daglutril
ซึ่งจะช่วยแสดงคำอธิบายข้อมูลสรุปชื่อเรื่อง
ซึ่งจะช่วยให้การศึกษาการประเมินผลของ daglutril ใน 24 ชั่วโมงระบบทางเดินปัสสาวะไข่ขาวขี้อัตราใน ประเภท ที่ 2 ผู้เป็นเบาหวานด้วยโดยเปิดเผย nephropathy และได้รับการตกแต่งอย่างดีมีการควบคุมความดันสูง( daglutril )
nct nct ID 00160225
eudract 2004-001980-24
ที่ชื่ออย่างเป็นทางการแบบสุ่มตัวอย่างดับเบิลคลิกที่สายโดยไม่ต้องถาม,โรเชสเตอร์รัฐควบคุม,สองการบำบัดและสอง - ช่วงข้ามผ่าน,โมโน - ศูนย์กลางการศึกษาเพื่อประเมินความ ปลอดภัย และ ประสิทธิภาพ ของ daglutril 300 มก.เมื่อทุกวันเมื่อเทียบกับโรเชสเตอร์รัฐอยู่ด้านบนของ losartan ใน ประเภท ที่ 2 ผู้เป็นเบาหวานด้วยโดยเปิดเผย nephropathy และได้รับการตกแต่งอย่างดี
ซึ่งจะช่วยลดความดันโลหิตสูงการควบคุมบทสรุปสรุป
เป้าหมาย:
หลักมีวัตถุประสงค์:ในการกำหนดให้มีผลบังคับใช้ใน 300 มก.เมื่อทุกวันยาของ daglutril เมื่อเทียบกับโรเชสเตอร์รัฐที่ด้านบนของ losartan ,ที่ 24 - ชั่วโมงระบบทางเดินปัสสาวะไข่ขาวขี้อัตรา(วัดในμกรัม/นาที)ในช่วงปลายของการบำบัดช่วงเวลา 8 สัปดาห์ใน ประเภท ที่ 2 ผู้เป็นเบาหวานด้วยโดยเปิดเผย nephropathy และได้รับการตกแต่งอย่างดีมีการควบคุมโรคความดันโลหิตสูง.
รองเป้าหมาย:
1 . การตรวจสอบผลของการบำบัดด้านบนที่อยู่ทางด้านบนของ losartan บน A :
ต่อไปนี้: abdominal thrusts สำนักงานและความดันโลหิตปาก(วัดที่ร่องความกดอากาศต่ำในมิลลิเมตรปรอทโดยเฉลี่ยที่บันทึกที่นั่ง)
B . หมายความว่า 24 - ชั่วโมง abdominal thrusts และความดันโลหิตปาก(วัดในมิลลิเมตรปรอท)ระหว่าง 24 - ชั่วโมง abpm
C . ในช่วงเวลากลางวันและกลางคืน abdominal thrusts และความดันโลหิตปาก(วัดในมิลลิเมตรปรอท)ระหว่าง 24 - ชั่วโมง D . abpm
โรคไตวาย hemodynamics อัตราการกรอง glomerular ( gfr )วัดในนาทีมล./ต่อ 1.73 ตารางเมตรไหลพลาสมาเกี่ยวกับไต( rpf )วัดในนาทีมล./ 1.73 ต่อตร.ม.การกรองเศษ( ff )วัดใน%เกี่ยวกับไตหลอดเลือดความต้านทาน( rvr )
E . ตัวเลือกขนาด glomerular ไข่ขาว igg igm กลาง dextran (เฉพาะในสาขาวิชาด้วย macroalbuminuria > 200 และ< 1000 μกรัม/นาที)เป็นขั้นๆ clearances
F . การควบคุมอาการโรคทางเมตาบอลิซึมของน้ำตาลกลูโคสในเลือดวัดได้ในการอดอาหารมิลลิโมล/ L ธาตุฮีโมะกโล - บิน 1 C ( hba 1 C )ที่วัดใน%เลสเตอรอลรวมวัดในมิลลิโมล/ Lhdl - คอเลสเตอรอลชนิดวัดได้ในมิลลิโมล/ L ชนิด LDL " - คอเลสเตอรอลในวัดมิลลิโมล/ L วัดไตรกลีเซอไรด์ในมิลลิโมล/ L lipoprotein (ก)วัดในมก./ L adiponectin . N . G . atrial natriuretic peptide ( Framatome ANP )แองจิโอเทนซินแอคทีฟซีรัมเรนิน II aldosterone และไม่ให้ยา - ดัน(วัดในจอพลาสม่า)และระบบทางเดินปัสสาวะเนื้อเยื่อการขยายตัว factorbeta ( tgf - เฉพาะ)ขี้ endothelin 1ขนาดใหญ่ - endothelin (วัดในปัสสาวะและจอพลาสม่า)
H . 24 - ชั่วโมงขี้อัตราสำหรับไข่ขาว,โซเดียม,ยูเรียและปุ๋ยชนิด creatinine ,และ creatinine ระยะห่างที่ creatinine และแก้ไขไข่ขาวขี้.
รายละเอียดคำอธิบายนี้เป็นแบบ Double - คนตาบอด,โรเชสเตอร์รัฐควบคุม,สอง - การบำบัดและแบบสองช่วงเวลาการข้ามผ่านการทดลองแบบสุ่ม,โมโน - ศูนย์กลางการศึกษา,ในการประเมินผลปลายอีกด้านที่มีผลการปฏิบัติของ 300 mg daglutril เมื่อทุกวันเมื่อเทียบกับโรเชสเตอร์รัฐบนด้านบนของยาที่ได้รับของ losartan ในอัตราดอกเบี้ยขี้ 24 - ชั่วโมงระบบทางเดินปัสสาวะที่ไข่ขาว ขนาดของ losartan จะได้รับการดูแลรักษาอย่างต่อเนื่องสำหรับช่วงระยะเวลาของการศึกษาให้ รวมการถ่าย ภาพ ด้วยโรคเบาหวาน 54 ประเภท ที่ 2 จะเป็นฉากในการที่จะบรรลุ 40 สาขาวิชาแบบสุ่มตัวอย่าง 20 จะเป็นแบบสุ่มตัวอย่างในลำดับ 1daglutril 300 mg losartan ,โรเชสเตอร์รัฐ losartan ,และ 20 จะได้รับการสุ่มหมายเลข 2 :โรเชสเตอร์รัฐ losartan , daglutril 300 มก. losartan .
ศึกษาขั้นตอนขั้นตอน II
เครื่องเอ็กซ์เรย์รังสีร่วมรักษาการศึกษา ประเภท
ซึ่งจะช่วยการศึกษาการออกแบบการบำบัด,สุ่ม,คู่สายโดยไม่ต้องถาม(ขึ้นอยู่ที่ผู้ถูกกล่าวหา),โรเชสเตอร์รัฐควบคุม,ข้ามผ่านการโอน,/ความ ปลอดภัย ประสิทธิภาพ การศึกษา
สภาพ
โรคความดันโลหิตสูงโรคเบาหวาน
ซึ่งจะช่วยการแทรกแซงยา: daglutril
ยา:โรเชสเตอร์รัฐ
การศึกษาแขน/การเปรียบเทียบกลุ่ม
ตามลำดับ 1 : daglutril - โรเชสเตอร์รัฐ
ตามลำดับ 2 :โรเชสเตอร์รัฐ - daglutril
ตีพิมพ์โปรโตคอลการศึกษาบรรจุข้อมูล
บรรจุสถานะการลงทะเบียนเสร็จสมบูรณ์แล้ว
ประมาณ 45 วันที่เสร็จสมบูรณ์เดือนธันวาคม 2006
หลักการจบหลักสูตรวันที่เดือนมิถุนายน 2007 (รอบสุดท้ายวันที่เก็บรวบรวมข้อมูลสำหรับหลักผลลัพธ์การวัด)
เงื่อนไขสิทธิ์อาจทำให้เกิดความเสียหายเรื่องมีสิทธิจะลงนามในแบบฟอร์มแจ้งให้ทราบก่อนได้รับความยินยอมจากกระบวนการสรรหาที่จะเกิดขึ้น.
พวกเขามีอายุตั้งแต่> 18 ผู้ชายและผู้หญิงปีโดยไม่มีเด็กแบริ่งที่อาจเกิดขึ้นได้รับการปฏิบัติอย่างมีขนาดที่เหมาะสมของ losartan (ยาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ก่อน randomization และตลอดระยะเวลาการศึกษาทั้งหมดได้รับการปรับอย่างเหมาะสม)สำหรับที่อย่างน้อย 4 สัปดาห์ด้วยระบบทางเดินปัสสาวะไข่ขาวขี้> 20 < 1000 μกรัม/นาทีและพร้อมด้วยที่นั่ง abdominal thrusts /ปากความดันโลหิต(, SBP - / dbp )< 140/90 มิลลิเมตรปรอทในช่วงปลายของโรเชสเตอร์รัฐทำงาน - ในช่วง.
ที่รับประทานยาสำหรับการบำบัดก่อนใช้เครื่องกำจัดขนได้แก่ผู้ป่วยโรคเบาหวานจะต้องได้รับการดูแลรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ก่อน randomization และตลอดทั่วทั้งพื้นที่ทั้งการศึกษาช่วงหากเป็นไปได้
เพศ
ช่วงวัยทั้ง
40 ปีและแก่กว่า
ยอมรับมี สุขภาพ ดีเป็นอาสาสมัครไม่มี
ซึ่งจะช่วยผู้ดูแลระบบข้อมูลการศึกษารับผิดชอบ
Mario เนกสถาบันการวิจัย pharmacological
ซึ่งจะช่วยสนับสนุนการศึกษาโซลเวย์ชมรมฯยา
นักค้นคว้าชื่อปิเอโร ruggenenti , MD
ผู้ติดต่อชื่อปิเอโร ruggenenti , MD ruggenenti@marionegri.it 003903545351
การแปล กรุณารอสักครู่..
![](//thimg.ilovetranslation.com/pic/loading_3.gif?v=b9814dd30c1d7c59_8619)