Per the FDA Guidance regarding Fina

Per the FDA Guidance regarding Financial Disclosure by Clinical Investigators, the IND/IDE holder,even if not the applicant filing the marketing application, is required to collect financial information before permitting an investigator to participate in a clinical study.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ต่อ FDA คำแนะนำเกี่ยวกับการเปิดเผยข้อมูลทางการเงินโดยสืบสวนทางคลินิก ยึด IND/IDE แม้แต่ถ้าไม่มีผู้สมัครที่ยื่นใบสมัครการตลาด เป็นต้องเก็บรวบรวมข้อมูลทางการเงินก่อนที่จะอนุญาตให้เอกชนที่มีส่วนร่วมในการศึกษาทางคลินิก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ต่อองค์การอาหารและยาเรื่องการเปิดเผยคำแนะนำทางการเงินโดยนักวิจัยทางคลินิกในฐานะผู้ถือ IND IDE / แม้ว่าจะไม่ได้ยื่นคำขอยื่นคำขอการตลาดเป็นสิ่งจำเป็นในการเก็บรวบรวมข้อมูลทางการเงินก่อนที่จะอนุญาตให้ผู้ตรวจสอบจะมีส่วนร่วมในการศึกษาทางคลินิก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ต่อองค์การอาหารและยาแนะนำเกี่ยวกับการเงินการเปิดเผยโดยนักวิจัยทางคลินิกที่ IND / IDE ถือแม้ว่าจะไม่ได้ผู้สมัครยื่นใบสมัครการตลาด จะต้องเก็บข้อมูลทางการเงินก่อนที่จะอนุญาตให้ผู้ตรวจสอบที่จะมีส่วนร่วมในการศึกษาทางคลินิก