This study developed a stability-in

This study developed a stability-indicating reversed-phase HPLC method for the simultaneous determination of morphine sulfate and naltrexone hydrochloride content in bulk, Solid dosage forms and in-vitro dissolution samples to support product development and quality control efforts. Chromatographic separation of the pharmaceutical compound was achieved on a perfectSil™ MZ C18 column (250 × 4.6 mm, 5 μm) with an isocratic mobile phase composed of a mixture of acetate buffer (10 mM, pH 4, containing 0.1% of 1-heptanesulfonic acid sodium salt) and acetonitrile with 80/20 at a flow rate of 1.5 ml min−1. Both analytes were quantified using a photodiode array detector set at a wavelength of 280 nm and column temperature was set to 30 °C. naltrexone, morphine and a mixture of the two were subjected to thermal, peroxide, acid, base and photolytic degradation and their peak homogeneity was obtained using a photodiode array detector, demonstrating the specificity of method. These pharmaceuticals were spiked in biological fluid to examine method selectivity. The method was validated for system suitability, linearity, accuracy, precision, detection and quantification limits and robustness and was found it is acceptable in range of 2–250 μg ml−1 for morphine and 4–100 μg ml−1 for naltrexone.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาพัฒนาวิธี HPLC ระยะกลับบ่งชี้เสถียรภาพสำหรับมอร์ฟีนซัลเฟตและ naltrexone ไฮโดรคลอไรด์เนื้อหาในจำนวนมาก ปริมาณของแข็งฟอร์ม และตัวอย่างเครื่องยุบกำหนดพร้อมการสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์และควบคุมคุณภาพความพยายาม แยก chromatographic ของสารประกอบยาสำเร็จบน perfectSil ™คอลัมน์ MZ C18 (250 × 4.6 mm, 5 μm) มีระยะการเคลื่อน isocratic คิดประกอบด้วยส่วนผสมของบัฟเฟอร์ acetate (10 mM, pH 4 ประกอบด้วย 0.1% ของเกลือโซเดียมกรด 1-heptanesulfonic) และ acetonitrile กับ 80/20 ที่อัตราการไหลของ min−1 1.5 ml Analytes ทั้งถูก quantified โดยใช้เครื่องตรวจจับเรย์ photodiode ที่กำหนดที่ความยาวคลื่นของ 280 อุณหภูมิ nm และคอลัมน์ถูกตั้งค่าเป็น 30 องศาเซลเซียส naltrexone มอร์ฟีน และส่วนผสมของทั้งสองถูกต้องเพอร์ออกไซด์ ความร้อน กรด สร้างฐาน และ photolytic และ homogeneity สูงสุดของพวกเขาถูกรับใช้เครื่องตรวจจับเรย์ photodiode เห็น specificity วิธี ยาเหล่านี้มี spiked ในน้ำมันชีวภาพวิธีการวิธีการตรวจสอบ วิธีการถูกตรวจสอบขีดจำกัดของความเหมาะสม แบบดอกไม้ ถูกต้อง ความแม่นยำ การตรวจจับ และนับระบบและเสถียรภาพ และพบเป็นที่ยอมรับในช่วง 2 – 250 μg ml−1 สำหรับมอร์ฟีนและ ml−1 μg 4 – 100 สำหรับ naltrexone

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาครั้งนี้ได้รับการพัฒนาความมั่นคงที่ระบุ-กลับเฟสวิธี HPLC สำหรับการวัดพร้อมกันของมอร์ฟีนซัลเฟตและ naltrexone เนื้อหาไฮโดรคลอไรในกลุ่มยารูปแบบของแข็งและในหลอดทดลองตัวอย่างการสลายตัวที่จะสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์และความพยายามในการควบคุมคุณภาพ การแยกสารผสมยาก็ประสบความสำเร็จใน perfectSil ™ MZ คอลัมน์ C18 (250 × 4.6 มม 5 ไมครอน) กับเฟสเคลื่อนที่ isocratic ประกอบด้วยส่วนผสมของบัฟเฟอร์อะซิเตท (ที่ 10 มิลลิพีเอช 4 ที่มี 0.1% ของ 1 heptanesulfonic เกลือโซเดียมกรด) และ acetonitrile 80/20 ที่มีอัตราการไหล 1.5 มิลลิลิตร 1 นาที ทั้งสองได้รับการวิเคราะห์ปริมาณการใช้เครื่องตรวจจับโฟโตไดโอดอาร์เรย์ชุดที่ความยาวคลื่น 280 นาโนเมตรของและอุณหภูมิคอลัมน์ถูกกำหนดให้วันที่ 30 ° C naltrexone มอร์ฟีนและมีส่วนผสมของทั้งสองถูกยัดเยียดให้ความร้อนเปอร์ออกไซด์กรดเบสและการย่อยสลาย photolytic และความสม่ำเสมอสูงสุดของพวกเขาได้รับการใช้เครื่องตรวจจับอาร์เรย์โฟโตไดโอดที่แสดงให้เห็นถึงความจำเพาะของวิธีการ ยาเหล่านี้ได้ถูกแทงในของเหลวทางชีวภาพในการตรวจสอบการเลือกวิธีการ วิธีการที่ถูกตรวจสอบความเหมาะสมของระบบเชิงเส้นความถูกต้องแม่นยำ จำกัด การตรวจสอบและการหาปริมาณและความทนทานและได้พบว่ามันเป็นที่ยอมรับในช่วง 2-250 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร-1 มอร์ฟีนและ 4-100 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร-1 naltrexone