Bactometer: alternative method for

Bactometer: alternative method for testing antimicrobial preservation efficacy

Objectives: Antimicrobial preservatives have been added to pharmaceutical preparations to prevent proliferation or to limit microbial contamination. It should be demonstrate that preservatives provide adequate protection. The standard procedure - challenge test - recommended by pharmacopeia is time-consuming and require usually a few days of incubation. New alternative technique based on impedimetric procedure makes possible to reduce this time to several hours. The growing of bacteria in Bactometer (bioMerieux, Vitek System, USA) cause a change of media conductivity. The time required by bacterial population to create a detectable changes in electrical conductivity is proportional to the initial number of cells.
Methods: The test is based on challenge the preparation with prescribed inoculum of microorganisms eg. Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027, Staphylococcus aureus ATCC 6538, Escherichia coli ATCC 8739, Candida albicans ATCC 10231 and Aspergillus niger ATCC 16404. Inoculated preparation was incubated at a prescribed temperature, followed by collection of samples at specified intervals and counting the viable microorganism in the sample by plate count in standard procedure or inoculation Bactometer module in alternative method. The samples for classical and alternative method were prepared in the same way and for Bactometer reading were serially diluted and inoculated in duplicate to several cells of module. Logaritmical reduction was calculated in comparison to initial microorganisms count estimated by plate method. In impedimetric method, the growth or lack of growth in cells with diluted sample was the base to calculation. The study was conducted with some pharmaceutical products eg. ophtalmic preparation and nasal spray.
Results: All pharmaceutical preparations were
tested in duplicate. As expected, in the most cases of ophtalmic drug testing, the reduction 99% and 99,9% of bacterial population was observed during 6 hrs and 24 hrs, respectively and 90% reduction of fungi in 7 days. For nasal spray the same reduction of bacteria was seen in the second and seventh days, respectively and fungi 14 days from the beginning of test. Logaritmical reduction calculated for plate method was similar to that obtained in alternative method. The results meet the requirements of pharmacopeia.
The studies of efficacy of antimicrobial preservation indicated a possitive correlation between standard plate count results and impedance reading.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Bactometer: อีกวิธีสำหรับการทดสอบประสิทธิภาพการเก็บรักษาจุลินทรีย์วัตถุประสงค์: มีการเพิ่มสารกันบูดจุลินทรีย์การเตรียมยา เพื่อป้องกันไม่ให้แพร่หลาย หรือ การจำกัดการปนเปื้อนจุลินทรีย์ มันควรจะแสดงให้เห็นว่า สารกันบูดให้การป้องกันที่เพียงพอ มาตรฐานกระบวนการ -ทดสอบท้าทาย - แนะนำ pharmacopeia เป็นเวลา และต้องการบ่มมักจะกี่วัน เทคนิคทางเลือกใหม่ตามขั้นตอน impedimetric ทำให้สามารถลดเวลาไปหลายชั่วโมง เจริญเติบโตของแบคทีเรียใน Bactometer (bioMerieux ระบบ Vitek สหรัฐอเมริกา) ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของสื่อนำ เวลาที่ใช้ โดยประชากรแบคทีเรียการปรับตรวจค่าการนำไฟฟ้าเป็นสัดส่วนกับจำนวนเซลล์เริ่มต้นวิธี: การทดสอบอยู่ในความท้าทายเตรียมพร้อมกำหนด inoculum จุลินทรีย์เช่นกัน Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 หมอเทศข้างลาย Staphylococcus ATCC 6538, Escherichia coli ATCC 8739, Candida albicans ATCC 10231 และ Aspergillus ไนเจอร์ ATCC 16404 เตรียม inoculated ที่ incubated ที่อุณหภูมิที่กำหนดไว้ ตาม ด้วยชุดของตัวอย่างในช่วงเวลาที่ระบุ และตรวจนับจุลินทรีย์ทำงานได้ในตัวอย่างแผ่นนับในกระบวนงานหรือ inoculation Bactometer โมดูลมาตรฐานในวิธีอื่น ตัวอย่างสำหรับวิธีการสำรอง และคลาสสิกถูกเตรียม ในลักษณะเดียวกัน และ Bactometer อ่าน serially diluted และ inoculated สำเนาไปยังเซลล์ต่าง ๆ ของโมดูล Logaritmical ลดถูกคำนวณ โดยการนับจำนวนจุลินทรีย์เริ่มต้นประเมิน โดยวิธีจาน ใน impedimetric วิธี การเจริญเติบโต หรือขาดการเจริญเติบโตในเซลล์ที่มีตัวอย่างแตกออกเป็นฐานการคำนวณ การวิจัยผลิตภัณฑ์ยาบางอย่างเช่นการ เตรียมสอบ ophtalmic และพ่นโพรงจมูกผลลัพธ์: ยาเตรียมทั้งหมดได้ทดสอบซ้ำใน ตามที่คาดไว้ ในที่สุดกรณีทดสอบยา ophtalmic ลด 99% และ 99,9% ของประชากรแบคทีเรียถูกตรวจสอบระหว่าง 6 ชั่วโมงและ 24 น. ตามลำดับ และลด 90% ของเชื้อราในวันที่ 7 สำหรับพ่นโพรงจมูกลดแบคทีเรียเหมือนที่เห็นในวันสอง และเจ็ด ตามลำดับและเชื้อราจากจุดเริ่มต้นของการทดสอบ 14 วัน Logaritmical ลดคำนวณสำหรับวิธีจานได้รับในวิธีอื่นได้ ผลตอบสนองความต้องการของ pharmacopeiaศึกษาประสิทธิภาพของการเก็บรักษาจุลินทรีย์ระบุ possitive ความสัมพันธ์ระหว่างผลลัพธ์นับจานมาตรฐานและความต้านทานที่อ่าน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Bactometer: วิธีทางเลือกสำหรับการทดสอบประสิทธิภาพการเก็บรักษายาต้านจุลชีพวัตถุประสงค์: สารกันบูดยาต้านจุลชีพได้มีการเพิ่มการเตรียมยาเพื่อป้องกันการแพร่กระจายหรือการ จำกัด การปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ ก็ควรที่จะแสดงให้เห็นว่าสารกันบูดให้การป้องกันที่เพียงพอ ขั้นตอนมาตรฐาน - การทดสอบความท้าทาย - แนะนำโดยตำรับยาเป็นเวลานานและมักจะต้องใช้เวลาไม่กี่วันของการบ่ม เทคนิคทางเลือกใหม่บนพื้นฐานของขั้นตอน impedimetric ทำให้เป็นไปได้ที่จะลดเวลานี้เป็นเวลาหลายชั่วโมง การเจริญเติบโตของแบคทีเรียใน Bactometer (bioMerieux ระบบ Vitek สหรัฐอเมริกา) ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของการนำสื่อ เวลาที่ใช้โดยประชากรแบคทีเรียที่จะสร้างการเปลี่ยนแปลงที่ตรวจพบในการนำไฟฟ้าเป็นสัดส่วนกับจำนวนเริ่มต้นของเซลล์. วิธีการ: การทดสอบจะขึ้นอยู่กับความท้าทายกับการเตรียมหัวเชื้อจุลินทรีย์ที่กำหนดเช่น เชื้อ Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027, Staphylococcus aureus ATCC 6538, อีโค ATCC 8739, Candida albicans ATCC 10231 และ Aspergillus ไนเจอร์ ATCC 16404. การเตรียมเชื้อถูกบ่มที่อุณหภูมิที่กำหนดตามด้วยคอลเลกชันของกลุ่มตัวอย่างในช่วงเวลาที่กำหนดและนับจุลินทรีย์ทำงานได้ในตัวอย่าง โดยแผ่นนับในขั้นตอนมาตรฐานการฉีดวัคซีนหรือโมดูล Bactometer ในวิธีการอื่น กลุ่มตัวอย่างสำหรับวิธีคลาสสิกและทางเลือกที่ได้รับการจัดทำในลักษณะเดียวกันและสำหรับการอ่าน Bactometer ถูกปรับลดลำดับและเชื้อในที่ซ้ำกันไปยังเซลล์หลายโมดูล ลด Logaritmical ที่คำนวณได้ในการเปรียบเทียบกับเชื้อจุลินทรีย์เริ่มต้นนับประมาณโดยวิธีการแผ่น ในวิธีการ impedimetric การเจริญเติบโตหรือขาดการเจริญเติบโตในเซลล์ที่มีกลุ่มตัวอย่างที่เจือจางเป็นฐานในการคำนวณ การศึกษาได้ดำเนินการกับผลิตภัณฑ์ยาบางอย่างเช่น เตรียม ophtalmic และพ่นจมูก. ผลการศึกษา: การเตรียมยาทั้งหมดได้รับการทดสอบในที่ซ้ำกัน เป็นที่คาดหวังในกรณีส่วนใหญ่ของการทดสอบยาเสพติด ophtalmic การลด 99% และ 99,9% ของประชากรแบคทีเรียพบว่าในช่วง 6 ชั่วโมงและ 24 ชั่วโมงตามลำดับและการลดลง 90% ของเชื้อราใน 7 วัน สำหรับพ่นจมูกลดเดียวกันของเชื้อแบคทีเรียที่เห็นในวันที่สองและที่เจ็ดตามลำดับและเชื้อรา 14 วันนับจากจุดเริ่มต้นของการทดสอบ ลด Logaritmical สำหรับวิธีการคำนวณแผ่นเป็นแบบเดียวกับที่ได้รับในวิธีการอื่น ผลการตอบสนองความต้องการของตำรับยา. the การศึกษาประสิทธิภาพของการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพชี้ให้เห็นความสัมพันธ์ระหว่าง possitive แผ่นมาตรฐานผลการนับและการอ่านความต้านทาน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

bactometer : ทางเลือกวิธีการทดสอบประสิทธิภาพการรักษา : ยา

มีสารกันบูด ได้รับการเพิ่มการเตรียมยาเพื่อป้องกันหรือ จำกัด การปนเปื้อนของจุลินทรีย์ มันควรจะแสดงให้เห็นว่า เจือให้การป้องกันที่เพียงพอมาตรฐานวิธีการทดสอบ - ท้าทาย - แนะนำโดยมาตรฐานจะใช้เวลานาน และต้องใช้มักจะไม่กี่วันของการบ่ม ทางเลือกใหม่เทคนิคตามขั้นตอน impedimetric ทำให้เป็นไปได้เพื่อลดเวลาหลายชั่วโมง การเจริญเติบโตของแบคทีเรียใน bactometer ( biomerieux ไวเทค , ระบบ , USA ) ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของสื่อนำเวลาในการสร้างการเปลี่ยนแปลงประชากรแบคทีเรียที่ตรวจพบในการนำไฟฟ้าเป็นสัดส่วนกับจำนวนเริ่มต้นของวิธีการเซลล์
: การทดสอบจะขึ้นอยู่กับความท้าทายการเตรียมเชื้อจุลินทรีย์ด้วย กำหนด เช่น Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 Staphylococcus aureus ATCC 6538 , Escherichia coli ATCC 8739 ,Candida albicans ~ i 10231 Aspergillus niger ATCC และ 16404 . การเตรียมการบ่มเชื้อที่อุณหภูมิที่กำหนด ตาม ด้วยการเก็บตัวอย่างช่วงเวลาที่ระบุและนับจุลินทรีย์ที่มีในตัวอย่าง โดยนับจานในขั้นตอนมาตรฐานหรือโมดูล bactometer ใช้วิธีการทางเลือกตัวอย่างคลาสสิกและวิธีการอื่นที่ถูกเตรียมไว้ในลักษณะเดียวกัน และ bactometer การอ่านซ้ำและเป็นเชื้อเจือจางในเซลล์หลายโมดูล logaritmical มีการคำนวณในการเปรียบเทียบกับเชื้อจุลินทรีย์เริ่มต้นนับประมาณโดยวิธีจาน impedimetric ) ,การเจริญเติบโตหรือการขาดการเจริญเติบโตในเซลล์ที่มีตัวอย่างซึ่งเป็นฐานในการคำนวณ ศึกษากับบางผลิตภัณฑ์เภสัชกรรม เช่น ophtalmic การเตรียมและพ่นจมูก ผล : การเตรียมยาทั้งหมด

ทดสอบในที่ซ้ำกัน อย่างที่คาดไว้ ในกรณีส่วนใหญ่ของการทดสอบยาเสพติด ophtalmic , ลด 99 % และ 99 ,9% ของประชากรแบคทีเรียพบว่าในช่วง 6 ชั่วโมงและ 24 ชั่วโมง ตามลำดับ และลด 90% ของเชื้อราใน 7 วัน สำหรับจมูกสเปรย์ลดเชื้อแบคทีเรียได้เห็นกันในวันที่ 2 และ 7 ตามลำดับ และเชื้อรา 14 วัน จากจุดเริ่มต้นของการทดสอบ logaritmical คำนวณหาวิธีลดจานคล้ายกับที่ได้รับในวิธีการทางเลือกผลลัพธ์ที่ตรงกับความต้องการของมาตรฐาน .
การศึกษาประสิทธิภาพของการเก็บรักษาเชื้อที่พบความสัมพันธ์ระหว่างผล possitive นับจานมาตรฐานและสมรรถภาพการอ่าน