Gelatin is used as the main ingredi

Gelatin is used as the main ingredient of the hard capsules used
in the pharmaceutical industry. An important property of these
hard capsules is that they melt in water at a temperature above
30 C and easily release drugs they contain in the human digestive
tract due to temperature, gastric pH and digestive enzymes. However,
to be sold on the market, a hard capsule has to pass the
dissolution test in water according to the specifications in the
United States Pharmacopeia 711 harmonized with the corresponding
texts of the European Pharmacopoeia and the Japanese
Pharmacopoeia (U. S. Pharmacopeial Convention, 2012). Sometimes
gelatin hard capsules present an insufficient dissolution rate in
water. This dissolution issue has been known since 1974 and was
revealed by studying chloramphenicol capsules (Khalil, Ali, & Abdel
Khalek, 1974). Since then, many publications have dealt with the
gelatin dissolution and shown that this issue is still a concern. The
main cause of this poor dissolution is the tendency of gelatin to
form cross-links in high relative humidity and temperature conditions
or in the presence of chemical compounds such as aldehydes
(Ofner, Zhang, Jobeck, & Bowman, 2001). In gastric fluids,
cross-linked hard capsules can be dissolved easily in the same
way as non cross-linked hard capsules (Meyer et al., 2000). This
observation led to the modification of the United-States Pharmacopeia
monograph on gelatin capsule dissolution testing in which
the use of enzymes in dissolution media is allowed in some circumstances,
i.e. in the two-tier test (Cole, Cad, & Benameur, 2008).
However, specifications vary according to the pharmacopeia and
water is still generally commonly used as a dissolution medium

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ใช้เป็นส่วนผสมหลักของยาแคปซูลยากที่ใช้ตุ๋น
ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม ลักษณะสำคัญของ
เป็นแคปซูลยากที่จะละลายในน้ำที่อุณหภูมิข้างบน
30 C และยาเสพติดรุ่นที่ประกอบด้วยในอาหารมนุษย์
ทางเดินอุณหภูมิ ค่า pH ในกระเพาะอาหาร และเอนไซม์ช่วยย่อยอาหาร อย่างไรก็ตาม,
ที่จะขายในตลาด แคปซูลยากได้ผ่านการ
ยุบทดสอบในน้ำตามข้อกำหนดในการ
711 Pharmacopeia สหรัฐอเมริกา harmonized กับให้สอดคล้องกับ
ของ Pharmacopoeia ยุโรปและญี่ปุ่น
Pharmacopoeia (สหรัฐ Pharmacopeial ประชุม 2012) บางครั้ง
ตุ๋นแคปซูลยากนำเสนออัตราการยุบพอ
น้ำ ปัญหายุบนี้รู้จักตั้งแต่ 1974 และได้
เปิดเผย โดยศึกษา chloramphenicol แคปซูล (คาลิลแมคกาห์ อาลี & Abdel
Khalek, 1974) ตั้งแต่นั้น สิ่งพิมพ์ต่าง ๆ ได้ติดต่อกับ
ตุ๋นยุบแสดงว่า ปัญหานี้ยังคงเป็นความกังวล ใน
สาเหตุหลักของการยุบส่วนนี้จนเป็นแนวโน้มของตุ๋นไป
แบบฟอร์ม cross-links ในเงื่อนไขอุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์สูง
หรือในต่อหน้า ของสารประกอบทางเคมีเช่น aldehydes
(Ofner จาง Jobeck & Bowman, 2001) ในของเหลวในกระเพาะอาหาร,
สามารถละลายเชื่อมโยงข้ามแคปซูลยากง่ายเดียว
ลักษณะ cross-linked ไม่ยากแคปซูล (Meyer et al., 2000) ได้ นี้
สังเกตที่นำไปสู่การปรับเปลี่ยน Pharmacopeia สหรัฐอเมริกา
monograph ตุ๋นกุศลแคปซูลทดสอบที่
การใช้เอนไซม์ในสื่อยุบได้ในบาง circumstances,
i.e ในการทดสอบแบบสองระดับ (Cole, Cad & Benameur, 2008) .
อย่างไรก็ตาม ข้อมูลจำเพาะแตกต่างกันตาม pharmacopeia และ
น้ำยังโดยทั่วไปมักใช้เป็นสื่อการยุบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เจลาตินที่ใช้เป็นส่วนผสมหลักของแคปซูลยากที่ใช้
ในอุตสาหกรรมยา สถานที่ให้บริการที่สำคัญของเหล่านี้
แคปซูลที่ยากคือที่พวกเขาละลายในน้ำที่อุณหภูมิสูงกว่า
30 องศาเซลเซียสและสามารถปล่อยยาเสพติดที่พวกเขามีในการย่อยอาหารของมนุษย์
เดินเนื่องจากอุณหภูมิความเป็นกรดด่างในกระเพาะอาหารและเอนไซม์ย่อยอาหาร แต่
ที่จะขายในตลาดที่มีแคปซูลยากที่จะผ่านการ
ทดสอบการสลายตัวในน้ำตามข้อกำหนดใน
สหรัฐอเมริกา Pharmacopeia 711 สอดคล้องกับการที่สอดคล้องกัน
ตำราตำรับยายุโรปและญี่ปุ่น
ตำรับยา (US Pharmacopeial Convention, 2012) . บางครั้ง
เจลาตินแคปซูลยากที่นำเสนออัตราการสลายตัวไม่เพียงพอใน
น้ำ ปัญหาการสลายตัวนี้ได้รับการรู้จักกันตั้งแต่ปี 1974 และได้รับการ
เปิดเผยโดยการศึกษาแคปซูล chloramphenicol (คาลิลอาลีและอับเดล
Khalek, 1974) ตั้งแต่นั้นมาหลายพิมพ์ได้กระทำกับ
การละลายเจลาตินและแสดงให้เห็นว่าปัญหานี้ยังคงมีความกังวล
สาเหตุหลักของการสลายตัวที่น่าสงสารนี้เป็นแนวโน้มของเจลาตินที่จะ
สร้างเชื่อมโยงข้ามในความชื้นและอุณหภูมิสภาพค่อนข้างสูง
หรือในที่ที่มีสารเคมีเช่นลดีไฮด์
(Ofner จาง Jobeck และโบว์แมน, 2001) ในของเหลวในกระเพาะอาหาร
ที่เชื่อมโยงข้ามแคปซูลยากที่สามารถละลายได้ง่ายในเดียวกัน
วิธีการที่ไม่ใช่แคปซูล cross-linked ยาก (เมเยอร์, ​​et al., 2000) นี้
นำไปสู่การสังเกตการเปลี่ยนแปลงของสห-States Pharmacopeia
เอกสารเกี่ยวกับการทดสอบการละลายเจลาตินแคปซูลที่
ใช้เอนไซม์ในสื่อการสลายตัวที่ได้รับอนุญาตในบางสถานการณ์
เช่นในการทดสอบสองชั้น (โคล Cad และ Benameur 2008) .
แต่รายละเอียดแตกต่างกันไปตามตำรับยาและ
น้ำยังคงใช้กันโดยทั่วไปเป็นสื่อกลางในการสลายตัว

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เจลาตินที่ใช้เป็นส่วนประกอบหลักของยาแคปซูลแข็งใช้
ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม คุณสมบัติที่สำคัญของเหล่านี้
แคปซูลแข็งที่พวกเขาละลายในน้ำที่มีอุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส และสามารถปล่อย
 ยาเสพติดที่พวกเขามีในมนุษย์ย่อยอาหาร
ระบบทางเดินอาหาร เนื่องจากอุณหภูมิ ความเป็นกรดในกระเพาะอาหารและเอนไซม์ที่ใช้ในการย่อยอาหาร อย่างไรก็ตาม
ที่จะขายในตลาด , แคปซูลยากต้องผ่าน
การทดสอบการละลายในน้ำตามข้อกําหนดในสหรัฐอเมริกา 711 ะ

ที่สอดคล้องกับข้อความของเภสัชตำรับยุโรปและเภสัชตำรับญี่ปุ่น
( U . S . and Convention 2012 ) บางครั้ง
เจลาตินแคปซูลแข็ง ปัจจุบันอัตราการละลายในน้ำไม่เพียงพอ
. ตัวนี้ปัญหาเป็นที่รู้จักกันมาตั้งแต่ปี 1974 และถูก
คลอแรมเฟนิคอลแคปซูลเปิดเผยโดยศึกษา ( คาลิล อาลี &เดล
khalek , 1974 ) ตั้งแต่นั้นมา สิ่งพิมพ์มากมายได้รับการละลายเจลาติน
แสดงให้เห็นว่าปัญหานี้ยังเป็นปัญหา
เป็นสาเหตุหลักของการสลายตัวที่น่าสงสารนี้เป็นแนวโน้มของเจลาติน

แบบฟอร์มข้ามการเชื่อมโยงในความชื้นสัมพัทธ์สูงและอุณหภูมิสภาพ
หรือในการปรากฏตัวของสารเคมี เช่น อัลดีไฮด์
( ออฟเนอร์ จาง jobeck &โบว์แมน , , , 2001 ) ของเหลวในกระเพาะ
cross-linked แคปซูลแข็งสามารถละลายได้ง่ายในวิธีเดียวกัน
เป็นไม่ได้เชื่อมโยงแคปซูลแข็ง ( Meyer et al . , 2000 ) การสังเกตนี้
นำไปสู่การเปลี่ยนแปลงของสหรัฐอเมริกา
งานเขียนเกี่ยวกับการทดสอบการละลายในแคปซูลเจลาตินที่ใช้ในการสลายตัวของเอนไซม์
สื่อที่ได้รับอนุญาตในบางสถานการณ์
เช่นในการทดสอบแบบสองชั้น ( โคล , CAD , & benameur , 2008 ) .
แต่คุณสมบัติแตกต่างกันตามมาตรฐานและ
น้ำ ยังโดยทั่วไปมักใช้เป็นตัวกลาง