Cutoff Verification Rubella IgG EIA

Cutoff Verification
Rubella IgG EIA utilizes the CDC Low-titer Anti-Rubella Human Reference Serum, CDC Biological Standard, to verify the Rubella IgG EIA assay cutoff.
This standard, which contains 21.0 IU/mL of Rubella IgG antibody, is diluted 1:2 in the test set diluent, and assayed during the quality control testing of
each production lot of Rubella IgG EIA. The expected value for the 1:2 dilution of the CDC standard is 10 to 15 IU/mL, which is in agreement with the
CDC immunity cutoff reference level. For example: the Rubella IgG EIA lot which was used to obtain the majority of the data presented in the
Performance Characteristics section of this package insert, gave a value of 11.2 IU/mL for the 1:2 of the CDC standard, during quality control testing.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตรวจสอบตัดยอด
EIA IgG โรคหัดเยอรมันใช้ CDC ต่ำ titer โรคหัดเยอรมันต่อต้านมนุษย์อ้างอิงซีรั่ม CDC ชีวภาพมาตรฐาน ตัดวิเคราะห์โรคหัดเยอรมัน IgG EIA ตรวจสอบ
1:2 แตกออกใน ตั้ง diluent, assayed ในระหว่างการทดสอบการควบคุมคุณภาพของการทดสอบแบบมาตรฐานนี้ ซึ่งประกอบด้วย 21.0 IU/mL ของแอนติบอดี IgG โรคหัดเยอรมัน
แต่ละล็อตการผลิตของโรคหัดเยอรมัน IgG EIA มูลค่าคาดไว้ที่ 1:เจือจาง 2 มาตรฐาน CDC เป็น 10-15 IU/mL ซึ่งสอดคล้องกับ
CDC ระดับการอ้างอิงตัดยอดภูมิคุ้มกัน ตัวอย่าง: ล็อต EIA IgG โรคหัดเยอรมันซึ่งถูกใช้เพื่อขอรับส่วนใหญ่ของข้อมูลที่นำเสนอใน การ
ส่วนลักษณะประสิทธิภาพของแทรกนี้แพคเกจ ให้ค่า 11.2 IU/mL 1:2 มาตรฐาน CDC ในระหว่างการทดสอบควบคุมคุณภาพ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ตัดการตรวจสอบ
โรคหัดเยอรมัน IgG EIA ใช้ CDC ต่ำ titer ป้องกันหัดเยอรมันอ้างอิงมนุษย์เซรั่ม, CDC ชีวภาพมาตรฐานในการตรวจสอบการทดสอบตัดหัดเยอรมัน IgG EIA
มาตรฐานนี้ซึ่งมี 21.0 IU / ml ของหัดเยอรมัน IgG แอนติบอดีเจือจาง 01:02 ในเจือจางชุดทดสอบและการวิเคราะห์ในระหว่างการทดสอบการควบคุมคุณภาพของ
แต่ละจำนวนมากผลิตหัดเยอรมัน IgG EIA มูลค่าที่คาดว่าจะลดสัดส่วน 01:02 ของมาตรฐาน CDC 10 ถึง 15 IU / ml ซึ่งอยู่ในข้อตกลงกับ
ระดับอ้างอิง CDC ภูมิคุ้มกันตัด ตัวอย่างเช่นจำนวนมากหัดเยอรมัน IgG EIA ซึ่งถูกใช้ในการได้รับส่วนใหญ่ของข้อมูลที่นำเสนอใน
ส่วนลักษณะการดำเนินงานของแทรกแพคเกจนี้ให้ค่า 11.2 IU / ml สำหรับ 01:02 ของมาตรฐาน CDC ในระหว่างการควบคุมคุณภาพ การทดสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การตรวจสอบ
ตัดโรคหัดเยอรมัน IgG EIA ใช้ CDC ตอบสนองต่อการป้องกันโรคหัดเยอรมันมนุษย์อ้างอิงระดับมาตรฐาน ทาง CDC , ตรวจสอบโรคหัดเยอรมัน IgG EIA โดยทางลัด
มาตรฐานนี้ ซึ่งประกอบด้วย 21.0 IU / ml ของแอนติบอดีโรคหัดเยอรมัน IgG จะเจือจาง 1 : 2 ในชุดทดสอบที่เตรียมซีรั่มควบคุมคุณภาพและในระหว่างการทดสอบของแต่ละล็อตการผลิต
ของโรคหัดเยอรมัน IgG EIA . คาดว่า ค่า 12 การเจือจางของมาตรฐานกรมควบคุมโรค IU / 10 ถึง 15 ml ซึ่งอยู่ในข้อตกลงกับ
CDC ภูมิคุ้มกันตัวอ้างอิงระดับ ตัวอย่างเช่น : หัดเยอรมัน IgG ลดลงมากซึ่งถูกใช้ที่จะได้รับส่วนใหญ่ของข้อมูลที่แสดงในส่วนของแพคเกจนี้
ลักษณะงานแทรกให้มูลค่า 11.2 IU / ml 2 มาตรฐานของ CDC , ในระหว่างการทดสอบการควบคุมคุณภาพ