The safety evaluation of cosmetics

The safety evaluation of cosmetics in Europe is based on the
evaluation of each individual ingredient. Article 3 of the European
Cosmetics Regulations specifies that a cosmetic product made
available on the market is to be safe for human health when used
normally or under reasonably foreseeable conditions. Cosmetics
products have rarely been associated with serious health hazards;
however, this does not mean that the use of cosmetics per se is
safe. Particular attention needs to be paid to long-term safety
aspects, since cosmetics products may be used extensively over a
large part of the human lifespan and sensitive groups of the population
such as children, old people, pregnant women, etc., may be
affected. Therefore, safety-in-use for cosmetics products has been
established in Europe by controlling the ingredients via their
chemical structures, toxicity profiles, and patterns of exposure.
The safety of those substances that cause some concern with
respect to human health (e.g., colourants, preservatives, UV-filters,
etc.) is evaluated at the Commission level by a scientific committee,
presently called the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS). The substances are detailed in the Annexes of Regulation
(EC) No. 1223/2009, which replaced the previous Directive from
11 July 2013 onwards (European Commission, 2009).
The SCCS was established in 2008 to substitute the former
Scientific Committee of Consumer Products (SCCP). Before 1997,
the recommendations proposed by the Scientific Committee on
Cosmetology at the Commission’s request were included in EC
Reports. Between 1997 and 2004, all Scientific Committee opinions
were published on the internet and can be accessed through the
Committee’s website. All SCCS opinions can easily be located
through the substance category of the ingredient involved and
the adoption date.
One of the responsibilities of the SCCS is to recommend guidelines
for the cosmetics and raw materials industries to develop
adequate studies for the safety evaluation of cosmetics. The SCCS
evaluates the dossiers submitted by industry through the Directorate
General of Health and Consumers (DG SANCO). The cosmetics
ingredients evaluated by the SCCS correspond to those in the
Annexes of the Regulations and to substances forbidden in Annex
II, restricted substances in Annex II, and colourants, preservatives
and UV-filters in Annexes IV, V and VI respectively.
Determination of the toxic potential of a cosmetics product is
based on a series of toxicity studies and forms part of the hazard
identification. Alternative methods, replacing animal testing, have been mandatory in Europe to evaluate cosmetics ingredients since
March 2013, according to a Commission Decision. However, at
present, the majority of toxicological tests still involve the use of
animals, as is also the case for other chemical substances. Traditionally,
toxicological data that are relevant to human health have
been obtained by studying the toxicological profiles on animals of
the substances under consideration, using the same exposure route
as that in humans (topical, oral or inhalation).
When a dossier containing information on a cosmetics product
is submitted to the SCCS for evaluation, the manufacturer should
provide the Commission with information on: acute toxicity (if
available); irritation and corrosivity to skin and eye; skin sensitisation;
dermal/percutaneous absorption; repeat dose toxicity;
mutagenicity/genotoxicity; carcinogenicity; reproductive toxicity;
toxicokinetics; photo-induced toxicity; and human data (SCCS/
1501/12).
One consideration before toxicological studies are accepted for
evaluation is whether the studies have been carried out according
to guidelines and following Good Laboratory Practice (GLP). In
some cases, this information is not present and the SCCS asks for
further information before making an opinion.
According to the Cosmetics Regulation (European Commission,
2009), it is prohibited in the EU to market cosmetics products
and their ingredients if they have been tested on animals for most
human health effects, including acute toxicity. This imposes on the
cosmetics industry the need for alternative approaches to the
safety testing of the ingredients of consumer products. After a
meeting of experts organised by the European Centre for the Validation
of Alternative Methods (ECVAM), the alternative methods
that existed at the time and had been applied to cosmetics were
reviewed (Adler et al., 2011; Hartung et al., 2011).
The 7th amendment to the EU Cosmetics Directive prohibits the
launching of animal-tested cosmetics on the European market after
2013. The European Commission invited stakeholders (industry,
non-governmental organisations, EU member states and the Commission’s
SCCS) to identify scientific experts in five areas of toxicological:
toxicokinetics, repeat dose toxicity, carcinogenicity, skin
sensitisation, and reproductive toxicity. The experts selected were
asked to analyse the status of and prospects for alternative methods,
and to provide a scientific estimate of the time necessary to
achieve full replacement of animal testing. In short, the experts
confirmed that it would take at least another 7–9 years for the
complete replacement of the current in vivo animal tests used
for the skin sensitisation safety assessment of cosmetics ingredients
for skin sensitisation. However, the experts were also of the
opinion that alternative methods may provide hazard information,
i.e., to differentiate between sensitisers and non-sensitisers, before
2017. This would, however, not provide complete information on
what safe exposure is, because the relative potency of a sensitiser
would still not be known. For toxicokinetics, the timeframe was
5–7 years to develop the models still lacking to predict lung
absorption and renal/biliary excretion; and even longer to integrate
the methods to fully replace animal toxicokinetic models.
For the systemic toxicological endpoints of repeat dose toxicity,
carcinogenicity and reproductive toxicity, the time necessary for
full replacement could not even be estimated (Adler et al., 2011).
CAAT-Europe assembled experts from Europe, America and Asia
to design a scientific roadmap for future risk assessment
approaches, considering that the animal use for cosmetics testing
for the European market has been banned. The key recommendations
proposed focused on improving existing methods, the combination
of hazard testing and toxicokinetics predictions and the
developing of integrated test strategies among others. Important
points are the data quality, and the scientific background of a test
method. Information from each test system should be mapped
along adverse outcome pathways (Leist et al., 2014).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอางในยุโรปตามการประเมินผลของส่วนผสมแต่ละแต่ละ บทความที่ 3 ของยุโรปที่กฎระเบียบเครื่องสำอางระบุว่า ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทำให้มีตลาดจะปลอดภัยสำหรับสุขภาพของมนุษย์เมื่อใช้ปกติ ขึ้นภาย ใต้เงื่อนไขที่คาดการณ์ได้สมเหตุสมผล เครื่องสำอางผลิตภัณฑ์ไม่ค่อยได้เกี่ยวข้องกับสุขภาพร้ายแรงอันตรายอย่างไรก็ตาม นี้ไม่ได้หมายความ ว่า การใช้เครื่องสำอางต่อ se เป็นเซฟ ความสนใจเฉพาะที่ต้องชำระเพื่อความปลอดภัยระยะยาวด้าน ตั้งแต่เครื่องสำอางผลิตภัณฑ์อาจใช้ได้อย่างกว้างขวางมากกว่าการส่วนใหญ่อายุมนุษย์และกลุ่มสำคัญของประชากรเช่นเด็ก คนเก่า หญิงตั้งครรภ์ ฯลฯ อาจจะมีผลกระทบ ดังนั้น ความปลอดภัยในใช้สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้ก่อตั้งขึ้นในยุโรป โดยการควบคุมส่วนผสมทางการโครงสร้างทางเคมี ค่าความเป็นพิษ และรูปแบบของการสัมผัสความปลอดภัยของสารเหล่านั้นที่ทำให้เกิดความกังวลบางอย่างด้วยเคารพต่อสุขภาพมนุษย์ (เช่น colourants สารกันบูด กรอง UVฯลฯ) ประเมินในระดับคณะกรรมการ โดยคณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์ปัจจุบันเรียกคณะกรรมการวิทยาศาสตร์ในผู้บริโภคปลอดภัย (วทคพ) สารมีรายละเอียดในแอนเน็กซ์ระเบียบ(EC) หมายเลข 1223/2009 แทนคำสั่งก่อนหน้านี้จากที่11 2013 กรกฎาคมเป็นต้นไป (ซี 2009)วทคพที่ก่อตั้งขึ้นในปี 2008 เพื่อทดแทนเดิมสินค้าอุปโภคบริโภค (SCCP) วิทยาศาสตร์กรรมการ ก่อนปี 1997คำแนะนำที่เสนอ โดยคณะกรรมการวิทยาศาสตร์บนทำให้งามขอค่าคอมมิชชันที่รวมอยู่ใน ECรายงานการ ระหว่างปี 1997 และปี 2004 ความเห็นคณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์ทั้งหมดเผยแพร่บนอินเทอร์เน็ต และสามารถเข้าถึงผ่านทางการเว็บไซต์ของคณะกรรมการการ ความคิดเห็นทั้งหมดของวทคพง่าย ๆ สามารถอยู่โดยใช้สารประเภทของส่วนประกอบเกี่ยวข้อง และวันยอมรับวทคพที่รับผิดชอบคือการแนะนำแนวทางสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องสำอางและวัตถุดิบในการพัฒนาการศึกษาที่เพียงพอสำหรับการประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอาง วทคพประเมินข่าวที่เขียน โดยผ่านคณะกรรมการด้านอุตสาหกรรมทั่วไปของสุขภาพและผู้บริโภค (SANCO กิจ) เครื่องสำอางส่วนประกอบที่ประเมิน โดยวทคพสอดคล้องกับในการแอนเน็กซ์ข้อบังคับ และสารต้องห้ามแอนเน็กซ์II สารจำกัดในเอกสารแนบ II และ colourants สารกันบูดและตัว กรอง UV แอนเน็กซ์ IV, V และ VI ตามลำดับมีความมุ่งมั่นของการเป็นพิษของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางโดยที่เป็นส่วนศึกษาและแบบฟอร์มของความเป็นพิษของอันตรายรหัส วิธีการทดแทน แทนการทดสอบสัตว์ มีการบังคับในยุโรปการประเมินส่วนผสมเครื่องสำอางตั้งแต่มีนาคม 2013 ตามการตัดสินใจของคณะกรรมการ อย่างไรก็ตาม ที่ปัจจุบัน ส่วนใหญ่ของการทดสอบ toxicological ยังเกี่ยวข้องกับการใช้สัตว์ ยังมีกรณีอื่น ๆ สารเคมี ประเพณีtoxicological ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของมนุษย์ได้ถูกรับ โดยศึกษาประวัติ toxicological ในสัตว์สารภายใต้การพิจารณา การใช้กระบวนการเปิดรับแสงเดียวกันเป็นที่ในมนุษย์ (เฉพาะ ปากหรือดม)เมื่อ dossier ที่ประกอบด้วยข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางส่งไปวทคพสำหรับประเมิน ผู้ผลิตควรให้คณะกรรมการ มีข้อมูลบน: ความเป็นพิษเฉียบพลัน (ถ้ามี); ระคายเคืองและผิวหนังและตา corrosivity ผิว sensitisationดูดซึมผิว หนัง/percutaneous ทำซ้ำยาความเป็นพิษการ ศึกษา/genotoxicity carcinogenicity สืบพันธุ์ความเป็นพิษtoxicokinetics ทำให้เกิดภาพความเป็นพิษ และข้อมูลบุคคล (วทคพ /1501/12)พิจารณาหนึ่งก่อน toxicological ศึกษาเป็นที่ยอมรับสำหรับประเมินได้ว่าการศึกษามีการดำเนินการตามแนวทางและต่อไปนี้ดีปฏิบัติฝึกหัด (GLP) ในบางกรณี ข้อมูลนี้ไม่มี และวทคพขอข้อมูลเพิ่มเติมก่อนที่จะทำความเห็นตามกฎระเบียบเครื่องสำอาง (คณะกรรมาธิการยุโรป2009), มันถูกห้ามใน EU ตลาดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและส่วนผสมของพวกเขาหากพวกเขาได้รับการทดสอบในสัตว์ส่วนใหญ่สุขภาพ รวมทั้งความเป็นพิษเฉียบพลัน นี้กำหนดอุตสาหกรรมเครื่องสำอางจำเป็นสำหรับยื่นทางเลือกเพื่อการทดสอบความปลอดภัยของวัตถุดิบสินค้าอุปโภคบริโภค หลังจากการประชุมผู้เชี่ยวชาญจัด โดยศูนย์ยุโรปสำหรับการตรวจสอบของทางเลือกวิธี (ECVAM), วิธีการสำรองที่อยู่เวลา และมีการใช้เครื่องสำอางได้สรุป (Adler et al., 2011 Hartung et al., 2011)ห้ามทำการแก้ไขคำสั่งเครื่องสำอาง EU 7สัตว์ที่มีทดสอบเครื่องสำอางในตลาดยุโรปหลังจากการเปิดตัว2013.คณะกรรมาธิการยุโรปได้มีส่วนได้เสีย (อุตสาหกรรมองค์กรเอกชน รัฐสมาชิกของ EU และของคณะกรรมการวทคพ) ระบุผู้เชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์ในพื้นที่ห้าของ toxicological:toxicokinetics ความเป็นพิษของยาซ้ำ carcinogenicity ผิวsensitisation และความเป็นพิษที่สืบพันธุ์ ผู้เชี่ยวชาญที่เลือกได้ต้องวิเคราะห์สถานะและแนวโน้มสำหรับวิธีอื่นและ เพื่อให้การประเมินทางวิทยาศาสตร์เวลาจำเป็นต้องให้ทดสอบสัตว์เต็มแทน ในระยะสั้น ผู้เชี่ยวชาญยืนยันว่า มันจะใช้เวลาน้อยอีก 7 – 9 ปีสำหรับการปัจจุบันในสัตว์ทดลองสัตว์ทดสอบใช้สมบูรณ์แทนสำหรับการประเมินความปลอดภัย sensitisation ผิววัตถุดิบเครื่องสำอางสำหรับผิว sensitisation อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญแนะนำของความคิดเห็นว่า วิธีอื่นอาจให้ข้อมูลอันตรายเช่น การแยกความแตกต่างระหว่าง sensitisers และไม่ใช่-sensitisers ก่อน2017 นี้จะ อย่างไรก็ตาม ไม่มีข้อมูลที่สมบูรณ์ในแสงอะไรเซฟได้ เนื่องจากรู้จักญาติของ sensitiser ที่จะยังไม่ทราบ สำหรับ toxicokinetics กรอบเวลาได้5 – 7 ปีจะพัฒนารุ่นที่ยัง ขาดเพื่อทำนายปอดดูดซึมและการขับถ่าย ไต/biliary และแม้ต่อรวมวิธีการที่จะแทนรุ่น toxicokinetic สัตว์ทั้งหมดสำหรับปลายทาง toxicological ระบบของความเป็นพิษของยาซ้ำcarcinogenicity และสืบพันธุ์ความเป็นพิษ เวลาจำเป็นสำหรับแทนเต็มไม่ได้สามารถประเมิน (Adler et al., 2011)CAAT ยุโรปที่รวบรวมผู้เชี่ยวชาญจากยุโรป อเมริกา และเอเชียการออกแบบแผนการทางวิทยาศาสตร์การประเมินความเสี่ยงในอนาคตยื่น considering ว่าสัตว์ใช้สำหรับทดสอบเครื่องสำอางสำหรับตลาดยุโรปมีการห้าม คำแนะนำที่สำคัญนำเสนอเน้นในการปรับปรุงวิธีการที่มีอยู่ รวมกันของอันตรายทดสอบและ toxicokinetics คาดคะเนและพัฒนากลยุทธ์ทดสอบรวมหมู่คนอื่น ๆ สำคัญคะแนนคุณภาพข้อมูล และเบื้องหลังของการทดสอบทางวิทยาศาสตร์วิธีการ ควรแมปข้อมูลจากระบบการทดสอบแต่ละตามหลักผลร้าย (Leist et al., 2014)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอางในยุโรปจะขึ้นอยู่กับการประเมินของแต่ละส่วนผสมของแต่ละบุคคล
มาตรา 3
ของยุโรปเครื่องสำอางระเบียบระบุว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ทำมีอยู่ในตลาดคือการมีความปลอดภัยต่อสุขภาพของมนุษย์เมื่อนำมาใช้ตามปกติหรือภายใต้เงื่อนไขอันใกล้พอสมควร เครื่องสำอางผลิตภัณฑ์ที่ได้รับไม่ค่อยเกี่ยวข้องกับอันตรายต่อสุขภาพร้ายแรงแต่นี้ไม่ได้หมายความว่าการใช้เครื่องสำอางต่อ se เป็นที่ปลอดภัย ความสนใจเป็นพิเศษจะต้องมีการจ่ายเงินเพื่อความปลอดภัยในระยะยาวด้านเนื่องจากผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่อาจมีการใช้อย่างกว้างขวางกว่าส่วนใหญ่ของอายุการใช้งานของมนุษย์และกลุ่มที่มีความสำคัญของประชากรเช่นเด็กคนชราสตรีมีครรภ์และอื่นๆ อาจจะได้รับผลกระทบ. ดังนั้นเพื่อความปลอดภัยในการใช้งานสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในยุโรปโดยการควบคุมส่วนผสมทางของพวกเขาโครงสร้างทางเคมีโปรไฟล์ความเป็นพิษ, และรูปแบบของการเปิดรับ. ความปลอดภัยของสารที่ทำให้เกิดความกังวลบางคนที่มีความเคารพต่อสุขภาพของมนุษย์ (เช่น colourants สารกันบูดยูวีฟิลเตอร์และอื่นๆ ) ได้รับการประเมินในระดับคณะกรรมการโดยคณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์ที่เรียกว่าปัจจุบันคณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับความปลอดภัยของผู้บริโภค(วทคพ) สารที่มีรายละเอียดในภาคผนวกของระเบียบ(EC) No. 1223/2009 ซึ่งแทนที่คำสั่งก่อนหน้านี้จาก11 กรกฎาคม 2013 เป็นต้นไป (คณะกรรมาธิการยุโรป 2009). SCCS ก่อตั้งขึ้นในปี 2008 เพื่อทดแทนอดีตคณะกรรมการวิทยาศาสตร์ของสินค้าอุปโภคบริโภค(SCCP) ก่อนที่จะปี 1997 คำแนะนำที่เสนอโดยคณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับเครื่องสำอางค์ตามคำขอของคณะกรรมาธิการถูกรวมอยู่ใน EC รายงาน ระหว่างปี 1997 และปี 2004 ทุกความคิดเห็นของคณะกรรมการวิทยาศาสตร์ถูกตีพิมพ์บนอินเทอร์เน็ตและสามารถเข้าถึงได้ผ่านทางเว็บไซต์ของคณะกรรมการ ทุกความคิดเห็น SCCS สามารถจะอยู่ผ่านหมวดหมู่เนื้อหาของส่วนผสมที่เกี่ยวข้องและวันที่ยอมรับ. หนึ่งในความรับผิดชอบของวทคพคือการแนะนำแนวทางสำหรับเครื่องสำอางและอุตสาหกรรมวัตถุดิบในการพัฒนาการศึกษาที่เพียงพอสำหรับการประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอาง SCCS ประเมินเอกสารที่ยื่นโดยอุตสาหกรรมผ่านคณะกรรมการทั่วไปของสุขภาพและผู้บริโภค (DG SANCO) เครื่องสำอางส่วนผสมประเมินโดย SCCS สอดคล้องกับผู้ที่อยู่ในภาคผนวกของระเบียบและสารต้องห้ามในภาคผนวกII, สารต้องห้ามในภาคผนวก II และ colourants สารกันบูดและสารกรองรังสีUV ในภาคผนวก IV, V และ VI ตามลำดับ. การกำหนด ที่มีศักยภาพที่เป็นพิษของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางจะขึ้นอยู่กับชุดของการศึกษาความเป็นพิษและเป็นส่วนหนึ่งของอันตรายประจำตัวประชาชน วิธีการทางเลือกแทนการทดสอบในสัตว์ได้รับผลบังคับใช้ในยุโรปในการประเมินส่วนผสมเครื่องสำอางตั้งแต่มีนาคม 2013 ตามที่สำนักงานคณะกรรมการกำกับการตัดสินใจ อย่างไรก็ตามในปัจจุบันส่วนใหญ่ของการทดสอบทางพิษวิทยายังคงเกี่ยวข้องกับการใช้ของสัตว์เช่นนี้ยังมีกรณีที่สารเคมีอื่นๆ ตามเนื้อผ้าข้อมูลทางพิษวิทยาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของมนุษย์ได้รับจากการศึกษารูปแบบทางพิษวิทยาในสัตว์ของสารภายใต้การพิจารณาโดยใช้เส้นทางการสัมผัสเดียวกันกับที่ในมนุษย์(เฉพาะในช่องปากหรือสูดดม.) เมื่อเอกสารที่มีข้อมูลเกี่ยวกับ ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ถูกส่งไปยังSCCS สำหรับการประเมินผลผู้ผลิตควรให้คณะกรรมการมีข้อมูลเกี่ยวกับ: ความเป็นพิษเฉียบพลัน (ถ้ามี) การระคายเคืองและการกัดกร่อนต่อผิวหนังและตา อาการแพ้ผิวหนังผิวหนัง / ดูดซับลวด; ทำซ้ำพิษยา; ก่อกลายพันธุ์ / genotoxicity; สารก่อมะเร็ง; พิษต่อระบบสืบพันธุ์; toxicokinetics; ความเป็นพิษของภาพที่เกิดขึ้น; และข้อมูลของมนุษย์ (วทคพ / 1501-1512). พิจารณาหนึ่งก่อนที่จะศึกษาทางพิษวิทยาได้รับการยอมรับสำหรับการประเมินผลคือว่าการศึกษาที่ได้รับการดำเนินการตามแนวทางดังต่อไปนี้และการปฏิบัติในห้องปฏิบัติการที่ดี(GLP) ในบางกรณีข้อมูลนี้ไม่เป็นปัจจุบันและ SCCS ขอข้อมูลเพิ่มเติมก่อนที่จะทำให้ความเห็น. ตามที่เครื่องสำอาง Regulation (คณะกรรมาธิการยุโรป, 2009) มันเป็นสิ่งต้องห้ามในสหภาพยุโรปในตลาดผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและส่วนผสมของพวกเขาหากพวกเขาได้รับทดสอบในสัตว์ส่วนใหญ่ผลกระทบต่อสุขภาพของมนุษย์รวมทั้งความเป็นพิษเฉียบพลัน นี้เรียกเก็บในอุตสาหกรรมเครื่องสำอางความจำเป็นในการใช้วิธีการทางเลือกที่จะได้ทดสอบความปลอดภัยของส่วนผสมของผลิตภัณฑ์ที่ผู้บริโภค หลังจากที่การประชุมของผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดโดยศูนย์ยุโรปสำหรับการตรวจสอบของวิธีการทางเลือก(ECVAM) ซึ่งเป็นวิธีการทางเลือกที่มีอยู่ในเวลาและได้รับนำไปใช้กับเครื่องสำอางที่ได้รับการตรวจสอบ(Adler et al, 2011;.. Hartung et al, 2011 ). การแก้ไข 7 เครื่องสำอาง EU Directive ห้ามเปิดตัวเครื่องสำอางสัตว์ที่ผ่านการทดสอบในตลาดยุโรปหลังจากที่2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับเชิญผู้มีส่วนได้เสีย (อุตสาหกรรมองค์กรที่ไม่ใช่ภาครัฐประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปและของคณะกรรมาธิการSCCS) เพื่อระบุผู้เชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์ในห้าของพื้นที่ทางพิษวิทยา: toxicokinetics ซ้ำพิษปริมาณสารก่อมะเร็งผิวหนังอาการแพ้และพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ผู้เชี่ยวชาญด้านการเลือกที่ถูกถามในการวิเคราะห์สถานะของและโอกาสสำหรับวิธีการทางเลือกและเพื่อให้การประเมินทางวิทยาศาสตร์ของเวลาที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุทดแทนเต็มรูปแบบของการทดสอบในสัตว์ ในระยะสั้นที่ผู้เชี่ยวชาญได้รับการยืนยันว่าจะใช้เวลาอีกอย่างน้อย 7-9 ปีสำหรับทดแทนที่สมบูรณ์ของการทดสอบในปัจจุบันในร่างกายสัตว์ที่ใช้สำหรับการประเมินความปลอดภัยผิวหนังของส่วนผสมเครื่องสำอางสำหรับผิวหนัง อย่างไรก็ตามผู้เชี่ยวชาญก็มีของความเห็นว่าวิธีการทางเลือกอาจให้ข้อมูลอันตรายคือความแตกต่างระหว่างsensitisers และไม่ sensitisers ก่อน2017 นี้จะ แต่ไม่ได้ให้ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับสิ่งที่รับที่ปลอดภัยเป็นเพราะแรงปฏิกิริยาการแพ้ของญาติของจะยังไม่เป็นที่รู้จัก สำหรับ toxicokinetics ระยะเวลาเป็น5-7 ปีในการพัฒนารูปแบบยังขาดที่จะคาดการณ์ปอดดูดซึมและการขับถ่ายของไต/ ทางเดินน้ำดี; และได้อีกต่อไปเพื่อบูรณาการวิธีการในการรองรับการเปลี่ยนรูปแบบ toxicokinetic สัตว์. สำหรับจุดสิ้นสุดทางพิษวิทยาระบบของความเป็นพิษยาซ้ำสารก่อมะเร็งและพิษต่อระบบสืบพันธุ์เวลาที่จำเป็นสำหรับการทดแทนเต็มรูปแบบจะไม่ได้ถูกประเมิน(Adler et al., 2011). CAAT -Europe ประกอบผู้เชี่ยวชาญจากยุโรปอเมริกาและเอเชียในการออกแบบแผนงานทางวิทยาศาสตร์สำหรับการประเมินความเสี่ยงในอนาคตวิธีการพิจารณาว่าการใช้สัตว์ในการทดสอบเครื่องสำอางสำหรับตลาดยุโรปได้รับอนุญาต ข้อเสนอแนะที่สำคัญเสนอมุ่งเน้นการปรับปรุงวิธีการที่มีอยู่รวมกันของการทดสอบและการคาดการณ์อันตรายtoxicokinetics และการพัฒนากลยุทธ์การทดสอบแบบบูรณาการของคนอื่นๆ ที่สำคัญจุดที่เป็นข้อมูลที่มีคุณภาพและพื้นหลังทางวิทยาศาสตร์ของการทดสอบวิธีการ ข้อมูลที่ได้จากระบบการทดสอบแต่ละคนควรจะแมปไปตามทางเดินที่ไม่พึงประสงค์ผล (Leist et al., 2014)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอางในยุโรปจะขึ้นอยู่กับ
การประเมินของแต่ละส่วนประกอบของแต่ละบุคคล ข้อที่ 3 ของยุโรประบุว่า กฎระเบียบเครื่องสำอาง

เครื่องสำอางทำมีอยู่ในตลาดก็จะปลอดภัยต่อสุขภาพเมื่อใช้
ปกติหรือภายใต้เงื่อนไขที่คาดการณ์ได้พอสมควร ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
ไม่ค่อยเกี่ยวข้องกับอันตรายร้ายแรงสุขภาพ ;
อย่างไรก็ตามนี้ไม่ได้หมายความ ว่า การใช้เครื่องสําอางต่อเซ
ปลอดภัย ความสนใจเฉพาะจะต้องจ่ายเพื่อความปลอดภัย
ระยะยาว เนื่องจากผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางอาจจะใช้อย่างกว้างขวางกว่า
ขนาดใหญ่ส่วนหนึ่งของอายุมนุษย์ และกลุ่มที่อ่อนไหวของประชากร
เช่น เด็ก คนแก่ สตรีมีครรภ์ ฯลฯ อาจ
ผลกระทบ ดังนั้น เพื่อความปลอดภัยในการใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้ถูก
ก่อตั้งขึ้นในยุโรป โดยการควบคุมส่วนผสมของพวกเขาผ่าน
โครงสร้างเคมีพิษโปรไฟล์และรูปแบบของแสง .
ความปลอดภัยของสารที่ทําให้เกิดความกังวลเหล่านั้นด้วย
เคารพต่อสุขภาพของมนุษย์ เช่น สี สารกันบูด กรอง UV
ฯลฯ ) จะถูกประเมินในระดับคณะกรรมการ โดยคณะกรรมการวิทยาศาสตร์
ปัจจุบันเรียกว่า คณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับความปลอดภัยของผู้บริโภค ( SCC )สสารมีรายละเอียดในภาคผนวกของกฎระเบียบ
( EC ) หมายเลข 205 / 2009 ซึ่งแทนที่คำสั่งก่อนหน้านี้จาก
11 กรกฎาคม 2013 เป็นต้นไป ( คณะกรรมาธิการยุโรป ) ) .
SCC ถูกก่อตั้งขึ้นใน 2008 แทนคณะกรรมการวิทยาศาสตร์อดีต
สินค้าอุปโภคบริโภค ( sccp ) ก่อน 1997
ข้อเสนอแนะที่เสนอโดยคณะกรรมการวิทยาศาสตร์
งาม ตามคำขอร้องของคณะกรรมาธิการถูกรวมอยู่ในรายงานที่ออก

ระหว่างปี 1997 และ 2004 ความคิดเห็นทั้งหมดคณะกรรมการวิทยาศาสตร์
ถูกเผยแพร่บนอินเทอร์เน็ต และสามารถเข้าถึงได้ผ่านทางเว็บไซต์
คณะกรรมการ . ความคิดเห็นที่ SCC สามารถอยู่
ผ่านสารประเภทของส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องและ

วันที่อุปการะหนึ่งในความรับผิดชอบของ SCC จะเสนอแนะ
สำหรับเครื่องสำอางและวัตถุดิบอุตสาหกรรมพัฒนา
การศึกษาเพียงพอสำหรับการประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอาง โดย SCC
ประเมินชุดเอกสารที่ส่งโดยอุตสาหกรรมผ่านคณะกรรมการ
ทั่วไปของสุขภาพและผู้บริโภค ( DG sanco ) เครื่องสำอาง
วัสดุการประเมินโดย SCC ที่สอดคล้องกับผู้ที่อยู่ใน
ภาคผนวกของกฎระเบียบและสารต้องห้ามในภาคผนวก
2 จำกัดสารในภาคผนวก II และสีและสารกันบูด
กรอง UV ในภาคผนวก 4 , 5 และ 6 ตามลำดับ การวิเคราะห์ศักยภาพ
พิษของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเป็น
ขึ้นอยู่กับชุดของการศึกษาความเป็นพิษ และเป็นส่วนหนึ่งของการระบุอันตราย
. วิธีการทางเลือก แทน การทดสอบสัตว์มีข้อบังคับในยุโรปเพื่อประเมินส่วนประกอบเครื่องสำอางตั้งแต่
มีนาคม 2013 ตามที่คณะกรรมการตัดสิน อย่างไรก็ตาม
ปัจจุบันส่วนใหญ่ของการทดสอบทางพิษวิทยายังเกี่ยวข้องกับการใช้
สัตว์ที่ยังเป็นกรณีสารเคมีอื่น ๆ ตามเนื้อผ้า
ข้อมูลทางพิษวิทยาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของมนุษย์มี