AbstractOBJECTIVES:We evaluated the

Abstract
OBJECTIVES:
We evaluated the efficacy and safety of recombinant activated factor VII (rFVIIa) in children aged < 18 years old with grade II or grade III Dengue hemorrhagic fever (DHF) who required blood component therapy for controlling bleeding episodes.
STUDY DESIGN:
Patients were randomized to the rFVIIa group or placebo group in a ratio of 2:1. rFVIIa or placebo (100 microg/kg body weight) was given by intravenous bolus injection. When bleeding was not effectively controlled, a second dose of rFVIIa or placebo (100 microg/kg) was given 30 min after the first dose.
RESULTS:
Nine and 16 patients received placebo and rFVIIa, respectively. The demographics, bleeding manifestations and grade of DHF were similar for the rFVIIa and placebo groups. Apart from petechiae and ecchymosis, one to four additional bleeding sites were found in each patient, including hematemesis (n = 15), epistaxis (n = 14), gum bleeding (n = 12), melena (n = 7), hypermenorrhea (n = 4), hematochezia (n = 2) and hematuria (n = 2). The mean total dose of rFVIIa (138.4 +/- 50.9 microg/kg) and placebo (145.4 +/- 53.7 microg/kg) were comparable. The efficacy of bleeding control at 2 h after the first dose was completely ceased (rFVIIa 75.0% versus placebo 44.4%), decreased (rFVIIa 18.7% versus placebo 11.2%), and unchanged or worsened (rFVIIa 6.3% versus placebo 44.4%). Some patients with active bleeding received platelet concentrates 3-12 h after the first dose of rFVIIa or placebo. The subsequent efficacy of bleeding control at 6, 12 and 24 h was comparable between the two groups. The cumulative use of red blood cells (rFVIIa 31.3% versus placebo 33.3%) and plasma (rFVIIa 25% versus placebo 22%) during the 24-h period was not significantly different between the two groups. In contrast, platelet concentrate requirement in the rFVIIa group (6.3%) was lower than the placebo (33.3%). No clinical evidence of thromboembolic complications or mortality as a result of bleeding was observed.
CONCLUSION:
rFVIIa appears to be a useful adjunctive treatment to blood component transfusion for controlling active bleeding in children with DHF especially when platelet concentrate is not readily available.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

AbstractOBJECTIVES:We evaluated the efficacy and safety of recombinant activated factor VII (rFVIIa) in children aged < 18 years old with grade II or grade III Dengue hemorrhagic fever (DHF) who required blood component therapy for controlling bleeding episodes.STUDY DESIGN:Patients were randomized to the rFVIIa group or placebo group in a ratio of 2:1. rFVIIa or placebo (100 microg/kg body weight) was given by intravenous bolus injection. When bleeding was not effectively controlled, a second dose of rFVIIa or placebo (100 microg/kg) was given 30 min after the first dose.RESULTS:Nine and 16 patients received placebo and rFVIIa, respectively. The demographics, bleeding manifestations and grade of DHF were similar for the rFVIIa and placebo groups. Apart from petechiae and ecchymosis, one to four additional bleeding sites were found in each patient, including hematemesis (n = 15), epistaxis (n = 14), gum bleeding (n = 12), melena (n = 7), hypermenorrhea (n = 4), hematochezia (n = 2) and hematuria (n = 2). The mean total dose of rFVIIa (138.4 +/- 50.9 microg/kg) and placebo (145.4 +/- 53.7 microg/kg) were comparable. The efficacy of bleeding control at 2 h after the first dose was completely ceased (rFVIIa 75.0% versus placebo 44.4%), decreased (rFVIIa 18.7% versus placebo 11.2%), and unchanged or worsened (rFVIIa 6.3% versus placebo 44.4%). Some patients with active bleeding received platelet concentrates 3-12 h after the first dose of rFVIIa or placebo. The subsequent efficacy of bleeding control at 6, 12 and 24 h was comparable between the two groups. The cumulative use of red blood cells (rFVIIa 31.3% versus placebo 33.3%) and plasma (rFVIIa 25% versus placebo 22%) during the 24-h period was not significantly different between the two groups. In contrast, platelet concentrate requirement in the rFVIIa group (6.3%) was lower than the placebo (33.3%). No clinical evidence of thromboembolic complications or mortality as a result of bleeding was observed.สรุป:rFVIIa แล้ว จะ รักษา adjunctive ประโยชน์เพื่อโลหิตส่วนประกอบสำหรับการควบคุมการใช้งานมีเลือดออกในเด็ก DHF โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเกล็ดเลือดเข้มข้นไม่พร้อม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์นามธรรม
:
เราประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้งาน 7 ปัจจัย ( rfviia ) ในเด็กอายุ < 18 ปี เกรด 2 หรือเกรด 3 โรคไข้เลือดออกที่เป็นส่วนประกอบของเลือดการควบคุมรักษาเลือดออกตอน วิธีการศึกษา : ผู้ป่วย

สุ่มให้กลุ่ม rfviia หรือยาหลอกในกลุ่ม อัตราส่วน 2 : 1 .rfviia หรือยาหลอก ( 100 microg / กิโลกรัมน้ำหนักตัว ) ได้รับจากการฉีดเพิ่ม . เมื่อเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ ควบคุมปริมาณที่สองของ rfviia หรือยาหลอก ( 100 microg / กก. ) ให้ 30 นาทีหลังจาก dose แรก ผลลัพธ์ :

9 และ 16 ผู้ป่วยได้รับยาหลอก และ rfviia ตามลำดับ โดยประชากรอาการของโรคไข้เลือดออกเลือดออกและเกรดใกล้เคียงกัน สำหรับ rfviia และกลุ่มยาหลอก และนอกจากเพเตเคียปลาตะเพียน , เว็บไซต์มีเลือดออกเพิ่มเติมหนึ่งถึงสี่ถูกพบในผู้ป่วยแต่ละราย รวมถึง hematemesis ( n = 15 ) , Mopza ( N = 14 ) , เหงือกมีเลือดออก ( n = 12 ) , อุจจาระดำจากเลือด ( n = 7 ) , Hypermenorrhea ( n = 4 ) , hematochezia ( n = 2 ) และปัสสาวะเป็นเลือด ( n = 2 ) ค่าเฉลี่ยรวมปริมาณของ rfviia ( 138.4 / - 509 microg / กิโลกรัม ) และค่า ( 145.4 / - 53.7 microg กิโลกรัม ) เทียบเท่า ประสิทธิภาพของเลือดการควบคุมที่ 2 H หลังจาก dose แรกเลยหยุด ( rfviia 20.0 % เมื่อเทียบกับยาหลอก 44.4 % ) ลดลง ( rfviia 18.7 % เมื่อเทียบกับยาหลอกร้อยละ 11.2 และไม่เปลี่ยนแปลงหรือเลวลง ( rfviia 6.3% เมื่อเทียบกับยาหลอก 44.4 % )ผู้ป่วยบางรายที่มีเลือดออกอยู่ได้รับเกล็ดเลือดเข้มข้น 12 ชั่วโมงหลังจาก dose แรกของ rfviia หรือยาหลอก ผลตามมาของเลือดออกควบคุมที่ 6 , 12 และ 24 ชั่วโมงได้ระหว่างสองกลุ่ม การสะสมของเม็ดเลือดแดง ( rfviia 31.3 % เมื่อเทียบกับยาหลอก 333 % ) และพลาสมา ( rfviia 25 % เมื่อเทียบกับ placebo 22% ) ในช่วง 24-h ไม่แตกต่างระหว่างสองกลุ่ม ในทางตรงกันข้าม , เกล็ดเลือดเข้มข้น ความต้องการในกลุ่ม rfviia ( 6.3% ) ต่ำกว่าราย ( 33.3% ) ไม่มีหลักฐานทางคลินิกของภาวะแทรกซ้อน thromboembolic หรือตายเป็นผลของเลือด 2 .

สรุป :rfviia ปรากฏเป็นประโยชน์เป็นวิธีรักษาองค์ประกอบการควบคุมเลือดเลือดเลือดออกอยู่ในผู้ป่วยเด็กโรคไข้เลือดออกโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเกล็ดเลือดข้นไม่พร้อมใช้งาน