วัคซีนบีซีจีเป็นวัคซีนป้องกันวัณโรค

วัคซีนบีซีจีเป็นวัคซีนป้องกันวัณโรคเพียงชนิดเดียวในปัจจุบัน มีใช้มานานกว่า 80 ปี วัคซีนบีซีจีผลิตเป็นครั้งแรกโดย Albert Calmette และ Calmille Guerin แห่งสถาบันปาสเตอร์ ประเทศฝรั่งเศส โดยใช้เชื้อMycobacterium bovis ซึ่งได้จากฝีที่เต้านมของวัว ซึ่งเพาะเชื้อโดยคนชื่อ Nocard จึงเรียกว่า Nocard strain วัคซีนได้รับชื่อตามผู้ผลิตว่า Bacillus Calmette Guerin หรือเรียกโดยย่อว่า BCG

Calmette และ Guerin ผลิตวัคซีนบีซีจีจากการทำให้ Nocard strain อ่อนฤทธิ์ลง โดยเพาะเชื้อหลาย ๆ ครั้งในอาหารเพาะเชื้อ ซึ่งประกอบด้วย กลีเซอรอล-มันฝรั่ง-น้ำดี เนื่องจากในขณะนั้นกำลังอยู่ระหว่างสงครามโลกครั้งที่ 1 ทำให้การดำเนินการเป็นไปด้วยความยากลำบาก จากความขาดแคลนมันฝรั่ง และการหนีภัยสงคราม จึงใช้เวลานานถึง 13 ปี และมีการเพาะเชื้อซ้ำ ๆ ถึง 230 ครั้ง ระหว่าง พ.ศ. 2451-2464 เมื่อสงครามสงบลง และวัณโรคระบาดหนัก จึงได้มีการนำวัคซีนที่ได้นี้มาใช้ หลังจากที่ทดลองในสัตว์แล้ว พบว่าไม่ก่อให้เกิดอันตราย พ.ศ. 2464 ได้มีการนำวัคซีนมาใช้เป็นครั้งแรก โดยให้ทางปากแก่เด็กแรกเกิดที่แม่ตายจากวัณโรค เมื่อพบว่าเด็กคนนั้นไม่ได้รับอันตรายจากวัคซีน และไม่เป็นวัณโรค จึงได้ให้แก่ทารกแรกเกิดจากแม่ที่เป็นวัณโรครุนแรงคนอื่น ๆ ในประเทศฝรั่งเศสต่อไป โดยให้แม่ของเด็กเป็นคนตัดสินใจว่าจะให้เด็กรับวัคซีนหรือไม่ ระหว่าง พ.ศ. 2464-2467 มีการให้วัคซีนนี้แก่เด็กทางปากมากกว่า 300 คน จากการประเมินพบว่า เด็กที่ได้รับวัคซีนมีอัตราการติดเชื้อวัณโรคน้อยกว่าเด็กที่ไม่ได้รับวัคซีน ต่อมาจึงมีการให้วัคซีนแก่ทารกในประเทศอื่น ๆ ในแถบทวีปยุโรป และประเทศนอกทวีปยุโรปในระยะต่อมา จากการที่พบว่าการให้วัคซีนโดยการฉีดเข้าผิวหนัง หรือเข้าใต้ผิวหนังทำให้เกิดปฏิกิริยาต่อทูเบอร์คูลิน (ซึ่งขณะนั้นเชื่อว่าเป็นตัวชี้วัดการเกิดภูมิต้านทาน) ได้ดีกว่า จึงได้เปลี่ยนวิธีการเป็นการฉีด และการฉีดเข้าผิวหนังเป็นวิธีที่ถูกเลือกใช้ต่อมาถึงปัจจุบัน เพราะทำให้เกิดผลแทรกซ้อนน้อยกว่าวิธีฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

วิธีการผลิตวัคซีนบีซีจีของแต่ละประเทศจะแตกต่างกันไปบ้าง และอาจจะใช้เชื้อสายพันธุ์ที่แตกต่างกัน แต่หลักเกณฑ์ที่สำคัญก็คือ เชื้อที่นำมาทำวัคซีนจะต้องถ่ายทอดติดต่อกันมาจาก Bacillus ของ Calmette และ Guerin เท่านั้น วัคซีนที่ผลิตได้จะต้องมีคุณภาพแรงพอที่ให้ผลในการสร้างภูมิคุ้มกันวัณโรคได้ดี และไม่แรงเกินไป จนทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนได้ ดังนั้นจึงต้องมีการตรวจคุณภาพให้ได้ตามมาตรฐานที่องค์การอนามัยโลกกำหนดไว้

วัคซีนบีซีจีต้องฉีดให้เด็กแรกเกิดทุกคน ภูมิคุ้มกันจะเกิดภายหลังฉีด 4-6 สัปดาห์ และอยู่ไปได้นานประมาณ 10 ปี วัคซีนจะให้ผลในการป้องกันวัณโรคได้ประมาณ 80% โดยเฉพาะวัณโรคเยื่อหุ้มสมองในเด็ก

วัคซีนบีซีจีที่ใช้อยู่ในปัจจุบันเป็นชนิดแห้งเก็บได้นาน 3 ปี ในที่อุณหภูมิ 2-8 °C โดยไม่ให้ถูกแสง เพราะเชื้อบีซีจีที่มีอยู่ในวัคซีนจะตายได้ถ้าถูกความร้อนและแสง ทำให้วัคซีนเสื่อมคุณภาพลง เวลาใช้ให้ละลายวัคซีนด้วยน้ำเกลือนอร์มัล 1 มล. ส่วนของวัคซีนที่ละลายแล้วเหลือให้ เก็บไว้ได้เพียง 2 ชั่วโมง หลังจากนั้นต้องทิ้งไป

วิธีการฉีด ใช้ฉีดเข้าผิวหนัง (intradermal) จำนวน 0.1 มล. ปฏิกิริยาภายหลังฉีด จะมีตุ่มนูน 6-8 มม. และหายไปในไม่ช้า แต่ราวสัปดาห์ที่ 2 หลังฉีดจะมีตุ่มนูนเกิดขึ้นและแตกออกเป็นแผลเล็ก ๆ มีหนอง ซี่งจะเป็น ๆ หาย ๆ อยู่ประมาณ 6 สัปดาห์ ก็จะหายไปเหลือแต่รอยแผลเป็นขนาดเล็ก

สำหรับประเทศไทยได้เริ่มผลิตวัคซีนบีซีจีตั้งแต่ พ.ศ. 2496 หลังจากที่พระบาทสมเด็จพระเจ้าอยู่หัวภูมิพลอดุลยเดช ได้ทรงพระราชทานตึกมหิดลวงศานุสรณ์ ให้แก่สถานเสาวภา สภากาชาดไทย เพื่อเป็นสถานที่ค้นคว้าและทดลองผลิตวัคซีนบีซีจีขึ้นใช้เองภายในประเทศ ต่อมาจนถึงปัจจุบันได้มีการพัฒนาขึ้นเป็นระยะ ๆ ทั้งทางด้านสถานที่ผลิต และเครื่องมือผลิตที่จัดซื้อเพื่อความก้าวหน้าทางวิทยาการด้านการผลิตเภสัชภัณฑ์ รวมทั้งการพัฒนาทางเทคโนโลยีการผลิต เพื่อให้ได้วัคซีนที่มาจากการผลิตตามหลักเกณฑ์ของ GMP และมีคุณภาพตามมาตรฐานที่เป็นข้อกำหนดขององค์การอนามัยโลก

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัคซีนบีซีจีเป็นวัคซีนป้องกันวัณโรคเพียงชนิดเดียวในปัจจุบันมีใช้มานานกว่า 80 ปีวัคซีนบีซีจีผลิตเป็นครั้งแรกโดยและอัลเบิร์ท Calmette Calmille Guerin แห่งสถาบันปาสเตอร์ประเทศฝรั่งเศส โดยใช้เชื้อMycobacterium บริษัทซึ่งได้จากฝีที่เต้านมของวัวซึ่งเพาะเชื้อโดยคนชื่อ Nocard จึงเรียกว่า Nocard ต้องใช้วัคซีนได้รับชื่อตามผู้ผลิตว่าคัด Calmette Guerin หรือเรียกโดยย่อว่า BCG Calmette และ Guerin ผลิตวัคซีนบีซีจีจากการทำให้ Nocard ต้องใช้อ่อนฤทธิ์ลงโดยเพาะเชื้อหลายๆ ครั้งในอาหารเพาะเชื้อซึ่งประกอบด้วยเนื่องจากในขณะนั้นกำลังอยู่ระหว่างสงครามโลกครั้งที่กลีเซอรอล-มันฝรั่ง-น้ำดี 1 ทำให้การดำเนินการเป็นไปด้วยความยากลำบากจากความขาดแคลนมันฝรั่งและการหนีภัยสงครามจึงใช้เวลานานถึง 13 ปีและมีการเพาะเชื้อซ้ำๆ ถึง 230 ครั้งระหว่างพ.ศ. 2451-2464 เมื่อสงครามสงบลงและวัณโรคระบาดหนักจึงได้มีการนำวัคซีนที่ได้นี้มาใช้หลังจากที่ทดลองในสัตว์แล้วพบว่าไม่ก่อให้เกิดอันตรายพ.ศ. 2464 ได้มีการนำวัคซีนมาใช้เป็นครั้งแรกโดยให้ทางปากแก่เด็กแรกเกิดที่แม่ตายจากวัณโรคเมื่อพบว่าเด็กคนนั้นไม่ได้รับอันตรายจากวัคซีนและไม่เป็นวัณโรคจึงได้ให้แก่ทารกแรกเกิดจากแม่ที่เป็นวัณโรครุนแรงคนอื่นๆ ในประเทศฝรั่งเศสต่อไปโดยให้แม่ของเด็กเป็นคนตัดสินใจว่าจะให้เด็กรับวัคซีนหรือไม่ระหว่างพ.ศ. 2464-2467 มีการให้วัคซีนนี้แก่เด็กทางปากมากกว่า 300 คนจากการประเมินพบว่าเด็กที่ได้รับวัคซีนมีอัตราการติดเชื้อวัณโรคน้อยกว่าเด็กที่ไม่ได้รับวัคซีนต่อมาจึงมีการให้วัคซีนแก่ทารกในประเทศอื่นๆ ในแถบทวีปยุโรปและประเทศนอกทวีปยุโรปในระยะต่อมาจากการที่พบว่าการให้วัคซีนโดยการฉีดเข้าผิวหนังหรือเข้าใต้ผิวหนังทำให้เกิดปฏิกิริยาต่อทูเบอร์คูลิน (ซึ่งขณะนั้นเชื่อว่าเป็นตัวชี้วัดการเกิดภูมิต้านทาน) ได้ดีกว่าจึงได้เปลี่ยนวิธีการเป็นการฉีดและการฉีดเข้าผิวหนังเป็นวิธีที่ถูกเลือกใช้ต่อมาถึงปัจจุบันเพราะทำให้เกิดผลแทรกซ้อนน้อยกว่าวิธีฉีดเข้าใต้ผิวหนัง วิธีการผลิตวัคซีนบีซีจีของแต่ละประเทศจะแตกต่างกันไปบ้างและอาจจะใช้เชื้อสายพันธุ์ที่แตกต่างกันแต่หลักเกณฑ์ที่สำคัญก็คือเชื้อที่นำมาทำวัคซีนจะต้องถ่ายทอดติดต่อกันมาจากคัดนั้น ๆ Calmette และ Guerin เท่านั้นวัคซีนที่ผลิตได้จะต้องมีคุณภาพแรงพอที่ให้ผลในการสร้างภูมิคุ้มกันวัณโรคได้ดีและไม่แรงเกินไปจนทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนได้ดังนั้นจึงต้องมีการตรวจคุณภาพให้ได้ตามมาตรฐานที่องค์การอนามัยโลกกำหนดไว้ วัคซีนบีซีจีต้องฉีดให้เด็กแรกเกิดทุกคนภูมิคุ้มกันจะเกิดภายหลังฉีด 4-6 สัปดาห์และอยู่ไปได้นานประมาณ 10 ปีวัคซีนจะให้ผลในการป้องกันวัณโรคได้ประมาณ 80% โดยเฉพาะวัณโรคเยื่อหุ้มสมองในเด็ก วัคซีนบีซีจีที่ใช้อยู่ในปัจจุบันเป็นชนิดแห้งเก็บได้นาน 3 ปีในที่อุณหภูมิ 2-8 ° C โดยไม่ให้ถูกแสงเพราะเชื้อบีซีจีที่มีอยู่ในวัคซีนจะตายได้ถ้าถูกความร้อนและแสงทำให้วัคซีนเสื่อมคุณภาพลงเวลาใช้ให้ละลายวัคซีนด้วยน้ำเกลือนอร์มัล 1 มล ส่วนของวัคซีนที่ละลายแล้วเหลือให้เก็บไว้ได้เพียง 2 ชั่วโมงหลังจากนั้นต้องทิ้งไป วิธีการฉีดใช้ฉีดเข้าผิวหนัง (intradermal) จำนวน 0.1 มล ปฏิกิริยาภายหลังฉีดจะมีตุ่มนูน 6-8 มม และหายไปในไม่ช้าแต่ราวสัปดาห์ที่ 2 หลังฉีดจะมีตุ่มนูนเกิดขึ้นและแตกออกเป็นแผลเล็กๆ มีหนองซี่งจะเป็นๆ หายๆ อยู่ประมาณ 6 สัปดาห์ก็จะหายไปเหลือแต่รอยแผลเป็นขนาดเล็ก สำหรับประเทศไทยได้เริ่มผลิตวัคซีนบีซีจีตั้งแต่พ.ศ. 2496 หลังจากที่พระบาทสมเด็จพระเจ้าอยู่หัวภูมิพลอดุลยเดชได้ทรงพระราชทานตึกมหิดลวงศานุสรณ์ให้แก่สถานเสาวภาสภากาชาดไทยเพื่อเป็นสถานที่ค้นคว้าและทดลองผลิตวัคซีนบีซีจีขึ้นใช้เองภายในประเทศต่อมาจนถึงปัจจุบันได้มีการพัฒนาขึ้นเป็นระยะๆ ทั้งทางด้านสถานที่ผลิตและเครื่องมือผลิตที่จัดซื้อเพื่อความก้าวหน้าทางวิทยาการด้านการผลิตเภสัชภัณฑ์รวมทั้งการพัฒนาทางเทคโนโลยีการผลิตเพื่อให้ได้วัคซีนที่มาจากการผลิตตามหลักเกณฑ์ของ GMP และมีคุณภาพตามมาตรฐานที่เป็นข้อกำหนดขององค์การอนามัยโลก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

มีใช้มานานกว่า 80 ปีวัคซีนบีซีจีผลิตเป็นครั้งแรกโดยอัลเบิร์ Calmette และ Calmille เกแรงแห่งสถาบันปาสเตอร์ประเทศฝรั่งเศสโดยใช้เชื้อ Mycobacterium Bovis ซึ่งได้จากฝีที่เต้านมของวัวซึ่งเพาะเชื้อโดยคนชื่อ Nocard จึงเรียก ว่า Nocard สายพันธุ์วัคซีนได้รับชื่อตามผู้ผลิตว่า Bacillus Calmette Guerin หรือเรียกโดยย่อว่า BCG Calmette Guerin และผลิตวัคซีนบีซีจีจากการทำให้ Nocard ความเครียดอ่อนฤทธิ์ลงโดยเพาะเชื้อหลาย ๆ ครั้งในอาหารเพาะเชื้อซึ่งประกอบด้วยกลีเซอ รอล - มันฝรั่ง - น้ำดี 1 จากความขาดแคลนมันฝรั่งและการหนีภัยสงครามจึงใช้เวลานานถึง 13 ปีและมีการเพาะเชื้อซ้ำ ๆ ถึง 230 ครั้งระหว่าง พ.ศ. 2451-2464 เมื่อสงครามสงบลงและวัณโรคระบาดหนักจึงได้มีการนำวัคซีนที่ได้นี้มาใช้หลังจากที่ทดลองในสัตว์แล้วพบว่าไม่ก่อให้เกิดอันตราย พ.ศ. 2464 ได้มีการนำวัคซีนมาใช้เป็นครั้งแรก และไม่เป็นวัณโรค ๆ ในประเทศฝรั่งเศสต่อไป ระหว่าง พ.ศ. 2464-2467 300 คนจากการประเมินพบว่า ๆ ในแถบทวีปยุโรปและประเทศนอกทวีปยุโรปในระยะต่อมา ได้ดีกว่าจึงได้เปลี่ยนวิธีการเป็นการฉีด แต่หลักเกณฑ์ที่สำคัญก็คือ Bacillus ของ Calmette และเกแรงเท่านั้น และไม่แรงเกินไปจนทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนได้ ภูมิคุ้มกันจะเกิดภายหลังฉีด 4-6 สัปดาห์และอยู่ไปได้นานประมาณ 10 ปี 80% 3 ปีในที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสโดยไม่ให้ถูกแสง ทำให้วัคซีนเสื่อมคุณภาพลง 1 มล ส่วนของวัคซีนที่ละลายแล้วเหลือให้เก็บไว้ได้เพียง 2 ชั่วโมงหลังจากนั้นต้องทิ้งไปวิธีการฉีดใช้ฉีดเข้าผิวหนัง (intradermal) จำนวน 0.1 มล ปฏิกิริยาภายหลังฉีดจะมีตุ่มนูน 6-8 มม และหายไปในไม่ช้า แต่ราวสัปดาห์ที่ 2 ๆ มีหนองซี่งจะเป็น ๆ หาย ๆ อยู่ประมาณ 6 สัปดาห์ พ.ศ. 2496 ได้ทรงพระราชทานตึกมหิดลวงศานุสรณ์ให้แก่สถานเสาวภาสภากาชาดไทย ๆ ทั้งทางด้านสถานที่ผลิต GMP

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัคซีนบีซีจีเป็นวัคซีนป้องกันวัณโรคเพียงชนิดเดียวในปัจจุบันมีใช้มานานกว่า 80 . วัคซีนบีซีจีผลิตเป็นครั้งแรกโดยอัลเบิร์ตกาล์แม็ตต์และ calmille Guerin แห่งสถาบันปาสเตอร์ประเทศฝรั่งเศสโดยใช้เชื้อเชื้อ bovisซึ่งเพาะเชื้อโดยคนชื่อ nocard จึงเรียกว่า nocard สายพันธุ์ Bacillus วัคซีนได้รับชื่อตามผู้ผลิตว่ากาล์แม็ตต์ Guerin หรือเรียกโดยย่อว่า BCG

กาล์แม็ตต์และ Guerin ผลิตวัคซีนบีซีจีจากการทำให้ nocard เมื่อยอ่อนฤทธิ์ลงโดยเพาะเชื้อหลายจะครั้งในอาหารเพาะเชื้อซึ่งประกอบด้วยกลีเซอรอล - มันฝรั่ง - น้ำดีเนื่องจากในขณะนั้นกำลังอยู่ระหว่างสงครามโลกครั้งที่ 1จากความขาดแคลนมันฝรั่งและการหนีภัยสงครามจึงใช้เวลานานถึง 13 . และมีการเพาะเชื้อซ้ำจะถึง 230 ครั้งระหว่างพ .ศ . 2451-2464 เมื่อสงครามสงบลงและวัณโรคระบาดหนักจึงได้มีการนำวัคซีนที่ได้นี้มาใช้หลังจากที่ทดลองในสัตว์แล้วพบว่าไม่ก่อให้เกิดอันตรายพ . ศ .