Medical devices should be designed

Medical devices should be designed and manufactured in such a
Way that, when used under the conditions and for the purposes
Intended and where applicable, by virtue of the technical knowledge, experience, education or training of intended users,
They will not compromise the clinical condition or the safety of patients, or the safety and health of users or, where applicable, other persons, provided that any risks may be associated with their use constitute acceptable risks when weighed against the benefits to the patient and are compatible with a high level of protection of health and safety

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อุปกรณ์ทางการแพทย์ควรออกแบบ และผลิตเช่นการ
วิธีที่ เมื่อใช้ภาย ใต้เงื่อนไข และวัตถุประสงค์
ไว้และเกี่ยว ข้อง อาศัยความรู้ทางเทคนิค ประสบการณ์ การศึกษา หรือฝึกอบรมผู้ใช้กำหนด,
พวกเขาจะประนีประนอมเงื่อนไขทางคลินิกหรือความปลอดภัยของผู้ ป่วย หรือความปลอดภัยและสุขภาพของผู้ใช้หรือ มี คนอื่น ๆ, โดยที่ความเสี่ยงที่อาจจะเกี่ยวข้อง ใช้เป็นความเสี่ยงที่ยอมรับได้เมื่อชั่งน้ำหนักกับผลประโยชน์กับผู้ป่วย และเข้ากันได้กับระดับของการป้องกันสุขภาพและความปลอดภัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อุปกรณ์ทางการแพทย์ควรได้รับการออกแบบและผลิตในดังกล่าวเป็น
วิธีการที่เมื่อนำมาใช้ภายใต้เงื่อนไขและเพื่อวัตถุประสงค์
ที่ตั้งใจและสถานที่ที่สามารถใช้งานได้โดยอาศัยความรู้ทางเทคนิคและประสบการณ์การศึกษาหรือการฝึกอบรมผู้ใช้ตั้งใจ
พวกเขาจะไม่ยอมเงื่อนไขทางคลินิก หรือความปลอดภัยของผู้ป่วยหรือความปลอดภัยและสุขภาพของผู้ใช้หรือที่ใช้บังคับบุคคลอื่นโดยมีเงื่อนไขว่าความเสี่ยงใด ๆ ที่อาจจะเกี่ยวข้องกับการใช้ของพวกเขาเป็นความเสี่ยงที่ยอมรับได้เมื่อชั่งน้ำหนักกับผลประโยชน์ให้กับผู้ป่วยและเข้ากันได้กับระดับสูงของ การคุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อุปกรณ์ทางการแพทย์ควรได้รับการออกแบบและผลิตในเช่น
วิธีนั้น เมื่อใช้งานภายใต้เงื่อนไขและเพื่อวัตถุประสงค์
ตั้งใจและที่เกี่ยวข้อง โดยอาศัยเทคนิค ความรู้ ประสบการณ์ การศึกษา หรือฝึกอบรม วัตถุประสงค์ผู้ใช้
พวกเขาจะไม่ประนีประนอมอาการทางคลินิกหรือความปลอดภัยของผู้ป่วย หรือ ความปลอดภัยและสุขภาพ ของผู้ใช้หรือบุคคลอื่น ๆที่เกี่ยวข้อง , ,ให้มีความเสี่ยงที่อาจจะเกี่ยวข้องกับการใช้ของพวกเขาก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ยอมรับได้เมื่อชั่งน้ำหนักกับผลประโยชน์แก่คนไข้ และเข้ากันได้กับระดับสูงของการคุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัย