Systemic embryofetal development st

Systemic embryofetal development studies were conducted in rats and rabbits. Subcutaneous doses of 1, 5 and 25 mg/kg/day luliconazole were administered during the
period of organogenesis (gestational days 7-17) to pregnant female rats. No treatment related effects on maternal toxicity or malformations were noted at 25 mg/kg/day
th
(3 times the MRHD based on BSA comparisons). Increased incidences of skeletal variation (14 rib) were noted at 25 mg/kg/day. No treatment related effects on skeletal variation were noted at 5 mg/kg/day (0.6 times the MRHD based on BSA comparisons).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาพัฒนาระบบ embryofetal ได้ดำเนินการในหนูและกระต่าย ใต้ปริมาณ 1, 5 และ 25 มก./กก./วัน luliconazole ถูกจัดการในระหว่างการ รอบระยะเวลาของการเกิดของอวัยวะ (ครรภ์วันที่ 7-17) กับหนูหญิงตั้งครรภ์ ไม่รักษาที่เกี่ยวข้องมีสังเกตผลความเป็นพิษที่แม่หรือ malformations ที่ 25 มก./กก./วัน th ครั้งที่ 3 MRHD การเปรียบเทียบบีเอสเอ) Incidences เพิ่มขึ้นของการเปลี่ยนแปลงอีก (14 ซี่โครง) ได้ตั้งข้อสังเกตที่ 25 มก./กก./วัน ไม่รักษาที่เกี่ยวข้องกับผลการเปลี่ยนแปลงอีกได้ตั้งข้อสังเกตที่ 5 มก./กก./วันเวลา 0.6 MRHD การเปรียบเทียบบีเอสเอ)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ระบบการศึกษาการพัฒนา embryofetal ได้ดำเนินการในหนูและกระต่าย ปริมาณสาร 1, 5 และ 25 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน luliconazole การบริหารงานในช่วง
ระยะเวลาของอวัยวะ (วันครรภ์ 7-17) หนูหญิงตั้งครรภ์ ไม่มีผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับการรักษาพิษของมารดาหรือผิดปกติถูกตั้งข้อสังเกตที่ 25 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน
th
(3 ครั้ง MRHD ขึ้นอยู่กับการเปรียบเทียบบีเอสเอ) อุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของการเปลี่ยนแปลงโครงร่าง (14 ซี่โครง) ถูกตั้งข้อสังเกตที่ 25 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน ไม่มีผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในรูปแบบโครงกระดูกที่ถูกตั้งข้อสังเกต 5 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน (0.6 ครั้ง MRHD ขึ้นอยู่กับการเปรียบเทียบบีเอสเอ)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ระบบ embryofetal การศึกษาการพัฒนาการทดลองในหนูและกระต่าย ใต้ผิวหนังในปริมาณ 1 , 5 และ 25 มก. / กก. / วัน luliconazole ศึกษาในช่วงระยะเวลาของแกโนเจเนซีส ( หรือวัน
7-17 ) หนูหญิงตั้งครรภ์ ไม่มีการรักษาที่เกี่ยวข้องกับผลพิษมารดาหรือผิดรูปได้ระบุไว้ที่ 25 mg / kg / วัน
.
( 3 ครั้ง mrhd ขึ้นอยู่กับการเปรียบเทียบ BSA )เพิ่มอุบัติการณ์ของการเปลี่ยนแปลงโครงสร้าง ( 14 ) ) ไว้ที่ 25 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน ไม่มีการรักษาที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบต่อรูปแบบโครงกระดูกถูกระบุไว้ที่ 5 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / วัน ( 0.6 เท่า ขึ้นอยู่กับการเปรียบเทียบ mrhd BSA )