- ข้อความ
- ประวัติศาสตร์
The limit of detection (LOD) and th
The limit of detection (LOD) and the limit of quantification (LOQ)
were calculated according to the 3sb/m and 10sb/m criteria, where sb
is the standard deviation of peak area obtained after 7 consecutive analysis
of the lower analyte concentration solution and m was the slope of
the regression line. The LOD and LOQ obtained are presented in Table 2.
Repeatability lower than 2.0% was estimated using the relative
standard deviation (RSD) based on three consecutive measurements
of three concentration levels (5.0; 15.0; and 40.0 μg mL−1
) of strontium
ranelate and aspartame standard solutions under the same experimental
conditions.
The intermediate precision of the method was demonstrated by
three replicate measurements of aspartame and strontium ranelate
solution (15 μg mL−1
), made by the same analyst on different days.
The Student's t-test (confidence limit of 95%) was used to compare
the averages of the areas obtained on different days. The calculated
values of t (taspartame = 1.329 and tstrontium ranelate = 0.364) were lesser
than the tabulated value (2.780), indicating that the developed CZE
method presents good intermediate precision [34].
The robustness of the method was evaluated taking into consideration
the influence of the pH variation of the BGE in the peaks areas of
aspartame and of strontium ranelate (in the form of anion ranelate). A
robust condition with no significant area variation was found for the
pH range from 9.2 to 9.6. The F values were calculated based on
ANOVA. According to the results, the calculated F values for this
parameter (Faspartame = 5.3 and Fstrontium ranelate = 1.7) did not exceed
the tabulated value (7.388), indicating no statistical difference between
the means obtained at different pH values.
The method accuracy was defined according to the triplicate measurement
of three different concentration levels of analytes (5.0, 15.0,
and 40.0 μg mL−1
). To evaluate this parameter, the Student's t-test
(confidence limit of 95%) was applied. It showed that the calculated
values of t for each concentration (aspartame: t5.0 = 3.46; t15.0 = 1.44;
t40.0 = 1.65/strontium ranelate: t5.0 = 1.91; t15.0 = 0.17; t40.0 = 0.04)
were all lower than the tabulated value (4.30). This proved that the
developed method is accurate because there is no statistical difference
between the experimental concentrations and theoretical
concentrations.
3.4. Method application
The feasibility of the method (CZE) was verified by recovery tests in
pharmaceutical formulation sample (the composition as described in
Section 2.3), according to the guidance on validation of analytical
methods of Brazilian National Institute of Metrology, Quality and
Technology [35]. The recovery of strontium ranelate and aspartame was
estimated using different sample solutions spiked with known amounts
of analytes at three different levels (5.0; 15.0 and 30.0 μg mL−1
).
Non-spiked samples were run in parallel. Tests were performed in
three replicates and the recovery was calculated using the following
equation: Recovery = [(C1 − C2)/C3] ∗ 100, where C1 is the concentration
of the analytes in the fortified sample; C2 is the concentration
of the analyte in the sample unfortified and C3 is the concentration of
analyte added to the spiked sample. Average recoveries between 85
and 111% were obtained and the results are shown in Table 3.
The absorption spectra of electrophoretic peaks of the sample were
monitorated simultaneously during the analysis of the pharmaceutical
sample without the addition of strontium ranelate and aspartame standards.
Identification of the strontium ranelate and aspartame peaks was
confirmed by wavelength of maximum absorption at 235 nm and
198 nm, respectively, which demonstrated the ability and selectivity
of the method to identify the analytes of interest in the pharmaceutical
formulation, even in the presence of other substances (maltodextrin
and mannitol) in the sample matrix.
were calculated according to the 3sb/m and 10sb/m criteria, where sb
is the standard deviation of peak area obtained after 7 consecutive analysis
of the lower analyte concentration solution and m was the slope of
the regression line. The LOD and LOQ obtained are presented in Table 2.
Repeatability lower than 2.0% was estimated using the relative
standard deviation (RSD) based on three consecutive measurements
of three concentration levels (5.0; 15.0; and 40.0 μg mL−1
) of strontium
ranelate and aspartame standard solutions under the same experimental
conditions.
The intermediate precision of the method was demonstrated by
three replicate measurements of aspartame and strontium ranelate
solution (15 μg mL−1
), made by the same analyst on different days.
The Student's t-test (confidence limit of 95%) was used to compare
the averages of the areas obtained on different days. The calculated
values of t (taspartame = 1.329 and tstrontium ranelate = 0.364) were lesser
than the tabulated value (2.780), indicating that the developed CZE
method presents good intermediate precision [34].
The robustness of the method was evaluated taking into consideration
the influence of the pH variation of the BGE in the peaks areas of
aspartame and of strontium ranelate (in the form of anion ranelate). A
robust condition with no significant area variation was found for the
pH range from 9.2 to 9.6. The F values were calculated based on
ANOVA. According to the results, the calculated F values for this
parameter (Faspartame = 5.3 and Fstrontium ranelate = 1.7) did not exceed
the tabulated value (7.388), indicating no statistical difference between
the means obtained at different pH values.
The method accuracy was defined according to the triplicate measurement
of three different concentration levels of analytes (5.0, 15.0,
and 40.0 μg mL−1
). To evaluate this parameter, the Student's t-test
(confidence limit of 95%) was applied. It showed that the calculated
values of t for each concentration (aspartame: t5.0 = 3.46; t15.0 = 1.44;
t40.0 = 1.65/strontium ranelate: t5.0 = 1.91; t15.0 = 0.17; t40.0 = 0.04)
were all lower than the tabulated value (4.30). This proved that the
developed method is accurate because there is no statistical difference
between the experimental concentrations and theoretical
concentrations.
3.4. Method application
The feasibility of the method (CZE) was verified by recovery tests in
pharmaceutical formulation sample (the composition as described in
Section 2.3), according to the guidance on validation of analytical
methods of Brazilian National Institute of Metrology, Quality and
Technology [35]. The recovery of strontium ranelate and aspartame was
estimated using different sample solutions spiked with known amounts
of analytes at three different levels (5.0; 15.0 and 30.0 μg mL−1
).
Non-spiked samples were run in parallel. Tests were performed in
three replicates and the recovery was calculated using the following
equation: Recovery = [(C1 − C2)/C3] ∗ 100, where C1 is the concentration
of the analytes in the fortified sample; C2 is the concentration
of the analyte in the sample unfortified and C3 is the concentration of
analyte added to the spiked sample. Average recoveries between 85
and 111% were obtained and the results are shown in Table 3.
The absorption spectra of electrophoretic peaks of the sample were
monitorated simultaneously during the analysis of the pharmaceutical
sample without the addition of strontium ranelate and aspartame standards.
Identification of the strontium ranelate and aspartame peaks was
confirmed by wavelength of maximum absorption at 235 nm and
198 nm, respectively, which demonstrated the ability and selectivity
of the method to identify the analytes of interest in the pharmaceutical
formulation, even in the presence of other substances (maltodextrin
and mannitol) in the sample matrix.
0/5000
The limit of detection (LOD) and the limit of quantification (LOQ)were calculated according to the 3sb/m and 10sb/m criteria, where sbis the standard deviation of peak area obtained after 7 consecutive analysisof the lower analyte concentration solution and m was the slope ofthe regression line. The LOD and LOQ obtained are presented in Table 2.Repeatability lower than 2.0% was estimated using the relativestandard deviation (RSD) based on three consecutive measurementsof three concentration levels (5.0; 15.0; and 40.0 μg mL−1) of strontiumranelate and aspartame standard solutions under the same experimentalconditions.The intermediate precision of the method was demonstrated bythree replicate measurements of aspartame and strontium ranelatesolution (15 μg mL−1), made by the same analyst on different days.The Student's t-test (confidence limit of 95%) was used to comparethe averages of the areas obtained on different days. The calculatedvalues of t (taspartame = 1.329 and tstrontium ranelate = 0.364) were lesserthan the tabulated value (2.780), indicating that the developed CZEmethod presents good intermediate precision [34].The robustness of the method was evaluated taking into considerationthe influence of the pH variation of the BGE in the peaks areas ofaspartame and of strontium ranelate (in the form of anion ranelate). Arobust condition with no significant area variation was found for thepH range from 9.2 to 9.6. The F values were calculated based onANOVA. According to the results, the calculated F values for thisparameter (Faspartame = 5.3 and Fstrontium ranelate = 1.7) did not exceedthe tabulated value (7.388), indicating no statistical difference betweenthe means obtained at different pH values.The method accuracy was defined according to the triplicate measurementof three different concentration levels of analytes (5.0, 15.0,and 40.0 μg mL−1). To evaluate this parameter, the Student's t-test(confidence limit of 95%) was applied. It showed that the calculatedvalues of t for each concentration (aspartame: t5.0 = 3.46; t15.0 = 1.44;t40.0 = 1.65/strontium ranelate: t5.0 = 1.91; t15.0 = 0.17; t40.0 = 0.04)were all lower than the tabulated value (4.30). This proved that thedeveloped method is accurate because there is no statistical differencebetween the experimental concentrations and theoreticalconcentrations.3.4. Method applicationThe feasibility of the method (CZE) was verified by recovery tests inpharmaceutical formulation sample (the composition as described inSection 2.3), according to the guidance on validation of analyticalmethods of Brazilian National Institute of Metrology, Quality andTechnology [35]. The recovery of strontium ranelate and aspartame wasestimated using different sample solutions spiked with known amountsof analytes at three different levels (5.0; 15.0 and 30.0 μg mL−1).Non-spiked samples were run in parallel. Tests were performed inthree replicates and the recovery was calculated using the followingequation: Recovery = [(C1 − C2)/C3] ∗ 100, where C1 is the concentrationof the analytes in the fortified sample; C2 is the concentrationof the analyte in the sample unfortified and C3 is the concentration ofanalyte added to the spiked sample. Average recoveries between 85and 111% were obtained and the results are shown in Table 3.The absorption spectra of electrophoretic peaks of the sample weremonitorated simultaneously during the analysis of the pharmaceuticalsample without the addition of strontium ranelate and aspartame standards.Identification of the strontium ranelate and aspartame peaks wasconfirmed by wavelength of maximum absorption at 235 nm and198 nm, respectively, which demonstrated the ability and selectivityof the method to identify the analytes of interest in the pharmaceuticalformulation, even in the presence of other substances (maltodextrinand mannitol) in the sample matrix.
การแปล กรุณารอสักครู่..
ขีด จำกัด ของการตรวจสอบ (LOD) และขีด จำกัด ของปริมาณ (LOQ)
จะถูกคำนวณตาม 3SB / เมตรและ 10sb / มเกณฑ์ที่ SB
เป็นส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานของพื้นที่สูงสุดที่ได้รับหลังจากการวิเคราะห์ 7 ติดต่อกัน
ของการแก้ปัญหาความเข้มข้นของสารที่ลดลงและ เมตรเป็นความชันของ
เส้นถดถอย LOD และ LOQ ได้ถูกแสดงไว้ในตารางที่ 2.
การทำซ้ำต่ำกว่า 2.0% อยู่ที่ประมาณโดยใช้ญาติ
ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (RSD) ตามสถานที่วัดสามติดต่อกัน
สามระดับความเข้มข้น (5.0; 15.0 และ 40.0 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร-1
) ของธาตุโลหะชนิดหนึ่ง
ranelate และการแก้ปัญหามาตรฐานสารให้ความหวานภายใต้การทดลองเดียวกัน
เงื่อนไข.
ความแม่นยำกลางของวิธีการได้รับการแสดงให้เห็นถึง
สามซ้ำการวัดของสารให้ความหวานและธาตุโลหะชนิดหนึ่ง ranelate
การแก้ปัญหา (15 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร-1
) ทำโดยนักวิเคราะห์เดียวกันในวันที่แตกต่างกัน.
นักศึกษา t-test (ไม่ จำกัด วงเงินความเชื่อมั่น 95%) ถูกใช้ในการเปรียบเทียบ
ค่าเฉลี่ยของพื้นที่ที่ได้รับในวันที่แตกต่างกัน คำนวณ
ค่าที (taspartame = 1.329 และ tstrontium ranelate = 0.364) มีน้อย
กว่ามูลค่า tabulated (2.780) แสดงให้เห็นว่าการพัฒนา CZE
วิธีนำเสนอความแม่นยำกลางที่ดี [34].
ความทนทานของวิธีการที่ได้รับการประเมินโดยคำนึงถึง
อิทธิพลของการเปลี่ยนแปลงค่า pH ของ BGE ในพื้นที่ยอดของ
สารให้ความหวานและของ ranelate ธาตุโลหะชนิดหนึ่ง (ในรูปแบบของแอนไอออน ranelate)
สภาพที่แข็งแกร่งโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในพื้นที่ก็พบว่าสำหรับ
ช่วง pH 9.2-9.6 ค่า F จะถูกคำนวณอยู่บนพื้นฐานของ
การวิเคราะห์ความแปรปรวน ตามผลการคำนวณค่า F สำหรับการนี้
พารามิเตอร์ (Faspartame = 5.3 และ Fstrontium ranelate = 1.7) ไม่เกิน
ค่า tabulated (7.388) แสดงให้เห็นไม่มีความแตกต่างทางสถิติระหว่าง
วิธีการได้ที่ค่าพีเอชที่แตกต่างกัน.
ความถูกต้องวิธีการที่ถูกกำหนดไว้ ตามวัดที่เพิ่มขึ้นสามเท่า
ของสามระดับความเข้มข้นที่แตกต่างกันของการวิเคราะห์ (5.0, 15.0,
และ 40.0 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร-1
) เพื่อประเมินพารามิเตอร์นี้นักศึกษา t-test
(จำกัด ความเชื่อมั่น 95%) ถูกนำมาใช้ มันแสดงให้เห็นว่าการคำนวณ
ค่าของเสื้อสำหรับแต่ละความเข้มข้น (สารให้ความหวาน: t5.0 = 3.46; t15.0 = 1.44;
t40.0 = 1.65 / strontium ranelate: t5.0 = 1.91; t15.0 = 0.17; t40.0 = 0.04)
มีทั้งหมดต่ำกว่ามูลค่า tabulated (4.30) นี้พิสูจน์ให้เห็นว่า
วิธีการพัฒนาที่ถูกต้องเพราะไม่มีความแตกต่างทางสถิติ
ระหว่างความเข้มข้นของการทดลองและทฤษฎี
ความเข้มข้น.
3.4 การประยุกต์ใช้วิธีการ
ความเป็นไปได้ของวิธีการ (CZE) ได้รับการตรวจสอบโดยการทดสอบการกู้คืนใน
ตัวอย่างสูตรทางเภสัชกรรม (องค์ประกอบตามที่อธิบายไว้ใน
มาตรา 2.3) ตามคำแนะนำเกี่ยวกับการตรวจสอบของการวิเคราะห์
วิธีการของบราซิลสถาบันมาตรวิทยาแห่งชาติ, คุณภาพและ
เทคโนโลยี [35 ] การฟื้นตัวของ ranelate ธาตุโลหะชนิดหนึ่งและสารให้ความหวานได้รับการ
คำนวณโดยใช้วิธีการแก้ปัญหาที่แตกต่างกันตัวอย่างถูกแทงด้วยจำนวนเงินที่เป็นที่รู้จัก
ของวิเคราะห์ที่สามระดับที่แตกต่างกัน (5.0; 15.0 และ 30.0 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร-1
).
ไม่ได้ถูกแทงตัวอย่างที่ถูกเรียกใช้ในแบบคู่ขนาน การทดสอบได้ดำเนินการใน
สามซ้ำและการกู้คืนที่คำนวณได้ใช้ต่อไปนี้
สมการ: การกู้คืน = [(C1 - C2) / C3] * 100 ซึ่ง C1 คือความเข้มข้น
ของการวิเคราะห์ในตัวอย่างป้อม; C2 คือความเข้มข้น
ของสารในกลุ่มตัวอย่าง unfortified และ C3 คือความเข้มข้นของ
สารเพิ่มไปยังกลุ่มตัวอย่างที่ได้ถูกแทง กลับคืนเฉลี่ยระหว่าง 85
และ 111% ที่ได้รับและผลที่ได้แสดงไว้ในตารางที่ 3.
สเปกตรัมการดูดซึมของยอด electrophoretic ของกลุ่มตัวอย่างที่ได้รับการ
monitorated พร้อมกันระหว่างการวิเคราะห์ของยา
ตัวอย่างโดยไม่มีการเติม ranelate ธาตุโลหะชนิดหนึ่งและมาตรฐานสารให้ความหวาน.
บัตรประจำตัวของ ranelate ธาตุโลหะชนิดหนึ่งและยอดสารให้ความหวานได้รับการ
ยืนยันจากความยาวคลื่นของการดูดซึมสูงสุดที่ 235 นาโนเมตรและ
198 นาโนเมตรตามลำดับซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถและการเลือก
ของวิธีการในการระบุวิเคราะห์ที่น่าสนใจในยา
สูตรแม้ในที่ที่มีสารอื่น ๆ (maltodextrin
และแมนนิทอล) ในเมทริกซ์ตัวอย่าง
จะถูกคำนวณตาม 3SB / เมตรและ 10sb / มเกณฑ์ที่ SB
เป็นส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานของพื้นที่สูงสุดที่ได้รับหลังจากการวิเคราะห์ 7 ติดต่อกัน
ของการแก้ปัญหาความเข้มข้นของสารที่ลดลงและ เมตรเป็นความชันของ
เส้นถดถอย LOD และ LOQ ได้ถูกแสดงไว้ในตารางที่ 2.
การทำซ้ำต่ำกว่า 2.0% อยู่ที่ประมาณโดยใช้ญาติ
ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (RSD) ตามสถานที่วัดสามติดต่อกัน
สามระดับความเข้มข้น (5.0; 15.0 และ 40.0 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร-1
) ของธาตุโลหะชนิดหนึ่ง
ranelate และการแก้ปัญหามาตรฐานสารให้ความหวานภายใต้การทดลองเดียวกัน
เงื่อนไข.
ความแม่นยำกลางของวิธีการได้รับการแสดงให้เห็นถึง
สามซ้ำการวัดของสารให้ความหวานและธาตุโลหะชนิดหนึ่ง ranelate
การแก้ปัญหา (15 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร-1
) ทำโดยนักวิเคราะห์เดียวกันในวันที่แตกต่างกัน.
นักศึกษา t-test (ไม่ จำกัด วงเงินความเชื่อมั่น 95%) ถูกใช้ในการเปรียบเทียบ
ค่าเฉลี่ยของพื้นที่ที่ได้รับในวันที่แตกต่างกัน คำนวณ
ค่าที (taspartame = 1.329 และ tstrontium ranelate = 0.364) มีน้อย
กว่ามูลค่า tabulated (2.780) แสดงให้เห็นว่าการพัฒนา CZE
วิธีนำเสนอความแม่นยำกลางที่ดี [34].
ความทนทานของวิธีการที่ได้รับการประเมินโดยคำนึงถึง
อิทธิพลของการเปลี่ยนแปลงค่า pH ของ BGE ในพื้นที่ยอดของ
สารให้ความหวานและของ ranelate ธาตุโลหะชนิดหนึ่ง (ในรูปแบบของแอนไอออน ranelate)
สภาพที่แข็งแกร่งโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในพื้นที่ก็พบว่าสำหรับ
ช่วง pH 9.2-9.6 ค่า F จะถูกคำนวณอยู่บนพื้นฐานของ
การวิเคราะห์ความแปรปรวน ตามผลการคำนวณค่า F สำหรับการนี้
พารามิเตอร์ (Faspartame = 5.3 และ Fstrontium ranelate = 1.7) ไม่เกิน
ค่า tabulated (7.388) แสดงให้เห็นไม่มีความแตกต่างทางสถิติระหว่าง
วิธีการได้ที่ค่าพีเอชที่แตกต่างกัน.
ความถูกต้องวิธีการที่ถูกกำหนดไว้ ตามวัดที่เพิ่มขึ้นสามเท่า
ของสามระดับความเข้มข้นที่แตกต่างกันของการวิเคราะห์ (5.0, 15.0,
และ 40.0 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร-1
) เพื่อประเมินพารามิเตอร์นี้นักศึกษา t-test
(จำกัด ความเชื่อมั่น 95%) ถูกนำมาใช้ มันแสดงให้เห็นว่าการคำนวณ
ค่าของเสื้อสำหรับแต่ละความเข้มข้น (สารให้ความหวาน: t5.0 = 3.46; t15.0 = 1.44;
t40.0 = 1.65 / strontium ranelate: t5.0 = 1.91; t15.0 = 0.17; t40.0 = 0.04)
มีทั้งหมดต่ำกว่ามูลค่า tabulated (4.30) นี้พิสูจน์ให้เห็นว่า
วิธีการพัฒนาที่ถูกต้องเพราะไม่มีความแตกต่างทางสถิติ
ระหว่างความเข้มข้นของการทดลองและทฤษฎี
ความเข้มข้น.
3.4 การประยุกต์ใช้วิธีการ
ความเป็นไปได้ของวิธีการ (CZE) ได้รับการตรวจสอบโดยการทดสอบการกู้คืนใน
ตัวอย่างสูตรทางเภสัชกรรม (องค์ประกอบตามที่อธิบายไว้ใน
มาตรา 2.3) ตามคำแนะนำเกี่ยวกับการตรวจสอบของการวิเคราะห์
วิธีการของบราซิลสถาบันมาตรวิทยาแห่งชาติ, คุณภาพและ
เทคโนโลยี [35 ] การฟื้นตัวของ ranelate ธาตุโลหะชนิดหนึ่งและสารให้ความหวานได้รับการ
คำนวณโดยใช้วิธีการแก้ปัญหาที่แตกต่างกันตัวอย่างถูกแทงด้วยจำนวนเงินที่เป็นที่รู้จัก
ของวิเคราะห์ที่สามระดับที่แตกต่างกัน (5.0; 15.0 และ 30.0 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร-1
).
ไม่ได้ถูกแทงตัวอย่างที่ถูกเรียกใช้ในแบบคู่ขนาน การทดสอบได้ดำเนินการใน
สามซ้ำและการกู้คืนที่คำนวณได้ใช้ต่อไปนี้
สมการ: การกู้คืน = [(C1 - C2) / C3] * 100 ซึ่ง C1 คือความเข้มข้น
ของการวิเคราะห์ในตัวอย่างป้อม; C2 คือความเข้มข้น
ของสารในกลุ่มตัวอย่าง unfortified และ C3 คือความเข้มข้นของ
สารเพิ่มไปยังกลุ่มตัวอย่างที่ได้ถูกแทง กลับคืนเฉลี่ยระหว่าง 85
และ 111% ที่ได้รับและผลที่ได้แสดงไว้ในตารางที่ 3.
สเปกตรัมการดูดซึมของยอด electrophoretic ของกลุ่มตัวอย่างที่ได้รับการ
monitorated พร้อมกันระหว่างการวิเคราะห์ของยา
ตัวอย่างโดยไม่มีการเติม ranelate ธาตุโลหะชนิดหนึ่งและมาตรฐานสารให้ความหวาน.
บัตรประจำตัวของ ranelate ธาตุโลหะชนิดหนึ่งและยอดสารให้ความหวานได้รับการ
ยืนยันจากความยาวคลื่นของการดูดซึมสูงสุดที่ 235 นาโนเมตรและ
198 นาโนเมตรตามลำดับซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสามารถและการเลือก
ของวิธีการในการระบุวิเคราะห์ที่น่าสนใจในยา
สูตรแม้ในที่ที่มีสารอื่น ๆ (maltodextrin
และแมนนิทอล) ในเมทริกซ์ตัวอย่าง
การแปล กรุณารอสักครู่..
The limit of detection (LOD) and the limit of quantification (LOQ)
were calculated according to the 3sb/m and 10sb/m criteria, where sb
is the standard deviation of peak area obtained after 7 consecutive analysis
of the lower analyte concentration solution and m was the slope of
the regression line. The LOD and LOQ obtained are presented in Table 2.
Repeatability lower than 2.0% was estimated using the relative
standard deviation (RSD) based on three consecutive measurements
of three concentration levels (5.0; 15.0; and 40.0 μg mL−1
) of strontium
ranelate and aspartame standard solutions under the same experimental
conditions.
The intermediate precision of the method was demonstrated by
three replicate measurements of aspartame and strontium ranelate
วิธีแก้ปัญหา ( 15 μกรัมต่อมิลลิลิตร− 1
) ทำโดยนักวิเคราะห์เดียวกันในวันที่แตกต่างกัน .
ของนักเรียน ) ( ความเชื่อมั่น 95% ) คือใช้ในการเปรียบเทียบค่าเฉลี่ยของพื้นที่
ได้ในวันที่แตกต่างกัน คำนวณค่า T
taspartame = 1.329 tstrontium = 0.364 และ ranelate ) น้อยกว่า
กว่าตารางค่า ( 2.780 ) แสดงว่าพัฒนา CYP
วิธีการนำเสนอที่ดี แม่นยำปานกลาง [ 34 ] .
ทนทานของวิธีการประเมินพิจารณา
อิทธิพลของ pH เปลี่ยนแปลงของ bge ในหุบด้าน
สารให้ความหวานและสทรอนเทียม ranelate ( ในรูปแบบของ ranelate ไอออน ) เป็นเงื่อนไขที่แข็งแกร่งกับพื้นที่สำคัญ
ไม่มีการพบ
pH ช่วงจาก 9.2 ถึง 9.6 . คำนวณตามค่า F
ANOVA According to the results, the calculated F values for this
parameter (Faspartame = 5.3 and Fstrontium ranelate = 1.7) did not exceed
the tabulated value (7.388), indicating no statistical difference between
the means obtained at different pH values.
The method accuracy was defined according to the triplicate measurement
of three different concentration levels of analytes (5.0, 15.0,
and 40.0 μg mL−1
). To evaluate this parameter, the Student's t-test
(confidence limit of 95%) was applied. It showed that the calculated
values of t for each concentration (aspartame: t5.0 = 3.46; t15.0 = 1.44;
t40.0 = 1.65/strontium ranelate: t5.0 = 1.91; t15.0 = 0.17; t40.0 = 0.04)
were all lower than the tabulated value (4.30). This proved that the
การพัฒนาวิธีที่ถูกต้อง เพราะไม่มีความแตกต่างทางสถิติระหว่าง ความเข้มข้นและปริมาณ
ทดลองทฤษฎี
.
3.4 . วิธีการสมัคร
ความเป็นไปได้ของวิธีการ ( CYP ) คือการยืนยันโดยการทดสอบใน
เภสัชกรรม formulation ตัวอย่างการกู้คืน ( องค์ประกอบตามที่อธิบายไว้ในส่วน 2.3
) ตามคำแนะนำในการตรวจสอบวิเคราะห์
วิธีการของสถาบันมาตรวิทยาแห่งชาติบราซิล คุณภาพและ
เทคโนโลยี [ 3 ] การกู้คืนของ ranelate อัสซีเรียและสารให้ความหวานคือ
ประมาณโดยใช้โซลูชั่นตัวอย่างต่างๆถูกแทงด้วยปริมาณของสารที่รู้จักกัน
3 ระดับ ( 5.0 กรัมต่อมิลลิลิตร ; 15.0 และส่งเสริมμ− 1
)
โนนหนามจำนวนวิ่งขนาน ทดสอบใน
3 ซ้ำและการกู้คืนถูกคำนวณโดยใช้สมการต่อไปนี้
: การกู้คืน = [ ( C1 C2 C3 ] ∗− ) / 100 ที่ C1 เป็นสมาธิ
ของสารในการเก็บตัวอย่าง ; C2 เป็นสมาธิ
ของครูในตัวอย่างซีและ C3 คือความเข้มข้นของ
ครูเพิ่มไป ตัวอย่างที่ได้ถูกแทง อุณหภูมิเฉลี่ยระหว่าง 85
and 111% were obtained and the results are shown in Table 3.
The absorption spectra of electrophoretic peaks of the sample were
monitorated simultaneously during the analysis of the pharmaceutical
sample without the addition of strontium ranelate and aspartame standards.
Identification of the strontium ranelate and aspartame peaks was
confirmed by wavelength of maximum absorption at 235 nm and
198 nm, respectively, which demonstrated the ability and selectivity
of the method to identify the analytes of interest in the pharmaceutical
formulation, even in the presence of other substances (maltodextrin
and mannitol) in the sample matrix.
were calculated according to the 3sb/m and 10sb/m criteria, where sb
is the standard deviation of peak area obtained after 7 consecutive analysis
of the lower analyte concentration solution and m was the slope of
the regression line. The LOD and LOQ obtained are presented in Table 2.
Repeatability lower than 2.0% was estimated using the relative
standard deviation (RSD) based on three consecutive measurements
of three concentration levels (5.0; 15.0; and 40.0 μg mL−1
) of strontium
ranelate and aspartame standard solutions under the same experimental
conditions.
The intermediate precision of the method was demonstrated by
three replicate measurements of aspartame and strontium ranelate
วิธีแก้ปัญหา ( 15 μกรัมต่อมิลลิลิตร− 1
) ทำโดยนักวิเคราะห์เดียวกันในวันที่แตกต่างกัน .
ของนักเรียน ) ( ความเชื่อมั่น 95% ) คือใช้ในการเปรียบเทียบค่าเฉลี่ยของพื้นที่
ได้ในวันที่แตกต่างกัน คำนวณค่า T
taspartame = 1.329 tstrontium = 0.364 และ ranelate ) น้อยกว่า
กว่าตารางค่า ( 2.780 ) แสดงว่าพัฒนา CYP
วิธีการนำเสนอที่ดี แม่นยำปานกลาง [ 34 ] .
ทนทานของวิธีการประเมินพิจารณา
อิทธิพลของ pH เปลี่ยนแปลงของ bge ในหุบด้าน
สารให้ความหวานและสทรอนเทียม ranelate ( ในรูปแบบของ ranelate ไอออน ) เป็นเงื่อนไขที่แข็งแกร่งกับพื้นที่สำคัญ
ไม่มีการพบ
pH ช่วงจาก 9.2 ถึง 9.6 . คำนวณตามค่า F
ANOVA According to the results, the calculated F values for this
parameter (Faspartame = 5.3 and Fstrontium ranelate = 1.7) did not exceed
the tabulated value (7.388), indicating no statistical difference between
the means obtained at different pH values.
The method accuracy was defined according to the triplicate measurement
of three different concentration levels of analytes (5.0, 15.0,
and 40.0 μg mL−1
). To evaluate this parameter, the Student's t-test
(confidence limit of 95%) was applied. It showed that the calculated
values of t for each concentration (aspartame: t5.0 = 3.46; t15.0 = 1.44;
t40.0 = 1.65/strontium ranelate: t5.0 = 1.91; t15.0 = 0.17; t40.0 = 0.04)
were all lower than the tabulated value (4.30). This proved that the
การพัฒนาวิธีที่ถูกต้อง เพราะไม่มีความแตกต่างทางสถิติระหว่าง ความเข้มข้นและปริมาณ
ทดลองทฤษฎี
.
3.4 . วิธีการสมัคร
ความเป็นไปได้ของวิธีการ ( CYP ) คือการยืนยันโดยการทดสอบใน
เภสัชกรรม formulation ตัวอย่างการกู้คืน ( องค์ประกอบตามที่อธิบายไว้ในส่วน 2.3
) ตามคำแนะนำในการตรวจสอบวิเคราะห์
วิธีการของสถาบันมาตรวิทยาแห่งชาติบราซิล คุณภาพและ
เทคโนโลยี [ 3 ] การกู้คืนของ ranelate อัสซีเรียและสารให้ความหวานคือ
ประมาณโดยใช้โซลูชั่นตัวอย่างต่างๆถูกแทงด้วยปริมาณของสารที่รู้จักกัน
3 ระดับ ( 5.0 กรัมต่อมิลลิลิตร ; 15.0 และส่งเสริมμ− 1
)
โนนหนามจำนวนวิ่งขนาน ทดสอบใน
3 ซ้ำและการกู้คืนถูกคำนวณโดยใช้สมการต่อไปนี้
: การกู้คืน = [ ( C1 C2 C3 ] ∗− ) / 100 ที่ C1 เป็นสมาธิ
ของสารในการเก็บตัวอย่าง ; C2 เป็นสมาธิ
ของครูในตัวอย่างซีและ C3 คือความเข้มข้นของ
ครูเพิ่มไป ตัวอย่างที่ได้ถูกแทง อุณหภูมิเฉลี่ยระหว่าง 85
and 111% were obtained and the results are shown in Table 3.
The absorption spectra of electrophoretic peaks of the sample were
monitorated simultaneously during the analysis of the pharmaceutical
sample without the addition of strontium ranelate and aspartame standards.
Identification of the strontium ranelate and aspartame peaks was
confirmed by wavelength of maximum absorption at 235 nm and
198 nm, respectively, which demonstrated the ability and selectivity
of the method to identify the analytes of interest in the pharmaceutical
formulation, even in the presence of other substances (maltodextrin
and mannitol) in the sample matrix.
การแปล กรุณารอสักครู่..
ภาษาอื่น ๆ
การสนับสนุนเครื่องมือแปลภาษา: กรีก, กันนาดา, กาลิเชียน, คลิงออน, คอร์สิกา, คาซัค, คาตาลัน, คินยารวันดา, คีร์กิซ, คุชราต, จอร์เจีย, จีน, จีนดั้งเดิม, ชวา, ชิเชวา, ซามัว, ซีบัวโน, ซุนดา, ซูลู, ญี่ปุ่น, ดัตช์, ตรวจหาภาษา, ตุรกี, ทมิฬ, ทาจิก, ทาทาร์, นอร์เวย์, บอสเนีย, บัลแกเรีย, บาสก์, ปัญจาป, ฝรั่งเศส, พาชตู, ฟริเชียน, ฟินแลนด์, ฟิลิปปินส์, ภาษาอินโดนีเซี, มองโกเลีย, มัลทีส, มาซีโดเนีย, มาราฐี, มาลากาซี, มาลายาลัม, มาเลย์, ม้ง, ยิดดิช, ยูเครน, รัสเซีย, ละติน, ลักเซมเบิร์ก, ลัตเวีย, ลาว, ลิทัวเนีย, สวาฮิลี, สวีเดน, สิงหล, สินธี, สเปน, สโลวัก, สโลวีเนีย, อังกฤษ, อัมฮาริก, อาร์เซอร์ไบจัน, อาร์เมเนีย, อาหรับ, อิกโบ, อิตาลี, อุยกูร์, อุสเบกิสถาน, อูรดู, ฮังการี, ฮัวซา, ฮาวาย, ฮินดี, ฮีบรู, เกลิกสกอต, เกาหลี, เขมร, เคิร์ด, เช็ก, เซอร์เบียน, เซโซโท, เดนมาร์ก, เตลูกู, เติร์กเมน, เนปาล, เบงกอล, เบลารุส, เปอร์เซีย, เมารี, เมียนมา (พม่า), เยอรมัน, เวลส์, เวียดนาม, เอสเปอแรนโต, เอสโทเนีย, เฮติครีโอล, แอฟริกา, แอลเบเนีย, โคซา, โครเอเชีย, โชนา, โซมาลี, โปรตุเกส, โปแลนด์, โยรูบา, โรมาเนีย, โอเดีย (โอริยา), ไทย, ไอซ์แลนด์, ไอร์แลนด์, การแปลภาษา.
- ดอนตัน
- PlotFollowing a troubled father-son rela
- เจอแต่เด็กเล้กๆ กลัวว่าจะคุมเด็กไม่อยู่
- 벗구 안아줄께
- over
- การอดออม
- COMMON INFORMATION
- PlotFollowing a troubled father-son rela
- วันหยุด
- You done?
- A good occupation and more incomIn the b
- 任泰国国王普密蓬•阿杜德,自从1946年登基后至今已有65年。国王陛下爱民如子,
- Thanks to all who follow & like photo
- My name is Matt age 25 years as Thailand
- My name is Matt age 25 years as Thailand
- คุณมาคนเดียวหรอ
- คุณว่างค่อยทักทายมานะ
- บลูทูธ
- รัตน์ห
- Two nights ago, she got that look in her
- ผู้สอบบัญชีที่สุภาพตรวจสอบงบการเงินที่ซั
- 任泰国国王普密蓬•阿杜德,自从1946年登基后至今已有65年。国王陛下爱民如子,
- Benefits of going to collegeEducation is
- ฉันกำลังประชุม
