกสารอื่น ๆ ที่สนับสนุนได้รับการติดอยู่หรืออ้างอิงและการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับการดำเนินการตามที่ตกลงกันโดยบุคคลที่จะได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลง reque

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สำหรับผู้ริเริ่ม - CR รูปแบบ 120-100f1 ส่วนผมและ V
ส่วนฉัน - ผู้สร้างลายเซ็นระบุว่าต้องเสนอเอกสารถูก redlined และปรับปรุงด้วยการเปลี่ยนแปลงที่จะทำ ; ทั้งหมดได้รับผลกระทบ เอกสารที่จะได้รับการปรับปรุงด้วยข้อมูลที่เหมาะสมสำหรับรายการทั้งหมดที่ได้รับผลกระทบได้รับการระบุ ทุกคนต้องมีเหตุผล การประเมินความเสี่ยง การสรุปการตรวจสอบและเอกสารสนับสนุนอื่น ๆที่ได้รับหรือแนบอิง และเสนอการใช้ตารางได้ถูกรวมและยอมรับโดยบุคคลที่ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงขอ
ส่วนวี - ผู้สร้างลายเซ็น พบว่าเอกสารทั้งหมดที่ได้รับการปรับปรุงด้วยการอนุมัติการเปลี่ยนแปลงเอกสารทั้งหมดที่ได้รับผลกระทบได้รับการปรับปรุงด้วยข้อมูลที่เหมาะสมสำหรับรายการทั้งหมดที่ได้รับผลกระทบทั้งหมดต้องระบุ ; validations การฝึกอบรม การประเมินความเสี่ยงและเอกสารสนับสนุนอื่น ๆที่ได้รับหรือแนบอิง และการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับการยอมรับเป็นโดยบุคคลที่ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลง reque