Assessment and follow-upPatients wi

Assessment and follow-up
Patients will begin screening after the last dose of standard
therapy (chemotherapy ± radiotherapy). This will
consist of written informed consent, medical history
(asthma, diabetes, ischaemic heart disease, stroke, gastrointestinal
ulcers or bleeding, alcohol history, smoking),
family history of colorectal cancer, current
medication, vital signs (body weight, height, BP), and
blood investigations within 4 weeks of randomization
(haematology, urea, creatinine, liver function tests,
CEA). Full colonoscopy, CT abdomen ± pelvis, Chest
X’Ray (or CT thorax) and ECG will be valid if performed
within 12 months prior to screening.
Patients will be followed up at 3-monthly intervals
whilst on study drug (i.e. month 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21,
24, 27, 30, 33, and 36). Concomitant medication, records
of adverse events (AE) and severe adverse events (SAE),
CEA, haemoglobin, and surveillance colonoscopy
(month 6 and 30) and surveillance CT scans (month 6,
18 and 30) will be recorded during visits. Following
completion of study drug, patients will be assessed at 6-
monthly intervals (month 42, 48, 54 and 60).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ประเมินและติดตามผลผู้ป่วยจะเริ่มคัดกรองหลังจากยาล่าสุดของมาตรฐานบำบัด (ฉายแสงเคมีบำบัด±) นี้จะเขียนแจ้งความยินยอม ประวัติทางการแพทย์ประกอบด้วย(โรคหอบหืด เบาหวาน โรคหัวใจขาดเลือด โรคหลอดเลือดสมอง ระบบแผลในปาก หรือมีเลือดออก ประวัติเหล้า บุหรี่),ประวัติครอบครัวของโรคมะเร็งลำไส้ ปัจจุบันยา สัญญาณชีพ (น้ำหนัก ความสูง BP), และการตรวจสอบเลือดภายใน 4 สัปดาห์ของการ randomization(haematology ยูเรีย creatinine ทดสอบการทำงานของตับCEA) เต็ม colonoscopy, CT abdomen ±เชิงกราน หน้าอกX'Ray (หรือ CT thorax) และ ECG จะถูกดำเนินการภายใน 12 เดือนก่อนการตรวจผู้ป่วยจะถูกติดตามในช่วงเวลา 3 เดือนในขณะที่อยู่บนการศึกษายา (เช่นเดือน 3, 6, 9, 12, 15, 18, 2124, 27, 30, 33 และ 36) มั่นใจยา คอร์ดเหตุการณ์ (AE) และเหตุการณ์ร้ายรุนแรง (SAE),Colonoscopy CEA, haemoglobin และเฝ้าระวัง(เดือน 6 และ 30) และเฝ้าระวัง CT สแกน (เดือน 618 และ 30) จะถูกบันทึกในระหว่างการเยี่ยมชม ต่อไปนี้ความสมบูรณ์ของการศึกษายาเสพติด ผู้ป่วยจะได้รับการประเมินที่ 6 -รายเดือนช่วงเวลา (เดือน 42, 48, 54 และ 60)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การประเมินและการติดตาม
ผู้ป่วยที่จะเริ่มต้นการตรวจคัดกรองหลังจากที่ปริมาณสุดท้ายของมาตรฐาน
การรักษา (เคมีบำบัดรังสีรักษา±) นี้จะ
ประกอบด้วยยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร, ประวัติทางการแพทย์
(หอบหืด, โรคเบาหวาน, โรคหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดสมอง, ระบบทางเดินอาหาร
เป็นแผลมีเลือดออกหรือประวัติศาสตร์เครื่องดื่มแอลกอฮอล์การสูบบุหรี่)
ประวัติครอบครัวเป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ในปัจจุบัน
ยาสัญญาณชีพ (น้ำหนักตัวสูงความดันโลหิต ) และ
การตรวจสอบเลือดภายใน 4 สัปดาห์ของการสุ่ม
(โลหิตวิทยา, ยูเรีย, ครี, การทดสอบการทำงานของตับ,
CEA) ลำไส้เต็ม, CT ท้อง±กระดูกเชิงกรานหน้าอก
X'Ray (หรือ CT ทรวงอก) และการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจจะถูกต้องหากดำเนินการ
ภายใน 12 เดือนก่อนที่จะมีการตรวจคัดกรอง.
ผู้ป่วยที่จะได้รับตามมาในช่วงเวลา 3 เดือน
ในขณะที่ยาเสพติดการศึกษา (เช่น 3 เดือน, 6, 9, 12, 15, 18, ​​21,
24, 27, 30, 33, และ 36) ยาด้วยกันบันทึก
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (SAE)
CEA, ฮีโมโกลและลำไส้เฝ้าระวัง
(เดือนที่ 6 และ 30) และการเฝ้าระวัง CT สแกน (เดือนที่ 6,
18 และ 30) จะถูกบันทึกไว้ในระหว่างการเยือน ต่อไปนี้
ความสำเร็จของยาเสพติดการศึกษาผู้ป่วยจะได้รับการประเมินที่ 6
ช่วงเวลารายเดือน (เดือนที่ 42, 48, 54 และ 60)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การประเมินและติดตามผลการคัดกรองผู้ป่วย
จะเริ่มหลังจาก dose สุดท้ายของการรักษามาตรฐาน
( เคมีบำบัด± radiotherapy ) นี้จะประกอบด้วยเขียนยินยอมให้

ประวัติทางการแพทย์ , หอบหืด , เบาหวาน , ischaemic โรคหัวใจ , โรคหลอดเลือดสมอง , แผลหรือเลือดออกทางเดินอาหาร
, ประวัติศาสตร์ , เครื่องดื่มแอลกอฮอล์บุหรี่ ) ,
ประวัติคนในครอบครัวเป็นโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ , ยาปัจจุบัน
, สัญญาณชีพ ( น้ำหนัก ส่วนสูง ร่างกายBP ) และเลือดการตรวจสอบภายใน 4 สัปดาห์

( วิทยาใช้ยูเรีย ครีอะตินินตับ
, , CEA ) CT colonoscopy เต็มท้อง , ±กระดูกเชิงกรานหน้าอก
x'ray ( หรือ CT ทรวงอก ) และผู้ป่วยจะถูกต้องถ้าแสดง
ภายใน 12 เดือน ก่อนที่จะคัดกรอง ผู้ป่วยจะได้รับการติดตาม

3-monthly ในขณะที่ช่วงเวลาในการทดลองยา ( เช่น เดือน 3 , 6 , 9 , 12 , 15 , 18 , 21 , 24
, 27 , 30 , 33 , 36 )ยาผู้ป่วย บันทึก
ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ( เอ ) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง ( เซ ) ,
CEA , ฮีโมโกลบิน และเฝ้าระวัง colonoscopy
( 6 เดือนและ 30 ) และการสแกน CT ( เดือน 6
18 และ 30 ) จะได้รับการบันทึกในระหว่างการเข้าชม ต่อไปนี้
เสร็จสิ้นการทดลองยา ผู้ป่วยจะได้รับการประเมินที่ 6 -
ช่วงเวลาเดือนเดือน 42 , 48 , 54 , 60 )