BACKGROUND:Acute bronchiolitis is t

BACKGROUND:
Acute bronchiolitis is the most common cause of hospitalisation in infancy. Supportive care and oxygen are the cornerstones of management. A Cochrane review concluded that the use of nebulised 3% hypertonic saline (HS) may significantly reduce the duration of hospitalisation.
OBJECTIVE:
To test the hypothesis that HS reduces the time to when infants were assessed as being fit for discharge, defined as in air with saturations of > 92% for 6 hours, by 25%.
DESIGN:
Parallel-group, pragmatic randomised controlled trial, cost-utility analysis and systematic review.
SETTING:
Ten UK hospitals.
PARTICIPANTS:
Infants with acute bronchiolitis requiring oxygen therapy were allocated within 4 hours of admission.
INTERVENTIONS:
Supportive care with oxygen as required, minimal handling and fluid administration as appropriate to the severity of the disease, 3% nebulised HS every ± 6 hours.
MAIN OUTCOME MEASURES:
The trial primary outcome was time until the infant met objective discharge criteria. Secondary end points included time to discharge and adverse events. The costs analysed related to length of stay (LoS), readmissions, nebulised saline and other NHS resource use. Quality-adjusted life-years (QALYs) were estimated using an existing utility decrement derived for hospitalisation in children, together with the time spent in hospital in the trial.
DATA SOURCES:
We searched MEDLINE, EMBASE, the Cochrane Central Register of Controlled Trials and other databases from inception or from 2010 onwards, searched ClinicalTrials.gov and other registries and hand-searched Chest, Paediatrics and Journal of Paediatrics to January 2015.
REVIEW METHODS:
We included randomised/quasi-randomised trials which compared HS versus saline (± adjunct treatment) or no treatment. We used a fixed-effects model to combine mean differences for LoS and assessed statistical heterogeneity using the I (2) statistic.
RESULTS:
The trial randomised 158 infants to HS (n = 141 analysed) and 159 to standard care (n = 149 analysed). There was no difference between the two arms in the time to being declared fit for discharge [median 76.6 vs. 75.9 hours, hazard ratio (HR) 0.95, 95% confidence interval (CI) 0.75 to 1.20] or to actual discharge (median 88.5 vs. 88.7 hours, HR 0.97, 95% CI 0.76 to 1.23). There was no difference in adverse events. One infant developed bradycardia with desaturation associated with HS. Mean hospital costs were £2595 and £2727 for the control and intervention groups, respectively (p = 0.657). Incremental QALYs were 0.0000175 (p = 0.757). An incremental cost-effectiveness ratio of £7.6M per QALY gained was not appreciably altered by sensitivity analyses. The systematic review comprised 15 trials (n = 1922) including our own. HS reduced the mean LoS by -0.36 days (95% CI -0.50 to -0.22 days). High levels of heterogeneity (I (2) = 78%) indicate that the result should be treated cautiously.
CONCLUSIONS:
In this trial, HS had no clinical benefit on LoS or readiness for discharge and was not a cost-effective treatment for acute bronchiolitis. Claims that HS achieves small reductions in LoS must be treated with scepticism.
FUTURE WORK:
Well-powered randomised controlled trials of high-flow oxygen are needed.
STUDY REGISTRATION:
This study is registered as NCT01469845 and CRD42014007569.
FUNDING DETAILS:
This project was funded by the NIHR Health Technology Assessment (HTA) programme and will be published in full in Health Technology Assessment; Vol. 19, No. 66. See the HTA programme website for further project information.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลัง:Bronchiolitis เฉียบพลันเป็นสาเหตุส่วนใหญ่ของ hospitalisation ในวัยเด็ก ดูแลสนับสนุนและออกซิเจนเป็นสิ่งสำคัญของการจัดการ ขั้นตรวจทานสรุปว่า ใช้ nebulised 3% hypertonic น้ำเกลือ (HS) อาจลดระยะเวลาของ hospitalisationวัตถุประสงค์:การทดสอบสมมติฐานที่ HS ลดเวลาเมื่อทารกถูกประเมินเป็นกำลังพอดีสำหรับการปล่อย กำหนดในอากาศกับ saturations > 92% สำหรับ 6 ชั่วโมง 25%ออกแบบ:กลุ่มขนาน pragmatic randomised ควบคุมทดลองใช้ ต้นทุนอรรถประโยชน์การวิเคราะห์และตรวจสอบระบบการตั้งค่า:โรงพยาบาลสหราชอาณาจักรที่สิบผู้เรียน:ทารกกับ bronchiolitis เฉียบพลันที่ต้องการรักษาด้วยออกซิเจนมีการปันส่วนภายใน 4 ชั่วโมงเข้างานวิจัย:ดูแลสนับสนุนกับออกซิเจนเป็นน้อย ต้องจัดการและบริหาร fluid เป็นเหมาะสมกับความรุนแรงของโรค nebulised 3% HS ±ทุก 6 ชั่วโมงมาตรการหลักผลลัพธ์:ผลการทดลองใช้หลักเวลาจนกว่าเด็กทารกพบเงื่อนไขปล่อยวัตถุประสงค์ได้ จุดรองรวมเวลาในการจำหน่ายและเหตุการณ์ ต้นทุน analysed ที่เกี่ยวข้องกับความยาวของห้องพัก (LoS), readmissions, nebulised น้ำเกลือ และใช้ทรัพยากรอื่น ๆ NHS ปรับปรุงคุณภาพชีวิตปี (QALYs) ได้ประเมินมาใช้ decrement เป็นอรรถประโยชน์ที่มีอยู่ใน hospitalisation ในเด็ก พร้อมกับเวลาที่ใช้ในโรงพยาบาลในการทดลองแหล่งข้อมูล:We searched MEDLINE, EMBASE, the Cochrane Central Register of Controlled Trials and other databases from inception or from 2010 onwards, searched ClinicalTrials.gov and other registries and hand-searched Chest, Paediatrics and Journal of Paediatrics to January 2015.REVIEW METHODS:We included randomised/quasi-randomised trials which compared HS versus saline (± adjunct treatment) or no treatment. We used a fixed-effects model to combine mean differences for LoS and assessed statistical heterogeneity using the I (2) statistic.RESULTS:The trial randomised 158 infants to HS (n = 141 analysed) and 159 to standard care (n = 149 analysed). There was no difference between the two arms in the time to being declared fit for discharge [median 76.6 vs. 75.9 hours, hazard ratio (HR) 0.95, 95% confidence interval (CI) 0.75 to 1.20] or to actual discharge (median 88.5 vs. 88.7 hours, HR 0.97, 95% CI 0.76 to 1.23). There was no difference in adverse events. One infant developed bradycardia with desaturation associated with HS. Mean hospital costs were £2595 and £2727 for the control and intervention groups, respectively (p = 0.657). Incremental QALYs were 0.0000175 (p = 0.757). An incremental cost-effectiveness ratio of £7.6M per QALY gained was not appreciably altered by sensitivity analyses. The systematic review comprised 15 trials (n = 1922) including our own. HS reduced the mean LoS by -0.36 days (95% CI -0.50 to -0.22 days). High levels of heterogeneity (I (2) = 78%) indicate that the result should be treated cautiously.CONCLUSIONS:In this trial, HS had no clinical benefit on LoS or readiness for discharge and was not a cost-effective treatment for acute bronchiolitis. Claims that HS achieves small reductions in LoS must be treated with scepticism.FUTURE WORK:Well-powered randomised controlled trials of high-flow oxygen are needed.STUDY REGISTRATION:This study is registered as NCT01469845 and CRD42014007569.FUNDING DETAILS:This project was funded by the NIHR Health Technology Assessment (HTA) programme and will be published in full in Health Technology Assessment; Vol. 19, No. 66. See the HTA programme website for further project information.

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง :
หลอดลมฝอยอักเสบเฉียบพลันมีสาเหตุส่วนใหญ่จะเข้าโรงพยาบาลในวัยทารก การดูแลแบบประคับประคองและออกซิเจน cornerstones ของการจัดการ เป็น Cochrane ทบทวน สรุปได้ว่า การใช้ nebulised 3% ไฮเปอร์โทนิก น้ำเกลือ ( HS ) อาจลดเวลาเข้าโรงพยาบาล :
.
วัตถุประสงค์เพื่อทดสอบสมมุติฐานว่า HS ช่วยลดเวลาเมื่อทารกได้รับการประเมินเป็นพอดีสำหรับจำหน่ายตามที่กําหนดไว้ในอากาศกับ saturations >   92 % เป็นเวลา 6 ชั่วโมง โดย 25% .

แบบกลุ่มคู่ขนาน ควบคุมการทดลองปฏิบัติ รายงาน การวิเคราะห์ต้นทุนอรรถประโยชน์ และทบทวนอย่างเป็นระบบ การตั้งค่า :

10 โรงพยาบาล ผู้เข้าร่วม :

UKทารกที่มีหลอดลมฝอยอักเสบเฉียบพลันโดยการบำบัดด้วยออกซิเจนที่ถูกจัดสรรภายใน 4 ชั่วโมง

เข้าชม โดยการดูแลประคับประคองกับออกซิเจนตามการจัดการที่น้อยที่สุดและของไหลงานเหมาะสมกับความรุนแรงของโรค ร้อยละ 3 nebulised ±  HS ทุก 6 ชั่วโมง การวัดผลหลัก :

ผลการทดลองหลักจนกว่าทารก การพบกับเกณฑ์วัตถุประสงค์จุด จบมัธยม รวมเวลาการและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ต้นทุนการวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้องกับความยาวของการเข้าพัก ( LOS ) readmissions nebulised NHS , เค็มและทรัพยากรอื่น ๆใช้ คุณภาพชีวิตปรับปี ( qalys ) ถูกประเมินโดยใช้ยูทิลิตี้ที่มีอยู่ลดลงในเด็กได้เข้าโรงพยาบาลด้วยกันกับเวลาที่ใช้ในโรงพยาบาล ในการพิจารณาคดี แหล่งข้อมูล :

เราหาเมดไลน์ ,embase , Cochrane กลางทะเบียนควบคุมการทดลองและฐานข้อมูลอื่นๆ เริ่มจาก หรือ จาก 2010 เป็นต้นไป หา clinicaltrials.gov และการลงทะเบียนอื่น ๆและมือค้นหาหน้าอก กุมารเวชศาสตร์ และวารสารกุมารเวชศาสตร์ในมกราคม 2015

เรารวม : วิธีการทบทวนหัวใจ / กึ่งการทดลองแบบสุ่มที่เปรียบเทียบ HS กับน้ำเกลือ ( การรักษาเสริม±  ) หรือการเราใช้แบบคงที่ผลรวมความแตกต่างหมายถึง LOS และประเมินทางสถิติสามารถใช้ฉัน ( 2 ) สถิติ :

ผลการทดลอง ( 158 ทารก HS ( N   =   141 คน ) และถ้าดูแลมาตรฐาน ( N   =   149 คน ) ไม่มีความแตกต่างกันระหว่างสองแขนในเวลาที่จะถูกประกาศพอดีปลด [ มัธยฐาน 76.6 vs 75.9 ชั่วโมงอันตราย ( HR ) เท่ากับ 0.95 ,ช่วงความเชื่อมั่น 95% ( CI ) 0.75 1.20 ] หรือจำหน่ายจริง ( median 88.5 vs 88.7 ชั่วโมง , 95% CI เท่ากับริ่ง 0.97 , HR ) ไม่มีความแตกต่างกันในเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ หนึ่งหัวใจกับทารกพัฒนาปฏิกิริยาการเติมพันธะคู่ที่เกี่ยวข้องกับ HS . หมายถึงต้นทุนของโรงพยาบาลและได้รับการพูดได้รับ 727 สำหรับกลุ่มควบคุมและแทรกแซง ตามลำดับ ( p =    0.657 ) qalys เป็น 0.0000175 เพิ่มขึ้น ( P   =   0.757 )อัตราส่วนต้นทุน - ประสิทธิผลที่เพิ่มขึ้นของรัฐบาล 7.6m ต่อปีสุขภาวะที่ได้รับก็ไม่ได้เปลี่ยนแปลงไป โดยการวิเคราะห์ความไว การทบทวนอย่างเป็นระบบเพื่อทดลอง ( n = 15    1922 ) รวมทั้งของเราเอง HS ลดหมายถึง ลอส โดย -0.36 วัน ( 95% CI -0.50 ในรอบวัน ) ระดับของความหลากหลาย ( ฉัน ( 2 )   =   78 เปอร์เซ็นต์ ) ระบุว่า ผลควรปฏิบัติด้วยความระมัดระวัง .

สรุปในการทดลองนี้HS ไม่มีคลินิกประโยชน์ใน Los หรือความพร้อมเพื่อจำหน่ายและไม่ได้รักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับหลอดลมฝอยอักเสบเฉียบพลัน . อ้างว่า HS ใช้ลดขนาดเล็กใน Los ต้องรักษาด้วยความสงสัย .

ดีขับเคลื่อนการทำงานในอนาคต : การทดลองควบคุม Randomised ออกซิเจนอัตราการไหลสูง จะต้อง ลงทะเบียน กรณีศึกษา :

ศึกษานี้ได้จดทะเบียนเป็น nct01469845 และ crd42014007569 .

รายละเอียดทุน :โครงการนี้ได้รับการสนับสนุนโดย nihr ประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ ( HTA ) โปรแกรมจะถูกเผยแพร่ในเต็มรูปแบบในการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ ; ปีที่ 19 ฉบับที่ 66 ดูเว็บไซต์สำหรับรายการด้านข้อมูลโครงการเพิ่มเติม