• Does the organization plan and co

• Does the organization plan and control the design and development of product? (If not applicable, skip to 4.15)
• Does the organization manage the interfaces between different groups involved in design and development to ensure effective communication and clear assignment of responsibility?
• Are inputs relating to product requirements determined and are records maintained?
• Are the outputs of design and development provided in a form that enables verification against the design and development input and approved prior to release?
• Is all pertinent data required to allow the product to be identified, manufactured, inspected, used and maintained defined by the organization?
• At suitable stages, are systematic reviews, verification, and validation of design and development performed in accordance with planned arrangements?
• Are records of the results of the reviews, verifications, validation, and any necessary actions maintained?
• At the completion of design and/or development, does the organization ensure that reports, calculations, test results, etc., demonstrate that the product definition meets the specification requirements for all identified operational conditions?
• Are design and development changes identified, reviewed, verified and validated, approved before implementation, and are records maintained?
• Does the organization ensure that purchased product conforms to specified purchase requirements?
• Does the organization evaluate and select Suppliers, with selection criteria, based on the ability to supply product in accordance with the organization’s requirements?
• Are records of the results of evaluations, re-evaluations and any necessary actions arising from the evaluations maintained?
• Does the organization maintain a register of approved Suppliers that includes the scope of the approval and periodically review Suppliers performance?
• Does the organization define the necessary actions to take when dealing with Suppliers that do not meet requirements?
• Does purchasing information describe the product to be purchased, including where appropriate, requirement for approval of product, procedures, processes, equipment, qualification of personnel, and test specimen requirements?
• Does the organization ensure the adequacy of specified purchase requirements prior to their communication to the supplier?
• Does the organization establish and implement the inspection to ensure that purchased product meets specified purchase requirements?
• Is purchased product held until it has been verified as conforming to specified requirements?
• Does the organization periodically validate test reports for raw material?
• Does the supplier have adequate procedures for control of shipping materials and components?
• Are materials designated for shipment properly identified, handled and protected?
• Is product configuration verified prior to shipping?
• Where specified in the contract, is the customer or the customer’s representative afforded the right to verify at the supplier’s premises, and the organization’s premises that subcontracted, product conforms to specified requirements?
• Does the organization plan and carry out production and service provision under controlled conditions? Do these controlled conditions include accountability for all products during manufacture, evidence that all manufacturing and inspection operations have been completed as planned, and provision for the prevention, detection, and removal of foreign objects?
• Are criteria for workmanship stipulated in the clearest practical manner (e.g., written standards, representative samples or illustrations)?
• Are product operations carried out in accordance with approved data?
• Are persons authorized to approve changes to production processes identified? Are changes documented?
• Are production equipment, tools and programs validated prior to use and maintained and inspected periodically according to documented procedures?
• Does the organization validate any processes for production and service provision where the resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement (This includes any processes where deficiencies become apparent only after the product is in use or the service has been delivered)?
• When acceptance authority media are used (e.g., stamps, electronic signatures, passwords), does the organization establish and document controls for the media?
• Where traceability is a requirement, does the organization control and record the unique identification of the product?
• Is this identification maintained throughout the product life? In any assembly, the identity of its components and those of the next higher assembly are traced?
• Does the organization have a documented process for exercising care with customer owned/provided property while it is under the organization’s control?
• Does the organization preserve the conformity of product during internal processing and delivery to the intended destination?
• Does the preservation of product also include shelf life control and stock rotation?
• Does the organization maintain a register of Monitoring and Measuring Devices and define the process employed for their calibration including details of equipment type, unique identification, location, frequency of checks, check method, and acceptance criteria?

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

•ไม่องค์กรวางแผน และควบคุมการออกแบบ และพัฒนาผลิตภัณฑ์หรือไม่ (ถ้าไม่เกี่ยวข้อง ข้ามไป 4.15)•องค์กรไม่จัดการอินเทอร์เฟซระหว่างกลุ่มต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องในการออกแบบและพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่าสารที่มีประสิทธิภาพ และกำหนดความรับผิดชอบที่ชัดเจนหรือไม่•อินพุตที่เกี่ยวข้องกับความต้องการผลิตภัณฑ์ที่กำหนด และ เก็บรักษาระเบียนหรือไม่•แสดงผลของการออกแบบ และพัฒนาในแบบฟอร์มที่เปิดใช้งานการตรวจสอบกับการออกแบบ และพัฒนาป้อน และอนุมัติก่อนที่จะปล่อยบ้าง•เป็นงานต้นฉบับทั้งหมดที่จำเป็นเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ที่จะระบุ ผลิต ตรวจสอบ ใช้ และรักษากำหนด โดยองค์กรหรือไม่•ในระยะที่เหมาะสม มีระบบวิจารณ์ ตรวจสอบ และตรวจสอบการออกแบบและพัฒนาที่ดำเนินการตามแผนจัด•เป็นระเบียนของผลลัพธ์ของการรีวิว verifications ตรวจสอบ และการดำเนินการใด ๆ จำเป็นรักษา•ที่ความสมบูรณ์ของการออกแบบ/ พัฒนา องค์กรใจว่า รายงาน คำนวณ ทดสอบ เป็น ต้น แสดงให้เห็นว่า นิยามของสินค้าตรงตามความต้องการข้อมูลจำเพาะสำหรับการระบุเงื่อนไขการดำเนินงานหรือไม่•ออกแบบและพัฒนาเปลี่ยนแปลงระบุ ตรวจทาน ตรวจสอบ และตรวจ สอบ อนุมัติก่อนนำไปใช้ และ ระเบียนรักษา•องค์กรที่ไม่มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ซื้อสอดคล้องกับความต้องการซื้อที่ระบุหรือไม่•ไม่องค์กรประเมิน และเลือกซัพพลายเออร์ เกณฑ์การเลือก ขึ้นอยู่กับความสามารถในการจัดหาสินค้าตามความต้องการขององค์กรหรือไม่•เป็นระเบียนของผลลัพธ์ของการประเมิน การประเมิน และการกระทำใด ๆ ที่เกิดจากการประเมินการรักษา•ไม่องค์กรรักษาทะเบียนผู้จำหน่ายที่ได้รับการอนุมัติที่มีขอบเขตของการอนุมัติ และตรวจสอบประสิทธิภาพของซัพพลายเออร์เป็นระยะ ๆ หรือไม่•ไม่องค์กรที่กำหนดการดำเนินการที่จำเป็นจะใช้เมื่อติดต่อกับซัพพลายเออร์ที่ไม่ตรงกับความต้องการหรือไม่•ไม่ซื้อข้อมูลอธิบายผลิตภัณฑ์ที่จะซื้อ รวมถึงที่ที่เหมาะสม ข้อกำหนดสำหรับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ ขั้นตอน กระบวนการ อุปกรณ์ คุณสมบัติของบุคลากร และทดสอบความต้องการตัวอย่าง•องค์กรที่ไม่มั่นใจเพียงพอความต้องการซื้อที่ระบุก่อนการสื่อสารไปยังซัพพลายเออร์หรือไม่•ไม่องค์กรที่สร้าง และดำเนินการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่า ซื้อสินค้าตรงตามที่ระบุซื้อความต้องการหรือไม่•ซื้อผลิตภัณฑ์จัดขึ้นจนกระทั่งได้รับการตรวจสอบเป็นการสอดคล้องกับข้อกำหนดที่ระบุไว้หรือไม่•ไม่องค์กรตรวจสอบทดสอบวัตถุดิบรายงานเป็นระยะ ๆ หรือไม่•ผู้ผลิตไม่มีขั้นตอนเพียงพอสำหรับการควบคุมการผลิตจัดส่งและส่วนประกอบหรือไม่•เป็นวัสดุที่กำหนดสำหรับการจัดส่งอย่างถูกต้องระบุ จัดการ และป้องกันอย่างไร•ตั้งค่าคอนฟิกผลิตภัณฑ์ตรวจสอบก่อนจัดส่งหรือไม่•ที่ระบุในสัญญา เป็นลูกค้า หรือตัวแทนของลูกค้านี่ด้านขวาเพื่อตรวจสอบสถานที่ของผู้ผลิต และสถานที่ขององค์กรที่รับเหมารายย่อย ผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับข้อกำหนดที่ระบุ•ไม่แผนองค์กร และดำเนินการผลิตและการจัดหาการบริการภายใต้เงื่อนไขควบคุม เงื่อนไขเหล่านี้ควบคุมรวมถึงความรับผิดชอบสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดในระหว่างการผลิต หลักฐานที่ดำเนินการผลิตและตรวจสอบทั้งหมดแล้วเสร็จตามแผนงาน และเงินสำรองสำหรับการป้องกัน ตรวจสอบ และลบวัตถุต่างประเทศอะไร•เกณฑ์สำหรับผลงานที่กำหนดในชัดเจนปฏิบัติลักษณะ (เช่น เขียนมาตรฐาน ตัวอย่างตัวแทน หรือภาพประกอบ)•ผลิตภัณฑ์ดำเนินการดำเนินการตามข้อมูลที่ได้รับอนุมัติหรือไม่•เป็นคนอนุญาตให้อนุมัติเปลี่ยนแปลงการระบุผู้ผลิตหรือไม่ มีการเปลี่ยนแปลงเอกสารหรือไม่•มีอุปกรณ์การผลิต เครื่องมือ และโปรแกรมตรวจสอบก่อนการใช้ และเก็บรักษา และตรวจสอบเป็นระยะ ๆ ตามขั้นตอนเอกสาร•ไม่องค์กรตรวจสอบต่าง ๆ กระบวนการเตรียมผลิตและบริการที่ไม่สามารถตรวจผลสอบ โดยการตรวจสอบภายหลังหรือวัด (ซึ่งรวมถึงกระบวนการที่ทรงเป็นปรากฏหลังจากผลิตภัณฑ์ถูกใช้ หรือบริการจัดส่ง) หรือไม่•เมื่อมีใช้สื่อผู้ยอมรับ (เช่น แสตมป์ ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ รหัสผ่าน), องค์กรสร้าง และเอกสารการควบคุมสื่อหรือไม่•ติดตามผลอยู่ที่ความต้องการ ไม่ควบคุมองค์กร และบันทึกรหัสเฉพาะของผลิตภัณฑ์หรือไม่•คือ รหัสนี้รักษาตลอดชีวิตผลิตภัณฑ์หรือไม่ ในแอสเซมบลีใด ๆ ตัวประกอบและของสภาสูงถัดไปจะติดตาม•องค์กรที่ไม่มีขั้นตอนเอกสารสำหรับออกกำลังกายดูแลกับลูกค้าที่เป็นเจ้าของ/มีคุณสมบัติขณะที่อยู่ภายใต้การควบคุมขององค์กร•ไม่องค์กรรักษาให้สอดคล้องของผลิตภัณฑ์ในระหว่างการประมวลผลภายในและส่งไปยังปลายทางที่กำหนดหรือไม่•ไม่เก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ยัง มีอายุการเก็บรักษาสินค้าคงคลังและควบคุมหมุน•องค์กรไม่รักษาของอุปกรณ์วัดและตรวจสอบการลงทะเบียน และกำหนดกระบวนการทำงานสำหรับการสอบเทียบรวมถึงรายละเอียดของอุปกรณ์ชนิด เฉพาะ ที่ตั้ง ความถี่ของการตรวจสอบ ตรวจสอบ วิธีการและเกณฑ์การยอมรับหรือไม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

•ไม่แผนองค์กรและการควบคุมการออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์หรือไม่? (ถ้าไม่ได้บังคับให้ข้ามไป 4.15)
•องค์กรจัดการการเชื่อมต่อระหว่างกลุ่มที่แตกต่างกันมีส่วนร่วมในการออกแบบและพัฒนาเพื่อให้การสื่อสารที่มีประสิทธิภาพและการกำหนดที่ชัดเจนของความรับผิดชอบ?
•มีปัจจัยการผลิตที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่กำหนดและมีการบันทึกการบำรุงรักษา?
•มี ผลของการออกแบบและพัฒนาให้ในรูปแบบที่ช่วยให้การตรวจสอบกับการป้อนข้อมูลการออกแบบและการพัฒนาและได้รับการอนุมัติก่อนที่จะปล่อย?
•เป็นข้อมูลที่เกี่ยวข้องที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ที่จะระบุผลิต, การตรวจสอบที่ใช้และการบำรุงรักษาที่กำหนดโดยองค์กรหรือไม่
•ในขั้นตอนที่เหมาะสมมีความคิดเห็นเป็นระบบการตรวจสอบและการตรวจสอบของการออกแบบและการพัฒนาดำเนินการให้เป็นไปตามแผนที่วางไว้?
•มีการบันทึกผลความคิดเห็น, การตรวจสอบ, การตรวจสอบและการกระทำใด ๆ ที่จำเป็นการบำรุงรักษา?
•ที่เสร็จสิ้นการออกแบบ และ / หรือการพัฒนาองค์กรไม่แน่ใจว่ารายงานการคำนวณผลการทดสอบอื่น ๆ แสดงให้เห็นว่าคำนิยามของผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดเงื่อนไขข้อกำหนดสำหรับการดำเนินงานทั้งหมดที่ระบุ?
•มีการออกแบบการพัฒนาและการเปลี่ยนแปลงการระบุการตรวจสอบการตรวจสอบและการตรวจสอบได้รับการอนุมัติ ก่อนที่จะดำเนินการและการบันทึกมีการบำรุงรักษา?
•องค์กรต้องให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเป็นไปตามข้อกำหนดการซื้อที่ระบุ?
•องค์กรประเมินและเลือกซัพพลายเออร์ที่มีเกณฑ์การคัดเลือกขึ้นอยู่กับความสามารถในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับความต้องการขององค์กรหรือไม่
• มีบันทึกผลของการประเมินผลการประเมินอีกครั้งและการกระทำใด ๆ ที่จำเป็นที่เกิดขึ้นจากการประเมินผลการดูแลรักษา?
•องค์กรรักษาทะเบียนของซัพพลายเออร์ได้รับการอนุมัติที่มีกรอบการพิจารณาและทบทวนผลการดำเนินงานซัพพลายเออร์?
•องค์กรกำหนด การกระทำที่จำเป็นต้องใช้เมื่อต้องรับมือกับซัพพลายเออร์ที่ไม่ได้ตอบสนองความต้องการ?
•ไม่ซื้อข้อมูลอธิบายถึงผลิตภัณฑ์ที่จะซื้อรวมที่เหมาะสมกับความต้องการสำหรับการอนุมัติของผลิตภัณฑ์ขั้นตอนกระบวนการอุปกรณ์, คุณสมบัติของบุคลากรและความต้องการชิ้นงานทดสอบ?
•ไม่แน่ใจว่าองค์กรความเพียงพอของความต้องการซื้อที่ระบุไว้ก่อนที่จะมีการสื่อสารไปยังผู้จัดจำหน่าย?
•องค์กรมีการจัดและดำเนินการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าสินค้าที่ซื้อไปตามที่ระบุความต้องการซื้อหรือไม่
•มีการซื้อผลิตภัณฑ์ที่จัดขึ้นจนกว่าจะได้รับการตรวจสอบว่าเป็นไปตามมาตรฐาน ความต้องการที่ระบุ?
•ไมองค์กรเป็นระยะตรวจสอบรายงานผลการทดสอบวัตถุดิบ?
•ผู้จัดจำหน่ายไม่ได้วิธีการที่เพียงพอสำหรับการควบคุมการจัดส่งวัสดุและส่วนประกอบ?
•มีวัสดุที่กำหนดไว้สำหรับการจัดส่งระบุอย่างถูกจัดการและป้องกัน?
•เป็นค่าสินค้าก่อนการตรวจสอบแล้ว การขนส่ง?
•ในกรณีที่ระบุไว้ในสัญญาเป็นลูกค้าหรือตัวแทนของลูกค้า afforded สิทธิที่จะตรวจสอบในสถานที่ของซัพพลายเออร์และสถานที่ขององค์กรที่เหมาผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุ?
•ไม่แผนองค์กรและการดำเนินการการผลิตและ การให้บริการภายใต้สภาวะควบคุม? ทำสภาวะควบคุมเหล่านี้รวมถึงความรับผิดชอบสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดในระหว่างการผลิตหลักฐานว่าทุกการผลิตและการดำเนินการตรวจสอบได้รับการเสร็จตามแผนและการให้การป้องกัน, การตรวจสอบและการกำจัดของวัตถุต่างประเทศหรือไม่
•เกณฑ์สำหรับการฝีมือเป็นไปตามที่กำหนดในลักษณะการปฏิบัติที่ชัดเจน (เช่นมาตรฐานการเขียนตัวอย่างที่เป็นตัวแทนหรือภาพประกอบ)
•ผลิตภัณฑ์จากการดำเนินงานที่จะดำเนินการให้สอดคล้องกับข้อมูลที่ได้รับการอนุมัติ?
•มีผู้มีอำนาจในการอนุมัติการเปลี่ยนแปลงกระบวนการผลิตระบุ? การเปลี่ยนแปลงเอกสารหรือยัง?
•มีอุปกรณ์การผลิตเครื่องมือและโปรแกรมการตรวจสอบก่อนที่จะใช้และการบำรุงรักษาและการตรวจสอบเป็นระยะ ๆ ตามขั้นตอนเอกสาร?
•ไมองค์กรตรวจสอบกระบวนการใด ๆ สำหรับการผลิตและการให้บริการที่ส่งออกผลไม่สามารถตรวจสอบโดยการตรวจสอบตามมาหรือการวัด (ซึ่งรวมถึงกระบวนการใด ๆ ที่ขาดกลายเป็นชัดเจนเท่านั้นหลังจากที่สินค้าที่มีการใช้งานหรือบริการที่ได้รับการจัดส่ง)
•เมื่อผู้มีอำนาจได้รับการยอมรับสื่อจะใช้ (เช่นแสตมป์, ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์รหัสผ่าน) ไม่สร้างองค์กรและการควบคุมเอกสาร สื่อ?
•ในกรณีที่ตรวจสอบย้อนกลับเป็นความต้องการไม่ควบคุมองค์กรและบันทึกประจำตัวที่เป็นเอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์หรือไม่
•คือบัตรประจำตัวนี้ไว้ตลอดชีวิตของผลิตภัณฑ์? ในการชุมนุมใด ๆ ที่ตัวตนของส่วนประกอบและผู้ที่ในการชุมนุมที่สูงขึ้นต่อไปได้รับการตรวจสอบ?
•องค์กรต้องมีกระบวนการจัดทำเอกสารสำหรับการออกกำลังกายการดูแลลูกค้าที่เป็นเจ้าของ / ให้สถานที่ให้บริการในขณะที่มันอยู่ภายใต้การควบคุมขององค์กรหรือไม่
•องค์กรรักษา ตามมาตรฐานของผลิตภัณฑ์ในระหว่างการประมวลผลภายในและการจัดส่งไปยังปลายทางที่ตั้งใจไว้หรือไม่
•ไม่เก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ ได้แก่ การเก็บรักษาการควบคุมชีวิตและการหมุนหุ้น?
•ไมองค์กรรักษาทะเบียนของการตรวจสอบและอุปกรณ์การวัดและกำหนดกระบวนการที่ใช้ในการสอบเทียบของพวกเขารวมทั้งรายละเอียด ประเภทอุปกรณ์ประจำตัวที่ไม่ซ้ำกัน, สถานที่, ความถี่ของการตรวจสอบวิธีการตรวจสอบและเกณฑ์การยอมรับ?

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

- วางแผนองค์กรและควบคุมการออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์ ( ถ้าไม่ใช้ ข้ามไปถึง 4.15 )
- มีองค์กรจัดการการเชื่อมต่อระหว่างกลุ่มต่าง ๆที่เกี่ยวข้องในการออกแบบและพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่าประสิทธิภาพในการสื่อสารและภารกิจที่ชัดเจนของความรับผิดชอบ
- เป็นปัจจัยการผลิตที่เกี่ยวข้องกับความต้องการผลิตภัณฑ์กำหนดและบันทึกเก็บรักษา ?
- มีการแสดงผลของการออกแบบและการพัฒนาที่ให้ไว้ในแบบฟอร์มที่ช่วยให้การยืนยันกับการออกแบบและพัฒนาข้อมูลและอนุมัติก่อนการปล่อย ?
- ทั้งหมดข้อมูลที่ต้องการเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ที่ระบุเป็น ผลิต ตรวจสอบ และใช้รักษาที่กำหนดโดยองค์กร
- ขั้นตอนที่เหมาะสม ระบบการตรวจสอบรีวิวและการตรวจสอบความถูกต้องของการออกแบบและการพัฒนาการปฏิบัติตามข้อตกลงที่วางแผนไว้ ?
- มีบันทึกผลของรีวิวโทรศัพท์มือถือ , การตรวจสอบและการรักษาใด ๆที่จำเป็น ?
- ที่สมบูรณ์ของการออกแบบและ / หรือการพัฒนา , องค์กรมั่นใจได้ว่ารายงานการคำนวณ , ผลการทดสอบ , ฯลฯให้นิยามสินค้าตรงตามข้อกำหนดทั้งหมดสำหรับการระบุเงื่อนไข
- มีการออกแบบและพัฒนาการระบุ , การตรวจสอบ , ตรวจสอบและตรวจสอบ , อนุมัติก่อนดำเนินการและบันทึกการรักษา ?
- ไม่องค์กรมั่นใจได้ว่า ซื้อผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับความต้องการซื้อที่ระบุไว้ ?
- มีองค์กรประเมินและเลือกซัพพลายเออร์ กับเกณฑ์การเลือกบนพื้นฐานของความสามารถในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับความต้องการขององค์กร
- บันทึกผลการประเมิน การประเมิน และการกระทำใด ๆที่จำเป็นใหม่ที่เกิดขึ้นจากการรักษา ?
- มีองค์กรรักษาทะเบียนของการอนุมัติซัพพลายเออร์ที่มีขอบเขตของการอนุมัติและหมั่นตรวจสอบประสิทธิภาพของซัพพลายเออร์ ?
- มีองค์กรกำหนดการกระทำจำเป็นที่จะใช้เมื่อการซื้อขายกับซัพพลายเออร์ที่ไม่ตอบสนองความต้องการ ?
- จะซื้อข้อมูลอธิบายสินค้าที่จะซื้อ รวมทั้งสถานที่ที่เหมาะสมความต้องการสำหรับการอนุมัติของผลิตภัณฑ์ ขั้นตอน กระบวนการ อุปกรณ์ คุณสมบัติของบุคลากร และชิ้นทดสอบความต้องการ ?
- ทำองค์กรให้เพียงพอความต้องการ ระบุ ซื้อก่อนการสื่อสารกับซัพพลายเออร์ ?
- ไม่องค์กรสร้างและใช้ตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ซื้อตามความต้องการซื้อที่ระบุไว้ ?
- ซื้อสินค้าไว้จนกว่าจะได้รับการยืนยันว่าเป็นสอดคล้องกับความต้องการที่ระบุ ?
- ไม่องค์กรเป็นระยะตรวจสอบรายงานทดสอบวัตถุดิบ ?
- ไม่ซัพพลายเออร์มีขั้นตอนที่เพียงพอสำหรับการควบคุมวัสดุการจัดส่งสินค้าและส่วนประกอบ ?
- เป็นวัสดุเขตจัดส่งอย่างถูกต้องระบุ จัดการ และคุ้มครอง ?
- เป็นผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบก่อนจัดส่ง
- ที่ระบุไว้ในสัญญา เป็นลูกค้าหรือตัวแทนของลูกค้าให้ถูกต้องเพื่อตรวจสอบในสถานที่ของซัพพลายเออร์ และขององค์กรสถานที่ที่เหมาผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับความต้องการที่ระบุ ?
- ทำผังองค์กร และดำเนินการผลิต และการให้บริการภายใต้สภาพควบคุม ? ทำเหล่านี้ควบคุมเงื่อนไข รวมถึงรับผิดชอบผลิตภัณฑ์ทั้งหมดในการผลิต การผลิตและการตรวจสอบหลักฐานทั้งหมดแล้วเสร็จตามแผน และการป้องกัน ตรวจหา และกำจัดสิ่งแปลกปลอม ?
- มีเกณฑ์ผลงานที่ระบุไว้ในลักษณะที่ปฏิบัติที่ชัดเจน ( เช่นเขียนมาตรฐาน ตัวแทนหรือตัวอย่างภาพประกอบ )
- จะปฏิบัติการผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม อนุมัติข้อมูล - เป็นผู้ได้รับอนุญาต
อนุมัติการเปลี่ยนแปลงกระบวนการผลิตระบุ ? การเปลี่ยนแปลงเอกสาร ?
- อุปกรณ์การผลิตเครื่องมือและโปรแกรมตรวจสอบก่อนใช้งานและดูแลรักษาและตรวจสอบเป็นระยะ ๆ ตามขั้นตอนที่ระบุไว้ ?
- มีองค์กรตรวจสอบใด ๆกระบวนการสำหรับการผลิตและการให้บริการ ที่ออกผล ไม่สามารถพิสูจน์ได้โดยการตรวจสอบตามมา หรือวัดนี้ ( รวมถึงกระบวนการที่บกพร่องที่กลายเป็นชัดเจนหลังใช้ผลิตภัณฑ์หรือบริการได้รับการส่งมอบ )
เมื่อยอมรับอำนาจสื่อ - ใช้ ( รหัสผ่านเช่นแสตมป์ , ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ )เป้าหมายขององค์กรสร้างและการควบคุมเอกสาร สื่อ
- สินค้าที่ต้องการจะควบคุมองค์กรและบันทึกรหัสเฉพาะของสินค้าด้วย
- นี่การรักษาตลอดอายุการใช้งาน ? ในการประกอบ , เอกลักษณ์ของส่วนประกอบและ ผู้ชุมนุมจะติดตามต่อไปที่สูงขึ้น ?
- มีองค์กรมีเอกสารกระบวนการออกกำลังกาย ดูแลลูกค้าเป็นเจ้าของ / ให้คุณสมบัติในขณะที่มันอยู่ภายใต้การควบคุมขององค์กร
- ไม่ตามผลิตภัณฑ์รักษาองค์กรในการประมวลผลภายใน และจัดส่งถึงปลายทางที่ตั้งใจไว้ ?
- ไม่การถนอมรักษาผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ยังรวมถึงการควบคุมอายุการเก็บรักษาและหุ้นหมุน ?
- มีองค์กรรักษาทะเบียนของการติดตามและอุปกรณ์การวัดและกำหนดกระบวนการที่ใช้สำหรับการสอบเทียบของพวกเขารวมทั้งรายละเอียดของประเภทของอุปกรณ์ระบุเฉพาะตำแหน่ง ตรวจสอบ ความถี่ของการตรวจสอบ วิธีการ และเกณฑ์การยอมรับ ?