Cheerios…the wonder drug?That's wha

Cheerios…the wonder drug?

That's what the Food and Drug Administration appears to be wondering.

The FDA has sent a warning letter to General Mills, telling the company that its claims about the health benefits of eating Cheerios "would cause it to be a drug because the product is intended for use in the prevention, mitigation and treatment of disease."

The problem: Cheerios are a food not a drug, the FDA notes in the letter, which was sent May 5 but was posted on the agency's website today. Thus, claims that the 68-year-old whole-grain oat cereal lowers cholesterol and reduces the risk of heart disease and cancer violates federal law, the agency said.

The FDA allows some health benefits of foods to be advertised but within strict limits. For instance, a company can say that a diet low in saturated fat and high in fiber-rich foods such as fruit, vegetables and whole grains may reduce the risk of heart disease.

"The claim on your website leaves out any reference to fruits and vegetables, to fiber content and to keeping the levels of saturated fat and cholesterol in the diet low," the agency said. “Therefore, your claim does not convey that all these factors together help to reduce the risk of heart disease and does not enable the public to understand the significance of the claim in the context of the total daily diet.”

The FDA was particularly unhappy about assertions on Cheerios boxes and its website that eating the cereal can "lower your cholesterol 4% in 6 weeks." The FDA counters that the cereal must be approved as a drug before making such specific health claims.

General Mills spokesman Tom Forsythe said the cholesterol-lowering claim has been featured on the Cheerios box for more than two years and that the heart health claim was approved by the FDA 12 years ago. On April 20, General Mills announced results of a clinical study that showed eating two daily servings of Cheerios (1 1/2 cups each) can reduce cholesterol 10% in just a month.

"The science is not in question," he said. "The scientific body of evidence supporting the heart health claim was the basis for FDA's approval of the heart health claim, and the clinical study supporting Cheerios' cholesterol-lowering benefits is very strong."

Forsythe said the company looks forward "to discussing this with the FDA and to reaching a resolution." General Mills faces seizure of products or an injunction against making and distributing Cheerios.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Cheerios...สงสัยยาเสพติดที่เป็นอาหารและยาเหมือนจะ สงสัยว่าFDA ได้ส่งจดหมายเตือนไป General Mills บริษัทบอกว่า การเรียกร้องเกี่ยวกับสุขภาพกิน Cheerios "จะทำให้มันเป็นยาเสพติดเนื่องจากผลิตภัณฑ์มีไว้สำหรับใช้ในการป้องกัน บรรเทาสาธารณภัย และรักษาโรค"ปัญหา: Cheerios มีอาหารไม่มียาเสพติด หมายเหตุ FDA ในจดหมาย ซึ่งส่ง 5 พฤษภาคม แต่ถูกโพสต์บนเว็บไซต์ของหน่วยงานวันนี้ ดังนั้น อ้างว่า ธัญพืชข้าวโอ๊ตธัญพืช 68 ปีช่วยลดคลอเรสเตอรอล และลดความเสี่ยงของโรคหัวใจ และมะเร็งละเมิดกฎหมายของรัฐบาลกลาง ตัวแทนกล่าวว่าFDA ให้ประโยชน์บางอย่าง ของอาหารที่สามารถโฆษณา แต่ภาย ในขีดจำกัดที่เข้มงวด เช่น บริษัทสามารถพูดได้ว่า อาหารที่มีไขมันอิ่มตัวต่ำ และสูงในอาหารที่อุดมด้วยเส้นใยเช่นผลไม้ ผัก และธัญพืชอาจลดความเสี่ยงของโรคหัวใจ"การเรียกร้องในเว็บไซต์ใบออกอ้างอิงใด ๆ เพื่อผักและผลไม้ ปริมาณเส้นใย และรักษาระดับของไขมันอิ่มตัวและไขมันในอาหารต่ำ กล่าวว่า หน่วยงาน "ดังนั้น เรียกร้องของคุณไม่ถ่ายทอดว่า ปัจจัยเหล่านี้ร่วมกันช่วยลดความเสี่ยงของโรคหัวใจ และไม่ทำให้ประชาชนเข้าใจความสำคัญของการเรียกร้องในบริบทของอาหารทั้งหมด"FDA แล้วเศร้าโดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับ assertions บนกล่อง Cheerios และเว็บไซต์ที่รับประทานธัญพืชสามารถ "ลดไขมันของคุณ 4% ใน 6 สัปดาห์นี้" FDA เคาน์เตอร์ว่า ธัญพืชที่ต้องได้รับอนุมัติเป็นยาก่อนการเรียกร้องดังกล่าวต่อสุขภาพโฆษกของ general Mills ไร Forsythe ทอมกล่าวว่า เรียกร้องไขมันได้รับการแนะนำบนกล่อง Cheerios มากกว่าสองปี และว่า เคลมสุขภาพหัวใจได้รับอนุมัติจาก FDA 12 ปี บน 20 เมษายน General Mills ประกาศผลของการศึกษาทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่ากินสองวันส่วน Cheerios (1 1/2 ถ้วยแต่ละ) สามารถลดคอเลสเตอร 10% ในเดือน"วิทยาศาสตร์ไม่ใช่ในคำถาม เขากล่าวว่า "ร่างกายวิทยาศาสตร์ของหลักฐานที่สนับสนุนข้อเรียกร้องสุขภาพหัวใจเป็นพื้นฐานสำหรับการอนุมัติของ FDA เคลมสุขภาพหัวใจ และการศึกษาทางคลินิกสนับสนุนประโยชน์ของ Cheerios ไขมันจะแข็งแรงมาก"ไร Forsythe กล่าวว่า บริษัทลักษณะไปข้างหน้า "หารือนี้กับ FDA และมุ่งสู่ความละเอียด" โรงงานทั่วไปใบหน้ายึดผลิตภัณฑ์หรือคำสั่งทำ และจำหน่าย Cheerios

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แคลอรี ... ยาสงสัยหรือไม่นั่นคือสิ่งที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาดูเหมือนจะสงสัย. องค์การอาหารและยาได้ส่งหนังสือเตือนไปยังโรงสีทั่วไปบอก บริษัท ว่าการเรียกร้องเกี่ยวกับประโยชน์ต่อสุขภาพของการรับประทานอาหารแคลอรี "จะทำให้มันเป็นยาเสพติด เพราะผลิตภัณฑ์ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการป้องกันการบรรเทาผลกระทบและการรักษาโรค ". ปัญหา: แคลอรีเป็นอาหารไม่ใช่ยาเสพติดบันทึกองค์การอาหารและยาในจดหมายที่ถูกส่ง 5 พฤษภาคม แต่ถูกโพสต์บนเว็บไซต์ของหน่วยงานในวันนี้ ดังนั้นอ้างว่า 68 ปีธัญพืชไม่ขัดสีข้าวโอ๊ตธัญพืชช่วยลดคอเลสเตอรอลและลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและโรคมะเร็งละเมิดกฎหมายของรัฐบาลกลางหน่วยงานดังกล่าว. องค์การอาหารและยาช่วยให้ประโยชน์ต่อสุขภาพบางส่วนของอาหารที่จะได้รับการโฆษณา แต่ภายในข้อ จำกัด ที่เข้มงวด ยกตัวอย่างเช่น บริษัท สามารถพูดได้ว่าอาหารที่มีไขมันอิ่มตัวต่ำและสูงในอาหารที่มีเส้นใยสูงเช่นผักผลไม้และเมล็ดธัญพืชอาจลดความเสี่ยงของโรคหัวใจ. "เรียกร้องในเว็บไซต์ของคุณออกจากการอ้างอิงถึงผลไม้และ ผักกับเนื้อหาเส้นใยและเพื่อรักษาระดับของไขมันอิ่มตัวและคอเลสเตอรอลในอาหารต่ำ "หน่วยงานดังกล่าว "ดังนั้นการเรียกร้องของคุณไม่ได้สื่อว่าปัจจัยเหล่านี้ร่วมกันช่วยในการลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและไม่ได้ช่วยให้ประชาชนที่จะเข้าใจความสำคัญของการเรียกร้องในบริบทของอาหารประจำวันรวมได้." องค์การอาหารและยาก็มีความสุขโดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับ ยืนยันในกล่องแคลอรีและเว็บไซต์ของตนว่าการกินธัญพืช "สามารถลดคอเลสเตอรอลของคุณ 4% ใน 6 สัปดาห์." องค์การอาหารและยาที่เคาน์เตอร์ธัญพืชจะต้องได้รับการอนุมัติเป็นยาเสพติดก่อนที่จะทำให้การเรียกร้องสุขภาพที่เฉพาะเจาะจงเช่น. โฆษก General Mills ทอมไซท์กล่าวว่าการเรียกร้องลดคอเลสเตอรอลได้รับการให้ความสำคัญกับแคลอรีกล่องมานานกว่าสองปีที่ผ่านมาและที่เรียกร้องสุขภาพของหัวใจได้รับการอนุมัติ โดย FDA 12 ปีที่ผ่านมา วันที่ 20 เมษายน, General Mills ประกาศผลการศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการรับประทานอาหารสองเสิร์ฟประจำวันของแคลอรี (1 1/2 ถ้วยแต่ละคน) สามารถลดคอเลสเตอรอล 10% ในเวลาเพียงเดือน. "วิทยาศาสตร์ไม่ได้อยู่ในคำถาม" เขากล่าว "ร่างกายทางวิทยาศาสตร์ของหลักฐานประกอบการเรียกร้องสุขภาพหัวใจเป็นพื้นฐานสำหรับการอนุมัติจาก FDA ของการเรียกร้องสุขภาพของหัวใจและการศึกษาทางคลินิกสนับสนุนแคลอรีผลประโยชน์ลดคอเลสเตอรอลมีความแข็งแรงมาก." ไซท์กล่าวว่า บริษัท มองไปข้างหน้า "เพื่อพูดคุยเรื่องนี้กับ องค์การอาหารและยาและการเข้าถึงความละเอียด. " General Mills ใบหน้ายึดของผลิตภัณฑ์หรือคำสั่งกับการทำและการกระจายแคลอรี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เชียร์ . . . . . . . สงสัยยา ?นั่นคือสิ่งที่องค์การอาหารและยาจะสงสัยองค์การอาหารและยาได้ส่งหนังสือเตือนไปยังโรงงานทั่วไป บอกบริษัทที่ร้องเรียนเกี่ยวกับสุขภาพประโยชน์ของการรับประทานอาหารเชียร์ " เพราะมันเป็นยา เพราะสินค้ามีไว้เพื่อใช้ในการป้องกัน บรรเทา และรักษาโรค”ปัญหา : เชียร์เป็นอาหาร ไม่ใช้ยา อย. บันทึกในจดหมายที่ถูกส่งจะ 5 แต่ถูกโพสต์บนเว็บไซต์ของหน่วยงานในวันนี้ ดังนั้น การเรียกร้องที่ 68 ปี ธัญพืช เมล็ดข้าวโอ๊ตเก่าทั้งหมด ช่วยลดคอเลสเตอรอล และลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและมะเร็ง ละเมิดกฎหมายของรัฐบาลกลาง หน่วยงานกล่าวว่าองค์การอาหารและยาอนุญาตให้บางประโยชน์ต่อสุขภาพของอาหารที่จะโฆษณา แต่ภายในขอบเขตที่เข้มงวด ตัวอย่างเช่น บริษัท สามารถพูดได้ว่าอาหารต่ำในไขมันอิ่มตัวและอาหารที่อุดมด้วยเส้นใยสูง เช่น ผัก ผลไม้ และธัญพืช อาจลดความเสี่ยงของโรคหัวใจ" การเรียกร้องในเว็บไซต์ของคุณใบออกอ้างอิงใดๆ กับผักและผลไม้ , ใยเนื้อหา และรักษาระดับของไขมันอิ่มตัวและคอเลสเตอรอลในอาหารต่ำ " ต้นสังกัดกล่าว " ดังนั้น การเรียกร้องของคุณไม่ได้สื่อว่า ปัจจัยทั้งหมดเหล่านี้ร่วมกันช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจ และไม่ได้ช่วยให้ประชาชนเข้าใจถึงความสำคัญของการเรียกร้องในบริบทของอาหารทุกวัน ทั้งหมด .องค์การอาหารและยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งเรื่องไม่สบายใจเลยที่เชียร์ กล่องและของเว็บไซต์ที่กินซีเรียลสามารถ " ลดคอเลสเตอรอลของคุณ 4 ใน 6 สัปดาห์ " FDA เคาน์เตอร์ว่า ธัญพืช จะต้องได้รับการอนุมัติเป็นยาก่อนการเรียกร้องสุขภาพที่เฉพาะเจาะจงเช่นโฆษกโรงงานทั่วไป ทอม ฟอร์ไซท์กล่าวเรียกร้องลดคอเลสเตอรอลได้ถูกเด่นบนกล่องเชียร์มานานกว่าสองปี และที่อ้างว่าสุขภาพหัวใจที่ได้รับการอนุมัติโดย FDA เมื่อ 12 ปีก่อน เมษายน 20 , โรงสีทั่วไปประกาศผลการศึกษาทางคลินิกพบว่าของที่กิน 2 ชามทุกวัน ของทีมเชียร์ ( 1 1 / 2 ถ้วยแต่ละ ) สามารถลดคอเลสเตอรอลได้ 10% ในเวลาเพียงหนึ่งเดือน" วิทยาศาสตร์ไม่ใช่ปัญหา " เขากล่าว ร่างกายของหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่สนับสนุนการเรียกร้องสุขภาพหัวใจคือพื้นฐานสำหรับ FDA อนุมัติของการเรียกร้องสุขภาพหัวใจและการศึกษาทางคลินิกที่สนับสนุนเชียร์ " คอเลสเตอรอลลดประโยชน์ที่แข็งแกร่งมาก "ยุโรปกล่าวว่า บริษัทมองไปข้างหน้า " ที่จะพูดเรื่องนี้กับองค์การอาหารและยา และเข้าถึงความละเอียด " หน้าโรงสีทั่วไปยึดสินค้า หรือสั่งกับการทำ และการเชียร์ .